Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Dieses Arzneimittel darf Ihnen nach dem auf dem Beutel und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verabreicht werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25 °C lagern.
Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Aufbewahrungsbedingungen nach Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung
Die gemischte Lösung sollte sofort angewendet werden. Die gebrauchsfertige Zubereitung ist 24 Stunden bei 25 °C physikalisch und chemisch stabil.
| Die Wirkstoffe sind: | Kleine | Kammer Elektrolytlösung | Große | Kammer Bicarbonatlösung |
| 555 ml enthalten | pro 1000 ml | 4445 ml enthalten | pro 1000 ml |
| Natriumchlorid | 2,34 g | 4,21 g | 27,47 g | 6,18 g |
| Kaliumchlorid | 1,49 g | 2,68 g | - | - |
| Calciumchlorid-Dihydrat | 1,10 g | 1,98 g | - | - |
| Magnesiumchlorid-Hexahydrat | 0,51 g | 0,91 g | - | - |
| Glucose-Monohydrat | 5,49 g | 9,90 g | | |
| entsprechend Glucose, wasserfrei | 5,0 g | 9,0 g | - | - |
| Natriumhydrogencarbonat | - | - | 15,96 g | 3,59 g |
Zusammensetzung der gebrauchsfertigen Hämofiltrationslösung nach dem Mischen:
1000 ml gebrauchsfertige Hämofiltrationslösung enthalten [mmol/l]:
| Elektrolyte: | [mmol/ Kammer] | [mmol/l] | [mmol/ Kammer] | [mmol/l] |
| Na+ | 40,0 | 72 | 660 | 149 |
| K+ | 20,0 | 36,0 | - | - |
| Ca2+ | 7,5 | 13,5 | - | - |
| Mg²+ | 2,5 | 4,5 | - | - |
| Cl | 95,0 | 171 | 470 | 106 |
| HCO3 | - | - | 190 | 42,8 |
| Theoretische Osmolarität [mOsm/1] | | 347 | | 297 |
Die sonstigen Bestandteile sind:
Elektrolytlösung (kleine Kammer)
Salzsäure 25 % (zur pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke
Bicarbonatlösung (große Kammer)
Kohlendioxid (zur pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke
Wie Duosol mit 4 mmol/l Kalium aussieht und Inhalt der Packung
Hämofiltrationslösung
Klare und farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln
Dieses Arzneimittel wird in einem Zweikammerbeutel geliefert. Die Mischung beider Lösungen durch Öffnen der Naht zwischen den beiden Kammern führt zur gebrauchsfertigen Hämofiltrationslösung.
2 Beutel zu 5000 ml (Zweikammerbeutel, 4445 ml und 555 ml) pro Umkarton
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
B. Braun Avitum AG
Schwarzenberger Weg 73-79
34212 Melsungen
Deutschland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
| Österreich, Deutschland, Luxemburg: | Duosol mit 4 mmol/l Kalium Hämofiltrationslösung |
| Bulgarien: | AyocoJI 4 mmol/l pa3TBop 3a |
| Kroatien: | Duosol S 4 mmol/l kalija otopina za hemofiltraciju |
| Tschechische Republik: | Duosol S 4 mmol/l kalia |
| Dänemark, Norwegen, Schweden: | Duosol Kalium 4 mmol/l |
| Griechenland: | Duosol with 4 mmol/l Potassium |
| Estland: | Duosol koos 4 mmol/l kaaliumiga, hemofiltratsioonilahus |
| Finnland: | Duosol cum 4 mmol/l Kalium hemofiltraationeste |
| Frankreich: | Subsol avec 4 mmol/l potassium, solution pour hémofiltration hémodialyse et hémodiafiltration |
| Ungarn: | Nefrosol 4 mmol/l kálium hemofiltrációs oldat |
| Irland: | Nefrosol with 4 mmol/l Potassium solution for haemofiltration |
| Italien: | Duosol con 4 mmol/l di potassio soluzione per emofiltrazione |
| Lettland: | Duosol ar 4 mmol/l kälija skidums hemofilträcijai |
| Litauen: | Duosol K 4 hemofiltracijos tirpalas |
| Polen: | Duosol zawierajacy 4 mmol/l potasu |
| Portugal: | Duosol com potássio 4 mmol/l, solução para hemofiltração |
| Rumänien: | Nefrosol cu 4 mmol/l potasiu, solutie pentru hemofiltrare |
| Slowenien: | Duosol S 4 mmol/l kalija raztopina za hemofiltracijo |
| Spanien: | Priosol con 4 mmol/l de Potasio solución para hemofiltración |
| Niederlande: | Duosol met 4 mmol/l Kalium, oplossing voor hemofiltratie |
| Vereinigtes Königreich: | Duosol with 4 mmol/l Potassium solution for haemofiltration |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2019.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Hinweise zur Herstellung der gebrauchsfertigen Hämofiltrationslösung
Das Behältnis und die Lösung müssen vor Anwendung visuell überprüft werden. Die Hämofiltrationslösung darf nur dann angewendet werden, wenn Behältnis (Umverpackung und Zweikammerbeutel), Peelnaht und Konnektoren unbeschädigt und intakt sind und wenn die Lösung klar und farblos und frei von sichtbaren Partikeln ist.
Umverpackung erst unmittelbar vor der Anwendung entfernen.
1. Umverpackung entfernen.
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Den Beutel aufklappen und auf eine saubere, ebene Unterlage legen.
-
Mit beiden Händen auf die kleine Kammer des Beutels drücken, bis sich die Peelnaht auf ganzer Länge geöffnet hat.
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Um sicherzustellen, dass die Lösungen sorgfältig gemischt werden, den Beutel 5 mal hin und her drehen.
Anwendung der gebrauchsfertigen Hämofiltrationslösung
Die Hämofiltrationslösung sollte durch einen integrierten oder externen Wärmer auf etwa Körpertemperatur erwärmt werden. Unter keinen Umständen darf die Lösung infundiert werden, solange sie nicht Raumtemperatur erreicht hat.
Während der Anwendung dieses Arzneimittels wurden in seltenen Fällen Ausfällungen von weißem Calciumcarbonat in den Schläuchen beobachtet, insbesondere in Nähe der Pumpen- und der Heizungseinheit. Die Lösung in den Schläuchen sollte daher während der Hämofiltration alle 30 Minuten sorgfältig visuell überprüft werden, um sicherzustellen, dass die Lösung im Schlauchsystem klar und frei von Ausfällungen ist. Ausfällungen können auch mit erheblicher Verzögerung nach Behandlungsbeginn auftreten. Bei Auftreten von Ausfällungen müssen die Lösung und die Schläuche sofort ausgetauscht und der Patient sorgfältig überwacht werden.
Nur zum einmaligen Gebrauch. Nicht verbrauchte Lösung und beschädigte Behältnisse sind zu verwerfen.
