Was ist es und wofür wird es verwendet?
Dorm Tropfen sind ein pflanzliches Arzneimittel bei nervösen Unruhezuständen.
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Wirkstoff(e) | Passionsblumenkraut |
Zulassungsland | Deutschland |
Hersteller | SALUS Pharma GmbH |
Betäubungsmittel | Nein |
Zulassungsdatum | 30.09.2003 |
Pharmakologische Gruppe | Hypnotika und Sedativa |
Medikament | Wirkstoff(e) | Zulassungsinhaber |
---|---|---|
Selon Plus Passionsblume | Passionsblumenkraut | Interpharm GmbH |
Seda-noct | Passionsblumenkraut | tetesept Pharma GmbH |
Passiflora Curarina | Passionsblumenkraut | Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH Arzneimittelforschung und -vertrieb |
Hoggar Balance | Passionsblumenkraut | STADA GmbH |
Pascolibrin Tropfen | Passionsblumenkraut | Pascoe pharmazeutische Präparate Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
Dorm Tropfen sind ein pflanzliches Arzneimittel bei nervösen Unruhezuständen.
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wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Passionsblumenkraut oder dem Auszugsmittel Ethanol sind.
Falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, sollten Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Wechselwirkungen: Keine bekannt.
Bezüglich der Einnahme von Dorm Tropfen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken sollten Sie beachten, dass während der Anwendung von Dorm Tropfen möglichst zusätzlich kein Alkohol getrunken werden sollte.
Aus der verbreiteten Anwendung von Passionsblumenkraut als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen aber keine ausreichenden Untersuchungen vor. Aus diesem Grund sollten Dorm Tropfen in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden.
Arzneimittel mit beruhigender Wirkung können grundsätzlich, auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, das Reaktionsvermögen soweit ändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
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Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Dorm Tropfen nicht anders verordnet hat.
Bitte halten Sie sich an die Dosierungsanleitung, da Dorm Tropfen sonst nicht richtig wirken können!
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 1,5 ml Dorm Tropfen ein.
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.
Zum Einnehmen.
In der Packung befindet sich ein skalierter Messbecher. Damit kann die Dosis (1,5 ml) abgemessen werden. Achten Sie darauf, den Messbecher vollständig zu entleeren. Bei Bedarf können Sie mit Flüssigkeit, vorzugsweise Trinkwasser, nachspülen.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild. Beachten Sie die Angaben unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ und die Angaben unter „Nebenwirkungen“. Wenn die Beschwerden nach zweiwöchiger Anwendung des Arzneimittels anhalten oder sich verschlimmern oder bei ihnen Nebenwirkungen auftreten, sollten Sie einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige, qualifizierte Person aufsuchen.
Vergiftungserscheinungen mit Passionsblumenkraut sind bisher nicht bekannt. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Die Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels kann, insbesondere bei Kindern, zu einer Alkoholvergiftung führen. In diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist.
Bei einer Einnahme des gesamten Flascheninhaltes werden etwa 13 g (50 ml Packung) bzw. 26 g (100 ml Packung) Alkohol aufgenommen
Beachten Sie, dass bei einer Überdosierung durch den Alkohol in Dorm Tropfen die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen stark eingeschränkt sein kann. Beachten Sie bitte auch die Hinweise unter 2. „Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen“.
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwendung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen sind:
Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000) Nesselausschlag (allergische Vaskulitis).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
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Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel (Umkarton) und dem Behältnis (Etikett) angegebenen Verfalldatum (Datum nach „verwendbar bis“) nicht mehr verwenden.
Haltbarkeit nach Anbruch: 5 Monate
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25ºC lagern.
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100 ml (ca. 104 g) Fluidextrakt enthalten als Wirkstoff: 100 ml Fluidextrakt aus Passionsblumenkraut (1:1) Auszugsmittel: Ethanol 37 % (V/V)
Sonstige Bestandteile:
Keine
Packung mit 50 ml bzw. 100 ml Flüssigkeit
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
SALUS Pharma GmbH Bahnhofstraße 24 83052 Bruckmühl info@saluspharma.de>
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2017.
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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023
Quelle: Dorm Tropfen - Beipackzettel
Wirkstoff(e) | Passionsblumenkraut |
Zulassungsland | Deutschland |
Hersteller | SALUS Pharma GmbH |
Betäubungsmittel | Nein |
Zulassungsdatum | 30.09.2003 |
Pharmakologische Gruppe | Hypnotika und Sedativa |
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