Was ist es und wofür wird es verwendet?
Zur vorübergehenden unterstützenden Behandlung von bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches (Gingivitis) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen.
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Wirkstoff(e) | Chlorhexidin |
Zulassungsland | Deutschland |
Hersteller | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG |
Betäubungsmittel | Nein |
ATC Code | A01AB03 |
Pharmakologische Gruppe | Stomatologika |
Medikament | Wirkstoff(e) | Zulassungsinhaber |
---|---|---|
Dentosmin P | Chlorhexidin | Hager & Werken GmbH & Co.KG |
Chlorhexamed Mundgel | Chlorhexidin | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG |
Antiseptische Wund + Brand Salbe | Dexpanthenol Chlorhexidin | IMG Institut für Marktzugangsrechte im Gesundheitswesen GmbH & Co. KG |
Adaxio 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo für Hunde | Miconazol Chlorhexidin | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
Cidegol C | Chlorhexidin | Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik |
Zur vorübergehenden unterstützenden Behandlung von bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches (Gingivitis) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen.
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a) Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer Anwendung von Chlorhexidinbis(D-gluconat), dem Wirkstoff in Chlorhexamed DIREKT, in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb sollte Chlorhexamed DIREKT nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung aller Arzneimittel Ihren Arzt bzw. Zahnarzt oder Apotheker um Rat.
b) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.
c) Kinder unter 12 Jahren
Kinder unter 12 Jahren sollten Chlorhexamed DIREKT erst nach Rücksprache mit dem Arzt oder Apotheker anwenden.
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Wenden Sie Chlorhexamed DIREKT immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosierung. Bitte fragen Sie bei Ihrem Zahnarzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
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Bei Anwendung von Chlorhexamed DIREKT zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Chlorhexidinbis(D-gluconat) wird durch Saccharose (Rohrzucker) inaktiviert. Essen oder trinken Sie unmittelbar nach der Anwendung von Chlorhexamed DIREKT keine zuckerhaltigen Speisen und Getränke, da Chlorhexamed DIREKT sonst in seiner Wirkung beeinträchtigt wird.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Chlorhexamed DIREKT Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
Häufig:
Gelegentlich:
Selten:
Sehr selten:
mehr als 1 von 10 Behandelten | weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten | weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle |
Nebenwirkungen
Selten treten Überempfindlichkeitsreaktionen auf.
In Einzelfällen wurden auch schwerwiegende allergische Reaktionen bis hin zur Anaphylaxie nach lokaler Anwendung von Chlorhexidin beschrieben. Beenden Sie die Anwendung von Chlorhexamed DIREKT und wenden Sie sich an ihren Arzt oder Apotheker, wenn folgende Symptome auftreten: Ausschlag, Schwellungen der Lippen, Zunge, Hals oder Gesicht oder bei schwerer Atmung, da diese Symptome ein Anzeichen für eine schwerwiegende allergische Reaktion sein können.
In Einzelfällen treten vorübergehende desquamative Veränderungen der Mukosa (bestimmte Mundschleimhautveränderungen) auf.
Bei Beginn der Behandlung kann ein brennendes Gefühl auf der Zunge auftreten.
Es können eine Beeinträchtigung des Geschmackempfindens und ein Taubheitsgefühl der Zunge auftreten. Diese Erscheinungen verbessern sich üblicherweise im Laufe der Anwendung von Chlorhexamed DIREKT. Sollten die Symptome nach Beendigung der Therapie weiterhin anhalten, sollte ein Arzt oder Apotheker hinzugezogen werden.
Es kann zu reversiblen gelb-bräunlichen Verfärbungen von Zahnhartgeweben, Restaurationen (Füllungen, Zahnersatz) und Zungenpapillen (Haarzunge) kommen. An den Zähnen und Zahnfüllungen sind sie durch Zähnebürsten mit einer üblichen Zahnpasta jeweils vor der Anwendung von Chlorhexamed DIREKT weitgehend zu vermeiden. Spülen Sie Mundhöhle und Zahnbürste zwischendurch gründlich mit Wasser aus. Durch einen Verzicht auf Tee, Kaffee oder Rotwein kann diesen Erscheinungen vorgebeugt werden.
Ponceau 4R (E 124) kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.) und Zimt können Hautreizungen verursachen.
Chlorhexamed DIREKT ist beim Auftreten von Nebenwirkungen oder Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) abzusetzen. Falls die aufgetretenen Beschwerden nicht von selbst abklingen, sollte ein Arzt oder Zahnarzt kontaktiert werden.
Informieren Sie bitte Ihren Zahnarzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
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Wie alle Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.
Tube gut verschließen.
Nach Anbruch 3 Monate haltbar.
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Was Chlorhexamed DIREKT enthält
Der Wirkstoff ist Chlorhexidinbis(D-gluconat) (10 mg/g Gel).
Die sonstigen Bestandteile sind Hyetellose, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.), Anethol, Nelkenöl, Zimtöl, Levomenthol, Ponceau 4R (E 124) und gereinigtes Wasser.
Erhältliche Packungsgrößen
Das Gel ist in Tuben mit 9 g mit beiliegendem Applikator erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
D – 77815 Bühl
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2011.
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Wirkstoff(e) | Chlorhexidin |
Zulassungsland | Deutschland |
Hersteller | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG |
Betäubungsmittel | Nein |
ATC Code | A01AB03 |
Pharmakologische Gruppe | Stomatologika |
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