Wirkstoff(e) FolsÀure (Vitamin B9)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hevert-Arzneimittel GmbH & Co.KG
BetÀubungsmittel Nein
ATC Code B03BB01
Pharmakologische Gruppe Vitamin B12 und FolsÀure

Zulassungsinhaber

Hevert-Arzneimittel GmbH & Co.KG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Calciumfolinat HKO 10 mg/ml Injektionslösung Calciumfolinat KOHNE PHARMA GmbH
Lafolin B 10 mg / ml Injektionslösung Calciumfolinat Lapharm GmbH Pharmazeutische Produkte
Calciumfolinat Hospira 10 mg/ml Injektionslösung Calciumfolinat Hospira Deutschland GmbH
CA-FOLINAT O.R.C.A. PHARM 500mg Calciumfolinat O.R.C.A. pharm GmbH
Zyofolin Calciumfolinat ZYO Pharma Trade GmbH & Co.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Prophylaxe und Therapie von FolsÀuremangelzustÀnden, wenn eine orale FolsÀuresubstitution nicht möglich oder die rasche Behebung eines ausgeprÀgten Mangelzustands dringend erforderlich ist.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was mĂŒssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Es sind keine Risiken bekannt.
Welche Vorsichtsmaßnahmen mĂŒssen beachtet werden?
Auch bei lebensbedrohlicher MegaloblastenanÀmie muss wegen der Gefahr bleibender SchÀden des Nervensystems vor Therapiebeginn ein eventueller Vitamin B12-Mangel ausgeschlossen werden (Sicherstellung von Serum- und Erythrozyten-Proben und Bestimmung des Vitamin B12-Gehaltes).

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Wie wird es angewendet?

Wieviel von FolsÀure Hevert 5 mg und wie oft sollte FolsÀure Hevert 5 mg angewendet werden?
Zur Therapie bei schwerwiegenden FolsÀuremangelzustÀnden:
TÀglich 1 Ampulle (entsprechend 5 mg FolsÀure) intravenös oder intramuskulÀr injizieren.
Zur Prophylaxe, je nach Bedarf, 1-3 mal wöchentlich 1 Ampulle (entsprechend 5 mg FolsÀure).
Wie lange sollte FolsÀure Hevert 5 mg angewendet werden?
Die Dauer der Behandlung ist vom Ausmaß des FolsĂ€uremangels abhĂ€ngig und richtet sich nach dem klinischen Bild und gegebenenfalls nach den entsprechenden labordiagnostischen MessgrĂ¶ĂŸen und wird vom Arzt fĂŒr jeden Patienten bestimmt.
FolsÀure Hevert 5 mg darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler:
Was ist zu tun, wenn FolsĂ€ure Hevert 5 mg in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
- Bei gelegentlicher höherer Dosierung sind keine Überdosierungserscheinungen zu erwarten.
- Bei Patienten mit Anfallsleiden kann es jedoch zu einer Zunahme der Krampfbereitschaft kommen.
- Bei hohen Dosierungen (ĂŒber 15 mg pro Tag und lĂ€nger als 4 Wochen) können Magen-Darm-Störungen, Schlafstörungen, Erregung und Depression auftreten.
In diesen FĂ€llen sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von FolsÀure Hevert 5 mg?
Unter der Behandlung mit Mitteln gegen Anfallsleiden (Antikonvulsiva) kann es zu einer Zunahme der Krampfbereitschaft kommen.
Bei Gabe hoher Dosen kann nicht ausgeschlossen werden, dass sich FolsÀure Hevert 5 mg und gleichzeitig verabreichte Hemmstoffe der FolsÀure (FolsÀureantagonisten), wie z.B. bestimmte Arzneistoffe gegen bakterielle Infektionen oder Malaria (Trimethoprim, Proguanil, Pyrimethamin) und Methotrexat (Wirkstoff u.a. zur Behandlung von Tumoren), gegenseitig in ihrer Wirkung hemmen.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Fluorouracil (Mittel zur Behandlung von Tumoren) können schwere DurchfÀlle auftreten.
Chloramphenicol (Wirkstoff zur Behandlung von Infektionen) kann das Ansprechen auf die Behandlung mit FolsÀure Hevert 5 mg verhindern und sollte deshalb nicht an Patienten mit schweren FolsÀuremangelerscheinungen verabreicht werden.
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von FolsÀure Hevert 5 mg auftreten?
In EinzelfĂ€llen können Überempfindlichkeitsreaktionen z.B. in Form von Hautrötungen (Erythem), Juckreiz, Luftnot (Bronchospasmus), Übelkeit oder Kreislaufkollaps (anaphylaktischer Schock) auftreten.
Bei sehr hohen Dosierungen kann es zu Magen-Darm-Störungen, Schlafstörungen, Erregung und Depression kommen.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgefĂŒhrt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker und ggf. auch Ihrem Heilpraktiker mit.
Hinweise:
Durch unsachgemĂ€ĂŸe Lagerung, insbesondere durch WĂ€rme und Lichteinwirkung können TrĂŒbungen auftreten. Diese Ampullen sollten nicht mehr verwendet werden.
Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Vor Licht schĂŒtzen!
Nicht ĂŒber 25°C lagern!
Stand: 0004

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Weitere Informationen

Zusammensetzung
1 Ampulle zu 2 ml enthÀlt:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
FolsÀure 5 mg
Sonstige Bestandteile:
Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Wasser fĂŒr Injektionszwecke.
Injektionslösung
PackungsgrĂ¶ĂŸen
10 (N2) / 20 (N3) / 50 / 100 / 200 / 300 / 600 / 1200 Ampullen zu 2 ml
VitaminprÀparat
Hevert Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum bei Bad Sobernheim

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