Wirkstoff(e) CromoglicinsÀure
Zulassungsland Deutschland
Hersteller PĂ€dia GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.06.1990
Pharmakologische Gruppe Dekongestiva und Antiallergika

Zulassungsinhaber

PĂ€dia GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Vividrin antiallergische Augentropfen CromoglicinsÀure Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschrÀnkter Haftung
Pentacrom CromoglicinsÀure Penta Arzneimittel GmbH
Cromo-CT Kapseln CromoglicinsÀure CT Arzneimittel GmbH
Crom-Ophtal sine CromoglicinsÀure Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschrÀnkter Haftung
Allergospasmin HFA Reproterol CromoglicinsÀure MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

DNCG oral FĂ€dia wird angewendet bei Nahrungsmittelallergien, die nicht durch Verzicht auf das auslösende Nahrungsmittel behandelbar sind. DNCG oral PĂ€dia wirkt antiallergisch und entzĂŒndungshemmend.

Hinweis
DNCG oral FĂ€dia ist fĂŒr die vorbeugende Behandlung von Nahrungsmittelallergien vorgesehen.

FĂŒr die Behandlung des akuten Asthmaanfalles oder anderer durch eine Nahrungsmittelallergie akut auftretende Beschwerden ist DNCG oral PĂ€dia nicht geeignet.

Wenn Sie sich nach der Einnahme nicht besser oder gar schlechter fĂŒhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

DNCG oral FĂ€dia darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie DNCG oral FĂ€dia einnehmen.

Wenn es bei Ihnen bereits in der Vergangenheit nach dem Genuss von Nahrungsmitteln zu einer lebensbedrohlichen allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock) gekommen ist, sollten Sie auch wÀhrend der Behandlung mit DNCG oral FÀdia unbedingt auf den Verzehr der betreffenden Nahrungsmittel verzichten.

Kinder

Der Einsatz von DNCG oral FĂ€dia kann bei SĂ€uglingen in den ersten beiden Lebensmonaten (bei FrĂŒhgeborenen entsprechend lĂ€nger) zurzeit noch nicht empfohlen werden.

Einnahme von DNCG oral FĂ€dia mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Anhaltspunkte fĂŒr eine fruchtschĂ€digende Wirkung von DNCG oral FĂ€dia liegen sowohl aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor. Dennoch sollten Sie DNCG oral PĂ€dia aus grundsĂ€tzlichen ErwĂ€gungen wĂ€hrend der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der Arzt es fĂŒr erforderlich hĂ€lt.

Stillzeit
Der Wirkstoff von DNCG oral FĂ€dia geht in geringen Mengen in die Muttermilch ĂŒber. Daher sollten Sie DNCG oral PĂ€dia wĂ€hrend der Stillzeit nur anwenden, wenn der Arzt es fĂŒr erforderlich hĂ€lt.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Anwendung
Nehmen Sie DNCG oral FĂ€dia 15–30 Minuten vor den Mahlzeiten ein. Hartkapseln entweder ganz mit etwas Wasser schlucken oder – bei durch Nahrungsmittel bedingten allergischen Reaktionen, die sich im Mund- und Rachenraum auswirken, besonders zu empfehlen – Inhalt der Hartkapsel in 2–3 Esslöffeln heißem Wasser gelöst einnehmen, da auf diese Weise bereits eine lokale Wirkung an der Mundschleimhaut erreicht werden kann.

Die Einnahme von DNCG oral FÀdia sollte in möglichst gleichen ZeitabstÀnden erfolgen, d. h. morgens, mittags, nachmittags und abends.

Die empfohlene Dosis betrÀgt:

Erwachsene und Jugendliche ab dem 15. Lebensjahr: viermal tÀglich 2 Hartkapseln DNCG oral FÀdia (entsprechend insgesamt 800 mg Natriumcromoglicat)

Kinder im Alter von zwei bis vierzehn Jahren: viermal tÀglich eine Hartkapsel DNCG oral FÀdia (entsprechend insgesamt 400 mg Natriumcromoglicat)

Bei SĂ€uglingen und Kleinkindern zwischen zwei Monaten und zwei Jahren betrĂ€gt die Tagesdosis 20– 40 mg/kg Körpergewicht. Sie sollte möglichst in vier gleich großen Einzeldosen vor jeder Mahlzeit

verabreicht werden. Hierzu ist es gegebenenfalls erforderlich, den Inhalt einer Hartkapsel auf mehrere Gaben zu verteilen.

Sofern erforderlich, kann die Dosis bei Erwachsenen auf viermal tĂ€glich 5 Hartkapseln DNCG oral FĂ€dia, bei Kindern im Alter von zwei bis vierzehn Jahren auf maximal viermal tĂ€glich 2 Hartkapseln DNCG oral PĂ€dia (entsprechend insgesamt 800 mg Natriumcromoglicat) erhöht werden. Eine Tagesdosis von 40 mg/kg Körpergewicht sollte jedoch nicht ĂŒberschritten werden.

Wenn sich die erwĂŒnschte Wirkung eingestellt hat, kann die Dosis schrittweise auf das zur Aufrechterhaltung der Beschwerdefreiheit notwendige Maß reduziert werden.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von DNCG oral FĂ€dia zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von DNCG oral FĂ€dia eingenommen haben, als Sie sollten

FĂŒr Natriumcromoglicat sind Vergiftungserscheinungen bisher nicht bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von DNCG oral FĂ€dia vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Sollten Sie einmal die Einnahme von DNCG oral FĂ€dia vergessen haben, sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich. FĂŒhren Sie die Therapie ganz normal fort.

Beachten Sie jedoch, dass die optimale Wirkung nur bei einer regelmĂ€ĂŸigen Anwendung erreicht wird.

Wenn Sie die Einnahme von DNCG oral FĂ€dia abbrechen

Sofern Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, mĂŒssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Anzeichen Ihrer Erkrankung einstellen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Bei den HĂ€ufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar

Erkrankungen des Immunsystems

  • HĂ€ufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag, Juckreiz, Haut- und Schleimhautschwellung, Nesselsucht
  • Sehr selten: schwere generalisierte anaphylaktische Reaktionen mit verengten Atemwegen (Bronchospasmus, Larynxödem)

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen

‱ HĂ€ufigkeit nicht bekannt: Gelenkschmerzen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg- Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schĂŒtzen. Nicht ĂŒber 25° C lagern.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Umkarton nach „Verw. bis“ bzw. „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

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Weitere Informationen

Was DNCG oral FÀdia enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist Natriumcromoglicat (Ph. Eur.)
  • Die sonstigen Bestandteile sind Siliciumdioxid, Gelatine

Wie DNCG oral FĂ€dia aussieht und Inhalt der Packung

DNCG oral FÀdia ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Hartkapseln erhÀltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

FĂ€dia GmbH Von-Humboldt-Str. 1 64646 Heppenheim www.paedia.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Juli 2015.

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Zuletzt aktualisiert: 20.08.2022

Quelle: DNCG oral PĂ€dia - Beipackzettel

Wirkstoff(e) CromoglicinsÀure
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden