Olazax Disperzi 7,5 mg Schmelztabletten

Olazax Disperzi gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antipsychotika bezeichnet werden.

Olazax Disperzi wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Spüren von nicht wirklich vorhandenen Dingen, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt angewendet. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.

Olazax Disperzi wird angewendet, um einen Zustand zu behandeln, bei dem Symptome wie übersteigertes Hochgefühl, das Gefühl, überschüssige Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, sehr schnelles Sprechen mit schnell wechselnden Ideen und manchmal starke Reizbarkeit auftreten. Es ist auch ein Stimmungsstabilisator, der einem weiteren Auftreten der beeinträchtigenden Stimmungshochs und Stimmungstiefs (depressiv) vorbeugt, die mit diesem Zustand in Zusammenhang stehen.

Olazax Disperzi darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Olanzapin oder einen der sonstigen Bestandteile von Olazax Disperzi sind. Eine allergische Reaktion kann sich als Hautausschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Atemnot bemerkbar machen. Wenn dies bei Ihnen eingetreten ist, informieren Sie Ihren Arzt.

• wenn bei Ihnen früher Augenprobleme diagnostiziert wurden, wie etwa bestimmte Arten von Glaukomen (erhöhter Druck im Auge).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Olazax Disperzi ist erforderlich

• Vergleichbare Arzneimittel können ungewöhnliche Bewegungen, vor allem des Gesichts oder der Zunge, auslösen. Falls dies während der Einnahme von Olazax Disperzi bei Ihnen auftritt, informieren Sie Ihren Arzt.
• Sehr selten können vergleichbare Arzneimittel eine Kombination von Fieber, raschem Atmen, Schwitzen, Muskelsteifheit und Benommenheit oder Schläfrigkeit hervorrufen. Wenn dies eintritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
• Bei älteren Patienten mit Demenz wird die Anwendung von Olazax Disperzi nicht empfohlen, da schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können.

Wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, informieren Sie bitte möglichst bald Ihren Arzt:

• Diabetes
• Herzerkrankung
• Leber- oder Nierenerkrankung
• Parkinson-Krankheit
• Epilepsie
• Prostataprobleme
• Darmverschluss (paralytischer Ileus)
• Erkrankungen des Bluts
• Schlaganfall oder ?Mini-Schlaganfall? (vorübergehende Schlaganfallsymptome)

Wenn Sie unter Demenz leiden, sollten Sie oder Ihre Betreuungsperson/Ihr Angehöriger Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie jemals einen Schlaganfall oder ?Mini-Schlaganfall? hatten.

Falls Sie über 65 Jahre alt sind, sollten Sie als routinemäßige Vorsichtsmaßnahme Ihren Blutdruck von Ihrem Arzt überwachen lassen.

Olazax Disperzi darf nicht von Patienten unter 18 Jahren eingenommen werden.

Bei Einnahme von Olazax Disperzi mit anderen Arzneimitteln

Nehmen Sie während der Behandlung mit Olazax Disperzi andere Arzneimittel nur dann ein, wenn Ihr Arzt es Ihnen erlaubt. Sie können sich benommen fühlen, wenn Sie Olazax Disperzi zusammen mit Antidepressiva oder Arzneimitteln gegen Angstzustände oder zum Schlafen (Beruhigungsmittel) nehmen.

Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie Fluvoxamin (ein Antidepressivum) oder Ciprofloxacin (ein Antibiotikum) einnehmen, da möglicherweise Ihre Dosis von Olazax Disperzi geändert werden muss.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Informieren Sie insbesondere dann Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel für die Parkinson- Krankheit einnehmen.

Bei Einnahme von Olazax Disperzi zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie mit Olazax Disperzi behandelt werden, da Olazax Disperzi bei gleichzeitigem Trinken von Alkohol zu Benommenheit führen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt sobald wie möglich, wenn Sie schwanger sind oder annehmen, dass Sie schwanger sind. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei

denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Sie sollten dieses Arzneimittel nicht erhalten, wenn Sie stillen, da geringe Mengen von Olazax Disperzi in die Muttermilch ausgeschieden werden können.

Bei neugeborenen Babies von Müttern, die Olazax Disperzi im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) einnahmen, können folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim Stillen. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es besteht die Gefahr, dass Sie sich benommen fühlen, wenn Sie Olazax Disperzi eingenommen haben. Wenn dieser Fall eintritt, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen. Informieren Sie Ihren Arzt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Olazax Disperzi

Olazax Disperzi enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie.

Nehmen Sie Olazax Disperzi immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Tabeletten Olazax Disperzi Sie einnehmen sollten und wie lange Sie diese einnehmen sollten. Die tägliche Dosis von Olazax Disperzi liegt zwischen 5 und 20 mg. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, falls Ihre Symptome wieder auftreten, aber hören Sie nicht mit der Einnahme von Olazax Disperzi auf, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu angewiesen.

Sie sollten Ihre Olazax Disperzi Tabletten einmal täglich nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen. Versuchen Sie, die Tabletten immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen. Ob Sie die Tabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen, ist nicht wichtig. Olazax Disperzi Tabletten sind zum Einnehmen. Sie sollten die Olazax Disperzi Tabletten mit Wasser einnehmen und sie ganz schlucken.

Wenn Sie eine größere Menge von Olazax Disperzi eingenommen haben, als Sie sollten

Bei Patienten, die eine größere Menge Olazax Disperzi eingenommen haben, als sie sollten, kam es zu folgenden Symptomen: schneller Herzschlag, Unruhe/Aggressivität, Sprachprobleme, ungewöhnliche Bewegungen (besonders des Gesichts und der Zunge) und Bewusstseinsverminderungen. Andere Symptome können sein: plötzlich auftretende Verwirrtheit, Krampfanfälle (Epilepsie), Koma, eine Kombination von Fieber, schnellerem Atmen, Schwitzen, Muskelsteifheit und Benommenheit oder Schläfrigkeit, Verlangsamung der Atmung, Aspiration, hoher oder niedriger Blutdruck, Herzrhythmusstörungen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Ihr Krankenhaus. Zeigen Sie dem Arzt Ihre Tablettenpackung.

Wenn Sie die Einnahme von Olazax Disperzi vergessen haben

Nehmen Sie Ihre Tabletten ein, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie nicht zwei Dosen an einem Tag ein.

Wenn Sie die Einnahme von Olazax Disperzi abbrechen

Beenden Sie die Einnahme der Tabletten nicht, nur weil es Ihnen besser geht. Es ist wichtig, dass Sie Olazax Disperzi so lange weiter einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen sagt.

Wenn Sie plötzlich mit der Einnahme Olazax Disperzi aufhören, kann es zu Symptomen wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angstzuständen oder Übelkeit und Erbrechen kommen. Ihr Arzt

wird Ihnen möglicherweise empfehlen, die Dosis allmählich zu verringern, bevor Sie mit der Behandlung aufhören.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Olazax Disperzi Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufige Nebenwirkungen: betreffen 1 Behandelten von 10

• Gewichtszunahme
• Schläfrigkeit
• Erhöhter Prolactinspiegel im Blut

Häufige Nebenwirkungen: betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100

• Veränderungen der Spiegel einiger Blutzellen und Blutfette
• Erhöhter Zuckerspiegel im Blut und Urin
• Verstärktes Hungergefühl
• Schwindelgefühl
• Unruhe
• Zittern
• Muskelsteifheit oder Muskelkrämpfe (einschließlich Blickkrämpfe)
• Sprachprobleme
• Ungewöhnliche Bewegungen (besonders des Gesichts und der Zunge)
• Stuhlverstopfung
• Mundtrockenheit
• Hautausschlag
• Stärkeverlust
• Extreme Müdigkeit
• Wassereinlagerungen, die zum Anschwellen von Händen, Knöcheln oder Füßen führen
• Einige Patienten können sich zu Beginn der Behandlung schwindlig fühlen oder ohnmächtig werden (mit verringerter Herzfrequenz), insbesondere beim Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen. Dies vergeht normalerweise von selbst, andernfalls informieren Sie bitte Ihren Arzt.
• Sexuelle Funktionsstörungen wie erniedrigter Sexualtrieb bei Männern und Frauen oder Erektionsstörungen bei Männern

Gelegentliche Nebenwirkungen: betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1000

• Verringerte Herzfrequenz
• Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht
• Harninkontinenz
• Haarausfall
• Fehlen oder Abnahme der Regelblutungen
• Veränderungen der Brustdrüse bei Männern und Frauen wie abnormale Bildung von Milch oder Vergrößerung

Andere mögliche Nebenwirkungen: ihre Häufigkeit geht aus den vorliegenden Daten nicht hervor.

• Allergische Reaktion (z. B. Anschwellen von Mund und Rachen, Juckreiz, Hautausschlag)
• Auftreten von Diabetes oder Verschlimmerung des Diabetes, gelegentlich in Verbindung mit einer Ketoazidose (Ketonen im Blut und Urin) oder einem Koma

• Verringerung der normalen Körpertemperatur
• Krampfanfälle, normalerweise bei Patienten mit Anfällen (Epilepsie) in der Krankengeschichte
• Kombination von Fieber, beschleunigter Atmung, Schwitzen, Muskelsteifheit und Schwindelgefühl oder Schläfrigkeit
• Augenmuskelkrämpfe, die zu rollenden Augenbewegungen führen
• Herzrhythmusstörungen
• Plötzlicher unerklärter Tod
• Blutgerinnsel, wie tiefe Venenthrombose im Bein oder Blutgerinnsel in der Lunge
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die schwere Bauchschmerzen, Fieber und Übelkeit auslöst
• Lebererkrankung, die sich als Gelbfärbung der Haut und der weißen Teile der Augen bemerkbar macht
• Muskelerkrankung, die in Form von unerklärten Beschwerden und Schmerzen auftritt
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• Langanhaltende und/oder schmerzhafte Erektion

Bei älteren Patienten mit Demenz kam es während der Einnahme von Olanzapin zu Schlaganfall, Lungenentzündung, Harninkontinenz, Stürzen, extremer Müdigkeit, optischen Halluzinationen, erhöhter Körpertemperatur, Hautrötung und Schwierigkeiten beim Gehen. In dieser speziellen Patientengruppe kam es zu einigen Todesfällen.

Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit kann Olazax Disperzi die Symptome verschlimmern.

In seltenen Fällen kam es bei Frauen, die diese Art von Arzneimitteln über einen langen Zeitraum einnahmen, zur Absonderung von Milch oder zum Ausbleiben der monatlichen Regel oder zu unregelmäßigen Regelblutungen. Wenn dies über längere Zeit anhält, informieren Sie Ihren Arzt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Olazax Disperzi nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ?Verwendbar Bis/verw. bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 30°C lagern.

Bringen Sie nicht gebrauchte Arzneimittel zurück in die Apotheke. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Olazax Disperzi enthält

• Der Wirkstoff ist Olanzapin.
• Jede Olazax Disperzi Tablette enthält 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Olanzapin.

• Die sonstigen Bestandteile sind Mannitol (Ph. Eur.) (E 421), mikrokristalline Cellulose, Aspartam (E 951), Crospovidon, Magnesiumstearat (Ph. Eur.).

Wie Olazax Disperzi aussieht und Inhalt der Packung

Olazax Disperzi 2,5 mg:

gelbe, runde, flache Schmelztabletten mit abgeschrägten Rändern und der Prägung ?2? auf einer Seite. Olazax Disperzi 7,5 mg:

gelbe, runde, flache Schmelztabletten mit abgeschrägten Rändern und der Prägung ?3? auf einer Seite. Olazax Disperzi 10 mg:

gelbe, runde, flache Schmelztabletten mit abgeschrägten Rändern und der Prägung ?OL? auf einer Seite und ?4? auf der anderen Seite.

Olazax Disperzi 15 mg:

gelbe, runde, flache Schmelztabletten mit abgeschrägten Rändern und der Prägung ?OL? auf einer Seite und ?5? auf der anderen Seite.

Olazax Disperzi 20 mg:

gelbe, runde, flache Schmelztabletten mit abgeschrägten Rändern und der Prägung ?OL? auf einer Seite und ?6? auf der anderen Seite.

Olazax Disperzi 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg Schmelztabletten sind in Aluminiumfolie- Blisterpackungen mit 28, 56 und 70 Schmelztabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvezdova 171b, 140 78 Praha 4

Tschechische Republik

Hersteller

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvezdova 171b, 140 78 Praha 4

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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im{MM/JJJJ}.

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/verfügbar.