Wirkstoff(e) FolsÀure (Vitamin B9)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Winthrop Arzneimittel GmbH
BetÀubungsmittel Nein
ATC Code B03BB01
Pharmakologische Gruppe Vitamin B12 und FolsÀure

Zulassungsinhaber

Winthrop Arzneimittel GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
CA-FOLINAT O.R.C.A. PHARM 500mg Calciumfolinat O.R.C.A. pharm GmbH
Haemato-folin 200mg Injektionslösung Calciumfolinat Haemato Pharm AG
Calciumfolinat Sandoz 100 mg Injektionslösung Calciumfolinat Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Calciumfolinat GKO 10 mg/ml Injektionslösung Calciumfolinat KOHNE PHARMA GmbH
Calciumfolinat Hexal Kapseln Calciumfolinat Hexal Aktiengesellschaft

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Was ist Fol injekt Lichtenstein und wofĂŒr wird es angewendet?
FolsÀure, der Wirkstoff von Fol injekt Lichtenstein, ist ein Vitamin.
Fol injekt Lichtenstein wird angewendet
Zur Vorbeugung und Behandlung von FolsÀuremangelzustÀnden, wenn eine orale FolsÀuresubstitution nicht möglich oder die rasche Behebung eines ausgeprÀgten Mangelzustands dringend erforderlich ist.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Fol injekt Lichtenstein darf nicht angewendet werden
- wenn Sie ĂŒberempfindlich (allergisch) gegen FolsĂ€ure oder einen der sonstigen Bestandteile von Fol injekt Lichtenstein sind.
- Der durch FolsĂ€uregabe hervorgerufene Anstieg der jungen roten Blutkörperchen (Retikulozyten) kann einen Vitamin B12-Mangel maskieren. Wegen der Gefahr irreversibler neurologischer Störungen ist vor Therapie einer Blutarmut infolge gestörter Entwicklung der roten Blutkörperchen (MegaloblastenanĂ€mie) sicherzustellen, daß diese nicht auf einem Vitamin B12-Mangel beruht. Die Ursache einer MegaloblastenanĂ€mie muß vor Therapiebeginn abgeklĂ€rt werden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Fol injekt Lichtenstein ist erforderlich
Auch bei lebensbedrohlicher Megaloblasten-AnĂ€mie muß wegen der Gefahr bleibender SchĂ€den des Nervensystems vor Therapiebeginn ein eventueller Vitamin B12-Mangel ausgeschlossen werden (Sicherstellung von Serum- und Erythrozyten-Proben und Bestimmung des Vitamin B12-Gehaltes).
Bei Anwendung von Fol injekt Lichtenstein mit anderen Arzneimitteln:
Unter der Behandlung mit Mitteln gegen Anfallsleiden (Antikonvulsiva) kann es zu einer Zunahme der Krampfbereitschaft kommen.
Bei Gabe hoher Dosen kann nicht ausgeschlossen werden, daß sich Fol injekt Lichtenstein und gleichzeitig verabreichte Hemmstoffe der FolsĂ€ure (FolsĂ€ureantagonisten), wie z. B. bestimmte Arzneistoffe gegen bakterielle Infektionen oder Malaria (Trimethoprim, Proguanil, Pyrimethamin) und Methotrexat (Wirkstoff u. a. zur Behandlung von Tumoren), gegenseitig in ihrer Wirkung hemmen.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Fluorouracil (Mittel zur Behandlung von Tumoren) können schwere DurchfÀlle auftreten.
Chloramphenicol (Wirkstoff zur Behandlung von Infektionen) kann das Ansprechen auf die Behandlung mit Fol injekt Lichtenstein verhindern und sollte deshalb nicht an Patienten mit schweren FolsÀuremangelerscheinungen verabreicht werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es sind keine Risiken bekannt.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Fol injekt Lichtenstein anzuwenden?
Wenden Sie Fol injekt Lichtenstein immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ĂŒbliche Dosis:
Zur Therapie bei schwerwiegenden FolsÀuremangelzustÀnden:
1 ml Fol injekt Lichtenstein/Tag (entsprechend 5 mg FolsÀure).
Zur Prophylaxe, je nach Bedarf, 1 ml Fol injekt Lichtenstein/Tag (entsprechend 5 mg FolsÀure).
Art der Anwendung
Als Injektionslösung zur parenteralen (intravenösen, intramuskulÀren und subcutanen) Anwendung.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung ist vom Ausmaß des FolsĂ€uremangels abhĂ€ngig und richtet sich nach dem klinischen Bild und gegebenenfalls nach den entsprechenden labordiagnostischen MeßgrĂ¶ĂŸen und wird vom Arzt fĂŒr jeden Patienten bestimmt.
Fol injekt Lichtenstein, Injektionslösung, kann mit Vitamin B12 Lichtenstein, Injektionslösung, im MischungsverhĂ€ltnis 1:1 verabreicht werden. Die Mischung muß unmittelbar nach ihrer Herstellung verwendet werden.
Fol injekt Lichtenstein darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge Fol injekt Lichtenstein angewendet haben, als Sie sollten
Bei gelegentlicher höherer Dosierung sind keine Überdosierungserscheinungen zu erwarten.
Bei Patienten mit Anfallsleiden kann es jedoch zu einer Zunahme der Krampfbereitschaft kommen.
Bei hohen Dosierungen (ĂŒber 15 mg pro Tag und lĂ€nger als 4 Wochen) können Magen-Darm-Störungen, Schlafstörungen, Erregung und Depression auftreten.
In diesen FĂ€llen sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.
Wenn Sie die Anwendung von Fol injekt Lichtenstein vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Fol injekt Lichtenstein Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende HĂ€ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr hÀufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
HĂ€ufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich EinzelfĂ€lle
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden sie Fol injekt Lichtenstein nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
In EinzelfĂ€llen können Überempfindlichkeitsreaktionen z. B. in Form von Hautrötungen (Erythem), Juckreiz, Luftnot (Bronchospasmus), Übelkeit oder Kreislaufkollaps (anaphylaktischem Schock) auftreten. Bei sehr hohen Dosierungen kann es zu Magen-Darm-Störungen, Schlafstörungen, Erregung und Depression kommen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefĂŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrĂ€chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren.
Nicht ĂŒber +25°C aufbewahren. Vor starken Temperaturschwankungen und Licht schĂŒtzen.
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und den Ampullen aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

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Weitere Informationen

Was Fol injekt Lichtenstein enthÀlt
Der Wirkstoff ist FolsÀure.
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthÀlt 5 mg FolsÀure.
Die sonstigen Bestandteile sind: Meglumin, Natriumhydroxid-Lösung zur pH-Einstellung, Wasser fĂŒr Injektionszwecke
Wie Fol injekt Lichtenstein aussieht und Inhalt der Packung:
Originalpackungen mit 5 [N1] und 10 [N2] Ampullen 1 ml Injektionslösung, Klinikpackungen
Pharmazeutischer Unternehmer
Winthrop Arzneimittel GmbH
Industriestraße 10
82256 FĂŒrstenfeldbruck
Tel.: 08141 / 35 72 - 0
Fax: 08141 / 35 72 - 599
Hersteller
Winthrop Arzneimittel GmbH, Urmitzer Straße 5, 56218 MĂŒlheim-KĂ€rlich
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im November 2006.
Apothekenpflichtig

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden