Omeprazol YES, 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Omeprazol YES gehört zur Arzneimittelgruppe der Protonenpumpeninhibitoren. Es reduziert die Magensäureproduktion.
Omeprazol YES Kapseln werden zur Behandlung der folgenden Beschwerden eingesetzt:

• Behandlung von Refluxösophagitis (Aufsteigen von Magensäure in die Speiseröhre, das Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht) und Vorbeugung gegen Rückfälle.
• Behandlung von Geschwüren im oberen Darmabschnitt (Zwölffingerdarmgeschwüre) und Vorbeugung gegen ein erneutes Auftreten sowie Behandlung gutartiger Magengeschwüre.
• Behandlung von Zwölffingerdarm- oder Magengeschwüren, die durch die Einnahme nicht-steroidaler Entzündungshemmer (NSAR) verursacht wurden.
• Vorbeugung gegen die Entstehung von Zwölffingerdarm- oder Magengeschwüren,

wenn Sie aufgrund der Einnahme von nicht-steroidalen Entzündungshemmern (NSAR) ein Risikopatient sind.

Omeprazol YES darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Omeprazol, Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) oder einen der sonstigen Bestandteile von Omeprazol Dexcel 20 mg sind.
Omeprazol sollte nicht bei Kleinkindern und Kindern unter 2 Jahren verwendet werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Omeprazol YES ist erforderlich
Falls bei Ihnen der Verdacht auf ein Magengeschwür besteht, sollte vor Beginn der Behandlung ausgeschlossen werden, dass dieses Geschwür bösartig ist. Die Behandlung mit Omeprazol kann nämlich die Beschwerden eines bösartigen Geschwürs verschleiern und die Diagnosestellung verzögern.
Ein verringerter Säuregehalt im Magen, wie er auch durch Omeprazol hervorgerufen wird, erhöht die Anzahl der Bakterien im Magen-Darm-Trakt. Dieses führt zu einem geringgradig erhöhten Risiko einer Infektion des Magen- Darm-Traktes durch Bakterien (wie z.B. Salmonellen- und Campylobacter-Enteritis).
Besondere Hinweise für Patienten mit Leberproblemen
Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie an Leberproblemen leiden. Er kann entscheiden, die Dosis herabzusetzen (siehe Abschnitt 3, "WIE IST OMEPRAZOL YES EINZUNEHMEN?").
Kinder
Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Omeprazol YES, 20 mg bei Kindern vor.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bevor Sie Omeprazol YES in der Schwangerschaft/Stillzeit einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt befragen. Dieser muss eine sorgfältige Abwägung des Nutzens und der Risiken vornehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Omeprazol kann Schläfrigkeit/Benommenheit verursachen. Sie sollten sicher sein, wie Sie auf Omeprazol YES reagieren, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Omeprazol YES:
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Omeprazol YES erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Arzneimitteln leiden.

WIE IST OMEPRAZOL YES EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Omeprazol YES immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Behandlung von Sodbrennen (Refluxösophagitis): Die übliche Dosis beträgt 20 mg (1 Kapsel 20 mg) einmal täglich für 4-8 Wochen. Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, kann Ihr Arzt die Dosis erhöhen.
Vorbeugung gegen ein erneutes Auftreten der Refluxösophagitis: Die übliche Dosis beträgt 10 bis 20 mg ( -1 Kapsel 20 mg), je nach klinischem Ansprechen.
Behandlung gutartiger Magengeschwüre und Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, die durch NSAR verursacht wurden: Die übliche Dosis beträgt 20 mg (1 Kapsel 20 mg) einmal täglich für 4-8 Wochen.
Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren: Die übliche Dosis beträgt 20 mg (1 Kapsel 20 mg) einmal täglich für 2-4 Wochen.
Vorbeugung gegen ein erneutes Auftreten von Zwölffingerdarmgeschwüren: Die übliche Dosis beträgt 10-20 mg (-1 Kapsel 20 mg) einmal täglich.
Erhaltungstherapie von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, die durch NSAR verursacht wurden, um bei Patienten, die bereits unter diesen Beschwerden gelitten haben, ein erneutes Auftreten zu verhindern: Die übliche Dosis beträgt 20 mg (1 Kapsel 20 mg) täglich.
Behandlung von Geschwüren, die durch das Bakterium Helicobacter pylori verursacht werden: Die übliche Dosis beträgt 20 mg (1 Kapsel 20 mg) zweimal täglich. Ihr Arzt wird lhnen auch zwei Antibiotika verschreiben: Amoxicillin und Clarithromycin oder Clarithromycin und Metronidazol. Die übliche Behandlungsdauer beträgt eine Woche. Ihr Arzt wird Ihnen die genaue Dosierung für die Antibiotikabehandlung mitteilen.
Behandlung eines Säureüberschusses im Magen, der durch ein Geschwür in der Bauchspeicheldrüse verursacht wird (Zollinger-Ellison-Syndrom): Die übliche Anfangsdosis liegt bei 60 mg Omeprazol (3 Kapseln 20 mg) einmal täglich. Liegt die Dosis über 80 mg pro Tag (4 Kapseln 20 mg), sollte die Hälfte der Dosis morgens und die andere Hälfte abends eingenommen werden. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wie viele Kapseln Sie einnehmen sollen, und wann Sie diese einnehmen sollen.
Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann die Konzentration von Omeprazol im Körper ansteigen. Das liegt daran, weil die Leber solcher Patienten länger braucht, um Omeprazol abzubauen und aus dem Körper auszuscheiden. Die tägliche Maximaldosis von 20 mg (1 Kapsel 20 mg) sollte deshalb nicht überschreiten werden.
Zum Einnehmen
Sie sollten die Kapseln nicht zerkaut oder zerbrochen und immer als Ganzes mit einem Glas Wasser einnehmen. Wenn Sie Probleme beim Schlucken der Kapsel haben, öffnen Sie sie, vermischen Sie das Granulat mit etwas Fruchtsaft oder Joghurt und trinken Sie diese Mischung sofort.
Wenn Sie eine größere Menge Omeprazol YES eingenommen haben, als Sie sollten
Falls Sie mehr als die empfohlene Menge Kapseln eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von Omeprazol YES vergessen haben
Falls Sie die Einnahme einer Dosis vergessen, nehmen Sie diese ein, sobald Ihnen dies auffällt. Wenn es allerdings schon fast Zeit ist, die nächste Dosis einzunehmen, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einzeldosis auszugleichen, sondern nehmen Sie die nächste Dosis einfach zeitgerecht ein.

Bei Einnahme von Omeprazol YES mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Omeprazol YES darf nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln eingenommen werden:
- Atazanavirsulfat (Arzneimittel zur Behandlung von HIV) oder Johanniskraut
- mit Clarithromycin (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen) bei Patienten mit Leberinsuffizienz
Seien Sie besonders vorsichtig bei der Einnahme von Omeprazol YES 20 mg, wenn Sie mit Arzneimitteln behandelt werden, die folgende Substanzen enthalten:
- Phenytoin (bei Epilepsie), Warfarin (zur Blutverdünnung)
- Diazepam, Triazolam oder Flurazepam (für Ihre Nerven)
- Antidepressiva und Barbiturate (gegen Depressionen oder Schlafstörungen)
- Disulfiram (zur Behandlung von chronischem Alkoholismus)
- Ciclosporin, Digoxin (für das Herz)
- Ketoconazol oder Itraconazol (gegen Pilzinfektionen)
- oral verabreichtes Vitamin B12 (bei Vitamin B12-Mangel)
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Omeprazol YES Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Mögliche Nebenwirkungen:
Häufige Nebenwirkungen sind:
Schläfrigkeit; Schlafstörungen, Benommenheit, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Blähungen, Übelkeit; Erbrechen.
Gelegentliche Nebenwirkungen sind:
Sehstörungen (unscharfes Sehen, Rückgang der Sehschärfe, eingeschränktes Gesichtsfeld), Hörstörungen, Geschmacksstörungen, Veränderung der Leberenzyme im Blut, Juckreiz, Hautausschlag, verstärkter Haarausfall, starke allergische Reaktion der Haut mit Bläschenbildung (multiforme Erytheme), Lichtempfindlichkeit (Photosensitivität), verstärktes Schwitzen, Anschwellen der Fußgelenke, Füße oder Hände (periphere Ödeme).
Seltene Nebenwirkungen sind:
Anomalien der roten Blutkörperchen und Eisenmangel (hypochrome mikrozytäre Anämie) bei Kindern, Hautprickeln, Benommenheit, Geistesverwirrung und Halluzinationen (vor allem bei schwer kranken oder älteren Patienten), braun-schwarze Verfärbung der Zunge während der gleichzeitigen Verabreichung von Clarithromycin, gutartige Drüsenzysten, Muskelschwäche, Muskelschmerzen (Myalgie), Gelenkschmerzen (Gliederschmerzen).
Sehr seltene Nebenwirkungen sind:
Veränderungen des Blutbildes, Nesselfieber, Fieber, schwere Hautreaktionen, allergischer Schock, Ruhelosigkeit und depressive Reaktionen (vor allem bei schwer kranken oder älteren Patienten), Mundtrockenheit, Mundschleimhautentzündung (Stomatitis), Soor (Kandidose), Bauchspeicheldrüsen-entzündung (Pankreatitis), Nieren- oder Leberprobleme, Leberentzündung (Hepatitis) mit und ohne Gelbsucht, Leberversagen und Hirnschädigung, vorbestehender Hyponatr(i)ämie (niedriger Natrium-spiegel im Blut), krankhafte Veränderung des Gehirns (Enzephalopathie) bei Patienten/ Patientinnen mit schwerer Lebererkrankung, größere Brüste (Gynäkomastie).
Andere mögliche Nebenwirkungen
Propyl-4-hydroxybenzoat und Methyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

WIE IST OMEPRAZOL YES AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzen Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:

• Nicht über 30 °C lagern.
• In der Originalverpackung aufbewahren.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
Nach dem Öffnen der Flasche innerhalb von drei Monaten aufbrauchen und Flasche nach Gebrauch wieder fest verschließen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Omeprazol YES, 20 mg enthält
Der Wirkstoff ist: Omeprazol
1 Hartkapsel mit magensaftresistentem Granulat enthält 20 mg Omeprazol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Zucker-Stärke Pellets, Hypromellose, Dimethicon-Emulsion: (Propyl-4- hydroxybenzoat (E 216) Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Sorbinsäure, Natriumbenzoat, Poly(oxyethylen)-X-sorbitanmonododecanoat, Octoxinol 10, Propylenglycol) Polysorbat 80, Mannitol, Glycerol(mono/di)acetatmonoalkanoat(C<x>-C<y>), Talkum, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Triethylcitrat, Macrogolglycerolstearate, Gelatine, Titandioxid (E 171 ) , Schellack, Propylenglycol, Ammoniumhydroxid, Kaliumhydroxid, Eisen (II,III)-oxid
Wie Omeprazol Dexcel aussieht und Inhalt der Packung:
Omeprazol YES ist in zwei Stärken mit 10 mg oder 20 mg Omeprazol erhältlich. Je nach Stärke haben die Kapseln unterschiedliche Farben:
- 10 mg Kapseln sind gelb/weiß mit dem Aufdruck ?10 mg?;
- 20 mg Kapseln sind weiß mit dem Aufdruck ?20 mg?.
Omeprazol YES, 20 mg ist in einer Flasche mit 7, 14 oder 28 Kapseln und in einer Blisterpackung mit 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60, 90 oder 100 Kapseln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
ETHYPHARM
194 Bureaux de la Colline Btiment D
92213 St Cloud Cedex
France
Hersteller
ETHYPHARM
Chemin de la Poudrire
76120 Grand Quevilly
Frankreich
oder:
ETHYPHARM
Z.I. de Saint-Arnoult
28170 Chteauneuf-en-Thymerais
Frankreich
oder:
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Str. 51 -61
59320 Ennigerloh
Deutschland
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2009.