Donepezilhydrochlorid Teva 5 mg Schmelztabletten

Donepezilhydrochlorid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Acetylcholinesterasehemmer genannt werden und den Acetylcholinspiegel im Gehirn erhöhen.
Es wird zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer–Demenz verwendet.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Donepezilhydrochlorid Teva 5 mg BEACHTEN?
Denken Sie daran: Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wer Sie betreut.
Donepezilhydrochlorid Teva 5 mg DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Donepezilhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Donepezilhydrochlorid Teva 5 mg sind.
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Arzneimittel sind, die Piperidinderivate enthalten (Donepezil ist ein Piperidinderivat).
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie Donepezilhydrochlorid nicht einnehmen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Alzheimer–Krankheit kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Sie dürfen kein Fahrzeug steuern oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, außer Ihr Arzt bestätigt Ihnen, dass dies ungefährlich ist. Darüber hinaus kann Ihr Arzneimittel Müdigkeit, Schwindel und Muskelkrämpfe verursachen und in diesem Fall dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Donepezilhydrochlorid Teva 5 mg
Donepezilhydrochlorid Teva 5 mg enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Donepezilhydrochlorid Teva 5 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Dieses Arzneimittel enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.

WIE IST Donepezilhydrochlorid Teva 5 mg EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Donepezilhydrochlorid Teva 5 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die übliche Dosierung ist nachfolgend beschrieben.
Die Tablettenstärke, die Sie einnehmen, kann sich abhängig davon, wie lange Sie das Medikament eingenommen haben und aufgrund der Empfehlung Ihres Arztes ändern. Für Dosierungen, die mit dieser Stärke nicht durchführbar sind oder für die diese Stärke nicht praktikabel ist, stehen andere Stärken dieses Arzneimittels zur Verfügung.
Dosierung
Üblicherweise wird die Behandlung mit 5 mg Donepezilhydrochlorid (eine weiße Tablette) täglich am späten Abend begonnen. Es kann sein, dass Ihr Arzt Ihnen nach einem Monat die Einnahme von 10 mg Donepezilhydrochlorid (eine gelbe Tablette) täglich am späten Abend verschreibt. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 10 mg Donepezilhydrochlorid an jedem Abend.
Die Anweisungen Ihres Arztes sind sowohl von Ihnen als auch Ihren Betreuern zu beachten.
Nehmen Sie eine Tablette abends vor dem Schlafengehen über den Mund ein:
- Drücken Sie die Tablette nicht durch die Blisterfolie, da sie sonst zerbricht
- Jeder Folienstreifen enthält Tablettentaschen, die durch Perforationen voneinander getrennt sind. Trennen Sie eine Tablettentasche entlang der Perforationslinie ab (Abbildung 1)
- Ziehen Sie die Abdeckfolie von einer Ecke aus vorsichtig ab, wie durch den Pfeil dargestellt (Abbildung 2 und 3)
Nehmen Sie die Tablette mit trockenen Händen aus dem Streifen.
- Legen Sie die Tablette auf die Zunge. Nachdem sich die Tablette aufgelöst hat, schlucken Sie die Tablette nach Wunsch mit oder ohne Wasser.
Wenn Sie eine größere Menge von Donepezilhydrochlorid Teva 5 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine zu hohe Dosis von Donepezilhydrochlorid Teva 5 mg eingenommen haben, nehmen Sie umgehend Verbindung zu einem Arzt oder dem nächstgelegenen Krankenhaus auf. In hoher Dosierung (Überdosis) können die aufgeführten Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4: Welche Nebenwirkungen sind möglich) stärker sein.
Insbesondere:
- schwere Übelkeit
- Erbrechen
- Nachträufeln von Harn
- Schwitzen
- langsamer Herzschlag
- niedriger Blutdruck
- Atemnot
- Kollaps
- Krampfanfälle und Muskelschwäche können auftreten.
Nehmen Sie die Tabletten und den Umkarton immer mit ins Krankenhaus, sodass der Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Donepezilhydrochlorid Teva 5 mg vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, holen Sie die versäumte Einnahme nach, sobald Sie sich daran erinnern. Ist es allerdings schon Zeit für die nächste Dosis nehmen Sie nur diese.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine versäumte Einnahme nachzuholen. Nehmen Sie einfach am folgenden Tag zur gewohnten Zeit ihre übliche Dosis ein.
Wenn Sie die Einnahme Ihrer Tabletten für länger als eine Woche vergessen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, bevor Sie weitere Tabletten einnehmen.
Wenn Sie die Einnahme Donepezilhydrochlorid Teva 5 mg abbrechen
Beenden Sie die Einnahme der Tabletten nicht ohne vorherige Absprache mit Ihrem Arzt . Wenn Sie die Einnahme von Donepezilhydrochlorid Teva 5 mg abbrechen, kann der Behandlungserfolg allmählich zurückgehen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Donepezilhydrochlorid mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mit einem der folgenden Arzneimittel behandelt werden, da die Wirkung von Donepezilhydrochlorid Teva 5 mg oder des anderen Arzneimittels durch die gleichzeitige Anwendung beeinflusst werden könnte:
- Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen wie z. B. Ketoconazol oder Itraconazol
- Antibiotika wie z. B. Erythromycin oder Rifampicin
- Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Herzkrankheiten wie z. B. Chinidin oder Betablocker
- Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie wie z. B. Phenytoin oder Carbamazepin
- Arzneimittel zur Behandlung depressiver Erkrankungen wie z. B. Fluoxetin
- Muskelrelaxantien
- andere Arzneimittel (z. B. Galantamin oder Rivastigmin), die auf dieselbe Weise wie Donepezilhydrochlorid Teva 5 mg wirken, sowie einige Arzneimittel gegen Durchfall, Parkinson oder Asthma.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Mittel handelt.
Bei Einnahme von Donepezilhydrochlorid Teva 5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Während der Behandlung mit Donepezilhydrochlorid Teva 5 mg dürfen Sie keinen Alkohol trinken, da dieser die Wirkung von Donepezilhydrochlorid Teva 5 mg abschwächen könnte.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Donepezilhydrochlorid Teva 5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn irgendeine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:
- Halluzinationen
- Erregungszustände
- aggressives Verhalten
- Krampfanfälle oder kurze Ohnmachtsanfälle
da die Dosis gegebenenfalls verringert oder die Behandlung abgebrochen werden muss.
Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10 Behandelten) sind: Durchfall, Übelkeit und Kopfschmerzen.
Häufige Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 Behandelten von 100) sind: Schwindelgefühl, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Ohnmacht, Halluzinationen, Erregungszustände, aggressives Verhalten, Schmerzen, Appetitverlust, Verdauungsstörungen, einschließlich Erbrechen sowie Harninkontinenz, Muskelkrämpfe, Hautausschlag, Juckreiz, größere Anfälligkeit für Erkältungen und häufigere Unfälle.
Gelegentliche Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 Behandelten von 1.000) sind: Krampfanfälle, Verlangsamung des Herzschlags, Blutungen im Magen–Darm–Trakt, Magen– und Zwölffingerdarmgeschwüre sowie krankhaft erhöhte Creatinkinase–Spiegel im Blut.
Seltene Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000) sind: Lebererkrankungen, einschließlich Hepatitis, Herzbeschwerden wie krankhaft veränderte Herzschlagfolge sowie Symptome wie Steifheit, Muskelzittern oder unkontrollierbare Bewegungen des Gesichts und der Zunge, aber auch der Gliedmaßen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Donepezilhydrochlorid Teva 5 mg nach dem auf dem Umkarton oder Blisterpackung nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Donepezilhydrochlorid Teva 5 mg Schmelztabletten enthalten
Der Wirkstoff ist Donepezilhydrochlorid.
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 4,56 mg Donepezil.
Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (E421), Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon, Lactose–Monohydrat, Maisstärke, Aspartam (E951) und Magnesiumstearat.
Wie Donepezilhydrochlorid Teva 5 mg Schmelztabletten aussehen und Inhalt der Packung
Schmelztablette
Weiße, runde Tablette mit abgeflachtem Rand, auf einer Seite mit der Prägung ?L 5? versehen und glatt auf der anderen Seite; erhältlich in Packungsgrößen zu 28 und 98 Schmelztabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer
Teva Generics GmbH,
Wasastraße 50,
01445 Radebeul,
Deutschland
Hersteller
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem
Niederlande
oder alternativ
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi t 13,
4042 Debrecen
Ungarn
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Belgien Donepezil TEVA 5 mg Orodispergeerbare tabletten
Dänemark Aripezil Teva (5 mg)
Estland Donepezilo Davur 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Finnland Donepezil Teva 5 mg tabletti, suussa hajoava
Frankreich Donepezil TEVA 5 mg, comprim? orodispersible
Irland Aripez 5 mg Orodispersible tablet
Italien Donepezil Teva Italia 5 mg compresse orodispersibili
Littauen Donepezil Teva 5 mg burnoje disperguojamosios tabletés
Luxemburg Donepezil TEVA 5 mg Comprim?s orodispersibles
Lettland Donepezil Teva 5 mg mut disperjams tabletes
Norwegen Donepezil Teva 5 mg, smeltetabletter
Österreich Donepezil Teva 5 mg Schmelztabletten
Polen Redumas ODT (5 mg)
Portugal Donepezilo Teva (5 mg)
Rumänien Donepezil Teva 5 mg comprimate orodispersabile
Schweden Donepezil Teva 5 mg munsönderfallande tablett
Slovenien Donepezilijev klorid TEVA 5 mg orodisperzibilne tablete
Slowakei Donepezil Teva 5 mg orodispergovaten? tablety
Ungarn Donepezil Teva 5 mg szjban diszpergld tabletta
Vereinigtes Königreich Donepezil 5 mg Orodispersible tablets
Zypern Donepezil Teva 5 mg orodispersible tablets
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]