OmeLich 20mg Kapseln

Was SIND Omelich® 20 mg Kapseln, und wofür werden sie angewendet?
OmeLich enthält den Wirkstoff Omeprazol. Omeprazol gehört zur Wirkstoffgruppe der sogenannten ?Protonenpumpenhemmer?. Diese reduzieren die Säureproduktion in Ihrem Magen.
OmeLich wird zur Behandlung der folgenden Beschwerden angewendet
Anwendung bei Erwachsenen:
- Refluxösophagitis (gastroösophageale Refluxkrankheit, GERD). Hierbei steigt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre auf (die Röhre, die Ihren Rachen mit dem Magen verbindet), was Schmerzen, Entzündung und Sodbrennen verursacht,
- Geschwüre im oberen Teilen des Darmes (Zwölffingerdarmgeschwür) oder im Magen (Magengeschwür),
- Geschwüre, die mit dem Bakterium Helicobacter pylori infiziert sind. Wenn das bei Ihnen der Fall ist, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise auch Antibiotika verschreiben. Dadurch wird die Infektion behandelt und so dem Geschwür ermöglicht, abzuheilen.
- Geschwüre, die durch bestimmte Arzneimittel, die sogenannten NSARs (nicht steroidale Antiphlogistika), ausgelöst wurden. OmeLich kann auch die Bildung von Geschwüren verhindern, wenn Sie NSARs einnehmen.
- zu viel Magensäure, hervorgerufen durch einen Tumor in der Bauchspeicheldrüse (Zollinger-Ellison-Syndrom).
Anwendung bei Kindern
Kinder über 1 Jahr und ? 10 kg
- Refluxösophagitis (gastroösophageale Refluxkrankheit, GERD). Hierbei steigt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre auf (die Röhre, die den Rachen mit dem Magen verbindet), was Schmerzen, Entzündung und Sodbrennen verursacht.
Zu den Symptomen bei Kindern kann auch gehören, dass der Mageninhalt in den Mund aufsteigt (Regurgitation) oder erbrochen wird und dass sich nur eine geringe Gewichtszunahme einstellt.
Kinder und Jugendliche über 4 Jahren
- Geschwüre, die mit dem Bakterium Helicobacter pylori infiziert sind. Wenn Ihr Kind diese Beschwerden hat, wird Ihr Arzt möglicherweise auch Antibiotika verschreiben. Dadurch wird die Infektion behandelt und so dem Geschwür ermöglicht, abzuheilen.

Was müssen Sie vor der Einnahme von OmeLich® 20 mg Kapseln beachten?
OmeLich® 20 mg Kapseln dürfen nicht eingenommen werden,
- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Omeprazol oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen andere Protonenpumpenhemmer (z. B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Esomeprazol) sind,
- wenn Sie gleichzeitig ein Arzneimittel nehmen, das Nelfinavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion) enthält.
Wenn Sie nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie OmeLich einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von OmeLich® 20 mg Kapseln ist erforderlich.
OmeLich kann die Symptome anderer Krankheiten überdecken. Sprechen Sie deshalb sofort mit Ihrem Arzt, wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen vor Beginn der Einnahme oder während der Einnahme von OmeLich auftritt:
- wenn Sie unfreiwillig viel Gewicht verlieren und Probleme beim Schlucken haben,
- wenn Sie Magenschmerzen oder Magenverstimmung bekommen,
- wenn Sie Essen oder Blut erbrechen,
- wenn Sie schwarzen Stuhl (blutige Fäzes) haben,
- wenn Sie unter schwerem oder andauerndem Durchfall leiden, da Omeprazol mit einem geringen Anstieg an infektiösen Durchfällen in Verbindung gebracht wird,
- wenn Sie an schweren Leberproblemen leiden.
Bei längerfristiger Anwendung von OmeLich, insbesondere bei Zeiträumen von mehr als einem Jahr, wird Ihr Arzt Sie wahrscheinlich regelmäßig überwachen. Wenn Sie Ihren Arzt sehen, sollten Sie über alle neuen und außergewöhnlichen Symptome und Umstände berichten.
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie OmeLich® 20 mg Kapseln erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten, bevor Sie OmeLich einnehmen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie während dieser Zeit OmeLich einnehmen können.
Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie OmeLich einnehmen können, während Sie stillen.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Von OmeLich wird keine Auswirkung auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen erwartet. Nebenwirkungen wie Benommenheit und Sehstörungen können auftreten (siehe Abschnitt 4). Falls Sie betroffen sind, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Werkzeuge und Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von OmeLich® 20 mg Kapseln
Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie an einer Überempfindlichkeit gegen einige Zucker leiden, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie OmeLich einnehmen.

Wie SINDist OmeLich® 20 mg Kapseln einzunehmen?
Nehmen Sie OmeLich® 20 mg Kapseln immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Kapseln Sie einnehmen sollen und wie lange. Dies wird von Ihren Beschwerden und Ihrem Alter abhängen.
Die üblichen Dosierungen werden unten angegeben:
Anwendung bei Erwachsenen
Behandlung der Symptome der Refluxösophagitis wie z. B. Sodbrennen und saures Aufstoßen:
- Wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Ihre Speiseröhre geringfügig geschädigt ist, beträgt die übliche Dosis einmal täglich 20 mg für 4 bis 8 Wochen. Wenn dann Ihre Speiseröhre nicht abgeheilt ist, kann Ihr Arzt Ihnen eine Dosis von 40 mg für weitere 8 Wochen verschreiben.
- Wenn Ihre Speiseröhre geheilt ist, beträgt die übliche Dosierung einmal täglich 10 mg.
- Wenn Ihre Speiseröhre nicht geschädigt ist, beträgt die übliche Dosis einmal täglich 10 mg.
Behandlung von Geschwüren im oberen Teilen des Darmes (Zwölffingerdarmgeschwür):
- Die übliche Dosis beträgt einmal täglich 20 mg für 2 Wochen. Wenn dann Ihr Geschwür nicht abgeheilt ist, kann Ihr Arzt Ihnen die gleiche Dosis für weitere 2 Wochen verschreiben.
- Wenn das Geschwür nicht vollständig abheilt, kann die Dosis auf einmal täglich 40 mg für 4 Wochen erhöht werden.
Behandlung von Magengeschwüren:
- Die übliche Dosis beträgt einmal täglich 20 mg für 4 Wochen. Wenn dann Ihr Geschwür nicht abgeheilt ist, kann Ihr Arzt Ihnen die gleiche Dosis für weitere 4 Wochen verschreiben.
- Wenn das Geschwür nicht vollständig abheilt, kann die Dosis auf einmal täglich 40 mg für 8 Wochen erhöht werden.
Prävention des Wiederauftretens von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren:
- Die übliche Dosis beträgt einmal täglich 10 mg oder 20 mg. Ihr Arzt kann die Dosis auf einmal täglich 40 mg erhöhen.
Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magen-Geschwüren, verursacht durch NSARs (nicht steroidale Antiphlogistika):
- Die übliche Dosis beträgt einmal täglich 20 mg für 4 bis 8 Wochen.
Prävention von Zwölffingerdarm- und Magen-Geschwüren, wenn Sie NSARs nehmen:
- Die übliche Dosis beträgt einmal täglich 20 mg.
Behandlung und Prävention von Geschwüren, verursacht durch Helicobacter-pylori-Infektion:
- Die übliche Dosis beträgt zweimal täglich 20 mg OmeLich für eine Woche.
- Ihr Arzt wird Ihnen auch zwei der folgenden Antibiotika verschreiben: Amoxicillin, Clarithromycin und Metronidazol.
Behandlung von zu viel Magensäure, verursacht durch einen Tumor in der Bauchspeicheldrüse (Zollinger-Ellison-Syndrom):
- Die übliche Dosis beträgt 60 mg pro Tag.
Ihr Arzt wird die Dosis entsprechend Ihren Bedürfnissen anpassen und auch entscheiden, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen sollen.
Anwendung bei Kindern
Behandlung der Symptome der Refluxösophagitis wie z. B. Sodbrennen und saures Aufstoßen:
- Kinder über 1 Jahr und mit einem Körpergewicht oberhalb 10 kg können OmeLich einnehmen. Die Dosis für Kinder ist vom Körpergewicht des Kindes abhängig. Der Arzt wird die richtige Dosis bestimmen.
Behandlung und Prävention von Geschwüren, verursacht durch Helicobacter-pylori-Infektion:
- Kinder über 4 Jahren können OmeLich einnehmen. Die Dosis für Kinder ist vom Körpergewicht des Kindes abhängig. Der Arzt wird die richtige Dosis bestimmen.
- Ihr Arzt wird auch zwei Antibiotika für Ihr Kind verschreiben, die Amoxicillin und Clarithromycin heißen.
Einnahme des Arzneimittels
- Es wird empfohlen, dass Sie Ihre Kapseln am Morgen einnehmen.
- Sie können Ihre Kapseln zu den Mahlzeiten oder auf nüchternen Magen einnehmen.
- Schlucken Sie Ihre Kapseln als Ganzes zusammen mit einem halben Glas Wasser. Zerkauen oder zerstoßen Sie die Kapseln nicht. Die Kapseln enthalten überzogene Kügelchen. Der Überzug verhindert, dass das Arzneimittel von der Säure in Ihrem Magen abgebaut wird. Es ist wichtig, die Kügelchen nicht zu beschädigen.
Was Sie tun können, wenn Sie oder Ihr Kind Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben
Wenn Sie oder Ihr Kind Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben:
- Öffnen Sie die Kapseln und schlucken Sie den Inhalt sofort mit einem halben Glas Wasser oder geben Sie den Inhalt in ein Glas stilles, nicht sprudelndes Wasser, einen säuerlichen Fruchtsaft (z. B. Apfel-, Orangen- oder Ananassaft) oder Apfelmus.
- Rühren Sie die Mischung direkt vor dem Trinken um (die Mischung wird nicht klar sein). Trinken Sie die Mischung sofort oder innerhalb von 30 Minuten.
- Um sicherzustellen, dass Sie das Arzneimittel vollständig getrunken haben, spülen Sie das Glas gut mit einem halben Glas Wasser und trinken es. Die festen Teilchen enthalten das Arzneimittel – kauen oder zerstoßen Sie sie nicht.
Wenn Sie eine größere Menge OmeLich® 20 mg Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine größere Menge OmeLich eingenommen haben, als Ihr Arzt verschrieben hat.
Wenn Sie die Einnahme von OmeLich® 20 mg Kapseln vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis OmeLich vergessen haben, nehmen Sie sie, sobald Sie sich daran erinnern. Sollte es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von OmeLich® 20 mg Kapseln mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies sollten Sie tun, da OmeLich die Wirkungsweise einiger Arzneimittel beeinflussen kann, und einige Arzneimittel ihrerseits in die Wirkung von OmeLich eingreifen.
Nehmen Sie OmeLich nicht ein, wenn Sie gleichzeitig ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion) enthält.
Sagen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel nehmen:
- Ketoconazol, Itraconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen),
- Digoxin (zur Behandlung von Herzproblemen),
- Diazepam (zur Behandlung von Angststörungen, zur Muskelentspannung oder bei Epilepsie),
- Phenytoin (bei Epilepsie). Wenn Sie Phenytoin nehmen, wird Ihr Arzt Sie bei Beginn oder Ende der Behandlung mit OmeLich beobachten müssen.
- Arzneimittel zur Blutverdünnung wie z. B. Warfarin oder andere Vitamin-K-Hemmer. Ihr Arzt wird Sie möglicherweise bei Beginn oder Ende der Behandlung mit OmeLich überwachen müssen.
- Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose),
- Atazanavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion),
- Tacrolimus (nach Organtransplantationen),
- Johanniskraut (Hypericum perforatum) (zur Behandlung von leichten Depressionen),
- Cilostazol (zur Behandlung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit, ?Schaufensterkrankheit?),
- Saquinavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion),
- Clopidogrel (zur Verhinderung von Blutgerinnseln (Thromben)).
Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihrem Arzt alle Arzneimittel mitteilen, die Sie einnehmen/anwenden, wenn Ihr Arzt Ihnen zur Behandlung von Geschwüren, die durch eine Helicobacter-pylori-Infektion hervorgerufen wurden, neben OmeLich auch die Antibiotika Amoxillin und Clarithromycin verschrieben hat.
Bei Einnahme von OmeLich® 20 mg Kapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können Ihre Kapseln zu den Mahlzeiten oder auf nüchternen Magen einnehmen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann OmeLich Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Wenn Sie eine der folgenden seltenen, aber schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, nehmen Sie OmeLich nicht weiter ein und suchen Sie umgehend einen Arzt auf:
- Plötzlich auftretende Atemnot, Anschwellen Ihrer Lippen, Zunge und Ihres Rachens oder Körpers, Hautausschlag, Schwächeanfall oder Schwierigkeiten beim Schlucken (schwere allergische Reaktion),
- Rotwerden der Haut mit Blasen oder Abschälen der Haut. Es können auch große Blasen und Bluten an den Lippen, den Augen, Mund, Nase und Genitalien auftreten. Dies könnte das ?Stevens-Johnson-Syndrom? oder eine ?toxische epidermale Nekrolyse? sein.
- Gelbe Haut, dunkler Urin und Müdigkeit, welches die Anzeichen von Leberproblemen sein können.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Weitere Nebenwirkungen:
Häufige Nebenwirkungen
- Kopfschmerzen,
- Auswirkungen auf Ihren Magen oder Darm: Durchfall, Magenschmerzen, Verstopfung, Blähungen,
- Übelkeit oder Erbrechen.
Gelegentliche Nebenwirkungen
- Anschwellen der Füße und Knöchel,
- Schlafstörungen,
- Benommenheit, kribbelndes Gefühl wie ?Ameisenlaufen?, Müdigkeit,
- Schwindel,
- Veränderungen bei Bluttests, die die Funktion der Leber anzeigen,
- Hautausschlag, Quaddeln und Juckreiz,
- allgemeines Unwohlsein und Energiemangel.
Seltene Nebenwirkungen
- Blutveränderungen wie Verringerung von weißen Blutkörperchen oder Blutplättchen. Dies kann Schwäche oder blaue Flecken hervorrufen und macht eine Infektion wahrscheinlicher.
- allergische Reaktionen, teilweise sehr schwerer Art, mit z. B. Anschwellen der Lippen, Zunge und des Rachens, Fieber, Atemnot,
- niedrige Natriumwerte im Blut. Dies kann Schwäche, Erbrechen und Krämpfe hervorrufen.
- Erregung, Verwirrtheit oder Depression,
- Geschmacksveränderungen,
- Sehstörungen wie Verschwommensehen,
- plötzliches Keuchen oder Atemnot (Bronchienverengung),
- Mundtrockenheit,
- Entzündung der Mundhöhle,
- eine Infektion des Darms, genannt Soor, die durch einen Pilz hervorgerufen wird,
- Leberprobleme, auch mit Gelbsucht, die gelbe Haut, dunklen Urin und Müdigkeit hervorrufen können,
- Haarausfall (Alopezie),
- Hautausschlag nach Sonnenbestrahlung,
- Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie),
- schwerwiegende Nierenprobleme (interstitielle Nephritis),
- vermehrtes Schwitzen.
Sehr seltene Nebenwirkungen
- Veränderungen in der Anzahl von Blutkörperchen wie Agranulozytose (Mangel an weißen Blutkörperchen),
- Aggressives Verhalten,
- Sehen, Fühlen oder Hören von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen),
- Schwerwiegende Leberprobleme, die zu Leberversagen und Gehirnentzündung führen,
- Plötzliches Rotwerden oder Blasenbildung oder Abschälen der Haut, manchmal mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen verbunden (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse),
- Muskelschwäche,
- Brustvergrößerung bei Männern,
- Magnesiummangel.
OmeLich kann in seltenen Fällen weiße Blutkörperchen beeinträchtigen, was zu einer Immunschwäche führt. Wenn Sie Infektionen haben mit Symptomen wie Fieber mit schwerwiegend beeinträchtigtem Allgemeinzustand oder Fieber mit den Symptomen einer örtlich begrenzten Infektion wie Schmerzen im Nacken, Rachen oder Mund oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen, müssen Sie sich baldmöglichst an Ihren Arzt wenden, damit ein Mangel an weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) durch eine Blutuntersuchung ausgeschlossen werden kann. Es ist wichtig, dass Sie dabei auf Ihr Arzneimittel hinweisen.
Lassen Sie sich durch diese Aufzählung von möglichen Nebenwirkungen nicht beunruhigen. Möglicherweise entwickeln Sie keine von ihnen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett des Behältnisses und dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.
Das Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was OmeLich® 20 mg Kapseln enthalten
Der Wirkstoff ist: Omeprazol.
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil: 20 mg Omeprazol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Gelatine, Maisstärke, Hypromellose Natriumhydrogenphosphat-Dihydrat (Ph.Eur.), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.), Sucrose, Talkum, Titandioxid, Triethylcitrat, Natriumdodecylsulfat, Schellack, Eisen(II, III)-oxid (E 172).
Wie OmeLich® 20 mg Kapseln aussehen und Inhalt der Packung:
HDPE-Flaschen mit Trockenmittel im Stopfen
Originalpackung mit 7 , 15 , 30 , 50 , 60 , 90 , 100 magensaftresistenten Hartkapseln
Pharmazeutischer Unternehmer
Winthrop Arzneimittel GmbH
Urmitzer Straße 5
56218 Mülheim-Kärlich
Tel.: 01 80 20 010*
Fax: 0 180 20 011*
Hersteller
- Laboratorios Dr. Esteve, S.A., Sant Marti, s/n – Poligono Industrial, 08107 Martorelles (Barcelona)
- Winthrop Arzneimittel GmbH, Urmitzer Straße 5, 56218 Mülheim-Kärlich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland OmeLich 20 mg Kapseln
Griechenland: Omeprazole Winthrop
Spanien: Omeprazol Zentiva 20 Mg cpsulas duras gastro-
resistentes EFG
Ungarn: Omeprazol-Zentiva 20 mg gyomornedv - ellenll kem?ny kapszula
Italien: OMEPRAZOLO ZENTIVA 20 mg capsule rigide gastroresistenti
Polen: OMEPRAWIN
Slowakei: Omeprazole Winthrop 20 mg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2011.
Verschreibungspflichtig.
*0,06 ?/Anruf (dt. Festnetz); max. 0,42 ?/min (Mobilfunk).