Etoricoxib Q-Pharm 60 mg Filmtabletten

Was ist Etoricoxib Q-Pharm?

Etoricoxib Q-Pharm enthält den Wirkstoff Etoricoxib, der zu einer Gruppe von Arzneimittel gehört, die als selektive Cyclooxygenase-2 (COX-2)-Hemmer bezeichnet werden. Diese gehören zu einer als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) bezeichneten Arzneimittelklasse.

Wofür wird Etoricoxib Q-Pharm angewendet?

• Etoricoxib Q-Pharm trägt dazu bei, die Schmerzen und Schwellungen (Entzündungen) in Gelenken und Muskeln von Patienten ab 16 Jahren mit Arthrose, rheumatoider Arthritis Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) oder mit einem Gichtanfall (Gichtarthritis) zu lindern.
• Etoricoxib Q-Pharm wird auch zur kurzzeitigen Behandlung mäßig starker Schmerzen nach Zahnoperationen bei Patienten ab 16 Jahren angewendet.

Was ist Arthrose?

Arthrose ist eine Gelenkerkrankung. Sie entsteht durch den allmählichen Abbau des Knorpels, der die Knochenenden abfedert. So kommt es zu Schwellungen (Entzündungen), Schmerzen, Berührungsempfindlichkeit, Steifigkeit und körperlichen Einschränkungen.

Was ist rheumatoide Arthritis?

Rheumatoide Arthritis ist eine entzündliche Langzeiterkrankung der Gelenke. Sie verursacht Schmerzen, steife, geschwollene Gelenke und eine zunehmende Einschränkung der Beweglichkeit der betroffenen Gelenke. Die Erkrankung kann auch andere Entzündungen im Körper verursachen.

Was ist Gichtarthritis?

Gichtarthritis ist eine Krankheit, die durch plötzliche, wiederkehrende, sehr schmerzhafte Gichtanfälle mit Entzündung und Rötung der Gelenke gekennzeichnet ist. Gichtarthritis wird durch die Ablagerung von Mineralkristallen in den Gelenken verursacht.

Was ist Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew)?

Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) ist eine entzündliche Erkrankung der Wirbelsäule und der großen Gelenke.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie keine höhere Dosis ein als für Ihre Erkrankung empfohlen. Ihr Arzt wird die Behandlung in regelmäßigen Abständen mit Ihnen besprechen. Es ist wichtig, die niedrigste Dosis anzuwenden, die Ihnen zur Schmerzlinderung ausreicht. Sie sollten Etoricoxib Q-Pharm nicht länger als erforderlich einnehmen. Das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall kann mit der Behandlungsdauer steigen, insbesondere bei hohen Dosierungen.

Es sind verschiedene Stärken des Arzneimittels verfügbar und abhängig von Ihrer Erkrankung, wird Ihr Arzt die Tablettenstärke verordnen, die für Sie geeignet ist.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Arthrose

Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg Etoricoxib einmal täglich. Die Dosis kann bei Bedarf auf eine Höchstdosis von 60 mg Etoricoxib einmal täglich erhöht werden.

Rheumatoide Arthritis

Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg Etoricoxib einmal täglich. Die Dosis kann bei Bedarf auf eine Höchstdosis von 90 mg Etoricoxib einmal täglich erhöht werden.

Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew)

Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg Etoricoxib einmal täglich. Die Dosis kann bei Bedarf auf eine Höchstdosis von 90 mg Etoricoxib einmal täglich erhöht werden.

Behandlung akuter Schmerzen

Etoricoxib Q-Pharm sollte nur für die Dauer der akuten Beschwerden eingenommen werden.

• Gichtarthritis
  Die empfohlene Dosis beträgt 120 mg Etoricoxib einmal täglich und sollte nur für die Dauer der akuten Beschwerden eingenommen werden. Die Behandlungsdauer ist auf höchstens 8 Tage begrenzt.
• Postoperative Schmerzen nach Zahnoperationen
  Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg Etoricoxib einmal täglich. Die Behandlungsdauer ist auf höchstens 3 Tage begrenzt.

Patienten mit Lebererkrankungen

• Wenn Sie an einer leichten Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 60 mg Etoricoxib pro Tag einnehmen.
• Wenn Sie an einer mäßigen Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 30 mg Etoricoxib pro Tag einnehmen.

Ältere PatientenFür ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei älteren Patienten sollte mit Vorsicht vorgegangen werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Kinder oder Jugendliche unter 16 Jahren dürfen Etoricoxib Q-Pharm nicht einnehmen.

Art der AnwendungEtoricoxib Q-Pharm ist zum Einnehmen bestimmt. Nehmen Sie die Tabletten einmal täglich ein. Etoricoxib Q-Pharm kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Etoricoxib Q-Pharm eingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie nie mehr Tabletten ein als vom Arzt empfohlen. Sollten Sie jedoch zu viele Tabletten eingenommen haben, müssen Sie unverzüglich einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie die Einnahme von Etoricoxib Q-Pharm vergessen habenEs ist wichtig, Etoricoxib so einzunehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, setzen Sie die Einnahme am nächsten Tag wie gewohnt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn bei Ihnen eines oder mehrere der folgenden Anzeichen auftreten, beenden Sie die Einnahme von Etoricoxib Q-Pharm und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt (siehe auch Abschnitt 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Etoricoxib Q-Pharm beachten?):

• Kurzatmigkeit, Schmerzen in der Brust, oder Schwellungen an den Knöcheln, die auftreten oder sich verschlimmern.
• Gelbfärbung der Haut und Augen (Gelbsucht) – dies sind Anzeichen von Leberproblemen.
• heftige oder anhaltende Bauchschmerzen oder eine Schwarzfärbung des Stuhls.
• eine allergische Reaktion – mögliche Anzeichen sind z.B. Hautreaktionen wie Geschwür- oder Blasenbildung gehören oder Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, die zu Atembeschwerden führen können.

Folgende Nebenwirkungen können unter der Behandlung mit Etoricoxib Q-Pharm auftreten:

Sehr häufig(kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Bauchschmerzen

Häufig(kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Entzündung und Schmerzen nach dem Ziehen eines Zahnes (Osteitis)
• Schwellungen der Beine und/oder Füße aufgrund von Flüssigkeitsablagerungen (Ödemen)
• Schwindelgefühl, Kopfschmerzen
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen), Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie)
• erhöhter Blutdruck
• Keuchen oder Kurzatmigkeit (Bronchospasmus)
• Verstopfung, Winde (starke Blähungen), Gastritis (Magenschleimhautentzündung), Sodbrennen, Durchfall, Verdauungsstörungen (Dyspepsie)/Magenbeschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Entzündung der Speiseröhre, Geschwüre der Mundschleimhaut
• Veränderungen von Labortests des Bluts zur Untersuchung der Leberfunktion
• blaue Flecken
• Schwäche und Müdigkeit, grippeartige Erkrankung

Gelegentlich(kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Magen-Darm-Entzündung (Entzündung des Magen-Darm-Trakts, sowohl im Magen als auch im Dünndarm/Magen-Darm-Grippe), Entzündung der oberen Atemwege, Harnwegsentzündung
• Änderungen von Laborwerten (verminderte Anzahl roter Blutkörperchen, verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen, verminderte Anzahl der Blutplättchen)
• Überempfindlichkeit (allergische Reaktion einschließlich Nesselsucht, die so heftig sein kann, dass sie eine sofortige medizinische Behandlung erfordert)
• gesteigerter oder verminderter Appetit, Gewichtszunahme
• Angstgefühl, Depressionen, Konzentrationsstörungen, Sehen, Fühlen oder Hören von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen)
• Veränderung des Geschmackssinns, Schlaflosigkeit, Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Schläfrigkeit
• Verschwommensehen, gereizte und gerötete Augen
• Ohrgeräusche, Drehschwindel (Gefühl, dass sich im Ruhezustand alles dreht)
• anormaler Herzrhythmus (Vorhofflimmern), schneller Herzschlag, Herzleistungsstörung, Gefühl von Enge, Druck oder Schwere in der Brust (Angina pectoris), Herzinfarkt
• Hitzewallungen, Schlaganfall, „Mini-Schlaganfall“ (transitorische ischämische Attacke [vorübergehende schlaganfallähnliches Ereignis]), starker Anstieg des Blutdrucks, Entzündung der Blutgefäße
• Husten, Atemnot, Nasenbluten
• aufgeblähter Magen oder Darm, Veränderung der Darmtätigkeit, Mundtrockenheit, Magengeschwür, Magenschleimhautentzündung, die schwerwiegend werden und zu Blutungen führen kann, Reizdarmsyndrom, Entzündung der Bauchspeicheldrüse
• Schwellungen im Gesicht, Hautausschlag oder Hautjucken, Hautrötung

• Muskelkrämpfe/-spasmen, schmerzende/steife Muskeln
• hohe Kalium-Werte im Blut, Veränderungen von Labortests des Bluts oder Urins zur Untersuchung der Nierenfunktion, schwerwiegende Nierenprobleme
• Schmerzen in der Brust

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

• Verwirrtheit, Ruhelosigkeit
• Leberentzündung (Hepatitis)
• niedriger Natrium-Wert im Blut
• Leberversagen, Gelbsucht
• schwerwiegende Hautreaktionen
• Angioödem/anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktion einschließlich Schock

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

• Der Wirkstoff ist Etoricoxib.
  Jede Filmtablette enthält 30 mg Etoricoxib. Jede Filmtablette enthält 60 mg Etoricoxib. Jede Filmtablette enthält 90 mg Etoricoxib.
  Jede Filmtablette enthält 120 mg Etoricoxib.
• Die sonstigen Bestandteile sind:
  30 mg, 60 mg und 120 mg Filmtablette:
  Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Calciumhydrogenphosphat, Povidon K30, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]

Filmüberzug: Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Titandioxid (E171), Triacetin, CarnaubawachsIndigokarmin-Aluminiumsalz (E132) und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) (E172).

90 mg Filmtablette:

Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Calciumhydrogenphosphat, Povidon K30, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]

Filmüberzug: Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Titandioxid (E171), Triacetin, Carnaubawachs.

Wie Etoricoxib Q-Pharm aussieht und Inhalt der Packung

30 mg Filmtablette:

Blaue, bikonvexe, schildförmige Filmtablette, mit der Prägung „U26“ auf einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.

60 mg Filmtablette:

Dunkelgrüne, bikonvexe, schildförmige Filmtablette, mit der Prägung „U28“ auf einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.

90 mg Filmtablette:

Weiße bis cremefarbene, bikonvexe, schildförmige Filmtablette, mit der Prägung „U29“ auf einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.

120 mg Filmtablette:

Blass-grüne, bikonvexe, schildförmige Filmtablette, mit der Prägung „U30“ auf einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.

Die Filmtabletten sind in F/Al/PVC//Al-Blisterpackungen erhältlich.

Packungsgrößen:

1, 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98, 100 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

24941 Flensburg

Deutschland

Tel.: 0461/995799-0

Fax: 0461/995799-40

Mitvertrieb:

Q-Pharm AG

Bahnhofstr. 1-3

23795 Bad SegebergDeutschland

Hersteller

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

24941 Flensburg

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Spanien: Etoricoxib USV 30/60/90/120 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2020