Wirkstoff(e) Cromoglicinsäure
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Pentatop Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code A07EB01
Pharmakologische Gruppe Intestinale Antiphlogistika

Zulassungsinhaber

Pentatop Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
INTAL N Aerosol Cromoglicinsäure Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Vividrin iso EDO antiallergische Augentropfen Cromoglicinsäure Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Lindomucin Inhalationslösung Cromoglicinsäure Aristo Pharma GmbH
DNCG oral Pädia Cromoglicinsäure Pädia GmbH
Dispacromil Cromoglicinsäure Omnivision GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Was ist PENTATOP® 200 mg Granulat und wofür wird es angewendet?
PENTATOP® 200 mg Granulat wirkt antiallergisch und entzündungshemmend. Es enthält Natriumcromoglicat, ein prophylaktisch wirksames Antiallergikum und Mastzellstabilisator.
PENTATOP® 200 mg Granulat wird angewendet bei
- Nahrungsmittelallergien, die nicht durch Verzicht auf das auslösende Nahrungsmittel behandelbar sind
Hinweis:
--------
Für die Behandlung des akuten Asthmaanfalles oder anderer durch eine Nahrungsmittelallergie akut auftretende Beschwerden ist PENTATOP® 200 mg Granulat nicht geeignet.
Wenn es bei Ihnen bereits in der Vergangenheit nach dem Genuss von Nahrungsmitteln zu einer lebensbedrohlichen allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock) gekommen ist, sollten Sie auch während der Behandlung mit PENTATOP® 200 mg Granulat unbedingt auf den Verzehr der betreffenden Nahrungsmittel verzichten.
Wie und wann sollten Sie PENTATOP® 200 mg Granulat einnehmen?
15 - 30 Minuten vor den Mahlzeiten einnehmen. Beutelinhalt in ein Glas Wasser geben, kurz umrühren und die Lösung trinken. Hierbei empfiehlt es sich vor dem Schlucken ein mehrmaliges Spülen im Mund, das auf diese Weise bereits eine lokale Wirkung an der Mundschleimhaut erreicht werden kann.
Die Einnahme von PENTATOP® 200 mg Granulat sollte in möglichst gleichen Zeitabständen erfolgen, d. h. morgens, mittags, nachmittags und abends.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Jugendliche ab dem 15. Lebensjahr nehmen viermal täglich einen Beutel PENTATOP® 200 mg Granulat (entsprechend insgesamt 800 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)) ein. Für Kinder stehen andere Dosierungen (Pentatop 100 mg Kapseln) zur Verfügung.
Sofern erforderlich, kann die Dosis bei Erwachsenen auf viermal täglich 2-3 Beutel PENTATOP® 200 mg Granulat erhöht werden. Eine Tagesdosis von 10 Beuteln (entsprechend 2 g Natriumcromoglicat (Ph. Eur.)) sollte jedoch nicht überschritten werden.
Wenn sich die erwünschte Wirkung eingestellt hat, kann die Dosis schrittweise auf das zur Aufrechterhaltung der Beschwerdefreiheit notwendige Maß reduziert werden.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von PENTATOP® 200 mg Granulat zu stark oder zu schwach ist.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

PENTATOP® 200 mg Granulat darf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels (siehe unten) sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von PENTATOP® 200 mg Granulat ist erforderlich
Bei Kindern: Zur Anfangsbehandlung von Kindern eignet sich PENTATOP® 200 mg Granulat nicht. Hierfür stehen andere Dosierungen (Pentatop 100 mg Kapseln) zur Verfügung.
Der Einsatz von PENTATOP® 200 mg Granulat kann bei Säuglingen in den ersten beiden Monaten (bei Frühgeborenen entsprechend länger) zur Zeit nicht empfohlen werden.
Während der Schwangerschaft:
Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von PENTATOP® 200 mg Granulat liegen sowohl aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor. Dennoch sollten Sie PENTATOP® 200 mg Granulat aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.
Während der Stillzeit:
Der Wirkstoff von PENTATOP® 200 mg Granulat geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Daher sollten Sie PENTATOP® 200 mg Granulat während der Stillzeit nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.
Für Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen erforderlich.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist PENTATOP® 200 mg Granulat anzuwenden?
Wenden Sie PENTATOP® 200 mg Granulat immer genau nach der Anweisung dieser Gebrauchsinformation an. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wenn Sie eine größere Menge von PENTATOP® 200 mg Granulat angewendet haben, als Sie sollten
Für Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) sind Vergiftungserscheinungen bisher nicht bekannt.
Wenn Sie die Anwendung von PENTATOP® 200 mg Granulat vergessen haben
Sollten Sie einmal die Einnahme von PENTATOP® 200 mg Granulat vergessen haben, sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich. Führen Sie die Therapie ganz normal fort. Es macht keinen Sinn, bei der nächsten Anwendung die doppelte Menge einzunehmen.
Beachten Sie jedoch, dass die optimale Wirkung nur bei einer regelmäßigen Anwendung erreicht wird.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit PENTATOP® 200 mg Granulat abgebrochen wird
Sofern Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Anzeichen Ihrer Erkrankung einstellen.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von PENTATOP® 200 mg Granulat mit anderen Arzneimitteln
Keine Wechselwirkungen bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen von PENTATOP® 200 mg Granulat
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie PENTATOP® 200 mg Granulat erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
1 Beutel enthält 1760 mg Sucrose (Zucker) entsprechend 0,16 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann PENTATOP® 200 mg Granulat Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
häufig:
Gelegentlich:
Selten:
Sehr selten:

mehr als 1 von 10 Behandeltenmehr als 1 von 100 Behandelten
mehr als 1 von 1000 Behandeltenmehr als 1 von 10.000 Behandelten
1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

Generalisierte Störungen/Immunsystem:
Beobachtet wurden (sehr selten)Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag, Juckreiz, Haut und Schleimhautschwellung, Nesselsucht sowie (sehr selten) schwere generalisierte anaphylaktische Reaktionen mit verengten Atemwegen (Bronchospasmus, Larynxödem).
Muskel- und Skelettsystem:
Gelenkschmerzen (sehr selten)
Gegenmaßnahmen
Beim Auftreten von Nebenwirkungen setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind oder wenn Sie Erfahrungen gemacht haben mit einer der aufgeführten Nebenwirkungen, die schwerwiegend sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Wie ist PENTATOP® 200 mg Granulat aufzubewahren?
Bewahren Sie PENTATOP® 200 mg Granulat so auf, dass es für Kinder nicht zugänglich ist
Trocken aufbewahren. Behältnis nach Entnahme von Beuteln sorgfältig verschließen.
Wann ist PENTATOP® 200 mg Granulat auch vor Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendbar?
Bei Beschädigung der Beutel.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt schützen.

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Weitere Informationen

Pharmazeutischer Unternehmer
Pentatop Pharma GmbH
Brunnleitenstr. 3
82284 Grafrath bei München
Telefon 0 81 44 - 92 04 99
Telefax 0 81 44 - 92 04 97
Pharmazeutischer Hersteller
gräsler pharma GmbH
Brunnleitenstr. 3
82284 Grafrath bei München
Telefon 0 81 44 - 92 04 93
Telefax 0 81 44 – 92 04 97
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem Pharmazeutischen Unternehmer in Verbindung.
Stand der Information: Januar 2009

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Hersteller Pentatop Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden