Wirkstoff(e) Etilefrin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code C01CA01
Pharmakologische Gruppe Kardiostimulanzien, exkl. Herzglykoside

Zulassungsinhaber

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Etilefrin AL Tropfen Etilefrin ALIUD PHARMA GmbH
Thomasin-Tropfen Etilefrin Apogepha Arzneimittel GmbH
Etil-CT 5 mg Tabletten Etilefrin CT Arzneimittel GmbH
Effortil Etilefrin SERB S.A.
Etilefrin-ratiopharm 7,5 mg/ml Tropfen Etilefrin Ratiopharm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Anwendungsgebiete
Kreislaufregulationsstörungen mit erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie), die bei Änderung der Körperlage (z. B. beim Aufstehen vom Liegen oder Sitzen) mit Beschwerden wie Schwindel, Schächegefühl, Blässe, Schweißausbruch, Flimmern oder Schwarzwerden vor den Augen sowie mit einem deutlichen Blutdruckabfall ohne einen Anstieg der Herzschlagrate einhergehen.
Wann dürfen Sie ETI-PUREN® Tropfen nicht einnehmen?
Sie dürfen ETI-PUREN® Tropfen nicht einnehmen bei:
Überempfindlichkeit gegen Etilefrinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile,
Kreislaufregulationsstörungen mit erniedrigtem Blutdruck, wenn Blutdruck und Herzschlagrate im Stehtest ansteigen (hypertoner Reaktion),
Bluthochdruck (Hypertonie),
Überfunktion der Schilddrüse (Thyreotoxikose),
Geschwulst der Nebenniere (Phäochromozytom),
Erhöhung des Augeninnendrucks (Engwinkelglaukom),
Entleerungsstörungen der Harnblase, insbesondere bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostataadenom) mit Restharnbildung,
Verhärtung der Blutgefäße (sklerotische Gefäßveränderungen),
schwerer Verengung der Herzkranzgefäße mit Sauerstoffmangel am Herzen (koronare Herzerkrankung),
Herzrhythmusstörungen mit stark beschleunigter Herzschlagrate (tachykarde Herzrhythmusstörungen),
Verengung an den Herzklappen (Herzklappenstenose),
einer speziellen Erkrankung des Herzmuskels, die mit übermäßigem und einengendem Wachstum des Herzmuskels einhergeht (hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie)
wenn Sie sich in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft befinden,
wenn Sie stillen.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Über die Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.
Wie und wann sollten Sie ETI-PUREN® Tropfen einnehmen?
Nehmen Sie ETI-PUREN® Tropfen vorzugsweise vor dem Essen mit einem Glas Flüssigkeit ein.
ETI-PUREN® Tropfen sollten nicht am späten Nachmittag oder Abend eingenommen werden, da ihre anregende Wirkung das Einschlafen erschweren kann.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann dürfen Sie ETI-PUREN® Tropfen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie ETI-PUREN® Tropfen nur unter speziellen Bedingungen und nur mit Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Sie sollten ETI-PUREN® Tropfen nur mit besonderer Vorsicht (d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) und unter ärztlicher Kontrolle einnehmen bei:
Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus),
erhöhtem Calciumgehalt des Blutes (Hyperkalzämie),
erniedrigtem Kaliumgehalt des Blutes (Hypokaliämie),
schweren Funktionsstörungen der Niere,
einer bestimmten Herzerkrankung infolge einer Lungenerkrankung (Cor pulmonale).
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

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Wie wird es angewendet?

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt ETI-PUREN® Tropfen nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da ETI-PUREN® Tropfen sonst nicht richtig wirken können!
Wie viel und wie oft sollten Sie ETI-PUREN® Tropfen einnehmen?
Erwachsene erhalten als mittlere Tagesdosis 30 mg (20 – 50 mg) Etilefrinhydrochlorid, d. h. in der Regel 2- bis 3-mal täglich 10 – 20 Tropfen ETI-PUREN® Tropfen (entsprechend 10 – 30 mg Etilefrinhydrochlorid).
Wie lange sollten Sie ETI-PUREN® Tropfen anwenden?
Die Notwendigkeit der Einnahme von ETI-PUREN® Tropfen sollte regelmäßig überprüft werden.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn ETI-PUREN® Tropfen in zu großen Mengen angewendet wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Bei einer Überdosierung von ETI-PUREN® Tropfen können folgende Vergiftungserscheinungen auftreten:
starke Beschleunigung des Herzschlags (Tachykardie),
Herzrhythmusstörungen,
Blutdruckanstieg,
Schweißausbruch,
Erregung,
Übelkeit,
Erbrechen.
Bitte informieren Sie dann sofort Ihren Arzt. Er wird über die Notwendigkeit der Entfernung des Arzneimittels aus dem Magen-Darm-Trakt und der Gabe von medizinischer Kohle entscheiden.
In schweren Fällen kann eine intensivmedizinische Überwachung und Behandlung notwendig werden.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig ETI-PUREN® Tropfen eingenommen oder die Einnahme vergessen haben?
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern führen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen?
Bei Unterbrechen oder vorzeitigem Absetzen der Behandlung ist mit dem Wiederauftreten der Beschwerden zu rechnen.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von ETI-PUREN® Tropfen?
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Reserpin,
Guanethidin (Mittel zur Blutdrucksenkung),
trizyklische Antidepressiva (Mittel zur Behandlung von seelischen Verstimmungen),
Sympathomimetika (z. B. Mittel zur Behandlung von Atemwegsverengungen),
Schilddrüsenhormone,
Antihistaminika (Mittel zur Behandlung von Allergien),

Wirkstoffe bzw. Wirkstoffgruppenmögliche Wirkung
MAO-Hemmer (Mittel zur Behandlung von seelischen Verstimmungen)Wirkungsverstärkung von Etilefrinhydrochlorid (unerwünschter Blutdruckanstieg)
Atropin (Anwendung vor Narkosen oder bei Harnblasenbeschwerden)Anstieg der Herzfrequenz
Alpha- bzw. Beta-Rezeptorenblocker (Mittel zur Behandlung von Bluthochdruck)Blutdruckabfall bzw. -anstieg mit Bradykardie (verlangsamte Herzschlagfolge)


Welche Genussmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?
Während der Anwendung von ETI-PUREN® Tropfen sollte Alkoholgenuss möglichst vermieden werden.
Folgende Nebenwirkungen können auftreten
Herzklopfen,
Unruhe,
Schlaflosigkeit,
Schwitzen,
Schwindelgefühl,
Unverträglichkeiten im Magen-Darm-Bereich,
Stechen oder Druckgefühl über dem Herzen (pektanginöse Beschwerden),
stark beschleunigte Herztätigkeit (Tachykardie),
ventrikuläre Herzrhythmusstörungen,
überschießender Blutdruckanstieg (eventuell mit Kopfschmerzen),
Muskelzittern.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, sollen ETI-PUREN® Tropfen nicht nochmals eingenommen werden. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen ETI-PUREN® Tropfen nicht nochmals eingenommen werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und der Flasche aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Nach Anbruch 6 Monate verwendbar!

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Weitere Informationen

Zusammensetzung
1 ml Lösung zum Einnehmen (entsprechend 20 Tropfen) enthält:
-  arzneilich wirksamer Bestandteil: 10 mg Etilefrinhydrochlorid
- sonstige Bestandteile: Gereinigtes Wasser, Polysorbat 80, Benzoesäure
Darreichungsform und Inhalt
20 ml Lösung zum Einnehmen (N1)
50 ml Lösung zum Einnehmen (N2)
100 ml Lösung zum Einnehmen (N3)
Indikationsgruppe
Blutdrucksteigerndes Arzneimittel.
Pharmazeutischer Unternehmer Hersteller
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Schwarz Pharma AG
Elisabeth-Selbert-Str. 1 Alfred-Nobel-Str. 10
40764 Langenfeld 40789 Monheim
Telefon: 0217674 – 0
Telefax: 0217674 – 240
Datum der Fassung der Packungsbeilage
März 2006
Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!
Eigenschaften:
ETI-PUREN® Tropfen führen wegen ihrer ausgewogenen Wirkung auf Herz und Kreislauf zu einer Steigerung der Durchblutung. Die Sauerstoffversorgung lebenswichtiger Organe, vor allem des Gehirns, wird dadurch entscheidend verbessert.
Durch Steigerung der Herzleistung und Förderung des Blutrückstroms zum Herzen wird der erniedrigte Blutdruck angehoben. Dabei wirken ETI-PUREN® Tropfen insbesondere beim Absinken des Blutdrucks im Stehen und den dadurch bedingten hypotonen Beschwerden – Antriebsschwäche, Schwindelgefühl, Schwarzwerden vor den Augen, Übelkeit, Neigung zu Ohnmacht, Schweißausbruch usw. – entgegen.
ETI-PUREN® Tropfen werden im Magen-Darm-Trakt gut resorbiert und haben aufgrund eines modernen Retardprinzips eine Wirkungsdauer von 6 – 8 Stunden. Das Präparat zeichnet sich durch allgemein gute Verträglichkeit aus.
Was Sie noch für Ihre Gesundheit wissen sollten:
ETI-PUREN Tropfen
zur Kreislaufstabilisierung bei niedrigem Blutdruck

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Wirkstoff(e) Etilefrin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code C01CA01
Pharmakologische Gruppe Kardiostimulanzien, exkl. Herzglykoside

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden