Dobendan Strepsils Direkt Flurbiprofen 8,75 mg Lutschtabletten

Dobendan Strepsils® Direkt enthält Flurbiprofen.
Flurbiprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) nennt. Diese Arzneimittel wirken, indem sie Entzündungen, Schmerzen und erhöhte Temperatur beeinflussen.
Dobendan Strepsils® Direkt wird zur Linderung der Symptome bei Halsschmerzen (Entzündungen der Rachenschleimhaut) wie Schmerzen und Schwellungen angewendet.

Dobendan Strepsils® Direkt darf nicht angewendet werden

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Flurbiprofen oder einen der sonstigen Bestandteile sind (siehe Abschnitt 6),
• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Acetylsalicylsäure oder andere NSAR (entzündungshemmende und schmerzstillende Arzneimittel) sind,
• wenn Sie Acetylsalicylsäure in höherer Dosierung (ab 75 mg täglich) einnehmen. Wenn Sie Acetylsalicylsäure in niedriger Dosierung (bis zu 75 mg täglich) einnehmen, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dobendan Strepsils® Direkt anwenden.
• wenn Sie Herz-, Nieren oder Leberversagen haben oder jemals hatten,
• wenn Sie jemals nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder irgendeinem anderen NSAR ein erschwertes Ein- und/oder Ausatmen (Asthmaanfall), allergischen Schnupfen oder einen juckenden Hautausschlag (Nesselsucht) hatten,
• wenn Sie ein Geschwür oder Blutungen im Magen-/Darmbereich oder eine schwere Dickdarmentzündung haben oder jemals hatten,
• wenn Sie Blutbildungs- und Blutgerinnungsstörungen haben oder jemals hatten,
• wenn Sie andere NSAR (wie Celecoxib, Ibuprofen, Diclofenac-Natrium usw.) anwenden,
• wenn Sie in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft sind,
• bei Kindern unter 12 Jahren.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dobendan Strepsils® Direkt ist erforderlich
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie diese Lutschtabletten einnehmen:

• wenn Sie jemals Asthma hatten,
• wenn Sie eine bakterielle Infektion haben (Husten mit gelb-grünem Schleim, schmerzhafte Nebenhöhlen, Halsentzündung),
• wenn Sie Nieren- oder Leberfunktionsstörungen haben,
• wenn Sie Herzprobleme, einen vorangegangenen Schlaganfall haben oder denken, dass Sie ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen könnten (z.B. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind),
• wenn Sie einen hohen Blutdruck haben,
• wenn Sie eine chronische Autoimmunerkrankung haben (einschließlich systemischer Lupus erythematodes),
• wenn Sie regelmäßig Kopfschmerzen haben,
• wenn Sie schwere Hauterkrankungen haben (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom),
• wenn Sie älter sind, da bei Ihnen mit größerer Wahrscheinlichkeit Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, auftreten können.

Besondere Warnhinweise
Die Anwendung von Arzneimitteln wie Dobendan Strepsils® Direkt ist möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle (Herzinfarkt) oder Schlaganfälle verbunden. Jedwedes Risiko ist wahrscheinlicher mit hohen Dosen und länger dauernder Behandlung. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer (3 Tage).
Wenn Sie unter Herzproblemen leiden, einen vorangegangenen Schlaganfall haben oder denken, dass Sie ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen könnten (z.B. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind), sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.
Bei Anwendung von Dobendan Strepsils® Direkt mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies gilt insbesondere für folgende Arzneimittel:

• Acetylsalicylsäure in niedriger Dosierung (bis zu 75 mg täglich),
• Arzneimittel gegen Bluthochdruck oder Herzschwäche,
• Entwässerungstabletten (Diuretika einschließlich kaliumsparender Arzneimittel),
• Blutgerinnungshemmende Arzneimittel (Antikoagulantien),
• Arzneimittel gegen Gicht,
• andere NSAR oder Glucocorticoide (wie Celecoxib, Ibuprofen, Diclofenac-Natrium oder Prednisolon),
• Mifepriston (zum Abbruch einer Schwangerschaft),
• Chinolon-Antibiotika (wie Ciprofloxacin),
• Cyclosporin oder Tacrolimus (zur Unterdrückung des Immunsystems),
• Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie),
• Methotrexat (zur Behandlung von Krebs),
• Lithium oder SSRI: selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (zur Behandlung von Depressionen),
• orale Antidiabetika (zur Behandlung der Zuckerkrankheit)
• Zidovudin (zur Behandlung von HIV).

Schwangerschaft und Stillzeit
Dobendan Strepsils® Direkt gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Medikaments reversibel (umkehrbar). Es ist unwahrscheinlich, dass Dobendan Strepsils® Direkt bei gelegentlicher Anwendung die Möglichkeit schwanger zu werden beeinflusst. Wenn Sie jedoch Probleme haben, schwanger zu werden, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt.
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft sind. Wenn Sie in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft sind oder stillen, sprechen Sie vor Anwendung dieser Lutschtabletten mit Ihrem Arzt.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dobendan Strepsils® Direkt sollte Ihre Fähigkeit ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen nicht beeinflussen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Dobendan Strepsils® Direkt
Dobendan Strepsils® Direkt enthält enthält 1,407 g Sucrose (Zucker), 1,069 g Glucose und 0,05 g Honig pro Lutschtablette. Diabetiker sollten daher den Gehalt von 0,21 BE pro Lutschtablette berücksichtigen. Bitte nehmen Sie Dobendan Strepsils® Direkt erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren. Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden.

• Nehmen Sie 1 Lutschtablette und lassen Sie sie langsam im Mund zergehen.
• Bewegen Sie die Lutschtablette während des Lutschens im Mund.
• Die Lutschtablette sollte innerhalb von 30 Minuten zu wirken beginnen.
• Danach nehmen Sie, falls notwendig, alle 3 bis 6 Stunden 1 Lutschtablette.
• Nehmen Sie nicht mehr als 5 Lutschtabletten innerhalb von 24 Stunden ein.

Diese Lutschtabletten sind nur für den kurzzeitigen Gebrauch bestimmt.
Nehmen Sie möglichst wenig Lutschtabletten über einen möglichst kurzen Zeitraum ein, wie es zur Linderung Ihrer Symptome erforderlich ist.
Wenden Sie Dobendan Strepsils® Direkt nicht länger als 3 Tage an, es sei denn Ihr Arzt hat es Ihnen verordnet. Falls Sie sich nicht besser oder sogar schlechter fühlen, oder falls neue Beschwerden wie eine bakterielle Infektion auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge von Dobendan Strepsils® Direkt eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder suchen Sie umgehend das nächstgelegene Krankenhaus auf. Die Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen oder in selteneren Fällen Durchfall, Ohrgeräusche (Tinnitus), Kopfschmerzen und Magen-Darm-Blutungen sein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Anwendung von Dobendan Strepsils® Direkt zusammen mit Alkohol
Während der Behandlung mit Dobendan Strepsils® Direkt sollten Sie keinen Alkohol zu sich nehmen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Dobendan Strepsils® Direkt Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
BEENDEN SIE DIE ANWENDUNG VON Dobendan Strepsils® Direkt und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:
Anzeichen von Magen-Darm-Blutungen wie Ausscheidung von Blut im Stuhl, Ausscheidung von Teerstühlen, Erbrechen von Blut oder dunklem Mageninhalt, der im Aussehen gemahlenem Kaffee ähnelt.
sehr seltene allergische Reaktionen wie Asthma, unerwartet erschwertes Ein- und/oder Ausatmen, Kurzatmigkeit, Schwellungen im Gesicht, der Lippen oder der Zunge, Hautreaktionen (wie Nesselausschlag, Juckreiz, Ausschläge), Ohnmacht.
BEENDEN SIE DIE ANWENDUNG dieses Arzneimittels und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende Symptome feststellen:
Magen-Darm-Symptome wie Verdauungsstörungen, Sodbrennen, Bauchschmerzen/Magenschmerzen oder andere ungewöhnliche Bauchsymptome.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen oder eine Nebenwirkung, die nicht aufgeführt ist, feststellen:
Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10)
Mundbeschwerden wie brennendes oder warmes Gefühl im Mund
Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)
Magenschmerzen, Übelkeit, Durchfall
Mundtrockenheit oder ein Kribbeln im Mund, Mundgeschwüre
Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)
Verdauungsstörungen, Blähungen (Flatulenz), Erbrechen, Hautauschläge
Kopfschmerzen, Schwindel
Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000)
Müdigkeit, Schlaflosigkeit
verlängerte Blutungszeit
Blutbildveränderungen (diese können sich als Blutergüsse, Fieber, Mundgeschwüre, blasse Haut und Schwäche äußern)
Nierenfunktionsstörungen, die zu Veränderungen des Harns, Rückenschmerzen und Wasseransammlungen im Körper (Ödeme) führen
Fieber
Kurzatmigkeit, unerwartet erschwertes Ein- und/oder Ausatmen
Magen-Darm-Durchbruch, Magengeschwüre
Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000)
Leberfunktionsstörungen, die zu Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und der Augen) führen
schwere Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom (Hautausschlag mit Blasenbildung, Mund- und Augengeschwüren) und Lyell-Syndrom (rote blasige Ablösung der Haut)
Andere Nebenwirkungen (die für ähnliche Wirkstoffe, die zur Gruppe der NSAR gehören, wie Ibuprofen, berichtet wurden):
Verstopfung (selten), Magenentzündung (sehr selten)
Seltenes und geringfügig erhöhtes Risiko für Herzanfälle (Herzinfarkt), Hirnhautentzündung
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

• Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
• Im Originalkarton aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Dobendan Strepsils® Direkt enthält
Der Wirkstoff ist Flurbiprofen 8,75 mg.
Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol 300, Kaliumhydroxid, Zitronenaroma, Levomenthol, Honig, Glucose-Sirup und Sucrose-Wasser (67:33).
Wie Dobendan Strepsils® Direkt aussieht und Inhalt der Packung
Runde, blass gelbe bis braune, milchige Lutschtabletten mit einer Prägung auf beiden Seiten.
Dobendan Strepsils® Direkt ist in Blisterpackungen zu 8, 16 und 24 Stück erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Hersteller
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited
Nottingham Site
Thane Road
Nottingham
NG90 2DB
Großbritannien
oder
Crookes Healthcare Limited
Nottingham Site
Thane Road
Nottingham
NG90 2DB
Großbritannien
Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt genehmigt im 0010.