Ezetimib/Atorvastatin Hennig 10mg/40mg Filmtabletten

Ezetimib/Atorvastatin Hennig darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Ezetimib, Atorvastatin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wenn Sie zur Zeit an einer Lebererkrankung leiden oder früher eine Lebererkrankung hatten,
• wenn Sie im Rahmen von Blutuntersuchungen unerklärte Abweichungen Ihrer Leberfunktionswerte hatten,
• wenn Sie als Frau schwanger werden könnten und keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden,
• wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden oder stillen,
• wenn Sie eine Kombination aus Glecaprevir/Pibrentasvir zur Behandlung einer Hepatitis C erhalten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ezetimib/Atorvastatin Hennig einnehmen,

• wenn Sie bereits einen Schlaganfall mit Hirnblutung hatten oder kleine Flüssigkeitsansammlungen im Gehirn als Folge von früheren Schlaganfällen haben,
• wenn Sie Nierenprobleme haben,
• wenn Sie an einer Schilddrüsenunterfunktion leiden (Hypothyreose),
• wenn Sie wiederholte oder unerklärte Muskelschmerzen hatten oder in Ihrer eigenen bzw. in der Krankengeschichte Ihrer Familie Muskelprobleme bekannt sind,
• wenn Sie während der Behandlung mit anderen Lipidsenkern (z. B. andere „Statine“ oder „Fibrate“) früher schon Muskelbeschwerden hatten,
• wenn Sie regelmäßig größere Mengen Alkohol zu sich nehmen,
• wenn in Ihrer Krankengeschichte Lebererkrankungen bekannt sind,
• wenn Sie älter als 70 Jahre sind,
• wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen. Wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt.
• wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen mit dem Wirkstoff Fusidinsäure einnehmen oder in den letzten 7 Tagen eingenommen haben oder Ihnen solche Arzneimittel als Injektion gegeben wurden. Die Kombination von Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Fusidinsäure und Ezetimib/Atorvastatin Hennig kann zu schweren Muskelproblemen führen (Zerfall von Muskelzellen [Rhabdomyolyse]),
• wenn Sie Myasthenie (eine Erkrankung mit allgemeiner Muskelschwäche, einschließlich in einigen Fällen einer Schwäche der Atemmuskulatur) oder okuläre Myasthenie (eine Erkrankung, die eine Muskelschwäche der Augen verursacht) haben oder hatten, da Statine diese Erkrankung manchmal verschlimmern oder zum Auftreten von Myasthenie führen können (siehe Abschnitt 4).

Wenn Sie unklare Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche der Muskulatur während der Behandlung mit Ezetimib/Atorvastatin Hennig bemerken, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt. Dies ist erforderlich, da Erkrankungen der Muskulatur in seltenen Fällen schwerwiegend sein können, was bis zu einem Zerfall von Skelettmuskelzellen mit nachfolgendem Nierenversagen führen kann. Arzneimittel mit dem Wirkstoff Atorvastatin sind bekannt dafür, Muskelerkrankungen zu verursachen. Über Muskelerkrankungen wurde ebenfalls bei Anwendung von Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Ezetimib berichtet.

Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen anhaltende Muskelschwäche auftritt. Zur Diagnose und Behandlung dieses Zustands sind möglicherweise weitere Untersuchungen und Arzneimittel notwendig.

Sprechen Sie vor der Behandlung mit Ezetimib/Atorvastatin Hennig mit Ihrem Arzt oder Apotheker,

wenn Sie an schweren Atemproblemen leiden.

Wenn einer oder mehrere dieser Punkte auf Sie zutreffen oder Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Behandlung mit Ezetimib/Atorvastatin Hennig mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da Ihr Arzt vor und möglicherweise während Ihrer Behandlung mit Ezetimib/Atorvastatin Hennig eine Blutuntersuchung durchführen muss, um Ihr Risiko hinsichtlich muskelbezogener Nebenwirkungen festzustellen. Das Risiko von muskelbezogenen Nebenwirkungen wie z. B. der Zerfall von Muskelzellen (Rhabdomyolyse) steigt bekanntlich, wenn bestimmte Arzneimittel gleichzeitig gemeinsam eingenommen werden (siehe Abschnitt 2 „Einnahme von Ezetimib/Atorvastatin Hennig zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Während der Behandlung mit Ezetimib/Atorvastatin Hennig wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen, wenn Sie eine Blutzuckererkrankung (Diabetes) haben oder das Risiko besteht, dass Sie eine entwickeln. Das Risiko, eine Blutzuckererkrankung zu entwickeln, besteht, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alle Ihre Erkrankungen und Allergien.

Die gemeinsame Anwendung von Ezetimib/Atorvastatin Hennig mit Fibraten (Arzneimittel, die das Cholesterol senken) sollte vermieden werden, da die gemeinsame Anwendung von Ezetimib/Atorvastatin Hennig mit Fibraten nicht untersucht wurde.

Kinder und Jugendliche

Ezetimib/Atorvastatin Hennig wird nicht für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen empfohlen.

Einnahme von Ezetimib/Atorvastatin Hennig zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies gilt auch für rezeptfreie Arzneimittel.

Es gibt einige Arzneimittel, die die Wirkung von Ezetimib/Atorvastatin Hennig verändern können oder deren Wirkung durch Ezetimib/Atorvastatin Hennig verändert werden kann (siehe Abschnitt 3). Diese Art von Wechselwirkung kann zu einer verminderten Wirksamkeit des einen oder beider Arzneimittel führen. Sie kann aber auch das Risiko oder den Schweregrad von Nebenwirkungen erhöhen, darunter auch die schwerwiegende Erkrankung mit Muskelschwund, bekannt als Rhabdomyolyse, welche in Abschnitt 4 beschrieben wird.

• Ciclosporin, das oft nach Organverpflanzungen angewendet wird
• Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Fusidinsäure*, Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen)
• Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Fluconazol, Posaconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
• Gemfibrozil, andere Fibrate, Nicotinsäure, Derivate, Colestipol, Colestyramin (Arzneimittel zur Regulierung von Blutfettspiegeln)

• Einige Calciumkanalblocker zur Behandlung von unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels (Angina) oder Bluthochdruck, z. B. Amlodipin, Diltiazem
• Digoxin, Verapamil, Amiodaron (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen)
• Arzneimittel zur Behandlung von HIV, z. B. Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, die Kombination von Tipranavir/Ritonavir etc. (Arzneimittel gegen die Immunschwäche AIDS), einige Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis-C, z. B. Telaprevir, Boceprevir und die Kombination aus Elbasvir/Grazoprevir, Ledipasvir/Sofosbuvir
• Letermovir, ein Arzneimittel, das Sie vor einer Erkrankung durch das Zytomegalievirus schützt
• Daptomycin (Arzneimittel zur Behandlung von komplizierten Haut- und Hautstrukturinfektionen sowie Bakterien im Blut angewendet wird ).

Sofern Sie Fusidinsäure zur Behandlung einer bakteriellen Infektion einnehmen müssen, müssen Sie dieses Arzneimittels vorübergehend absetzen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann Sie die Einnahme von Ezetimib/Atorvastatin Hennig gefahrlos wieder fortsetzen können. Die Einnahme von Ezetimib/Atorvastatin Hennig zusammen mit Fusidinsäure kann in seltenen Fällen zu Muskelschwäche, Muskelempfindlichkeit oder Muskelschmerzen führen (Rhabdomyolyse). Weitere Informationen zu Rhabdomyolyse siehe in Abschnitt 4.

• Weitere Arzneimittel mit bekannten Wechselwirkungen mit Ezetimib/Atorvastatin Hennig
• orale Kontrazeptiva (Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung)
• Stiripentol (krampflösendes Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
• Cimetidin (Arzneimittel zur Behandlung von Sodbrennen und Magengeschwüren)
• Phenazon (Schmerzmittel)
• Antazida (Arzneimittel zur Behandlung von Verdauungsbeschwerden, die Aluminium oder Magnesium enthalten.
• Warfarin, Phenprocoumon, Acenocoumarol oder Fluindion (Arzneimittel zur Verhütung von Blutgerinnseln)
• Cochicin (Arzneimittel zur Behandlung von Gicht)
• Johanniskraut (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen)

Einnahme von Ezetimib/Atorvastatin Hennig zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol

Zu Hinweisen, wie Ezetimib/Atorvastatin Hennig eingenommen wird, siehe Abschnitt 3. Bitte beachten Sie darüber hinaus die folgenden Hinweise:

Grapefruitsaft

Nehmen Sie pro Tag nicht mehr als 1 – 2 kleine Gläser Grapefruitsaft zu sich, da größere Mengen Grapefruitsaft die Wirkungen von Ezetimib/Atorvastatin Hennig verändern können.

Alkohol

Vermeiden Sie es, zu viel Alkohol während der Behandlung mit diesem Arzneimittel zu trinken. Zu weiteren Einzelheiten siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen Ezetimib/Atorvastatin Hennig nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder vermuten, schwanger zu sein. Sie dürfen Ezetimib/Atorvastatin Hennig nicht einnehmen, wenn Sie schwanger werden könnten, es sei denn, Sie verwenden eine zuverlässige Verhütungsmethode.

Wenn Sie während der Behandlung mit Ezetimib/Atorvastatin Hennig schwanger werden, unterbrechen Sie die Behandlung sofort und teilen Sie dies Ihrem Arzt mit.

Sie dürfen Ezetimib/Atorvastatin Hennig nicht einnehmen, wenn Sie stillen.

Die Sicherheit von Ezetimib/Atorvastatin Hennig während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht erwiesen.

Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wird nicht erwartet, dass Ezetimib/Atorvastatin Hennig Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Sie sollten dabei jedoch berücksichtigen, dass manchen Personen nach der Einnahme von Ezetimib/Atorvastatin Hennig schwindlig werden kann.

Ezetimib/Atorvastatin Hennig enthält Milchzucker (LACTOSE)

Ezetimib/Atorvastatin Hennig enthält Milchzucker (Lactose). Wenn Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt.

Ezetimib/Atorvastatin Hennig enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Ihr Arzt wird Ihnen die für Sie geeignete Tablettenstärke entsprechend Ihrer bisherigen Behandlung und Ihrer individuellen Risikofaktoren verordnen. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

• Vor Beginn der Behandlung mit Ezetimib/Atorvastatin Hennig sollten Sie eine geeignete Diät beginnen, um Ihr Cholesterin zu senken.
• Sie sollten diese cholesterinsenkende Diät auch während der Behandlung mit Ezetimib/Atorvastatin Hennig fortsetzen.

Empfohlene Dosis

Die empfohlene Dosis ist eine Tablette Ezetimib/Atorvastatin Hennig zur einmal täglichen Einnahme.

Zeitpunkt der Einnahme

Sie können Ezetimib/Atorvastatin Hennig zu jeder Tageszeit unabhängig von der Nahrungsaufnahme einnehmen.

Wenn Ihnen Ihr Arzt Ezetimib/Atorvastatin Hennig zusammen mit Colestyramin oder mit anderen Arzneimitteln, die Gallensäure-bindende Wirkstoffe (Arzneimittel zur Senkung des Cholesterol) enthalten, verordnet hat, nehmen Sie Ezetimib/Atorvastatin Hennig mindestens 2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach dem Gallensäure bindenden Arzneimittel ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Ezetimib/Atorvastatin Hennig eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Ezetimib/Atorvastatin Hennig vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Behandlung am nächsten Tag zur gewohnten Zeit mit der Einnahme der verordneten Dosis Ezetimib/Atorvastatin Hennig fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch Ezetimib/Atorvastatin Hennig Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie eine oder mehrere der nachfolgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen oder

Symptome bemerken, brechen Sie die Einnahme Ihrer Tabletten ab und wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder begeben Sie sich unverzüglich in die Notfallaufnahme Ihres nächstgelegenen Krankenhauses.

• Schwere allergische Reaktionen, mit Schwellungen im Gesicht, der Zunge und des Rachens, die zu erheblichen Atemschwierigkeiten führen können.
• Schwerwiegende Erkrankungen mit starken Abschälungen und Schwellungen der Haut, Blasenbildung auf der Haut, am oder im Mund, an den Augen oder im Genitalbereich und Fieber; Hautausschlag mit rosafarbenen bis roten Flecken vor allem auf Handflächen und Fußsohlen mit möglicher Blasenbildung.
• Muskelschwäche, Muskelempfindlichkeit, Muskelschmerzen, Muskelriss oder rotbraune Verfärbung des Urins. Insbesondere, wenn diese Anzeichen gleichzeitig mit Unwohlsein oder Fieber einhergehen, können sie durch einen krankhaften Muskelzerfall verursacht sein, welcher lebensbedrohlich sein kann und zu Nierenproblemen führt.
• Lupus-ähnliches Syndrom (einschließlich Ausschlag, Gelenkerkrankungen und Auswirkungen auf die Blutkörperchen).

Suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf, falls Sie Probleme mit unerwarteten oder ungewöhnlichen Blutungen oder Blutergüssen bekommen, da dies auf Leberbeschwerden hindeuten kann.

Folgende Nebenwirkungen wurden häufig berichtet (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Durchfall
• Muskelschmerzen

Folgende Nebenwirkungen wurden gelegentlich berichtet (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Grippe
• Depression; Einschlafstörungen; Schlafstörungen
• Schwindelgefühl; Kopfschmerzen; Kribbelgefühl
• verlangsamter Herzschlag
• Hitzewallungen
• Kurzatmigkeit
• Bauchschmerzen, aufgeblähter Bauch, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Blähungen, häufige Darmentleerungen, Magenentzündung, Übelkeit, Magenbeschwerden, Magenverstimmung
• Akne, Quaddeln
• Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Beinkrämpfe, Muskelermüdung, Muskelkrämpfe oder Muskelschwäche, Schmerzen in Armen und Beinen
• ungewöhnliches Schwächegefühl, Müdigkeitsgefühl oder Unwohlseinsgefühl, Schwellungen insbesondere im Bereich der Fußknöchel (Ödeme)
• erhöhte Laborwerte bei Blutuntersuchungen zur Leber- oder Muskelfunktion (Kreatininkinase)
• Gewichtszunahme

Folgende Nebenwirkungen wurden selten berichtet (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Hautausschlag oder Wunden im Mund (lichenoide Arzneimittelreaktion)
• • violette Hautschädigungen (Anzeichen einer Entzündung der Blutgefäße, Vaskulitis)

Darüber hinaus wurden folgende Nebenwirkungen von Patienten berichtet, die entweder mit Ezetimib/Atorvastatin Hennig oder Arzneimitteln, die einzeln die Wirkstoffe Ezetimib oder Atorvastatin enthalten, behandelt wurden:

• allergische Reaktionen mit Schwellungen an Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die Probleme beim Atmen oder Schlucken verursachen können und einer sofortigen ärztlichen Behandlung bedürfen
• erhabener, rötlicher Ausschlag mit manchmal zielscheibenförmigem Aussehen
• Leberbeschwerden
• Husten
• Sodbrennen
• verminderter Appetit, Appetitlosigkeit
• Bluthochdruck
• Hautausschlag und Jucken; allergische Reaktionen, einschließlich solche mit Ausschlag und Quaddeln
• Sehnenverletzungen
• Gallensteine oder Entzündung der Gallenblase, welche zu Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen führen kann
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse mit oft schweren Bauchschmerzen
• erniedrigte Anzahl bestimmter Blutzellen, die zu Blutergüssen und Blutungen führen kann (Thrombozytopenie)
• Entzündung der Nasengänge; Nasenbluten
• Nackenschmerzen, Schmerzen, Schmerzen im Brustkorb, Halsschmerzen
• erhöhte oder erniedrigte Blutzuckerwerte (kontrollieren Sie weiter sorgfältig Ihre Blutzuckerwerte, wenn Sie an der Blutzuckerkrankheit (Diabetes) leiden)
• Alpträume
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Fingern und Zehen
• vermindertes Schmerzempfinden oder verminderte Berührungsempfindlichkeit
• Störung der Geschmackswahrnehmung, Mundtrockenheit
• Gedächtnisverlust
• Ohrensausen und/oder Geräusche im Kopf; Hörverlust
• Erbrechen
• Aufstoßen
• Haarausfall
• erhöhte Temperatur
• positiver Urintest auf weiße Blutkörperchen
• verschwommenes Sehen; Sehstörungen
• Vergrößerung der Brustdrüse beim Mann (Gynäkomastie)
• Myasthenia gravis (eine Krankheit, die zu allgemeiner Muskelschwäche führt, in manchen Fällen auch zu Muskelschwäche beim Atmen)
• okuläre Myasthenie (eine Krankheit, die eine Schwäche der Augenmuskeln verursacht)

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Schwäche in Armen oder Beinen verspüren, die sich nach bestimmten Aktivitäten verschlimmert, wenn Sie doppelt sehen oder Ihre Augenlider hängen, wenn Sie Schluckbeschwerden haben oder kurzatmig sind.

Mögliche Nebenwirkungen, die bei einigen Statinen berichtet wurden:

• Störung der Sexualfunktion
• Depression

• Atemprobleme einschließlich anhaltender Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber
• Blutzuckererkrankung (Diabetes):
  Das Risiko für die Entwicklung einer Blutzuckererkrankung wird größer, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben. Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung mit Ezetimib/Atorvastatin Hennig überwachen.
• Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder anhaltende Muskelschwäche, insbesondere wenn Sie zur gleichen Zeit Beschwerden haben wie Unwohlsein und Fieber, die auch nach Absetzen von Ezetimib/Atorvastatin Hennig nicht abklingen (Häufigkeit nicht bekannt).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung oder dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Ezetimib/Atorvastatin Hennig enthält

Die Wirkstoffe sind Ezetimib und Atorvastatin. Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg, 20 mg, 40 mg oder 80 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph. Eur.)).

Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumcarbonat; hochdisperses Siliciumdioxid; Croscarmellose- Natrium; Hydroxypropylcellulose (Ph. Eur.); Lactose-Monohydrat; Poison K30, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]; mikrokristalline Cellulose; Polysorbat 80; Natriumdocecylsulfat (E487).

Die Filmbeschichtung besteht aus Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Titandioxid, Macrogol, Talkum.

Wie Ezetimib/Atorvastatin Hennig aussieht und Inhalt der Packung

Ezetimib/Atorvastatin Hennig 10 mg/10 mg Filmtabletten: Kapselförmige, bikonvexe, weiße bis gebrochen weiße Filmtabletten, eingeprägt mit „1T“ auf einer Seite und eben auf der anderen Seite Ezetimib/Atorvastatin Hennig 10 mg/20 mg Filmtabletten: Kapselförmige, bikonvexe, weiße bis gebrochen weiße Filmtabletten, eingeprägt mit „2T“ auf einer Seite und eben auf der anderen Seite Ezetimib/Atorvastatin Hennig 10 mg/40 mg Filmtabletten: Kapselförmige, bikonvexe, weiße bis gebrochen weiße Filmtabletten, eingeprägt mit „4T“ auf einer Seite und eben auf der anderen Seite Ezetimib/Atorvastatin Hennig 10 mg/80 mg Filmtabletten: Kapselförmige, bikonvexe, weiße bis gebrochen weiße Filmtabletten, eingeprägt mit „8T“ auf einer Seite und eben auf der anderen Seite

Packungsgrößen

Packungen zu 10, 30, 90 und 100 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstr. 1-2

65439 Floersheim am Main

Hersteller

Delorbis Pharmaceuticals Ltd. -Geschäftsanschrift-

17 Athinon Street, Ergates Industrial Area

2643 Ergates, Nicosia Zypern

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola PLA 3000,

Malta

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Ezetimib/Atorvastatin Hennig 10 mg/10 mg Filmtabletten

Ezetimib/Atorvastatin Hennig 10 mg/20 mg Filmtabletten

Ezetimib/Atorvastatin Hennig 10 mg/40 mg Filmtabletten

Ezetimib/Atorvastatin Hennig 10 mg/80 mg Filmtabletten

Niederlande: Ezetimibe/Atorvastatine axunio 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten Ezetimibe/Atorvastatine axunio 10 mg/20 mg filmomhulde tabletten Ezetimibe/Atorvastatine axunio 10 mg/40 mg filmomhulde tabletten Ezetimibe/Atorvastatine axunio 10 mg/80 mg filmomhulde tabletten

Italien: EZETIVA 10 mg/10 mg compresse rivestite con film

EZETIVA 10 mg/20 mg compresse rivestite con film

EZETIVA 10 mg/40 mg compresse rivestite con film

EZETIVA 10 mg/80 mg compresse rivestite con film

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 02/2026