Wirkstoff(e) Memantin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller G.L. Pharma GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 23.01.2013
ATC Code N06DX01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antidementiva

Zulassungsinhaber

G.L. Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Memantinhydrochlorid Alchemia 15 mg Filmtabletten Memantin PUREN Pharma GmbH & Co. KG
MEMANTIN BASICS 10 mg Filmtabletten Memantin Basics GmbH
Nemdatine 15 mg Filmtabletten Memantin Actavis Group PTC ehf.
Memantin ratiopharm 5 mg Filmtabletten Memantin Ratiopharm GmbH
Memantin Heumann 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen Memantin Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Memolan Initial wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz angewendet.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Memolan Initial darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Memantinhydrochlorid, Gelborange S (E 110; nur in Memolan Initial 15 mg Filmtabletten) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Memolan Initial einnehmen,

In diesen Situationen muss die Behandlung sorgfĂ€ltig ĂŒberwacht werden und der klinische Nutzen von Memolan Initial muss regelmĂ€ĂŸig durch einen Arzt neu beurteilt werden.

Wenn Sie an einer Funktionsstörung der Nieren leiden, muss Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion sorgfĂ€ltig ĂŒberwachen und wenn nötig die Dosierung von Memantin entsprechend anpassen.

Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Amantadin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit), Ketamin (eine Substanz, die im Allgemeinen als Narkosemittel eingesetzt wird), Dextromethorphan (normalerweise zur Behandlung von Husten angewendet) sowie anderer NMDA-Antagonisten sollte vermieden werden.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Memolan Initial bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Einnahme von Memolan Initial zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Insbesondere folgende Arzneimittel können in ihrer Wirkung durch die Einnahme von Memolan Initial beeinflusst werden, wodurch eine Anpassung ihrer Dosis durch Ihren Arzt erforderlich sein kann:

  • Amantadin, Ketamin, Dextromethorphan;
  • Dantrolen, Baclofen;
  • Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin, Nikotin;
  • Hydrochlorothiazid (oder KombinationsprĂ€parate, die Hydrochlorothiazid enthalten);
  • Anticholinergika (Substanzen, die normalerweise zur Behandlung von Bewegungsstörungen oder DarmkrĂ€mpfen angewendet werden);
  • Antikonvulsiva (Substanzen, die zur Behandlung von Epilepsien eingesetzt werden);
  • Barbiturate (Substanzen, die normalerweise zur Förderung des Schlafs dienen);
  • dopaminerge Agonisten (Substanzen wie L-Dopa und Bromocriptin);
  • Neuroleptika (Substanzen zur Behandlung von psychischen Störungen);
  • orale Antikoagulanzien.

Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt, dass Sie Memolan Initial einnehmen.

Einnahme von Memolan Initial zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre ErnĂ€hrung kĂŒrzlich grundlegend umgestellt haben (z. B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubulĂ€ren Azidose (RTA, ein Überschuss an sĂ€urebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden. Unter diesen UmstĂ€nden muss Ihr Arzt möglicherweise die Dosierung Ihres Arzneimittels anpassen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft
Die Anwendung von Memantin wÀhrend der Schwangerschaft ist nicht empfehlenswert.

Stillzeit
Frauen, die Memolan Initial einnehmen, sollten nicht stillen.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Ihr Arzt wird Sie darĂŒber informieren, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt, gefahrlos ein Fahrzeug zu fĂŒhren oder Maschinen zu bedienen. Außerdem kann Memolan Initial Ihr Reaktionsvermögen so weit verĂ€ndern, dass das sichere FĂŒhren von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen nicht mehr gewĂ€hrleistet ist.

Memolan Initial 15 mg Filmtabletten enthalten Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110)

Gelborange S (E 110) kann allergische Reaktionen hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Memolan Initial ist nur fĂŒr den Beginn einer Behandlung vorgesehen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Die empfohlene Dosierung betrÀgt 20 mg tÀglich und wird durch eine allmÀhliche Steigerung der Memolan Initial-Dosis im Laufe der ersten 3 Wochen der Behandlung erreicht.

Das Behandlungsschema ist auf der Packung angegeben. Nehmen Sie einmal tÀglich eine Tablette.

1. Woche (1.–7. Tag)

Nehmen Sie eine 5 mg Filmtablette tĂ€glich (weiß bis cremefarben, oval-lĂ€nglich) ĂŒber 7 Tage.

2. Woche (8.–14. Tag)

Nehmen Sie eine 10 mg Filmtablette tĂ€glich (hellgelb bis gelb gefĂ€rbt, oval-lĂ€nglich) ĂŒber 7 Tage.

3. Woche (15.–21. Tag)

Nehmen Sie eine 15 mg Filmtablette tĂ€glich (orange gefĂ€rbt, oval-lĂ€nglich) ĂŒber 7 Tage.

4. Woche (22.-28. Tag)

Nehmen Sie eine 20 mg Filmtablette tĂ€glich (hellrot gefĂ€rbt, oval-lĂ€nglich) ĂŒber 7 Tage.

Woche 15 mg Tablette
Woche 210 mg Tablette
Woche 315 mg Tablette
Woche 4 und weiterhin20 mg Tablette einmal tÀglich

Erhaltungsdosis

Die empfohlene Erhaltungsdosis betrÀgt einmal tÀglich 20 mg.

Bitte wenden Sie sich zur Fortsetzung der Behandlung an Ihren Arzt.

Dosierung bei Patienten mit eingeschrÀnkter Nierenfunktion

Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschrĂ€nkt ist, entscheidet Ihr Arzt ĂŒber eine Dosierung, die Ihrem Krankheitszustand entspricht. In diesem Fall sollte Ihre Nierenfunktion in regelmĂ€ĂŸigen AbstĂ€nden durch Ihren Arzt ĂŒberwacht werden.

Anwendung

Memolan Initial sollte einmal tĂ€glich eingenommen werden. Damit das Arzneimittel bei Ihnen optimal wirken kann, sollten Sie es regelmĂ€ĂŸig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen. Die Tabletten sollten mit etwas Wasser geschluckt werden.

Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Dauer der Behandlung

Setzen Sie die Einnahme von Memolan Initial fort, solange das Arzneimittel fĂŒr Sie wirksam ist. Die Behandlung sollte regelmĂ€ĂŸig durch einen Arzt beurteilt werden.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Memolan Initial eingenommen haben, als Sie sollten

  • Normalerweise sollte eine Überdosierung von Memolan Initial zu keinen schĂ€dlichen Wirkungen fĂŒhren. Die unter Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ genannten Symptome treten bei einer Überdosierung möglicherweise in verstĂ€rktem Maße auf.
  • Im Falle einer starken Überdosierung wenden Sie sich an Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie möglicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.

Wenn Sie die Einnahme von Memolan Initial vergessen haben

  • Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach beim nĂ€chsten Mal Memolan Initial zur gewohnten Zeit ein.
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch Memolan Initial Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Im Allgemeinen sind die beobachteten Nebenwirkungen leicht bis mittelschwer.

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Kopfschmerzen, SchlĂ€frigkeit, Verstopfung, erhöhte Leberfunktionswerte, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Kurzatmigkeit, erhöhter Blutdruck und ArzneimittelĂŒberempfindlichkeitsreaktionen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

- KrampfanfÀlle.

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar)

EntzĂŒndung der BauchspeicheldrĂŒse, EntzĂŒndung der Leber (Hepatitis) und psychotische Reaktionen.

Alzheimer-Demenz wird mit Depression, Suizidgedanken und Suizid in Verbindung gebracht. Solche Ereignisse wurden bei Patienten berichtet, die mit Memolan Initial behandelt wurden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Memolan Initial enthÀlt

Der Wirkstoff ist Memantinhydrochlorid.

Memolan Initial 5 mg:

Jede Filmtablette enthÀlt 5 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4,15 mg Memantin.

Memolan Initial 10 mg:

Jede Filmtablette enthÀlt 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin.

Memolan Initial 15 mg:

Jede Filmtablette enthÀlt 15 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 12,46 mg Memantin.

Memolan Initial 20 mg:

Jede Filmtablette enthÀlt 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 16,62 mg Memantin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.).

FilmĂŒberzug:

Memolan Initial 5 mg

Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400

Memolan Initial 10 mg / 20 mg

Hypromellose, Hyprolose, Talkum, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(II,III)-oxid (E 172)

Memolan Initial 15 mg

Hypromellose, Hyprolose, Talkum, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110), Eisen(III)-oxid (E 172)

Wie Memolan Initial aussieht und Inhalt der Packung

Die 5 mg Filmtabletten sind weiß bis cremefarben, oval-lĂ€nglich und mit der PrĂ€gung ‘5‘ auf einer Seite.

Die 10 mg Filmtabletten sind hellgelb bis gelb gefĂ€rbt, oval-lĂ€nglich, mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und mit der PrĂ€gung ‘10‘ auf einer Seite.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Die 15 mg Filmtabletten sind orange gefĂ€rbt, oval-lĂ€nglich und mit der PrĂ€gung ‘15‘ auf einer Seite.

Die 20 mg Filmtabletten sind hellrot gefĂ€rbt, oval-lĂ€nglich und mit der PrĂ€gung ‘20‘ auf einer Seite.

Eine Packung enthÀlt 28 Filmtabletten in 4 PVDC/F/PVC-Aluminium-Blisterpackungen mit jeweils 7 Filmtabletten Memolan Initial 5 mg, 7 Filmtabletten Memolan Initial 10 mg, 7 Filmtabletten Memolan Initial 15 mg und 7 Filmtabletten Memolan Initial 20 mg.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Österreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Memolan Initial

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im 03.2018.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Memolan Initial - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Memantin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller G.L. Pharma GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 23.01.2013
ATC Code N06DX01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antidementiva

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden