Lioran die Passionsblume

1. Lioran die Passionsblume ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
2. Lioran die Passionsblume wird angewendet bei nervösen Unruhezuständen.

Lioran die Passionsblume darf nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Passionsblume oder einen der sonstigen Bestandteile von Lioran die Passionsblume sind.

Zur Anwendung von Lioran die Passionsblume bei Kindern liegen keine ausrei- chenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

1. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lioran die Passionsblume ist erfor- derlich, wenn das Folgende zutrifft:
   Wenn die Unruhezustände länger andauern, sollte, wie bei allen unklaren Be- schwerden, ein Arzt aufgesucht werden.
2. Bei Einnahme von Lioran die Passionsblume mit anderen Arzneimitteln:
   Obwohl keine klinischen Daten zu Wechselwirkungen mit synthetischen Beru- higungsmitteln vorliegen, wird die gleichzeitig Einnahme von synthetischen Be- ruhigungsmitteln (wie Benzodiazepine) ohne Rücksprache mit dem Arzt nicht empfohlen.
   Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
3. Schwangerschaft und Stillzeit:
   Aus der verbreiteten Anwendung von Passionsblume als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit er- geben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen nicht vor. Daher sollte Lioran die Passionsblume in Schwangerschaft und Stillzeit nicht einge- nommen werden.
4. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
   Das Arzneimittel kann die Verkehrsfähigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Beeinträchtigte Patienten sollten nicht fahren oder Maschinen bedienen.
5. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lioran die Passionsblume:
   Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Lioran die Passionsblu- me daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

2 von 5

Nehmen Sie Lioran die Passionsblume immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

1. Dosierung:
   Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
   Erwachsene nehmen 3-mal täglich 1-2 Hartkapseln (1 Hartkapsel enthält 260 mg Passionsblumen-Trockenextrakt entsprechend 1560 mg Passionsblumen- kraut) mit etwas Flüssigkeit ein. Insgesamt sollten pro Tag jedoch nicht mehr als 5 Hartkapseln eingenommen werden.
   Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 3-4-mal täglich eine Hartkapsel mit etwas Flüssigkeit ein.
   Für Kinder unter 12 Jahren ist eine Anwendung nicht vorgesehen.
   Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/ Leberfunk- tion gibt es keine hinreichenden Daten.
2. Art der Anwendung: Zum Einnehmen.
   Die Hartkapseln sollten mit etwas Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
3. Dauer der Anwendung:
   Prinzipiell ist die Anwendungsdauer nicht begrenzt. Bitte beachten Sie den Hinweis unter "Anwendungsgebiete"
   (Punkt 1.2).
   Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck ha- ben, dass die Wirkung von Lioran die Passionsblume zu stark oder zu schwach ist.
4. Wenn Sie eine größere Menge Lioran die Passionsblume eingenommen ha- ben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über ge- gebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
5. Wenn Sie die Einnahme von Lioran die Passionsblume vergessen haben:
   Die Einnahme sollte ohne Berücksichtigung der ausgelassenen Hartkapsel(n) fortgesetzt werden.
   Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

3 von 5

Wie alle Arzneimittel kann auch Lioran die Passionsblume Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

1. Mögliche Nebenwirkungen:
   Ein Fall von Überempfindlichkeit (Vaskulitis, d.h. einer allergisch bedingten Ge- fäßentzündung) und ein Fall von Übelkeit und Herzrasen sind bei der Anwen- dung einer Zubereitung aus Passionsblumenkraut berichtet worden.
   Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
2. Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen:
   Sollten Nebenwirkungen auftreten, setzten Sie das Präparat bitte ab und wen- den sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
   Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemer- ken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf den Folien, welche die Hartkapseln enthalten, angegebenen Verfalldatum nicht mehr ver- wenden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25 °C lagern.

4 von 5

6.1 Was Lioran die Passionsblume enthält: Der Wirkstoff ist:

1 Hartkapsel enthält:

Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (5 – 7: 1) 260 mg Auszugsmittel: Methanol 60 Vol.-%

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesi- umstearat (Ph.Eur.), Gelatine, Gereinigtes Wasser, Natriumdodecylsulfat, Chlo- rophyllin-Kupfer-Komplex (E 141); Titandioxid (E 171)

Hinweis für Diabetiker: 1 Hartkapsel entspricht weniger als 0,01 Broteinheit (BE).

1. Wie Lioran die Passionsblume aussieht und Inhalt der Packung:
   Aussehen:
   Hellgrüne, längliche, glänzende, opake Hartkapseln
   Packungen:
   Originalpackung mit 20, 30, 50, 60, 80, 90, 100 Hartkapseln
2. Pharmazeutischer Unternehmer (Vertrieb)
   Niehaus Pharma GmbH & Co. KG Außenliegend Nr. 137
   55218 Ingelheim Telefon: 06132/786868 Telefax: 06132/786867
   E-Mail: info@niehaus-pharma.de
3. Pharmazeutischer Unternehmer (Zulassungsinhaber / Hersteller)
   Pharma-Zentrale Loerfeldstraße 20 58313 Herdecke
   Telefon: 0 23 30 / 977 676 Telefax: 0 23 30 / 977 697
   E-Mail: office@pharma-zentrale.de
   Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im August 2012 überarbeitet.

5 von 5