Formigran 2,5 mg Filmtablette

Abbildung Formigran 2,5 mg Filmtablette
Wirkstoff(e) Naratriptan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 28.08.1997
ATC Code N02CC02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe MigrÀnemittel

Zulassungsinhaber

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Naratriptan-ratiopharm 2,5 mg Filmtabletten Naratriptan Ratiopharm GmbH
Naratriptan Hennig bei MigrÀne 2,5 mg Filmtabletten Naratriptan Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG
Naratriptan MigrÀne STADA 2,5 mg Filmtabletten Naratriptan STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Naratriptan beta bei MigrÀne 2,5 mg Filmtabletten Naratriptan betapharm Arzneimittel GmbH
Naratriptan Heumann bei MigrÀne 2,5 mg Filmtabletten Naratriptan Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

MigrĂ€nesymptome können durch eine vorĂŒbergehende Erweiterung der BlutgefĂ€ĂŸe im Kopf verursacht werden. Man nimmt an, dass FORMIGRAN diese Erweiterung der BlutgefĂ€ĂŸe vermindert. Das hilft dabei, dass die Kopfschmerzen vergehen und andere Symptome der MigrĂ€ne gelindert werden, wie z. B. ein allgemeines KrankheitsgefĂŒhl (Übelkeit oder Erbrechen), sowie Licht- und LĂ€rmempfindlichkeit. Die Sicherheit und Wirksamkeit von FORMIGRAN zur Behandlung der möglicherweise vor dem Eintritt des Kopfschmerzes auftretenden Aurasymptomatik wurde bisher nicht nachgewiesen.

FORMIGRAN ist ein selektiver Serotonin-(5-HT1)-Rezeptoragonist und wird als MigrÀnetherapeutikum eingesetzt. Es wird angewendet zur akuten Behandlung der Kopfschmerzphasen von MigrÀneanfÀllen mit und ohne Aura.

Anzeige

Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

FORMIGRAN sollte beim ersten Auftreten eines MigrÀnekopfschmerzes angewendet werden.

FORMIGRAN darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Naratriptan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • um einer MigrĂ€neattacke vorzubeugen;
  • wenn Sie jĂŒnger als 18 Jahre oder Ă€lter als 65 Jahre sind;
  • wenn Sie an Herzproblemen einschließlich Angina pectoris leiden oder bereits einen Herzinfarkt hatten oder Symptome oder Hinweise einer verminderten Durchblutung des Herzens (ischĂ€mische Herzkrankheit) aufweisen;
  • wenn Sie unter Verkrampfungen der HerzkranzgefĂ€ĂŸe (Prinzmetal-Angina) oder peripheren GefĂ€ĂŸerkrankungen leiden oder diese frĂŒher einmal auftraten;
  • wenn Sie einen Schlaganfall oder einen Mini-Schlaganfall (auch bekannt als transiente ischĂ€mische Attacke oder TIA) haben oder hatten;
  • wenn Sie Bluthochdruck haben oder wegen hohem Blutdruck behandelt werden;
  • wenn Sie unter einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden;
  • wenn Sie Durchblutungsstörungen der Beine haben (krampfartige Schmerzen in den Beinen beim Gehen), oder Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie an peripheren Durchblutungsstörungen leiden;
  • wenn bei Ihnen eine der seltenen MigrĂ€neformen (hemiplegische, basilare oder ophthalmoplegische MigrĂ€ne) diagnostiziert wurde;
  • wenn Sie zur Behandlung der MigrĂ€ne gleichzeitig Medikamente anwenden, die Ergotamin, Ergotaminderivate, Methysergid oder Triptane (z. B. andere Naratriptan-haltige Produkte, Zolmitriptan, Rizatriptan, Sumatriptan) enthalten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn

  • Ihre Kopfschmerzen ĂŒblicherweise lĂ€nger als 24 Stunden anhalten oder hĂ€ufiger auftreten;
  • bei Ihnen vier oder mehr MigrĂ€neattacken pro Monat auftreten;
  • Sie sich zwischen den MigrĂ€neattacken nicht vollstĂ€ndig erholen;
  • Sie ĂŒber 50 Jahre alt sind und diese Art von Kopfschmerz zum ersten Mal auftritt;
  • sich Ihre MigrĂ€neattacken verstĂ€rken oder hĂ€ufiger auftreten oder sich die damit verbundenen Anzeichen verĂ€ndern;
  • Ihre MigrĂ€ne von folgenden Symptomen begleitet wird:
    • einseitige SchwĂ€che des Körpers
    • doppeltes Sehen
    • schwerfĂ€llige oder unkoordinierte Bewegungen
    • Tinnitus (OhrgerĂ€usche)
    • Bewusstseinsstörungen
    • anfallsartige Bewegungen
    • ein kĂŒrzlich zurĂŒckliegender Hautausschlag in Verbindung mit Kopfschmerzen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie FORMIGRAN einnehmen. Er wird die folgenden Punkte ĂŒberprĂŒfen, um sicherzugehen, dass dieses Arzneimittel fĂŒr Sie geeignet ist. Wenn drei oder mehr der unten aufgefĂŒhrten Punkte auf Sie zutreffen, haben Sie möglicherweise ein erhöhtes Risiko fĂŒr Herzerkrankungen:

  • Sie sind mĂ€nnlich und ĂŒber 40 Jahre alt oder eine Frau nach den Wechseljahren
  • Sie haben starkes Übergewicht
  • Sie rauchen regelmĂ€ĂŸig (mehr als 10 Zigaretten pro Tag) oder wenden nikotinhaltige PrĂ€parate zur Raucherentwöhnung an
  • Sie sind Diabetiker(in)
  • Sie haben einen hohen Cholesterinspiegel
  • In Ihrer nĂ€heren Verwandtschaft (Elternteil, Bruder, Schwester) gab es Herzerkrankungen vor dem 60. Lebensjahr.

Bitte beachten Sie, dass MigrĂ€nepatienten ein erhöhtes Risiko fĂŒr bestimmte GefĂ€ĂŸerkrankungen des Gehirns (z. B. Schlaganfall, vorĂŒbergehende ZustĂ€nde von Minderdurchblutung im Gehirn [transiente ischĂ€mische Attacken]) haben.

Nach der Einnahme von FORMIGRAN kann es zu folgenden Symptomen kommen: das GefĂŒhl von Kribbeln, Hitze- oder SchweregefĂŒhl, Druck- und EngegefĂŒhl oder Schmerzen in unterschiedlichen Körperteilen einschließlich Brustkorb, Hals und Nacken (siehe Nebenwirkungen). Sollten diese Symptome lĂ€nger als zwei Stunden andauern, oder besonders intensiv auftreten (insbesondere die Brustschmerzen), muss sofort eine Ă€rztliche Untersuchung durchgefĂŒhrt werden (siehe Nebenwirkungen). Weitere FORMIGRAN Filmtabletten dĂŒrfen nur mit Ă€rztlicher Erlaubnis eingenommen werden.

Frauen mit MigrĂ€ne, die gleichzeitig kombinierte orale Kontrazeptiva anwenden, haben ein erhöhtes Schlaganfall-Risiko. Wenn Sie orale Kontrazeptiva einnehmen und Sie erst kĂŒrzlich erstmals MigrĂ€nesymptome entwickelt haben (in den letzten 3 Monaten) oder sich Ihre MigrĂ€nesymptome

verschlechtert haben, oder wenn Sie MigrÀne mit Aura haben (MigrÀneattacken, die mit Sehstörungen oder EmpfindungsÀnderungen beginnen), sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen.

Wie bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung der akuten MigrĂ€ne, wurde bei ĂŒbermĂ€ĂŸiger Anwendung von Naratriptan ĂŒber chronische, tĂ€glich auftretende Kopfschmerzen bzw. eine VerstĂ€rkung der Kopfschmerzen berichtet, welche möglicherweise das Absetzen des Arzneimittels erfordern.

Kinder, Jugendliche und Àltere Patienten

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Erfahrungen zum Übergang von Naratriptan in die Muttermilch beim Menschen liegen nicht vor. Es wird empfohlen, bis 24 Stunden nach der Einnahme von FORMIGRAN nicht zu stillen, um eine Wirkstoffaufnahme beim Kind zu vermeiden.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Sowohl die MigrĂ€ne selbst als auch die Anwendung ihres Arzneimittels können MĂŒdigkeit hervorrufen. Wenn Sie davon betroffen sind, fĂŒhren Sie kein Kraftfahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.

FORMIGRAN enthÀlt Lactose und Natrium

Bitte nehmen Sie FORMIGRAN erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel enthÀlt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d.h., es ist naheuzu

„natriumfrei“.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Wie ist FORMIGRAN einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

FORMIGRAN Filmtabletten sollen unzerkaut mit Wasser eingenommen werden

Nehmen Sie FORMIGRAN nur dann ein, wenn Ihre MigrÀnekopfschmerzen bereits begonnen haben. Nehmen Sie FORMIGRAN nicht ein, bis Sie nicht sicher wissen, ob Sie an MigrÀne leiden oder ob es sich nur um Kopfschmerzen handelt.

Erwachsene (18 bis 65 Jahre)

Nehmen Sie eine Filmtablette, entsprechend 2,5 mg Naratriptan, so frĂŒh wie möglich nach den ersten Anzeichen des MigrĂ€nekopfschmerzes ein. Die Filmtabletten sind aber auch bei Anwendung zu einem spĂ€teren Zeitpunkt wĂ€hrend des MigrĂ€neanfalls wirksam.

Wenn nach der Einnahme der ersten Filmtablette eine Besserung der Beschwerden eingetreten ist, die MigrĂ€neschmerzen aber wiederkommen, kann eine zweite Filmtablette eingenommen werden, jedoch frĂŒhestens 4 Stunden nach Einnahme der ersten Filmtablette.

Nehmen Sie nicht mehr als 2 Filmtabletten innerhalb von 24 Stunden ein. Nehmen Sie nicht mehr als 2 Filmtabletten fĂŒr einen MigrĂ€neanfall ein.

Wenn die erste Dosis FORMIGRAN keine Besserung der Symptome ergibt, sollte fĂŒr denselben Anfall keine zweite Dosis eingenommen werden, da dadurch keine Besserung der Beschwerden eintritt. Bei nachfolgenden AnfĂ€llen können FORMIGRAN Filmtabletten wieder angewendet werden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie FORMIGRAN weiter anwenden. Wenn sich durch die Einnahme von FORMIGRAN keine Besserung ergibt, könnte das bedeuten, dass Sie keine MigrĂ€ne haben.

Nach der Einnahme von FORMIGRAN sollten mindestens 24 Stunden vergangen sein, bevor ein Ergotaminhaltiges PrÀparat oder ein anderer 5-HT1-Rezeptoragonist verabreicht wird. Umgekehrt sollten mindestens 24 Stunden zwischen der Anwendung eines Ergotaminhaltigen PrÀparates und der Einnahme von FORMIGRAN liegen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen sowie Erwachsene ĂŒber 65 Jahre

Die Anwendung von FORMIGRAN wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sowie bei Erwachsenen ĂŒber 65 Jahren nicht empfohlen.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von FORMIGRAN eingenommen haben, als Sie sollten

Eine deutliche Überdosierung von Naratriptan kann Auswirkungen auf Ihre Gesundheit haben. Wenn Sie mehr Filmtabletten eingenommen haben als vorgesehen, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt. Nehmen Sie die Packung und diese Gebrauchsinformation mit.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von FORMIGRAN zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Nehmen Sie FORMIGRAN nicht mit bestimmten anderen MigrÀnemitteln zur Behandlung derselben MigrÀneattacke ein. Eine Einnahme von FORMIGRAN ist nicht möglich, falls Ihnen ein anderes/andere MigrÀnemittel (Produkte, die Ergotamin, Ergotaminderivate (einschl. Methysergid) oder Triptane wie z. B. Sumatriptan, enthalten) von Ihrem Arzt verschrieben wurden.

Wenn Sie allergisch gegen Antibiotika sind, die als Sulfonamide bekannt sind, können Sie möglicherweise auch auf Naratriptan allergisch reagieren. Wenn Sie wissen, dass Sie gegen ein Antibiotikum allergisch sind, aber nicht sicher sind, ob es sich dabei um ein Sulfonamid handelt, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach.

Bei gemeinsamer Anwendung von Triptanen und pflanzlichen Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, können möglicherweise hÀufiger Nebenwirkungen auftreten.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die wie Naratriptan aktiv ĂŒber die Niere ausgeschieden werden, können möglich sein. Dies sollte besonders bei gleichzeitig eingenommenen Arzneimitteln, die ĂŒber die Niere ausgeschieden werden, berĂŒcksichtigt werden, da Naratriptan deren Ausscheidung hemmen und die Wirkung möglicherweise verstĂ€rken kann.

Antidepressiva, die als SSRIs bzw. SNRIs (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer bzw. Serotonin- Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer) bekannt sind: Die gemeinsame Anwendung von FORMIGRAN und dieser Gruppe von Arzneimitteln kann zu Verwirrtheit, SchwĂ€che und/oder Verlust der KoordinationsfĂ€higkeit fĂŒhren (Serotonin-Syndrom). Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn eines dieser Anzeichen bei Ihnen auftritt.

Einnahme von FORMIGRAN zusammen mit Alkohol

Es liegen keine Hinweise auf Wechselwirkungen mit Alkohol vor.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Einige Personen können auf diese Filmtabletten allergisch reagieren. Suchen Sie bei allergischen Reaktionen sofort einen Arzt auf. Anzeichen fĂŒr eine allergische Reaktion sind u.a. Hautausschlag,

pfeifendes Atmen/Giemen, Atemlosigkeit, Schwellungen von Augenlidern, Gesicht oder Lippen, Kreislaufzusammenbruch. Wenn Sie eines dieser Anzeichen kurz nach der Einnahme von FORMIGRAN bei sich bemerken, beenden Sie die Einnahme und suchen Sie sofort einen Arzt auf. Nehmen Sie die Packung und diese Gebrauchsinformation mit.

HĂ€ufige Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 von 100 Behandelten)

  • GefĂŒhl von Kribbeln, Unwohlsein oder HitzegefĂŒhl (das gewöhnlich von kurzer Dauer ist, schwerwiegend sein kann und das die Brust, den Hals oder andere Körperteile betreffen kann), Schwindel, SchlĂ€frigkeit.
  • Übelkeit oder Erbrechen – obwohl dies oft Teil des MigrĂ€neanfalls selbst ist.

Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 von 1.000 Behandelten)

Sehstörungen, beschleunigter oder verlangsamter Herzschlag (Tachykardie oder Bradykardie), Herzklopfen, SchweregefĂŒhl, Druck- oder EngegefĂŒhl (das gewöhnlich von kurzer Dauer ist, schwerwiegend sein kann und das die Brust, den Hals oder andere Körperteile betreffen kann), leichter Blutdruckanstieg wĂ€hrend der ersten 12 Std. nach der Anwendung.

Wenn insbesondere die Brustschmerzen anhalten oder besonders schwerwiegend sind, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Bei einer sehr geringen Anzahl von Personen können diese Anzeichen durch einen Herzinfarkt ausgelöst werden.

Seltene Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 von 10.000 Behandelten)

Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 oder weniger als 1 von 10.000 Behandelten) – Informieren Sie Ihren Arzt schnellstmöglich bei

  • Schmerzen in der unteren linken Seite des Bauches.
  • Schlechter Durchblutung von Armen und Beinen, die zu Schmerzen und Beschwerden fĂŒhrt.
  • Herzproblemen einschließlich Brustschmerzen (Angina pectoris) und Herzinfarkt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Wie ist FORMIGRAN aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ĂŒber das Abwasser (z.B. nicht ĂŒber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Nicht ĂŒber 30°C aufbewahren.

Anzeige

Weitere Informationen

Was FORMIGRAN enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist: Naratriptan. 1 Filmtablette enthĂ€lt 2,5 mg Naratriptan (als Naratriptanhydrochlorid).
  • Die sonstigen Bestandteil sind: Mikrokristalline Cellulose, Lactose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hypromellose, Titandioxid (E171), Triacetin, Eisen(III)-hydroxidoxid (E172), Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132).

Wie FORMIGRAN aussieht und Inhalt der Packung

Halbmondförmige, bikonvexe Tabletten, auf einer Seite „GX CE5“ eingestanzt; hellgrĂŒner FilmĂŒberzug.

FORMIGRAN ist in einer Packung mit 2 Filmtabletten erhÀltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG ï€Ș 80258 MĂŒnchen

ïČ Barthstraße 4, 80339 MĂŒnchen Telefon (089) 78 77-209

Telefax (089) 78 77-304

E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com

Hersteller

FAMAR A.V.E., BetriebsstÀtte Anthoussa, Anthoussa Avenue 7, 153-44 Anthoussa Attiki, Griechenland

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 PoznaƄ, Polen

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im August 2020

A 72-0

Anzeige

Zuletzt aktualisiert: 24.08.2022

Quelle: Formigran 2,5 mg Filmtablette - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Naratriptan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 28.08.1997
ATC Code N02CC02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe MigrÀnemittel

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsmöglichkeiten fĂŒr hĂ€ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden