Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Inhalationslösung zur Vorbeugung asthmatischer Besc hwerden bei allergischem und nichtallergischem Asthma . Hinweis: DNCG iso ist für die Behandlung eines akut en Asthmaanfalls nicht geeignet.
- Wirkstoff(e)
- Cromoglicinsäure
- Zulassungsinhaber
- Penta Arzneimittel GmbH
- Abgabestatus
- Apothekenpflichtig
- ATC Code
- R03BC01
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
Anzeige
Gebrauchsinformation
Wofür wird DNCG iso angewendet?
Inhalationslösung zur Vorbeugung asthmatischer Besc hwerden bei allergischem und nichtallergischem Asthma.
Hinweis: DNCG iso ist für die Behandlung eines akut en Asthmaanfalls nicht geeignet.
Anzeige
Was ist vor der Einnahme von DNCG iso zu beachten?
DNCG iso darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)z oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Auftreten eosinophiler pneumonischer Infiltrate. Unter Cromoglicinsäure-Therapie muss diese unverzüglich abgebrochen werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie DNCG iso anwenden, da Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) nicht zur Behandlung akuter Anfälle gedacht ist.
Kinder und Erwachsene
Erwachsene und Kinder 4-mal täglich je 1 Ein-DosisBehältnis- (2 ml Lösung enthalten 20 mg Wirksubstanz). Einsatz bereits ab dem 2. Lebensjahr möglich.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigk eit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von DNCG iso liegen bislang nicht vor. Dennoch sollte DNCG iso aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Arzt es für erforde rlich hält.
Eine Anwendung während der Stillzeit sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Wie wird DNCG iso angewendet?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Eine 4-mal tägliche Anwendung hat sich in klinische Langzeitstudien bei den verschiedenen Anwendungsgebieten als sinnvoll herausgestellt.
Die angegebenen Tagesdosen können verdoppelt, die A nwendungshäufigkeit auf 6-mal täglich erhöht werden.
Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung können d ie Dosierungsintervalle auf das zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Maß verlängert werden.
In der Asthmatherapie eignet sich Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) nur zur Vorbeugung asthmatischer Beschwerden, aber nicht zur Therapie akuter Asthmaanfälle. Eine Versuchsdosis sollte mindestens über 4 Wochen gegeb en werden. Die volle Wirkung stellt sich im Allgemeinen nach 2-4 Wochen ein. Eine schrittweise Dosisreduktion über 1 Woche wird empfohlen.
DNCG iso ist nur für die lokale-inhalative Anwendun g vorgesehen.
Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche Unterweisung des Patienten im Gebrauch dieser speziellen Geräte erforderlich.
Zum Öffnen des Ein-Dosis-Behältnisses wird der obere beschriftete Teil abgedreht.
Die Anwendung von Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) zur Vorbeugung asthmatischer Beschwerden erfolgt als Langzeittherapie.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behand elnde Arzt.
Anwendung bei Kindern
Kinder sollten DNCG iso nur unter Aufsicht von Erwachsenen inhalieren.
Für die Inhalation werden spezielle Inhalationsgeräte verwendet: Ultraschallvernebler zur Inhalation der Lösung.
Wenn Sie eine größere Menge von DNCG iso angewendet haben, als Sie sollten
Für Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) sind Vergiftungser scheinungen bisher nicht bekannt.
Wenn Sie die Anwendung von DNCG iso vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von DNCG iso abbrechen
Bitte brechen Sie die Behandlung mit DNCG iso nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern .
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Anzeige
Welche Nebenwirkungen hat DNCG iso?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen
Nach Inhalation kann es zu Heiserkeit und einer mit Husten einhergehenden Reizung des Rachens und der Luftröhre kommen, die in Einzelfällen zu einer Reflex-Verkrampfung der Bronchien führen kann. In sehr seltenen Fällen kannder Bronchialkrampf so ausgeprägt sein, dass die Therapie unterbrochen werden muss.
In etwa 2 % der Fälle wurden bei Asthmatikern untereiner Cromoglicinsäure-Therapie Haut- oder Muskelentzündungen oder Magen-Darm-Entzündunge n beobachtet. Diese Nebenwirkungen waren nicht schwerwiegend und heilten nach Absetzen der Cromoglicinsäure vollständig aus. In seltenen Fällen wurde über das Auftreten von Hautausschlag berichtet. Sehr selten wurde das Auftreten eosinophiler Pneumonien (bestimmte Form der Lungenentzündung) beobachtet.
In Einzelfällen wurde über schwere auf den Körper ausgebreitete Überempfindlichkeitsreaktionen mit krampfartiger Ve rengung der Bronchien (generalisierte anaphylaktische Reaktionen mit Bronchospasmen), Kehlkopfschwellung (Kehlkopfödem) und Hautschwellung, vor allem im Gesichtsbereich (Angioödem) berichtet.
Weiterhin sind folgende unerwünschte Wirkungen in E inzelfällen beschrieben worden:
Speicheldrüsenentzündung, Gelenkschmerzen, Bluthust en, Muskelschmerzen, Nervenentzündung (periphere Neuritis), Gefäß- und Herzbeutelentzündung und schmerzhafte Harnentleerung (Dysurie).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Neben wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwir kungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte , Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg- Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, d ass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung geste llt werden.
Wie ist DNCG iso aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 25 °C aufbewahren.
Vor direkter Sonnenbestrahlung schützen.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umk arton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Angebrochene Behältnisse sind zu vernichten.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasse r (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung
Weitere Informationen zu DNCG iso
Was DNCG iso enthält
Der Wirkstoff ist : Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).
Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
1 Ein-Dosis-Behältnis zur einmaligen Anwendung mit2 ml Lösung enthält: 20 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).
Wie DNCG iso aussieht und Inhalt der Packung
DNCG iso ist abgefüllt in Ein-Dosis-Behältnisse ausPolyethylen (LDPE).
50 Ein-Dosis-Behältnisse mit je 2 ml Lösung.
100 Ein-Dosis-Behältnisse mit je 2 ml Lösung (in Form einer Bündelpackung mit 2 x 50 Ein- Dosis-Behältnisse mit je 2 ml Lösung).
Pharmazeutischer Unternehmer
Penta Arzneimittel GmbH Werksstraße 3
92551 Stulln
Tel.: (09435) 30 71 38
Fax: (09435) 30 71 39
E-Mail: info@penta-arzneimittel.de Internet: www.penta-arzneimittel.de
Hersteller
Penta Arzneimittel GmbH Werksstraße 3
92551 Stulln
Tel.: (09435) 30 71 38
Fax: (09435) 30 71 39
E-Mail: info@penta-arzneimittel.de Internet: www.penta-arzneimittel.de
und
Pharma Stulln GmbH Werksstraße 3 92551 Stulln
Tel.: (09435) 3008 - 0
Fax: (09435) 3008 - 99 E-Mail: info@pharmastulln.de Internet: www.pharmastulln.de
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 02/2024.
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
