Wirkstoff(e) FolsÀure (Vitamin B9)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 17.07.2000
ATC Code B03BB01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Vitamin B12 und FolsÀure

Zulassungsinhaber

Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

FolverlanŸ 0,4 mg ist ein VitaminprÀparat.

FolverlanÂź 0,4 mg wird angewendet

  • zur Vorbeugung von Neuralrohrdefekten, insbesondere der Spina bifida („offener RĂŒcken“);
  • zur Vorbeugung und Behandlung von FolsĂ€uremangelzustĂ€nden, die diĂ€tetisch nicht behoben werden können.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

FolverlanÂź 0,4 mg darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen FolsĂ€ure oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn eine Blutarmut vorliegt, die auf einem Vitamin-B12‒Mangel beruht. Der durch FolsĂ€uregabe hervorgerufene Anstieg der jungen roten Blutkörperchen (Retikulozyten) kann einen Vitamin‒B12‒Mangel ĂŒberdecken. Wegen der Gefahr bleibender SchĂ€den des Nervensystems ist vor Behandlungsbeginn einer Blutarmut infolge gestörter Entwicklung der roten Blutkörperchen (Megaloblasten‒AnĂ€mie) sicherzustellen, dass diese nicht auf einem Vitamin-B12‒Mangel beruht. Die Ursache einer Megaloblasten‒AnĂ€mie muss vor Behandlungsbeginn abgeklĂ€rt werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie FolverlanÂź 0,4 mg einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von FolverlanÂź 0,4 mg ist erforderlich, wenn bei Ihnen eine sogenannte Megaloblasten‒AnĂ€mie (eine Form von Blutarmut) festgestellt wurde (siehe oben), die auf dem alleinigen Mangel an Vitamin B12 beruht (z. B. infolge Mangels an so genanntem Intrinsic‒Factor, der fĂŒr die Aufnahme des Vitamin B12 notwendig ist) oder deren Ursache nicht zu klĂ€ren ist. Befolgen Sie in diesem Fall bitte den Rat Ihres Arztes.

Auch bei lebensbedrohlicher Megaloblasten‒AnĂ€mie muss wegen der Gefahr bleibender SchĂ€den des Nervensystems vor Behandlungsbeginn ein eventueller Vitamin-B12‒Mangel ausgeschlossen werden (Sicherstellung von Serum‒ und Erythrozyten‒Proben und Bestimmung des Vitamin-B12‒Gehaltes).

Einnahme von FolverlanÂź 0,4 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. PrÀparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit FolverlanŸ 0,4 mg beeinflusst werden.

Unter der Behandlung mit Mitteln gegen Anfallsleiden (Antikonvulsiva) kann es zu einer Zunahme der Krampfbereitschaft kommen.

Bei Gabe hoher Dosen kann nicht ausgeschlossen werden, dass sich FolverlanŸ 0,4 mg und gleichzeitig verabreichte Hemmstoffe der FolsÀure (FolsÀureantagonisten), wie z. B. bestimmte Arzneistoffe gegen bakterielle Infektionen oder Malaria (Trimethoprim, Proguanil, Pyrimethamin) und Methotrexat (Wirkstoff u.a. zur Behandlung von Tumoren), gegenseitig in ihrer Wirkung hemmen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Fluorouracil (Mittel zur Behandlung von Tumoren) können schwere DurchfÀlle auftreten.

Chloramphenicol (Wirkstoff zur Behandlung von Infektionen) kann das Ansprechen auf die Behandlung mit FolverlanŸ 0,4 mg verhindern und sollte deshalb nicht an Patienten mit schweren FolsÀuremangelerscheinungen verabreicht werden.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch fĂŒr vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Schwangerschaft und Stillzeit

FolverlanÂź 0,4 mg kann in der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden. Es sind keine Risiken bekannt. Eine vorgeburtliche Diagnose auf Neuralrohrdefekte (kindliche Missbildungen) ist auch unter der vorbeugenden Einnahme von FolverlanÂź 0,4 mg notwendig.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen ĂŒber bestimmte sonstige Bestandteile von FolverlanÂź

0,4 mg:

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie FolverlanÂź 0,4 mg daher erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden.

Bei LactoseunvertrÀglichkeit aufgrund von Lactase-Mangel verursacht die geringe Menge an Lactose (39,5 mg pro Tablette) höchstwahrscheinlich keine Beschwerden.

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis betrÀgt

Zur Vorbeugung von Neuralrohrdefekten:

1 Tablette tÀglich (entsprechend 0,4 mg FolsÀure tÀglich).

Zur Vorbeugung von FolsÀuremangelzustÀnden:

1-2 Tabletten tÀglich (entsprechend 0,4-0,8 mg FolsÀure tÀglich).

Zur Behandlung von FolsÀuremangelzustÀnden:

3-mal 2 bis 3-mal 4 Tabletten tÀglich (entsprechend ca. 2,5-5 mg FolsÀure tÀglich).

Art der Anwendung

Die Tabletten werden unzerkaut mit etwas FlĂŒssigkeit zu den Mahlzeiten eingenommen. FĂŒr den jeweiligen Zeitpunkt der Einnahme gibt es keine besondere Empfehlung.

Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt. Soweit nicht anders verordnet, wird empfohlen:

Zur Vorbeugung von Neuralrohrdefekten bei Frauen mit bestehendem Kinderwunsch:

Zur Sicherstellung eines ausreichenden FolsĂ€ure‒Körperbestandes sollte zu Beginn der Schwangerschaft, besser jedoch bereits einen Monat vor dem Schwangerschaftseintritt mit der Einnahme von FolverlanÂź 0,4 mg begonnen werden. Da eine Schwangerschaft aber hĂ€ufig nicht vorhersehbar ist, wird allen Frauen empfohlen, FolverlanÂź 0,4 mg solange regelmĂ€ĂŸig einzunehmen, wie die Möglichkeit einer Schwangerschaft nicht auszuschließen ist. Die Behandlung sollte mindestens bis drei Monate nach Eintreten der Schwangerschaft weitergefĂŒhrt werden. Eine eventuell lĂ€ngere Anwendung von FolverlanÂź 0,4 mg vor und/oder nach Eintritt der Schwangerschaft ist unbedenklich.

Zur Vorbeugung von FolsÀuremangelzustÀnden:

Die Anwendungsdauer richtet sich nach den jeweiligen UmstÀnden, die eine ErgÀnzung des FolsÀurebedarfs erfordern. Eine zeitliche BeschrÀnkung der Anwendungsdauer gibt es nicht; auch die langfristige Einnahme von FolverlanŸ 0,4 mg ist in der empfohlenen Dosierung unbedenklich.

Zur Behandlung von FolsÀuremangelzustÀnden:

Die Dauer der Behandlung ist von dem Ausmaß des FolsĂ€uremangels abhĂ€ngig und richtet sich nach dem klinischen Bild und gegebenenfalls nach den entsprechenden labordiagnostischen MessgrĂ¶ĂŸen. Sie wird durch den Arzt fĂŒr jeden Patienten bestimmt.

Falls Ihnen FolverlanÂź 0,4 mg verordnet wurde, sollten Sie die Behandlung nur nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt abbrechen.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge FolverlanÂź 0,4 mg eingenommen haben, als Sie

sollten

  • Bei gelegentlicher höherer Dosierung sind keine Überdosierungserscheinungen zu erwarten.
  • Bei Patienten mit Anfallsleiden kann es jedoch zu einer Zunahme der Krampfbereitschaft kommen.

Bei sehr hohen Dosierungen (ĂŒber 15 mg pro Tag und lĂ€nger als 4 Wochen) können Magen‒Darm‒Störungen, Schlafstörungen, Erregung und Depressionen auftreten.

In diesen FĂ€llen sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.

Wenn Sie die Einnahme von FolverlanÂź 0,4 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

In EinzelfĂ€llen können Überempfindlichkeitsreaktionen z. B. in Form von Hautrötungen (Erythem), Juckreiz, Luftnot (Bronchospasmus), Übelkeit oder Kreislaufkollaps (anaphylaktischer Schock) auftreten. Selten (bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten) kann es bei sehr hohen Dosierungen (ĂŒber 15 mg pro Tag und lĂ€nger als 4 Wochen) zu Magen‒Darm‒Störungen, Schlafstörungen, Erregung und Depressionen kommen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt‒Georg‒Kiesinger‒Allee 3, D‒53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der DurchdrĂŒckpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Trocken und nicht ĂŒber 25 ÂșC aufbewahren!

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schĂŒtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ĂŒber das Abwasser (z. B. nicht ĂŒber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was FolverlanŸ 0,4 mg enthÀlt

Der Wirkstoff ist: FolsÀure-Hydrat

1 Tablette enthÀlt 0,4 mg FolsÀure.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Vorverkleisterte StĂ€rke, Lactose‒Monohydrat, Poly(O-carboxymethyl)stĂ€rke Natriumsalz, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.).

FolverlanŸ 0,4 mg enthÀlt kein Gluten.

Wie FolverlanÂź 0,4 mg aussieht und Inhalt der Packung

Es handelt sich um kleine, runde Tabletten mit LÀngsprÀgung und blassgelber Farbe. FolverlanŸ 0,4 mg ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Tabletten erhÀltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Verla‒Pharm Arzneimittel GmbH & Co.KG, Postfach 1261, 82324 Tutzing, www.verla.de.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Januar 2021.

Liebe Patientin, lieber Patient!

Mit diesen ergĂ€nzenden Informationen möchten wir Sie mit dem Vitamin FolsĂ€ure und seiner Bedeutung fĂŒr unseren Organismus vertraut machen.

FolsĂ€ure (Folat) gehört zu der Gruppe der B‒Vitamine. Sie wird u.a. fĂŒr die Bildung von Körperzellen benötigt, z. B. den roten und weißen Blutkörperchen. Ein FolsĂ€u- remangel kann deshalb eine Blutarmut (AnĂ€mie) zur Folge haben. Ein FolsĂ€uredefi- zit kann sich aber auch in anderen Beschwerden Ă€ußern, z. B. Reizbarkeit, SchwĂ€- chung der körpereigenen AbwehrkrĂ€fte, ungewollte Kinderlosigkeit (durch beein- trĂ€chtigte Fruchtbarkeit) oder Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendli- chen.

Versorgung hÀufig nicht ausreichend

Die FolsĂ€urezufuhr in der Bevölkerung liegt unter den Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft fĂŒr ErnĂ€hrung (D G E). Ein wichtiger Grund dafĂŒr ist, dass zu wenig folathaltige Lebensmittel verzehrt werden. Zudem erschweren Verluste durch die Zubereitung von Lebensmitteln, die empfohlene Zufuhrmenge zu erreichen. Des Weiteren können auch Krankheiten (z. B. Morbus Crohn, Zöliakie), ein erhöhter Be- darf (z. B. Schwangerschaft, Stillzeit, Wachstumsphasen) oder bestimmte Arz- neistoffe (z. B. Methotrexat, Antiepileptika) einen FolsĂ€uremangel verursachen.

FolsÀure im medizinischen Interesse

In der Schwangerschaft spielt FolsĂ€ure eine wichtige Rolle fĂŒr die gesunde Entwick- lung des Kindes. Bei einem FolsĂ€uredefizit ist das Risiko fĂŒr sog. Neuralrohrdefekte (z. B. “offener RĂŒcken”) erhöht.

Deshalb wird zusĂ€tzlich zu einer gesunden ErnĂ€hrung bei Frauen, die schwanger werden wollen oder könnten und wĂ€hrend der ersten drei Monate einer Schwanger- schaft, die Einnahme eines FolsĂ€ureprĂ€parates empfohlen. Da der FolsĂ€urebedarf schon sehr frĂŒh in der Schwangerschaft erhöht ist, sollte die Einnahme bereits bei Kinderwunsch erfolgen.

FolsĂ€ure spielt auch fĂŒr das Herz‒Kreislaufsystem eine große Rolle; hier insbeson- dere fĂŒr die BlutgefĂ€ĂŸe. Ein FolsĂ€uremangel sollte deshalb bei Herz‒Kreislauf‒Erkrankungen vermieden werden.

Wenn Sie sich nĂ€her zum Thema “FolsĂ€ure” informieren wollen, fordern Sie unsere PatientenbroschĂŒre bei uns an oder fragen Sie Ihren Apotheker danach.

Wenn Sie Fragen haben, sind wir fĂŒr Sie unter der kostenfreien Telefonnummer 0800 1044443 erreichbar.

Verla‒Pharm wĂŒnscht Ihnen alles Gute!

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Zuletzt aktualisiert: 18.08.2022

Quelle: Folverlan 0,4mg - Beipackzettel

Wirkstoff(e) FolsÀure (Vitamin B9)
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BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 17.07.2000
ATC Code B03BB01
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden