Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2 %

Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% darf nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem wirksamen Bestandteil oder ei- nem der sonstigen Bestandteile von Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% sind (siehe Abschnitt 4).

bei Veränderungen der Mundschleimhaut, die durch nässende Abschuppung hervorgerufen wurde (erosiv-desquamative Veränderungen).

bei Wunden und Geschwüren der Mundschleimhaut (Ulzerationen). bei schlecht durchblutetem Gewebe.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% ist erforderlich

Bei Anwendung von Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% mit anderen Arzneimit- teln:

Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% wird durch anionische Substanzen, die in der Regel ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind, in der Wirkung beeinträchtigt. Wenden Sie diese deshalb nicht gleichzeitig, sondern vor der Behandlung mit Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% an und spülen Sie die Mundhöhle zwischen dem Zähneputzen und der Anwendung von Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% gründlich mit Wasser aus.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit der Anwen- dung von Chlorhexidin, dem Wirkstoff in Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2%, in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb sollte Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen von Chlorhexidindiglu- conat Fertiglösung 0,2%

Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2 % enthält 7,9 Vol.-% Alkohol. Dies entspricht, bei versehentlichem Verschlucken der Lösung, 0,9 g Alkohol pro Einzeldosis. Für alkoholabhän- gige Personen ist die Lösung nicht geeignet.

Bei Fructoseunverträglichkeit soll die Behandlung nur nach Rücksprache mit dem Arzt durch- geführt werden.

Wie alle Arzneimittel kann Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% Nebenwirkungen ha- ben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrundegelegt:

In seltenen Fällen kann eine verstärkte Zahnsteinbildung erfolgen.

In seltenen Fällen Auftreten von allergischen Sofortreaktionen, Kontaktallergien und – urtikaria. In Einzelfällen wurden Überempfindlichkeitsreaktionen, auch schwerwiegende, bis hin zur Anaphylaxie nach lokaler Anwendung von Chlorhexidin- haltigen Mundspüllösungen beschrieben.

Wundheilungsstörungen sind möglich. Die Häufigkeit ist unbestimmt.

In Einzelfällen kann es zu vorübergehender nässender Abschuppung der Mundschleim- haut (reversible desquamative Veränderungen der Mukosa) kommen.

In Einzelfällen können Reizungen (Irritationen) der Mundschleimhaut auftreten.

In seltenen Fällen kann es bei regelmäßigem Gebrauch zu Zahnfleischbluten nach dem Zähneputzen kommen.

Sich wieder zurückbildende (reversible) Veränderungen von Zahnhartgeweben, Restaurationen (dies sind u.a. Füllungen, Kronen, Brücken) und Zungenpapillen (Haar- zunge). Es kann zu bräunlicher Verfärbung der Zähne kommen. Die Häufigkeit ist un- bestimmt.

Es kann eine Beeinträchtigung der Geschmackswahrnehmung wie auch ein Taubheitsgefühl der Zunge auftreten, das sich in der Regel kurzfristig wieder zurückbil- det. Diese Nebenwirkungen verschwinden von selbst, wenn das Präparat abgesetzt wird.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Was enthält Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2%?

100 ml Lösung enthalten Chlorhexidindigluconat-Lösung 20% (w/v) 1,061 g (entsprechend 0,2 g Chlorhexidinbis(D-gluconat)). (Synonym: Chlorhexidindigluconat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethanol 96%; Glycerol 85%; Sorbitol-Lösung 70% (kristallisierend) (Ph.Eur.); Pfefferminz- aroma, F, Frey & Lau; Patentblau V (E 131); gereinigtes Wasser.

Wie sieht Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% aus und der Inhalt der Packung:

Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% ist in Originalpackungen mit 200 ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG Herzbergstr.3

61138 Niederdorfelden Tel.: 06101 / 539 – 300 Fax: 06101 / 539 – 315

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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2014