Mevinacor 10

MEVINACOR ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte (Gesamtcholesterin, ?schlechtes? Cholesterin [LDL-Cholesterin] und weitere Fette im Blut, die sog. Triglyzeride). Außerdem erhöht MEVINACOR die Werte von ?gutem? Cholesterin (HDL-Cholesterin). Es wird bei den Patienten angewendet, deren Cholesterinwerte nicht durch eine Diät allein gesenkt werden können. Sie sollten die cholesterinsenkende Diät während der Behandlung fortsetzen. MEVINACOR gehört zu der Klasse der als Statine bezeichneten Arzneimittel.
MEVINACOR wird zusätzlich zu einer Diät angewendet, wenn Sie:
- erhöhte Blutcholesterinwerte haben (primäre Hypercholesterinämie), die nicht auf eine andere Erkrankung zurückzuführen sind.
- erhöhte Cholesterin- und Triglyzeridwerte im Blut haben (kombinierte Hypercholesterin- und Hypertriglyzeridämie), sofern die Cholesterinerhöhung im Vordergrund der Behandlung steht.

MEVINACOR darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Lovastatin oder einen der sonstigen Bestandteile von MEVINACOR sind (siehe Abschnitt 6. Weitere Informationen)
- wenn Sie gegenwärtig an einer Lebererkrankung leiden
- wenn Sie schwanger sind oder stillen
- wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- Itraconazol oder Ketoconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
- Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin (Antibiotika zur Behandlung von Infektionen)
- HIV-Protease-Hemmer wie z. B. Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir und Saquinavir (HIV-Protease-Hemmer werden zur Behandlung der Immunschwäche AIDS eingesetzt)
- Nefazodon (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von MEVINACOR ist erforderlich
- Informieren Sie Ihren Arzt über alle gesundheitlichen Probleme und über Allergien!
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie in erheblichem Maße Alkohol zu sich nehmen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Lebererkrankung in Ihrer Krankengeschichte haben. MEVINACOR ist möglicherweise nicht für Sie geeignet.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine Operation bevorsteht, denn es kann erforderlich sein, die Behandlung mit MEVINACOR zeitweise zu unterbrechen.
- Ihr Arzt wird eventuell bestimmte Blutwerte vor Beginn und während der Behandlung untersuchen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen.
- Wenn Sie an der seltenen reinerbigen (homozygoten) Form der familiären Hypercholesterinämie leiden, kann die Wirksamkeit von MEVINACOR herabgesetzt sein. MEVINACOR kann bei dieser Erkrankung in einem höheren Prozentsatz zu einem Anstieg von Leberfunktionswerten führen
Wenn Sie unklare Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche der Muskulatur bemerken, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt. Dies ist erforderlich, da Erkrankungen der Muskulatur in seltenen Fällen schwerwiegend sein können, was bis zu einem Zerfall von Skelettmuskelzellen mit nachfolgendem Nierenversagen führen kann; dabei kam es auch sehr selten zu Todesfällen.
Das Risiko für eine Erkrankung der Skelettmuskulatur ist mit steigender Dosis von MEVINACOR erhöht. Für manche Patienten besteht ebenfalls ein erhöhtes Risiko, daher sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn eine oder mehrere der folgenden Erkrankungen bzw. Umstände auf Sie zutrifft:
- Nierenfunktionsstörungen
- Schilddrüsenerkrankungen
- wenn Sie bereits älter als 70 Jahre sind,
- wenn Sie bereits eine Muskelerkrankung unter Behandlung mit cholesterinsenkenden Arzneimitteln, die man als Statine bezeichnet, oder unter Fibraten hatten.
- wenn Sie oder ein eng verwandtes Familienmitglied eine erbliche Muskelerkrankung haben.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie dürfen MEVINACOR nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder vermuten schwanger zu sein. Wenn Sie während der Behandlung mit MEVINACOR schwanger werden, unterbrechen Sie die Behandlung sofort und teilen Sie dies Ihrem Arzt mit.
Sie dürfen MEVINACOR nicht einnehmen wenn Sie stillen, da nicht bekannt ist, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder
MEVINACOR wird nicht für die Behandlung von Kindern empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wird nicht erwartet, dass MEVINACOR die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Es ist jedoch zu berücksichtigen, dass manchen Personen nach der Einnahme von MEVINACOR schwindlig wird.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von MEVINACOR
MEVINACOR enthält eine Lactose genannte Zuckerart. Wenn Sie von Ihrem Arzt erfahren haben, dass Sie manche Zuckerarten nicht vertragen, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt.

WIE IST MEVINACOR EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie MEVINACOR immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Während der Behandlung mit MEVINACOR sollten Sie eine geeignete cholesterinsenkende Diät einhalten.
Ihr Arzt wird Ihnen die für Sie geeignete Tablettenstärke anhand Ihrer Erkrankung, Ihrer bisherigen Behandlung und Ihrer individuellen Risikofaktoren verordnen.
Die übliche Dosis beträgt zu Beginn der Behandlung 20 mg Lovastatin (1 Tablette MEVINACOR) pro Tag oder in einigen Fällen 10 mg Lovastatin (1 Tablette MEVINACOR 10) pro Tag. Ihr Arzt kann die Dosis bis auf eine Höchstdosis von 80 mg Lovastatin (2 Tabletten MEVINACOR 40) pro Tag erhöhen. Nehmen Sie nicht mehr als 80 mg Lovastatin pro Tag ein.
Ihr Arzt kann auch niedrigere Dosierungen verordnen, insbesondere wenn Sie bestimmte Arzneimittel der oben angeführten Liste einnehmen oder wenn Sie an Erkrankungen der Nieren leiden.
Nehmen Sie MEVINACOR so lange wie vom Arzt verordnet ein.
MEVINACOR soll unzerkaut und mit etwas Flüssigkeit mit dem Abendessen eingenommen werden. Wenn Ihnen vom Arzt eine zweimal tägliche Einnahme verordnet wurde, erfolgt die Einnahme mit dem Frühstück und dem Abendessen.
Wenn Sie eine größere Menge von MEVINACOR eingenommen haben, als Sie sollten
- wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von MEVINACOR vergessen haben
- nehmen Sie keine zusätzliche Tablette ein, und setzen Sie die Behandlung am nächsten Tag mit der Einnahme der verordneten Dosis fort.
Wenn Sie die Einnahme von MEVINACOR abbrechen
- können Ihre Cholesterinwerte wieder ansteigen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von MEVINACOR mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden, denn die Einnahme von MEVINACOR mit diesen Arzneimitteln kann das Risiko für Erkrankungen der Muskulatur erhöhen.
Folgende Arzneimittel dürfen daher nicht mit MEVINACOR kombiniert werden (einige dieser Arzneimittel wurden bereits oben unter MEVINACOR darf nicht eingenommen werden aufgezählt):
- Antimykotika wie Itraconazol oder Ketoconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
- Erythromycin, Clarithromycin oderTelithromycin (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen)
- HIV-Protease-Inhibitoren wie Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir und Saquinavir (Arzneimittel zur Behandlung der Immunschwäche AIDS)
- Nefazodon (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen)
Wenn Sie MEVINACOR mit einem der folgenden Arzneimittel einnehmen, sollte daher eine Dosis von 20 mg Lovastatin (1 Tablette MEVINACOR) pro Tag nicht überschritten werden:
- Ciclosporin (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems).
- Danazol (ein künstlich hergestelltes Hormon, zur Behandlungen von Wucherungen der Gebärmutterschleimhaut [Endometriose]).
- Fibrate wie Gemfibrozil und Bezafibrat (Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin).
- Niacin oder Nikotinsäure in hohen Dosen (1 g/Tag) (Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin).
- Wenn Sie MEVINACOR mit einem der folgenden Arzneimittel einnehmen, sollte daher eine Dosis von 40 mg Lovastatin (1 Tablette MEVINACOR 40) pro Tag nicht überschritten werden:
- Amiodaron (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).
- Verapamil (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, Schmerzen im Brustkorb bei Herzkrankheit oder von anderen Herzerkrankungen).
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, die nicht in der Aufzählung genannt sind, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden:
- Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung wie Warfarin, Phenprocoumon oder Acenocoumarol (Antikoagulanzien)
- Fusidinsäure (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen)
Bei Einnahme von MEVINACOR zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Grapefruitsaft enthält Bestandteile, die den Stoffwechsel einiger Arzneimittel einschließlich MEVINACOR verändern. Sie sollten den Genuss von Grapefruitsaft vermeiden.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann MEVINACOR Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müsen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: bei mehr als 1 von 10 Behandelten
- Häufig: bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
- Gelegentlich: bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
- Selten: bei weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
- Sehr selten: bei weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
In klinischen Studien und/oder der breiten Anwendung wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Häufig: Verstopfung, Verdauungsbeschwerden
Gelegentlich: Juckreiz, erhöhte Leberfunktionswerte (Transaminasen)
Selten: Verschwommensehen; Bauchschmerzen, Durchfall, Mundtrockenheit, Blähungen, Übelkeit, Erbrechen, Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), Mundschleimhautentzündung (Stomatitis); Müdigkeit, Gewebeschwellungen (Ödeme); Gelbsucht durch Gallenstauung (cholestatischer Ikterus), Leberentzündung (Hepatitis); Appetitlosigkeit; Erkrankung der Muskulatur (Myopathie), Zerfall von Skelettmuskelzellen (Rhabdomyolyse), Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe; Schwindel, Geschmacksstörungen (Veränderungen der Geschmacksempfindung), Kopfschmerzen, Missempfindungen (Parästhesien), Erkrankung der Nerven (periphere Neuropathie); Schlaflosigkeit, psychische Störungen einschließlich Angstzustände, Schlafstörungen, Depression; Haarausfall, schwere Hauterkrankungen (Erythema multiforme einschließlich Stevens - Johnson - Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse), Hautausschlag; Störungen der Sexualfunktion (erektile Dysfunktion); Normwertabweichungen anderer Leberfunktionswerte (Erhöhung der alkalischen Phosphatase und des Bilirubins); Anstieg eines Muskelenzyms (CK-Wert) im Serum
Selten wurde über Erscheinungen berichtet, die offensichtlich wegen einer Überempfindlichkeit (Hypersensitivitätssyndrom) auftraten:
plötzliche Überempfindlichkeitsreaktion (Anaphylaxie), Gefäßödem (Angioödem), lupusähnliches Syndrom, rheumatische Erkrankung der Muskulatur (Polymyalgia rheumatica), Autoimmunkrankheit mit Beteiligung der Haut und der Muskulatur (Dermatomyositis), Gefäßentzündung (Vaskulitis), Veränderungen des Blutbildes und bestimmter Laborwerte (Thrombozytopenie, Leukozytopenie, Eosinophilie, hämolytische Anämie, positive antinukleäre Antikörper und Beschleunigung der Blutsenkungsgeschwindigkeit), Gelenkentzündung (Arthritis), Gelenkschmerzen (Arthralgien), juckender Hautausschlag (Urtikaria), Ermüdbarkeit/Schwäche (Asthenie), Lichtempfindlichkeit der Haut (Photosensitivität), Fieber, Gesichtsrötung, Schüttelfrost, Atembeschwerden (Dyspnoe) sowie allgemeines Krankheitsgefühl.
Wenn Sie unklare Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche der Muskulatur bemerken, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt. Dies ist erforderlich, da Erkrankungen der Muskulatur in seltenen Fällen schwerwiegend sein können, was bis zu einem Zerfall von Skelettmuskelzellen mit nachfolgendem Nierenversagen führen kann; dabei kam es auch sehr selten zu Todesfällen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
- Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
- MEVINACOR Tabletten nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um die Tabletten vor Licht zu schützen.
Arzneimittel sollten nicht im Abfluss oder im Haushaltsmüll entsorgt werden. Fragen Sie ihren Apotheker, wie nicht benötigte Arzneimittel entsorgt werden können. Damit können Sie zum Schutz der Umwelt beitragen.

Was MEVINACOR enthält
Der Wirkstoff ist: Lovastatin
MEVINACOR 10:
1 Tablette (mit Bruchrille) enthält 10 mg Lovastatin.
MEVINACOR:
1 Tablette (mit Bruchrille) enthält 20 mg Lovastatin.
MEVINACOR 40:
1 Tablette (mit Bruchrille) enthält 40 mg Lovastatin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
MEVINACOR 10:
Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Butylhydroxyanisol, Farbstoffe: Eisen(III)-oxide (E 172, gelb, rot).
MEVINACOR:
Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Butylhydroxyanisol, Farbstoff: Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132).
MEVINACOR 40:
Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Butylhydroxyanisol, Farbstoffe: Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132), und Chinolingelb, Aluminiumsalz (E 104).
Wie MEVINACOR aussieht und Inhalt der Packung
Tabletten mit Bruchrille
MEVINACOR 10 Tabletten sind achteckig, pfirsichfarben und tragen auf der Oberseite die Kennzeichnung ?MSD 730?, auf der Unterseite die Bezeichnung ?10?.
MEVINACOR Tabletten sind achteckig, blau und tragen auf der Oberseite die Kennzeichnung ?MSD 731?.
MEVINACOR 40 Tabletten sind achteckig, grün und tragen auf der Oberseite die Kennzeichnung ?MSD 732?, auf der Unterseite die Bezeichnung ?40".
Packungsgrößen
30 Filmtabletten
50 Filmtabletten
100 Filmtabletten
Pharmazeutischer Unternehmer
MSD SHARP & DOHME GMBH
Lindenplatz 1
85540 Haar
Postanschrift:
Postfach 1202
85530 Haar
Telefon: 08073 673 673
Telefax: 08073 673 329
E-Mail: e-mail@msd.de
Mitvertrieb:
MSD CHIBROPHARM GMBH, 85530 Haar
DIECKMANN ARZNEIMITTEL GMBH, 85530 Haar
Hersteller
Frosst Iberica, S.A.
Via Complutense, 140
28805-Alcal de Henares
Madrid - Spanien
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: November 2006
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