Seda-noct

Seda-noct ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Unterstützung des Schlafes.

Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Seda-noct darf nicht angewendet werden, wenn Sie:

• an Nieren- bzw. Leberfunktionsstörungen leiden
• allergisch gegen Badrian, Hopfen, Melisse, Passionsblume oder einen der unter 6. ge- nannten sonstigen Bestandteile sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bei Auftreten von Krankheitszeichen, z.B. anhaltende Unruhezustände, anhaltende Schlaf- störungen oder bei unklaren Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als in der Packungs- beilage erwähnten Nebenwirkungen sollten Sie einen Arzt oder eine andere in einem Heil- beruf tätige qualifizierte Person konsultieren.

Seda-noct enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Seda-noct erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber be- stimmten Zucker leiden.

Seda-noct enthält Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Seda-noct erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegen- über bestimmten Zuckern leiden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Seda-noct einnehmen.

Kinder und Jugendliche

Zur Anwendung von diesem Arzneimittel bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersu- chungen vor. Es soll deshalb von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.

Einnahme von Seda-noct zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. Untersuchungen zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt. Die Kombination mit synthetischen Beruhigungsmitteln (Sedativa) wird nicht empfohlen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einneh- men/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen an- dere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arz- neimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend unter- sucht. Aufgrund unzureichender Daten wird die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vorsichtshalber nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Seda-noct kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Fahrtüchtigkeit und die Fä- higkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. In diesem Fall dürfen Sie keine Kraftfahr- zeuge führen, Maschinen bedienen oder andere gefahrvolle Tätigkeiten ausführen. Das gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

WIE IST SEDA-NOCT EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Seda-noct immer wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche аb 12 Jahren nehmen:

• zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung

bis zu 2- bis 3-mal täglich 1 überzogene Tablette.

• zur Unterstützung des Schlafes

1 überzogene Tablette ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen.

Nehmen Sie täglich nicht mehr als 4 überzogene Tabletten ein.

Eine Anwendung bei Кindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.

Nehmen Sie Seda-noct morgens, mittags und abends unzerkaut vor dem Essen mit etwas Wasser ein.

Wie lange sollten Sie Seda-noct einnehmen?

Wenn die Symptome sich nach zweiwöchiger kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels nicht verbessern oder gar verschlimmern, sollte ein Arzt oder Apotheker aufgesucht werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Seda-noct eingenommen haben, als Sie sollten:

Benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann gegebenenfalls über erforderliche Maß- nahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Seda-noct vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen

Nach der Einnahme von Zubereitungen aus Baldrianwurzeln können Magen-Darm- Symptome (z.B. Übelkeit, Bauchkrämpfe) auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinpro- dukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Ver- fallsdatum (verwendbar bis) nicht mehr verwenden.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25°C aufbewahren.

Die Wirkstoffe sind:

1 überzogene Tablette enthält:

32 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (4,0-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 40% (V/V); 9 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (8-10:1), Auszugsmittel: Methanol 45% (V/V); 10 mg Melissenblätter-Pulver und 30 mg Passionsblumenkraut-Pulver.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Kartoffelstärke, Croscarmellose-Natrium, Cellulosepulver, Talkum, Stearinsäure, hochdisperses Siliciumdioxid, Maltodextrin, Sucrose , Calciumcarbonat, Tal- kum, Titandioxid , Macrogol (6000), Schellack (wachsfrei), Povidon (K 90), Montanglycol- wachs, Kakaobutter

Wie Seda-noct aussieht und Inhalt der Packung:

Bei Seda-noct handelt es sich um weiße überzogene Tabletten. Packung mit 20 (N1), 30, 40, 50 (N2), 100 (N3) überzogenen Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer

tetesept Pharma GmbH Marschnerstr. 10 60318 Frankfurt Telefon: 069/1503-1 Telefax: 069/1503-200

Hersteller

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Eckenheimer Landstr. 100

60318 Frankfurt

Telefon: 069/1503-1

Telefax: 069/1503-200

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2018.