Cromo-ratiopharm Augentropfen

Cromo-ratiopharm® darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage ist ein erneuter Kontakt unbedingt zu vermeiden.

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	Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen	FORMATTED: Option
	Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cromo-ratiopharm® anwenden.

Nach dem Eintropfen von Cromo-ratiopharm® in den Bindehautsack des Auges kann sich die Sehschärfe für einige Minuten verschlechtern. Dies ist dadurch bedingt, dass sich nach dem Eintropfen eine relativ große Menge Flüssigkeit auf dem Auge befindet, die zu Verschwommensehen führen kann.

Bei Entzündungen, auch bei allergischer Bindehautentzündung, ist der Augenarzt zu befragen, ob trotz der Beschwerden weiterhin Kontaktlinsen getragen werden dürfen. Wenn der Augenarzt das Tragen von Kontaktlinsen gestattet, ist Folgendes zu beachten: Siehe unter „Cromo-ratiopharm® enthält Benzalkoniumchlorid“.

Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage ist ein erneuter Kontakt unbedingt zu vermeiden.

Anwendung von Cromo-ratiopharm® zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Schwangerschaft, und Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

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	Der Wirkstoff wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.	FORMATTED: Font: 11 pt
	Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von Cromo-ratiopharm® liegen sowohl aus	FORMATTED: Font: 11 pt
	Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor	FORMATTED: Font: 11 pt, Font color: Text 1
	. Dennoch sollten Sie Cromo-ratiopharm®	aus grundsätzlichen Erwägungen während der
	Schwangerschaft nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.	FORMATTED: Font: 11 pt
	Der Wirkstoff von Cromo-ratiopharm® geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Daher	FORMATTED: Font: 11 pt
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	sollten Sie Cromo-ratiopharm® während der Stillzeit nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich
	hält.Cromo-ratiopharm® sollten daher im ersten Drittel der Schwangerschaft aus Sicherheitsgründen	FORMATTED: Font: 11 pt, Font color: Text 1
	nicht oder nur unter sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung angewendet werden.	FORMATTED: Font: 11 pt
	Auch im weiteren Schwangerschaftsverlauf und während der Stillzeit darf eine Anwendung von	FORMATTED: Font: 11 pt, Font color: Text 1
	Cromo-ratiopharm®	nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt		FORMATTED: Font: 11 pt
	erfolgen.	FORMATTED: Text
	Beim Menschen gibt es bisher keinen Anhalt für eine fruchtschädigende Wirkung, jedoch reichen die	FORMATTED: Font: 11 pt
	vorhandenen Erfahrungen für eine endgültige Abschätzung des Risikos nicht aus.	FORMATTED: Font: 11 pt
	Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen	FORMATTED: Font: 11 pt
	Dieses Arzneimittel beeinflusstWie bei allen Augentropfen können vorübergehend verschwommenes
	Sehen oder andere Seheinschränkungen die Fähigkeit, am Straßenverkehr teilzunehmen oder
	Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Falls es unmittelbar nach der Anwendung für wenige
	Minuten die Sehleistung. Bevordem Eintropfen zu verschwommenem Sehen kommt, dürfen Sie nicht
	am Straßenverkehr teilnehmen, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, soll abgewartet
	werden, bis diediese Beeinträchtigung des Sehvermögens durch Schleiersehen
	vorübergegangenabgeklungen ist.
	Cromo-ratiopharm® enthält Benzalkoniumchlorid
	Cromo-ratiopharm® enthält 0,075 mg Benzalkoniumchlorid pro 1 ml Augentropfen.
	Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur
	Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses
	Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.
	Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene
	Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben.
	Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches
	Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.

3.	Wie ist Cromo-ratiopharm® anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Cromo-ratiopharm® sonst nicht richtig
wirken können.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche DosisDie empfohlene Dosis beträgt für
Kinder und Erwachsene und Kinder tropfen bis zu 4-mal täglich je 1 Tropfen Cromo-ratiopharm® in
den Bindehautsack jedes AugeAuges.
Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit Anwendungshäufigkeit auf 6-mal
täglich 1 Tropfen gesteigert und auch auf 8-mal täglich 1 Tropfen verdoppelt werden.
Art der Anwendung
Cromo-ratiopharm® ist zur Anwendung am Auge vorgesehen.
Neigen Sie den Kopf leicht nach hinten. Mit dem Zeigefinger einer Hand das Unterlid des Auges nach
unten ziehen. Mit der anderen Hand die Flasche senkrecht über das Auge halten (ohne das Auge zu
berühren) und 1 Tropfen in den heruntergezogenen Bindehautsack eintropfen. Versuchen Sie das
Auge offen zu halten und zu bewegen, damit sich der Tropfen gut verteilt.
Dauer der Anwendung
Die regelmäßige tägliche Anwendung ist erforderlich, da Cromo-ratiopharm® keinen Soforteffekt hat.
Cromo-ratiopharm® ist nur zur Vorbeugung bzw. Dauertherapie geeignet. Sie sollten auch nach dem	FORMATTED: Not Highlight

Abklingen Daher soll die Behandlung nach Abklingen der Beschwerden die Behandlung mit Cromo-ratiopharm so lange fortgeführent, werden, wie Sie den allergisierenden Substanzen Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schimmelpilzsporen, Nahrungsmittelallergenen) ausgesetzt sind.

Der Therapieeffekt ist regelmäßig zu kontrollieren. Die Dosierungsintervalle können aber auch nach Erreichen der therapeutischen Wirkung verlängert werden, solange die Beschwerdefreiheit aufrechterhalten wird.

Wenn Sie Cromo-ratiopharm® über einen längeren Zeitraum anwenden wollen, sollten Sie die

Notwendigkeit der Behandlung vom Arzt feststellen lassen.

Wenden Sie Cromo-ratiopharm® ohne ärztlichen Rat nicht länger als 5 Tage an.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cromo-ratiopharm® zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Cromo-ratiopharm® angewendet haben, als Sie sollten Für Natriumcromoglicat sind Vergiftungserscheinungen bisher nicht bekannt.

Es sind keine spezifischen Überdosierungsreaktionen bekannt und bei dieser Art der Anwendung auch nicht zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Cromo-ratiopharm® vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Es sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich. Setzen Sie die Therapie mit der gleichen Dosierung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort. Bei Bedarf können Sie Cromo-ratiopharm® auch zwischen zwei vorgesehenen Zeitpunkten anwenden.

Wenn Sie die Anwendung von Cromo-ratiopharm® abbrechen Wenn Sie dieDie Behandlung mit Cromo-ratiopharm® abbrechen, könnensollte nach Möglichkeit solange regelmäßig erfolgen, wie Sie den Allergie-auslösenden Stoffen ausgesetzt sind.

Sollten Sie die Anwendung von Cromo-ratiopharm® unterbrechen, so müssen Sie damit rechnen, dass sich Ihre Beschwerdenbald wieder verstärken oder erneut auftretendie typischen Symptome Ihrer Erkrankung zeigen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Mögliche Nebenwirkungen

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)):

Augenbrennen, Bindehautschwellung (Chemosis), Fremdkörpergefühl sowie gesteigerte Durchblutung der Bindehaut (konjunktivale Hyperämie).

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Cromo-ratiopharm® Augentropfen enthalten ein Konservierungsmittel, das zu Nebenwirkungen, wie z. B. Allergisierung und Geschmacksirritation, führen kann.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Gelegentlich kann es zu Augenbrennen, Bindehautschwellung (Chemosis), Fremdkörpergefühl sowie zu einer gesteigerten Durchblutung der Bindehaut (konjunktivale Hyperämie) kommen.

In einem Einzelfall wurde über eine schwere, den ganzen Körper umfassende Überempfindlichkeits- FORMATTED: Space After: 6 pt reaktion mit Krämpfen der Atemwege berichtet.

Im Allgemeinen klingen die Beschwerden spontan ab. Bei stärkeren Beschwerden, insbesondere bei

Verdacht der Überempfindlichkeit gegen Cromo-ratiopharm® ist ein Arzt aufzusuchen.

Cromo-ratiopharm® enthält Konservierungsstoffe, die zu Nebenwirkungen, wie z. B. Allergisierung und Geschmacksirritationen, führen können.

Gegenmaßnahmen

Bei stärkeren Beschwerden, insbesondere bei Verdacht auf Überempfindlichkeit gegen Cromo-ratiopharm®, ist ein Arzt aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/Umkarton und dem Etikett nach „Verwendbar bis“/“Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Vor Licht geschützt aufbewahren.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch 4 Wochen haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Cromo-ratiopharm® enthält

Der Wirkstoff ist Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).

1 ml Augentropfen enthält 20 mg Natriumcromoglicat. 1 Tropfen zu 0,034 ml enthält 0,68 mg Natriumcromoglicat.

• Die sonstigen Bestandteile sind:

Benzalkoniumchlorid, Sorbitol (Ph.Eur.), Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumhydroxid-Lösung (4 %), Wasser für Injektionszwecke.

Inhalt der Packung Cromo-ratiopharm® ist in Packungen mit 10 ml Augentropfen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm

Hersteller Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2020November 2022. Versionscode: Z06Z07