Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect

Was ist Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect und wofür wird es angewendet?
Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect ist ein Antibiotikum.
Ciprofloxacin, der Wirkstoff von Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect, gehört zur
Stoffgruppe der Chinolone. Hauptangriffsort dieser Antibiotika ist ein bakterielles Enzym (Gyrase), das für die Vermehrung der Bakterien lebensnotwendig ist. Die Hemmung dieses Enzyms durch Ciprofloxacin führt zu der keimabtötenden (bakteriziden) Wirkung auf die Krankheitserreger.
Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect wird angewendet bei
Erwachsenen:
Zur Behandlung der nachfolgend aufgeführten Infektionen durch Ciprofloxacin-
empfindliche Krankheitserreger:
Infektionen
-der unteren Atemwege.
Ciprofloxacin kann zur Behandlung von Lungenentzündungen angewendet werden, die durch eine bestimmte Gruppe von Krankheitserregern (Gram-negative Bakterien) hervorgerufen werden Bei Pneumokokken-Pneumonie (durch bestimmte Bakterien verursachte Form der Lungenentzündung) im ambulanten Bereich ist Ciprofloxacin
nicht das Mittel der ersten Wahl.
-der Harnblase (akute, unkomplizierte Harnblasenentzündung)
-komplizierte Harnwegsinfektionen und Pyelonephritis (eine Form der
Nierenentzündung)
-der Geschlechtsorgane, einschließlich akuter unkomplizierter Gonorrhö
(Tripper), Entzündung der Vorsteherdrüse (Prostatitis)
-des Magen-Darm-Bereiches: schwere Magen-Darm-Entzündung
(Gastroenteritis)
-der Haut und des Weichteilgewebes
-der Knochen und Gelenke.
-Schwere, den ganzen Körper einschließende (systemische) Infektionen,
wie z.B. Eindringen von Bakterien in die Blutbahn (Septikämie);
-Entzündung des Bauchfelles (Peritonitis) [im Falle von
Peritonitis muss zusätzlich ein anderes Antibiotikum gegeben werden, weil bestimmte Bakterien (Anaerobier) gegenüber Ciprofloxacin weniger
empfindlich sind];
-Infektionen bei Patienten mit geschwächter Abwehrlage.
Kindern und Jugendlichen:
Akute, durch Pseudomonas aeruginosa verursache Infektionsschübe einer
cystischen Fibrose bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 5 bis 17 Jahren.
Für diese Altersgruppe wird Ciprofloxacin bei anderen Erkrankungen nicht empfohlen.
Was ist bei Kindern, Jugendlichen und älteren Menschen zu beachten?
Wie auch von anderen Chinolonen bekannt, verursacht Ciprofloxacin, der Wirkstoff
von Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect, Schädigungen an den gewichttragenden Gelenken junger Tiere. Die Auswertung der Sicherheitsdaten von Patienten im Alter unter 18 Jahren mit überwiegend zystischer Fibrose (Mukoviszidose) zeigten keine
Hinweise auf Gelenk-/Knorpelschädigungen.
Mit Ausnahme von akuten durch Pseudomonas aeruginosa verursachten
Infektionsschüben einer zystischen Fibrose (Mukoviszidose) bei Kindern und Jugendlichen (von 5-17 Jahren) sollte Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect bei Kindern
und Jugendlichen nicht angewendet werden.
Unter Behandlung mit Ciprofloxacin kann es zu einer Sehnenentzündung
(Tendinitis) oder Sehnenrissen (z.B. der Achillessehne) kommen. Dies wurde vor allem bei älteren Patienten beobachtet. Bei den ersten Anzeichen von Schmerzen oder einer Entzündung sollte die Behandlung abgesetzt und die betroffene Extremität vollständig entlastet werden. Treten Symptome an der Achillessehne auf, sollten beidseitig Maßnahmen zur Vermeidung eines Abrisses ergriffen werden (z.B.
Schienung beider Achillessehnen oder Stützung beider Fersen).
Ältere Patienten sollten in Abhängigkeit von der Schwere der Infektion und der
Nierenfunktion eine möglichst niedrige Dosis erhalten.

Was müssen Sie vor der Einnahme von Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect beachten?

Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ciprofloxacin oder gegen andere Antibiotika vom Chinolontyp, oder einen der sonstigen
Bestandteil von Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect sind.
- wenn Sie schwanger sind oder stillen
- wenn bei Ihnen schon einmal im Zusammenhang mit der Gabe von Antibiotika aus der gleichen Stoffgruppe Sehnenerkrankungen
aufgetreten sind
- von Kindern und Jugendlichen im Wachstumsalter (5-17 Jahre), außer
zur Behandlung von akuten Infektionsschüben einer cystischen Fibrose, da keine Erfahrungen über die Sicherheit der Anwendung bei diesen Altersgruppen vorliegen. Hinweise aus Tierversuchen weisen auf die Möglichkeit von Gelenkknorpelschädigungen bei Patienten hin, die sich
noch in der Wachstumsphase befinden.
- von Kindern unter 5 Jahren.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect ist
erforderlich:
- wenn bei Ihnen ein Anfallsleiden (Epilepsie) oder eine andere Vorschädigung des Zentralnervensystems (z.B. erniedrigte Krampfschwelle, Krampfanfälle in der Vergangenheit, verringerte Hirndurchblutung, Veränderung in der Gehirnstruktur oder Schlaganfall) vorliegt. Sie sind in diesem Fall wegen möglicher Nebenwirkungen auf das zentrale Nervensystem gefährdet. Ihr Arzt muss über Ihre Vorgeschichte informiert werden, damit er dieses Risiko gegen den Nutzen einer Behandlung mit Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect
abwägen kann.
- wenn bei Ihnen ein Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase
(erbliche Stoffwechselstörung der roten Blutkörperchen) besteht oder in der Familiengeschichte vorkam. In diesen Fällen kann Ciprofloxacin Reaktionen auslösen, die zur Zerstörung der roten Blutkörperchen führen
(Hämolyse).
- wenn Sie unter einer bestimmten Form der Muskelschwäche mit
Lähmungserscheinungen (Myasthenia gravis) leiden. Ihr Arzt wird die Dosis besonders sorgfältig einstellen und den Behandlungsverlauf engmaschig kontrollieren.
Beim Auftreten schwerer und anhaltender Durchfälle während oder nach der Behandlung besteht der Verdacht auf eine Dickdarmentzündung (pseudomembranöse Kolitis). In diesen Fällen ist Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect sofort abzusetzen und eine geeignete Behandlung durch den Arzt einzuleiten. Arzneimittel, die die Darmbewegungen hemmen, dürfen nicht angewandt werden.
Kristalle im Harn (Kristallurie) wurden in Verbindung mit der Anwendung von Ciprofloxacin beschrieben. Patienten, die mit Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect behandelt werden, sollten ausreichend Flüssigkeit aufnehmen, eine übermäßige Alkalisierung des Harns sollte vermieden werden.
Ciprofloxacin führte in seltenen Fällen zu Lichtempfindlichkeit. Bitte vermeiden Sie daher während der Behandlung mit Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect längere Sonneneinwirkung oder UV-Bestrahlung (Solarium). Wenn dies nicht möglich ist, sollten Sie geeignete Vorkehrungen treffen (z.B. Verwendung von Sonnen-schutzmitteln). Wenn trotzdem Lichtempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Sonnenbrand-ähnliche Hautreaktionen) auftreten muss, die Behandlung eventuell abgebrochen werden. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Bei Patienten, die mit Kortikoiden behandelt wurden, wurden bei gleichzeitiger Behandlung mit Ciprofloxacin Sehnenentzündungen und/oder Sehnenrisse, vor allem der Achillessehne, beobachtet. Bei den ersten Anzeichen von Schmerzen oder einer Entzündung sollte die Behandlung abgesetzt und die betroffene Extremität vollständig entlastet werden. Treten Symptome an der Achillessehne auf, sollten beidseitig Maßnahmen zur Vermeidung eines Abrisses ergriffen werden (z.B. Schienung beider Achillessehnen oder Stützung beider Fersen) (siehe auch Gegenmaßnahmen).
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat.
Sie dürfen Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect während der Schwangerschaft nicht
anwenden, da zurzeit noch unzureichende Erfahrungen über die Sicherheit für das ungeborene Kind vorliegen. Tierversuche und die bisher beobachteten Schwanger-schaften haben zwar keine Hinweise auf Missbildungen (teratogene Wirkungen) und andere Komplikationen ergeben; eine Schädigung an den Gelenkknorpeln beim ungeborenen Kind ist jedoch nicht völlig auszuschließen.
Auch wenn Sie stillen, dürfen Sie Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect nicht einnehmen, da Ciprofloxacin in die Muttermilch übergeht und den Säugling beeinträchtigen könnte.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen, weil Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen soweit verändern kann, dass die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt im verstärkten Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel, sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Sie dürfen keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ciprofloxacin
500 mg DeltaSelect
Keine

Wie ist Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect einzunehmen?
Nehmen Sie Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
ganz sicher sind.
Die Ciprofloxacindosis ist abhängig von der Schwere und Art der Infektion, der
Empfindlichkeit des verursachenden Erregers sowie dem Alter, Gewicht und der
Nierenfunktion des Patienten.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosis:
2 x täglich 500 mg (entsprechend
2 x täglich 500 mg (entsprechend
2 x täglich 500 – 750 mg (entsprechend

2 x täglich 500 mg (entsprechend
2 x täglich 500-750 mg (entsprechend
2 x 1-1 Filmtabletten Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect)
40 mg/kg/24h verteilt auf zwei Einzelgaben (max. 1500 mg täglich)

Hinweis:
Ältere Patienten sollten in Abhängigkeit von dem Schweregrad der Infektion und von der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance) eine möglichst niedrige Dosis erhalten.
Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion
Erwachsene:
1. Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei mäßiger bis fortgeschrittener Funktionseinschränkung der Niere werden folgende Dosen empfohlen:
-bei einer Kreatinin-Clearance zwischen 31-60 ml/min/1,73 m2 (Serumkreatinin zwischen 120-170 µmol; 1,4 – 1,9 mg/dl) beträgt die
maximale Dosierung 1000 mg/Tag.
-Bei einer Kreatinin-Clearance 30 ml/min/1,73m2 (Serumkreatinin
175 µmol; 2,0 mg/dl) beträgt die maximale Dosierung 500 mg/Tag.
Die Patienten sollten sorgfältig überwacht werden. Die Kontrolle der Wirkspiegel im
Blut ist die zuverlässigste Grundlage für eine Dosisanpassung. Die für Patienten mit
normaler Nierenfunktion geltenden Dosisintervalle sollten beibehalten werden.
2. Eingeschränkte Nierenfunktion + Hämodialyse
Empfohlene Dosierung: 500 mg/Tag als Einzeldosis im Anschluss an die Hämodialyse. Die Kontrolle der Wirkspiegel im Blut ist die zuverlässigste Grundlage
für eine Dosisanpassung.
3.Eingeschränkte Nierenfunktion + kontinuierliche ambulant Peritonealdialyse
(CAPD)
Empfohlene Dosierung: 500 mg/Tag als Einzeldosis im Anschluss an die CAPD. Die
Kontrolle der Wirkspiegel im Blut ist die zuverlässigste Grundlage für eine
Dosisanpassung.
Wenn Sie eine größere Menge Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect eingenommen
haben als Sie sollten
Schädigende Wirkungen (Toxizität): Trotz begrenzter vorliegender Erfahrungen mit
einer Überdosierung wird die Toxizität für gering gehalten. Die Toxizitätssymptome
bei einer Überdosierung mit 12 g wurden als leicht beschrieben.
Symptome: Schwindel, Zittern, Kopfschmerz, Müdigkeit, Krampfanfälle,
Halluzinationen, Verwirrtheit. Magen-Darm-Störungen, Leber- und Nierenstörungen,
Ausscheidung von kleinen Kristallen und Blut im Harn (Kristallurie, Hämaturie).
Im Falle einer Überdosierung nehmen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt Kontakt auf. Er
wird, falls erforderlich, den Krankheitszeichen (Symptomen) entsprechend folgende
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnehme vergessen
haben, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.
Wenn Sie die Einnahme von Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect abbrechen
Zu niedrige Dosierung, unregelmäßige Einnahme oder vorzeitiger Therapieabbruch gefährden den Therapieerfolg oder können zu Rückfällen führen, deren Behandlung dann erschwert ist. Bitte halten Sie sich an die Empfehlungen Ihres Arztes.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker

Bei Einnahme von Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung von Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect kann bei gleichzeitiger Behandlung mit nachfolgend genannten Arzneistoffe bzw. Präparategruppen beeinflusst werden:
Eisen- oder zinkhaltige Arzneimittel; Sucralfat; Antacida (Arzneimittel gegen Magen- oder Darmgeschwüre); Arzneimittel mit hoher Pufferkapazität, die Magnesium, Aluminium oder Calcium enthalten; Didanosin; orale Nährlösungen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von eisen- oder zinkhaltigen Arzneimitteln, Sucralfat oder Antacida oder Arzneimitteln mit hoher Pufferwirkung, die Magnesium, Aluminium oder Calcium enthalten, wird die Aufnahme von Ciprofloxacin in das Blut vermindert. Entsprechendes gilt für gepufferte Zubereitungen von Didanosin (einem Arzneimittel zur Behandlung von AIDS) und Nährlösungen zum Einnehmen.
Daher sollte Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect entweder 1 bis 2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach der Einnahme solcher Arzneimittel eingenommen werden. Diese Einschränkung gilt nicht für Antacida vom Typ der H2-Rezeptorenblocker (wie z.B. Cimetidin, Famotidin, Ranitidin).
Nichtsteroidale Antiphlogistika (eine Gruppe von entzündungshemmenden Arzneimitteln)
Aus Tierversuchen ist bekannt, dass die Kombination sehr hoher Dosen von Gyrasehemmern wie Ciprofloxacin mit einigen nichtsteroidalen Antiphlogistika (Rheumamittel) Krämpfe auslösen kann. Das betrifft nicht den Wirkstoff Acetylsalicylsäure.
Ciclosporin (Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen, z.B. bei Organtransplantationen)
Bei gleichzeitiger Gabe von Ciprofloxacin und Ciclosporin ist ein vorübergehender Anstieg der Kreatininwerte im Blut zu beobachten. Da diese Werte in engem Zusammenhang mit der Nierenfunktion stehen, müssen sie im weiteren Verlauf der Behandlung regelmäßig überprüft werden.
Probenecid (Arzneimittel zur Behandlung der Gicht)
Probenecid hemmt die Ausscheidung von Ciprofloxacin über die Niere, was zu einem Anstieg der Ciprofloxacinkonzentrationen im Blut führt.
Metoclopramid (Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen)
Metoclopramid beschleunigt die Aufnahme von Ciprofloxacin, wodurch die maximale Wirkstoffkonzentration im Blut innerhalb kürzerer Zeit erreicht wird.
Arzneimittel zur Vorbereitung einer Narkose
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opiate, die allein (z.B. Opioid-Analgetika) oder zusammen mit anderen Arzneimitteln (z.B. Atropin, Hyoscyamin) zur Vorbereitung einer Narkose eingesetzt werden, sollen nicht zusammen mit Ciprofloxacin angewendet werden, da dadurch die Konzentration von Ciprofloxacin im Blut verringert wird.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect beeinflusst werden.
Arzneimittel aus der Stoffgruppe der Xanthine
Die gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin und Theophyllin (einem Arzneimittel zur Behandlung von Asthma) kann zu einem Anstieg der Theophyllinkonzentration im Blut führen. Dadurch können Nebenwirkungen ausgelöst werden, die in sehr seltenen Fällen lebensbedrohlich sind. Weisen Sie Ihren Arzt darauf hin, wenn Sie Theophyllin anwenden, damit die Konzentration im Blut überwacht und die Theophyllin-Dosierung entsprechend angepasst werden kann. Auch bei zwei anderen Vertretern aus der Gruppe der Xanthine, Coffein oder Pentoxiphyllin (einem Arzneimittel zur Förderung der Durchblutung), wurden erhöhte Konzentrationen im Blut festgestellt, wenn zusätzlich Ciprofloxacin angewendet wurde.
Warfarin (Arzneimittel zur Behandlung von Störungen der Blutgerinnung)
Die gleichzeitige Verabreichung von Ciprofloxacin und Warfarin kann die Wirkung von Warfarin verstärken.
Glibenclamid (Arzneimittel zur Regulierung des Blutzuckerspiegels)
Die gleichzeitige Verabreichung von Ciprofloxacin und Glibenclamid kann die Wirkung von Glibenclamid verstärken.
Mexiletin (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen)
Die gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin und Mexiletin kann zu einer erhöhten Mexiletin-Konzentration führen.
Phenytoin (Arzneimittel gegen Epilepsie)
Die gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin und Phenytoin kann die Phenytoin-Konzentration im Serum vermindern oder erhöhen. Die Überwachung der Plasmaspiegel wird daher empfohlen.
Ropinirol (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit)
Ciprofloxacin kann die Konzentration von Ropinirol im Blut und damit die Häufigkeit von Nebenwirkungen erhöhen. Daher können eine verstärkte Überwachung durch den Arzt und eine Dosisanpassung von Ropinirol notwendig werden.
Arzneimittel zur Vorbereitung einer Narkose
Bei gleichzeitiger Gabe von Ciprofloxacin und Beruhigungsmitteln aus der Gruppe der Benzodiazepine wurde für zwei Wirkstoffe aus dieser Gruppe (Diazepam und Midazolam) eine verlangsamte Ausscheidung und damit eine längere Verweildauer im Körper beobachtet. Die Behandlung mit Benzodiazepinen muss daher sorgfältig überwacht werden.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Bei Einnahme von Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect zusammen mit
Nahrungsmitteln und Getränken
Bitte nehmen Sie Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect nicht zusammen mit Milch, Milchprodukten (z.B. Joghurt) und Fruchtsäften ein, die Calcium oder Magnesium enthalten.
Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect sollte entweder 1 bis 2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach der Aufnahme solcher Lebensmittel angewendet werden.
Während der Behandlung mit Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.
Gegenmaßnahmen einleiten
Behandlung: Im Falle einer akuten Überdosierung kommt es zu einer reversiblen
Nierenschädigung. Eliminationsfördernde Maßnahmen können angezeigt sein. Die Gabe von Aktivkohle, magnesium- oder calciumhaltigen Antacida wird zur Verringerung der Resorption von Ciprofloxacin empfohlen. Der Patient sollte während der symptomatischen und unterstützenden Behandlung unter genauer Beobachtung bleiben. Die Nierenfunktion sollte kontrolliert werden. Mit Hämo- oder Peritonealdialyse (Blutwäsche oder Bauchfellspülung) wird nur eine geringe Menge an Ciprofloxacin (<10%) eliminiert. Eine adäquate Flüssigkeitszufuhr muss aufrecht erhalten werden, um das Risiko einer Kristallurie zu minimieren.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect Nebenwirkungen haben,
die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden die folgenden Häufigkeitsangeben zugrunde gelegt:

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und
Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Nebenwirkungen werden bei 5-14% der Patienten beobachtet, die mit Ciprofloxacin behandelt werden. Die am häufigsten vorkommenden Nebenwirkungen betreffen den Magen-Darm-Trakt und das zentrale Nervensystem.
Wirkungen auf den Magen-Darm-Trakt
Während der Behandlung mit Ciprofloxacin kommt es häufig zu Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Blähungen und Appetitlosigkeit.
Wirkungen auf das Nervensystem
Häufig treten Schwindelgefühl, Kopfschmerz, Müdigkeit, Erregtheit, Zittern und Verwirrtheitszustände auf.
Überempfindlichkeitsreaktionen
Die folgenden Reaktionen traten teilweise schon nach der ersten Einnahme von Ciprofloxacin auf (siehe auch Abschnitt ?Gegenmaßnahmen?).
Häufig sind Hautreaktionen wie z.B. Hautausschläge, Juckreiz oder Arzneimittelfieber zu beobachten.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Gelegentlich
Wirkungen auf Herz und Kreislauf
Gelegentlich tritt Herzklopfen auf.
Wirkungen auf den Bewegungsapparat
Gelegentlich treten Gelenkschmerzen und –schwellungen auf.
Wirkungen auf Blut und Blutbestandteile
Gelegentlich kann sich die Zahl bestimmter Blutzellen erhöhen (Eosinophilie) oder vermindern (Leukozytopenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie).
Gelegentlich wird auch Blutarmut (Anämie) beobachtet
Sonstige Nebenwirkungen
Gelegentlich treten Lungenembolie, Atemnot (Dyspnoe), Flüssigkeitsansammlungen in der Lunge (Lungenödeme), Nasenbluten (Epistaxis), Bluthusten (Hämoptyse) und Schluckauf auf.
Selten
Wirkungen auf den Magen-Darm-Trakt
Selten wird eine pseudomembranöse Kolitis (siehe auch Abschnitt ?Gegenmaßnahmen?) beobachtet.
Sehr selten einschließlich Einzelfälle
Wirkungen auf das Nervensystem
Sehr selten kommt es zu Schlaflosigkeit, Empfindungsstörungen in Armen und Beinen, Schwitzen, Gangunsicherheit, Krampfanfällen (bei Epilepsie kann die Krampfbereitschaft erhöht sein), Erhöhung des Schädelinnendrucks, Angstzuständen,
Alpträumen, Verstörtheit, Depressionen und Halluzinationen.
In Einzelfällen werden krankhafte Veränderungen des Verhaltens (psychotische
Reaktionen) beobachtet, die bis hin zur Selbstgefährdung reichen. Dies kann bereits nach der ersten Anwendung von Ciprofloxacin vorkommen (siehe auch Abschnitt
?Gegenmaßnahmen?).
Wirkungen auf die Sinnesorgane
Sehr selten werden beobachtet: Geschmacks- und Geruchsstörungen, sowie ein eventueller Verlust des Geruchsvermögens, der sich normalerweise nach Absetzen der Therapie zurückbildet; Sehstörungen (z.B. Doppeltsehen, Farbensehen);
Ohrensausen; vorübergehende Schwerhörigkeit, besonders im Hochtonbereich
Überempfindlichkeitsreaktionen
Die folgenden Reaktionen traten teilweise schon nach der ersten Einnahme von
Ciprofloxacin auf (siehe auch Abschnitt ?Gegenmaßnahmen?).
Sehr selten werden beobachtet:
-punktförmige Hautblutungen (Petechien), Blasenbildungen mit Einblutungen(hämorrhagische Bullae) und kleine Knötchen (Papeln) mit Krustenbildung als Ausdruck einer Gefäßbeteiligung (Vaskulitis), Nesselsucht (Urtikaria), mildere Formen von allergischen Hautreaktionen, wie Knotenrose (Erythema nodosum), scheibenförmige Hautrötungen (Erythema exsudativum multiforme minor) bis hin zu schweren Verlaufsformen (Stevens-Johnson-
Syndrom), Lyell-Syndrom.
-interstitielle Nephritis (bestimmte Form der Nierenentzündung), Leberentzündung (Hepatitis), Leberzellnekrose (bestimmte Form der
Leberschädigung) bis hin zum lebensbedrohlichen Leberversagen
-anaphylaktische/anaphylaktoide (allergische) Reaktionen, die von z.B. Gesichts-,
Gefäß- und Kehlkopfschwellungen über Atemnot bis hin zum Schock reichen können, teilweise schon nach der ersten Anwendung. In diesen Fällen ist Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect abzusetzen und es ist eine ärztliche Behandlung
(z.B. Schocktherapie) erforderlich.
Wirkungen auf Herz und Kreislauf
Sehr selten werden periphere Ödeme (Gewebeschwellungen an Armen und Beinen), Hitzewallungen, Migräne, Ohnmacht, Herzjagen und Herz-Rhythmus-Störungen
beobachtet.
Wirkungen auf den Bewegungsapparat
Sehr selten werden Muskelschmerzen und Sehnenscheidenentzündung (Tendovaginitis) beobachte
In Einzelfällen kann es unter der Behandlung mit Fluorchinolonen (Arzneimittel der Stoffgruppe, zu der auch Ciprofloxacin gehört) zu Sehnenentzündung (Tendinitis) und Rissen von Sehnen kommen (siehe auch Abschnitt ?Gegenmaßnahmen?).
In Einzelfällen können die Symptome einer Myasthenia gravis (eine krankhafte Form
der Muskelschwäche mit Lähmungserscheinungen) verschlimmert werden.
Wirkungen auf Blut und Blutbestandteile
Sehr selten kommt es bei bestimmten Blutzellen zur Vermehrung (Leukozytose, Thrombozytose) oder Verringerung (hämolytische Anämie, Panzytopenie, Agranulozytose).
Sehr selten werden auch veränderte Prothrombinwerte (Blutgerinnungsfaktor)
beobachtet.
Einfluss auf Laborwerte/Urinsediment
Besonders bei Patienten mit vorgeschädigter Leber kann es zu einem vorübergehenden Anstieg bestimmter Leberenzyme (Transaminasen, alkalische Phosphatase) bis hin zu bestimmten Formen der Gelbsucht (cholestatische Gelbsucht infolge von Gallestau) kommen. Im Blut können Harnstoff und bestimmte
Bluteiweiße (Kreatinin, Bilirubin) vorübergehend ansteigen.
In Einzelfällen wurden ein erhöhter Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie),
Ausscheiden von Kristallen im Harn (Kristallurie) oder Auftreten von Blut im Harn
(Hämaturie) beobachtet.
Sonstige Nebenwirkungen
Sehr selten werden beobachtet: allgemeines Schwächegefühl, vorübergehende Einschränkung der Nierenfunktion bis hin zum vorübergehenden Nierenversagen, Lichtempfindlichkeit (siehe auch Abschnitt ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect ist erforderlich?).
Eine langfristige und wiederholte Anwendung kann zu Zweitinfektionen mit resistenten Bakterien oder Pilzen führen.
Gegenmaßnahmen
Wenn Sie Anzeichen für Überempfindlichkeit oder allergische Reaktionen bemerken, beenden Sie die Einnahme von Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect sofort und
verständigen Sie Ihren Arzt.
Bei Nebenwirkungen auf das Nervensystem, die zu krankhaften Veränderungen des
Verhaltens (psychotischen Reaktionen) führen, ist die Behandlung mit Ciprofloxacin
500 mg DeltaSelect sofort abzubrechen und der behandelnde Arzt zu verständigen.
Während der Behandlung mit Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect kann eine so genannte
pseudomembranöse Kolitis auftreten (eine besondere Form der Darmentzündung). Dies ist eine ernstzunehmende Darmerkrankung, die sofort behandelt werden muss. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn während oder nach der Behandlung mit Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect schwere und anhaltende Durchfälle auftreten. Ihr Arzt wird eine geeignete Behandlung einleiten und das Absetzen von Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect in Erwägung ziehen. Mittel, die die Darmbewegung (Peristaltik) hemmen,
dürfen nicht eingenommen werden.
Während der Behandlung mit Antibiotika aus der gleichen Stoffgruppe wie
Ciprofloxacin (Chinolone) kann es zu Entzündungen der Sehnen (Tendinitis) und/oder auch zu Sehnenrissen kommen. Hauptsächlich ist die Achillessehne betroffen. Solche Ereignisse wurden überwiegend bei älteren Patienten und bei Patienten beobachtet, die mit Kortikosteroiden (Arzneimittel, die z.B. bei allergischen Hautreaktionen oder bestimmten Nierenleiden eingesetzt werden) behandelt wurden. Bitte informieren Sie bei den ersten Anzeichen von Schmerz oder einer Entzündung Ihren Arzt, damit er entscheiden kann, ob die Behandlung mit Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect
abgebrochen werden muss. Entlasten Sie die betroffenen Gliedmaßen.
Wenn die Symptome von der Achillessehne ausgehen, sind Maßnahmen zu treffen, um
Risse der Sehnen zu vermeiden, z.B. durch das Schienen beider Achillessehnen oder durch Fersenstützen. Unter der Behandlung mit Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect kann es zur Bildung von Harnkristallen kommen, die mit dem Urin ausgeschieden werden (Kristallurie). Bitte nehmen Sie daher während der Behandlung mit Ciprofloxacin 500
mg DeltaSelect reichlich Flüssigkeit zu sich, um die Kristallbildung zu vermeiden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn in Ihren Gelenken Schmerzen auftreten.
Versuche mit heranwachsenden Tieren haben gezeigt, dass Ciprofloxacin Schäden in gewichtstragenden Gelenken (Arthropathien) verursachen kann. Bisher sind bei den untersuchten Patienten im Alter von unter 18 Jahren (überwiegend Patienten mit cystischer Fibrose) keine Ciprofloxacin-bedingten Gelenk- oder Knorpelschäden
festgestellt worden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

Wie ist Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren!
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect enthält
Der Wirkstoff ist Ciprofloxacinhydrochlorid 1H2O
1 Filmtablette enthält: 583 mg Ciprofloxacinhydrochlorid 1H2O, entsprechend 500 mg Ciprofloxacin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Macrogol 4000, Magnesiumstearat, Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E171)
Wie Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect aussieht und Inhalt der Packungen:
Ciprofloxacin 500 mg DeltaSelect ist in Originalpackungen mit 10 Filmtabletten (N1) und mit 20 Filmtabletten (N2) und in Klinikpackungen mit 510 Filmtabletten und mit 10 10 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
DeltaSelect GmbH
Otto-Hahn-Straße 31-33
63303 Dreieich
Hersteller
DeltaSelect GmbH
Zweigniederlassung
Benzstraße 5
72793 Pfullingen
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen
Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Nicht zutreffend
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet am 1006
Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal
bestimmt:
Keine Angaben