Modafinil Orifarm 100 mg Tabletten

Zur Behandlung zwanghafter Schlafanfälle (Narkolepsie) mit oder ohne plötzlichen Verlust der Muskelspannung (Kataplexie).

Modafinil Orifarm darf nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Modafinil oder einen der sonstigen Bestandteile von Modafinil Orifarm sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Modafinil Orifarm ist erforderlich
bei schweren Angstzuständen (außer bei einer Behandlung in Facheinrichtungen),
bei Patienten mit Psychosen in der Vorgeschichte,
in Fällen schwerer Lebererkrankung,
in Fällen schwerer Nierenerkrankung,
in Fällen von Bluthochdruck,
in Fällen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung,
während der Schwangerschaft (nur bei absoluter Notwendigkeit),
bei einer Abhängigkeit (von Alkohol, Arzneimitteln, Drogen) in der Vorgeschichte.
Eine Behandlung mit Modafinil Orifarm sollte nur nach sorgfältiger klinischer Diagnosestellung in Facheinrichtungen für Neurologie oder Arbeits-/Betriebsmedizin und/oder in einem Schlaflabor und in enger Zusammenarbeit mit Fachärzten durchgeführt werden.
Bei Patienten mit Bluthochdruck ist eine Überwachung des Blutdrucks und der Herzfrequenz erforderlich. Bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankung sollten regelmäßige EKG-Untersuchungen durchgeführt werden.
Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel dürfen keine Minipillen und Mikropillen zur Empfängnisverhütung eingenommen werden. Stattdessen müssen normal dosierte orale Verhütungsmittel (Antibabypille) eingenommen oder andere Methoden der Empfängnisverhütung angewendet werden. Dies gilt auch für mindestens einen weiteren Monatszyklus nach Absetzen von Modafinil Orifarm.
Hinweis für Leistungssportler:
Dieses Arzneimittel enthält einen Wirkstoff, der bei Dopingtests zu einem positiven Ergebnis führt.
Schwangerschaft
Da keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung von Modafinil Orifarm während der Schwangerschaft vorliegen, sollte Modafinil Orifarm während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
Stillzeit
Modafinil Orifarm sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurde nicht untersucht. Nebenwirkungen wie verschwommenes Sehen oder Schwindel können die Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?).
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Modafinil Orifarm
Modafinil Orifarm enthält Lactose. Bitte nehmen Sie daher Modafinil Orifarm erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

WIE IST MODAFINIL ORIFARM EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Modafinil Orifarm immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene
Die Tagesdosis beträgt 2 bis 4 Tabletten (200 mg bis 400 mg), die entweder verteilt auf zwei Dosen (morgens und mittags) oder als Einzeldosis am Morgen eingenommen wird.
Eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
Bei Patienten mit stark eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sollte die Tagesdosis halbiert werden (100 mg bis 200 mg täglich).
Kinder und Jugendliche
Aufgrund begrenzter Erfahrungungen wird die Anwendung von Modafinil Orifarm bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten kann die Ausscheidung von Modafinil Orifarm verringert sein. Es kann daher eine Herabsetzung der Tagesdosis erforderlich sein.
Die Tabletten sind zum Einnehmen.
Modafinil Orifarm kann vor, zu oder nach der Mahlzeit, zusammen mit Flüssigkeit, eingenommen werden. Die Tabletten müssen als Ganzes unzerkaut geschluckt werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Modafinil Orifarm eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Einnahme einer zu hohen Dosis von Modafinil Orifarm kann es zu gesteigerter Erregbarkeit, Unruhe und Schlaflosigkeit kommen. Im Fall einer Überdosis benachrichtigen Sie umgehend Ihren behandelnden Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Modafinil Orifarm vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme von Modafinil Orifarm vergessen, können sich Ihre Beschwerden wieder verschlechtern. Nehmen Sie weiterhin die verordnete Dosis von Modafinil Orifarm ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Holen Sie eine vergessene Einnahme nicht am Nachmittag oder am Abend nach.
Wenn Sie die Einnahme von Modafinil Orifarm abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von Modafinil Orifarm nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Modafinil Orifarm mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die folgenden Aussagen gelten möglicherweise auch für vor kurzem eingenommene/angewendete Arzneimittel.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen über die Wechselwirkungen dieses Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln vor. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, ob Sie gleichzeitig andere Arzneimittel anwenden dürfen.
Dies gilt insbesondere, wenn Sie orale Verhütungsmittel, Arzneimittel zur Behandlung einer Depression (trizyklische Antidepressiva wie Clomipramin und Desipramin), Arzneimittel zur Behandlung von Anfallsleiden (Antiepileptika wie Phenytoin), Ciclosporin, Theophyllin, Warfarin, Diazepam oder Propranolol einnehmen möchten.
Die empfängnisverhütende Wirkung von Minipillen und Mikropillen ist nicht gewährleistet (siehe auch Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Modafinil Orifarm 100 mg Tabletten ist erforderlich).
Bei Einnahme von zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können Modafinil Orifarm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken einnehmen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Modafinil Orifarm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Modafinil Orifarm nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr einnehmen. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Was Modafinil Orifarm enthält
Der Wirkstoff ist: Modafinil.
1 Tablette enthält 100 mg Modafinil.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Crospovidon Typ B, vorverkleisterte Stärke (aus Mais), mikrokristalline Cellulose, Povidon K 90, Povidon K 30, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Magnesiumstearat (Ph. Eur).
Wie Modafinil Orifarm aussieht und Inhalt der Packung
Tablette
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Tabletten, mit der Prägung ?M? auf der einen Seite und ?100 mg? auf der anderen Seite.
Packungsgrößen
20, 50, 100 Tabletten
Pharmazeutischer Unternehmer
Orifarm Generics A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Dänemark
Mitvertrieb:
Pharma Westen GmbH
Fixheider Str. 4
51381 Leverkusen
Hersteller
Orifarm Generics A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Dänemark
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]