Cefuroxime 750 mg Generics

Abbildung Cefuroxime 750 mg Generics
Wirkstoff(e) Cefuroxim
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Generics (UK) Ltd.
BetÀubungsmittel Nein
ATC Code J01DC02
Pharmakologische Gruppe Andere Beta-Lactam-Antibiotika

Zulassungsinhaber

Generics (UK) Ltd.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Zinacef Hikma 1500 mg Cefuroxim HIKMA Farmaceutica (Portugal)
Cefuroxim accedo 500 mg Filmtabletten Cefuroxim AWD.pharma GmbH & Co. KG
Cefuroxim axcount 500 mg Cefuroxim axcount Generika GmbH
Cefuroxim AWD 250mg Filmtabletten Cefuroxim AWD.pharma GmbH & Co. KG
Cefuroxim-ratiopharm 750mg p.i. Cefuroxim Ratiopharm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Was ist ist Cefuroxim 750 mg Generics und wofĂŒr wird es angewendet?
Cefuroxim ist ein Antibiotikum der Cephalosporingruppe zur Behandlung verschiedener bakterieller Infektionen.
Cefuroxim 750 mg Generics wird angewendet zur
Therapie von Infektionen mit Cefuroxim-empfindlichen Erregern, wenn eine parenterale Therapie angezeigt ist.
Dazu gehören Infektionen der Atemwege, im Hals-Nasen-Ohren-Bereich, Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege, der Haut und des Weichteilgewebes, Knochen- und Gelenksinfektionen. Cefuroxim kann außerdem zu BekĂ€mpfung von Infektionen in der Geburtshilfe und im gynĂ€kologischen Bereich, sowie bei Gonorrhöe und Blutvergiftung (SeptikĂ€mie) eingesetzt werden.
Dabei sind die offiziellen Leitlinien fĂŒr den angemessenen Einsatz von antibakteriell wirksamen Substanzen zu berĂŒcksichtigen.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Cefuroxim 750 mg Generics darf nicht angewendet werden
- wenn Sie ĂŒberempfindlich (allergisch) gegen Cefuroxim oder andere Cephalosporine sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Cefuroxim 750 mg Generics ist erforderlich
- wenn Sie allergische Reaktionen gegen Penicilline oder andere Betalaktam-Antibiotika in ihrer Vorgeschichte gezeigt haben.
- Cefuroxim wird ĂŒber die Nieren ausgeschieden. Daher ist bei Patienten mit eingeschrĂ€nkter Nierenfunktion eine Reduktion der Tagesdosis erforderlich.
- Wie bei anderen Breitspektrumantibiotika kann die lĂ€ngerfristige Anwendung von Cefuroxim Natrium ein ĂŒbermĂ€ĂŸiges Wachstum von nicht empfindlichen Organismen (z.B. Candida, enterococci, Clostridium difficile) zur Folge haben, das die Unterbrechung der Behandlung erforderlich machen kann.
- Bei Patienten, die schwere DurchfĂ€lle wĂ€hrend oder nach der Anwendung von Cefuroxim Natrium entwickeln, ist an die Gefahr einer lebensbedrohlichen pseudomembranösen Kolitis zu denken. Die Anwendung von Cefuroxim Natrium ist dann zu beenden und es sollten entsprechende Behandlungsmaßnahmen eingeleitet werden. Antiperistaltika sind kontraindiziert.
- Bei der Verordnung von Cefuroxim bei Patienten, die eine Natriumrestriktion benötigen, ist an den Natriumgehalt von Cefuroxim zu denken.
Bei Anwendung von Cefuroxim 750 mg Generics mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Hohe Dosen eines Cephalosporin-Antibiotikums wie Cefuroxim 750 mg Generics sollten bei Patienten, die gleichzeitig mit starken harntreibenden Mitteln (Diuretika) wie Furosemid, Aminoglykosid-Antibiotika oder Amphotericin behandelt werden, nur mit Vorsicht eingesetzt werden, da die gleichzeitige Anwendung das Risiko der NierentoxizitÀt erhöht.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Probenecid (Mittel zur Behandlung erhöhter HarnsĂ€urespiegel, Gicht) kann die Ausscheidung von Cephalosporinen ĂŒber die Niere verringert sein, was erhöhte Plasmakonzentrationen zur Folge hĂ€tte.
Cefuroxim fĂŒhrt zu keiner BeeintrĂ€chtigung von auf Enzymreaktionen beruhenden Glukosurie-Tests. Geringe Wechselwirkungen mit kupferreduzierenden Methoden (Benedict-Probe, Fehling-Probe, Clinitest) können auftreten. Diese dĂŒrften allerdings - im Gegensatz zu anderen Cephalosporinen - nicht zu falsch-positiven Ergebnissen fĂŒhren.
Zur Bestimmung der Blut-/Plasmaglukosespiegel bei mit Cefuroxim behandelten Patienten wird entweder die Glukose-Oxidase-Methode oder die Hexokinase-Methode empfohlen.
Dieses Antibiotikum beeintrÀchtigt nicht den alkalischen Pikrattest auf Kreatinin.
Cephalosporine neigen zur Adsorption auf der OberflÀchenmembran roter Blutkörperchen und reagieren mit Antikörpern gegen den Wirkstoff. Dies verursacht einen positiven Coombs-Test (der durch Kreuzreaktion mit dem Blut interagieren kann) und sehr selten hÀmolytische AnÀmie.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Den ĂŒber eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nicht auf Nebenwirkungen von Cefuroxim auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen. Bisher sind keine anderen einschlĂ€gigen epidemiologischen Daten verfĂŒgbar. Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf schĂ€dliche Auswirkungen auf die embryonale/fetale Entwicklung schließen. Cefuroxim geht ĂŒber die Plazenta auf den Embryo/Fetus ĂŒber. Aufgrund der begrenzten klinischen Erfahrung darf Cefuroxim in der Schwangerschaft nur nach sorgfĂ€ltiger Risiko-Nutzen-AbwĂ€gung, insbesondere im ersten Trimester, zur Anwendung kommen.
Stillzeit:
Cefuroxim geht beim Menschen in die Muttermilch ĂŒber. Cefuroxim darf wĂ€hrend der Stillzeit nur nach sorgfĂ€ltiger Risiko-Nutzen-AbwĂ€gung angewendet werden. Beim gestillten SĂ€ugling könnten DurchfĂ€lle und Pilzinfektionen der SchleimhĂ€ute auftreten, so dass möglicherweise abgestillt werden mĂŒsste. Auch sollte an die Möglichkeit einer Sensibilisierung gedacht werden.
VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Cefuroxim kann bisweilen mit Nebenwirkungen wie den sehr selten auftretenden neurologischen unerwĂŒnschten Begleiterscheinungen (Schwindel, NervositĂ€t, Verwirrtheit) assoziiert sein, die die FĂ€higkeit zum Steuern eines Fahrzeuges, Bedienen von Maschinen bzw. zum sicheren Arbeiten beeintrĂ€chtigen können.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Cefuroxim 750 mg anzuwenden?
Wenden Sie Cefuroxim 750 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ĂŒbliche Dosis:
Cefuroxim Injektion ist nur fĂŒr die parenterale Anwendung bestimmt.
Die Dosierung und Art der Anwendung hÀngen von der Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers und dem klinischen Erscheinungsbild des Patienten ab.
FĂŒr die meisten Infektionen gelten die folgenden Dosierempfehlungen:
Erwachsene und Àltere Menschen:
Die meisten Infektionen sprechen auf eine intramuskulÀre oder intravenöse Injektion von 1 Durchstechflasche Cefuroxim 750 mg Generics (entsprechend 750 mg Cefuroxim) 3 x tÀglich an. Bei schwereren Infektionen kann die Dosis auf 3 x tÀglich 2 Durchstechflaschen Cefuroxim 750 mg Generics (entsprechend 3 x 1,5 g Cefuroxim) als intravenöse Injektion erhöht werden.
Falls nötig, kann die HÀufigkeit der Gabe von Cefuroxim 750 mg Generics auf 4 x tÀglich mit einer Gesamttagesdosis von bis zu 4 bis 8 Durchstechflaschen (entsprechend 3 g bis 6 g Cefuroxim) erhöht werden.
Die Dauer der Behandlung hĂ€ngt vom Krankheitsverlauf ab. Als Grundregel gilt, dass Cefuroxim ĂŒber die Besserung/RĂŒckbildung der Symptome hinaus noch weitere 3 bis 4 Tage verabreicht werden sollte.
Kleinkinder und Kinder (ĂŒber 28 Tage – 12 Jahre):
Die Tagesdosis liegt bei 30 bis 100 mg Cefuroxim je kg Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt auf drei bis vier Einzelgaben. Die meisten Infektionen sprechen auf eine Dosis von 60 mg Cefuroxim je kg Körpergewicht pro Tag an.
FrĂŒhgeborene und Neugeborene (0-28 Tage):
Die Tagesdosis liegt bei 30 bis 100 mg Cefuroxim je kg Körpergewicht pro Tag, Die ZeitabstĂ€nde zwischen 2 Gaben sind unter BerĂŒcksichtigung der niedrigen Nierenclearance bis zu 12 Stunden zu verlĂ€ngern. In den ersten Lebenswochen kann die Serumhalbwertszeit von Cefuroxim das 3- bis 5fache der Halbwertszeit bei Erwachsenen betragen.
Andere Dosierungsempfehlungen
Bei speziellen Indikationen
Gonorrhöe:
2 Durchstechflaschen Cefuroxim 750 mg Generics (entsprechend 1,5 g Cefuroxim) als Einzelgabe. Kann auch in Form von 2 x 1 Durchstechflasche Cefuroxim 750 mg Generics (entsprechend 2 x 750 mg Cefuroxim) als intramuskulÀre Injektion an verschiedenen Körperstellen verabreicht werden.
Bei eingeschrÀnkter Nierenfunktion:
Die Ausscheidungsrate von Cefuroxim ist bei Patienten mit deutlich eingeschrÀnkter Nierenfunktion verlangsamt.
Basierend auf klinischer Erfahrung wird folgende Dosisreduktion fĂŒr die intravenöse Gabe bei Patienten mit eingeschrĂ€nkter Nierenfunktion empfohlen:

Kreatinin-Clearance
ml/min.
i.v.
Anfangsdosis
i.v.
Erhaltungsdosis
49 - 301g1g alle 12 Stunden
29 - 201g750mg alle 12 Stunden
20 - 10750mg750mg pro Tag

Es ist nicht notwendig, die Standarddosis (750 mg – 1,5 g 3 x tĂ€glich) zu reduzieren bis die Kreatininclearance auf 20 ml/min oder darunter abfĂ€llt.
Bei Erwachsenen mit ausgeprĂ€gter NierenfunktionseinschrĂ€nkung (Kreatininclearance 10 – 20 ml/min) wird eine Dosierung von 750 mg 2 x tĂ€glich empfohlen und bei schwerer EinschrĂ€nkung (Kreatininclearance <10 ml/min) sind 750 mg 1 x tĂ€glich angemessen.
Dialysepatienten benötigen eine zusĂ€tzliche Dosis von 750 mg Cefuroxim nach jeder Dialysebehandlung. FĂŒr Patienten unter kontinuierlicher
Peritonealdialyse ist normalerweise die Gabe von 750 mg zweimal tÀglich geeignet.
Eine Dosierung von 2 x 750 mg/Tag wird fĂŒr Patienten mit Nierenversagen empfohlen, die auf der Intensivstation mit kontinuierlicher arteriovenöser HĂ€modialyse oder HĂ€mofiltration mit hoher Fließgeschwindigkeit behandelt werden.
Art der Anwendung
Cefuroxim Injektion muss intramuskulÀr oder intravenös entweder als Bolusinjektion oder als Infusion verabreicht werden.
Die intramuskulĂ€re Art der Anwendung ist reserviert fĂŒr außergewöhnliche klinische Situationen und ist einer Risiko-Nutzen-AbwĂ€gung zu unterziehen. Die speziellen Empfehlungen fĂŒr intramuskulĂ€re Injektionen sind zu berĂŒcksichtigen.
Die alleinige Therapie mit Cefuroxim ist normalerweise fĂŒr die Behandlung oben genannter Infektionen ausreichend. Falls erforderlich kann es jedoch mit einem Aminoglykosid-Antibiotikum oder dem Antibiotikum Metronidazol kombiniert werden.
Die Kombination mit Metronidazol ist bei bestimmten Infektionen sinnvoll, wenn gemischte Infektionen aerober und anaerober Keime vermutet werden, wie EntzĂŒndung des Bauchfells (Peritonitis), Lungen-entzĂŒndung durch eingeatmete Noxen (Aspirations-pneumonie), Abszesse der Lunge und des Beckens.
Cefuroxim sollte nicht in der Spritze mit einem Aminoglycosid-Antibiotikum gemischt werden.
ZUBEREITUNG EINER Suspension FÜR DIE INTRAMUSKULÄRE INJEKTION
Zum Inhalt einer Durchstechflasche Cefuroxim 750 mg Generics 3 ml Wasser fĂŒr Injektionszwecke zufĂŒgen. Vorsichtig schĂŒtteln bis eine milchige Suspension entsteht.
Zubereitung einer Lösung zur Intravenösen Infusion
Den Inhalt einer Durchstechflasche Cefuroxim 750 mg Generics in 6 ml Wasser fĂŒr Injektionszwecke in der Durchstechflasche auflösen.
Die Lösunge kann direkt in die Vene oder in den Schlauch des Infusionsbestecks verabreicht werden, wenn der Patient Patient parenterale FlĂŒssigkeit erhĂ€lt.
Nach der Rekonstitution mit Wasser fĂŒr Injektionszwecke sollten Cefuroxim-Lösungen sofort verwendet werden oder nicht lĂ€nger als 24 Stunden bei 2 bis 8°C gelagert werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cefuroxim 750 mg Generics zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge Cefuroxim 750 mg Generics angewendet haben als Sie sollten
Eine Überdosierung von Cephalosporinen kann zu Gehirnreizungen und dadurch zu KrĂ€mpfen fĂŒhren.
Die Cefuroxim-Blutspiegel können durch HÀmodialyse oder Peritonealdialyse gesenkt werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Cefuroxim 750 mg Generics Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr hÀufig: mehr als 1 Behandelter von 10
HĂ€ufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar.

Infektionen und parasitÀre Erkrankungen
Selten: ĂŒbermĂ€ĂŸiges Candida-Wachstum bei lĂ€ngerfristiger Anwendung.
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
HĂ€ufig: Neutropenie, Eosinophilie.
Gelegentlich: Leukopenie, positiver Coombs-Test.
Selten: Thrombozytopenie.
Sehr selten: hÀmolytische AnÀmie.
Nicht bekannt: Agranulozytose
Cephalosporine als Wirkstoffklasse zeigen einen Tendenz, an die MembranoberflĂ€che von roten Blutzellen zu binden und mit gegen die Substanz gerichteten Antikörpern zu reagieren, so dass der Coombs-Test positiv ausfĂ€llt (was zu Störungen beim Crossmatching von Blut) und in sehr seltenen FĂ€llen zu einer hĂ€molytischen AnĂ€mie fĂŒhren kann.
Erkrankungen des Immunsystems
Gelegentlich: Hautausschlag, Urtikaria und Pruritus.
Selten: Medikamentenfieber,
Sehr selten: Interstitielle Nephritis, Anaphylaxie
Nicht bekannt: Serumkrankheit-artiges Syndrom
Erkrankungen des Nervensystems
Nicht bekannt: Enzephalopathie: Verwirrtheitszustand, KrampfanfĂ€lle (siehe Abschnitt 4.9 Überdosierung) nach hochdosierter Cefuroxim-Gabe insbesondere bei Patienten mit eingeschrĂ€nkter Nierenfunktion, bei denen keine Dosisreduktion erfolgt ist.
FĂŒr den Fall, dass die Cefuroxim-Behandlung mit KrampfanfĂ€llen assoziiert sein sollte, muss diese abgesetzt werden.
GefĂ€ĂŸerkrankungen:
HÀufig: Thrombophlebitis nach intravenöser Injektion
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Gelegentlich: gastrointestinale Störungen wie Bauchschmerzen, DurchfĂ€lle, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie und Flatulenz.
Sehr selten: pseudomembranöse Kolitis.
Nicht bekannt: cholestatische Hepatitis.
Leber- und Gallenerkrankungen
HĂ€ufig: VorĂŒbergehender Anstieg der Leberenzyme.
Gelegentlich: VorĂŒbergehender Anstieg der Bilirubinwerte.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Sehr selten: Erythema multiforme, Epidermolysis acuta toxica und Stevens-Johnson-Syndrom.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Sehr selten: Erhöhungen des Serumkreatinins, Erhöhungen des Blutharnstoffstickstoffs und Herabsetzung der.
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Selten: Geringer bis mittelgradiger Hörverlust bei Kindern mit Meningitis
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Selten: vorĂŒbergehende Schmerzen, VerhĂ€rtung an der Einstichstelle.
An der Stelle der intramuskulĂ€ren Injektion können Schmerzen auftreten, die bei hohen Dosen wahrscheinlicher sind. Sie stellen jedoch selten einen Grund fĂŒr einen Therapieabbruch dar.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefĂŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrĂ€chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Sie dĂŒrfen das Arzneimittel nach dem auf der Durchstehflasche und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht ĂŒber <25C lagern. Die Durchstechflaschen sind im Umkarton aufzubewaren (Lichtschutz).
Nach der Rekonstitution mit Wasser fĂŒr Injektionszwecke sollten Cefuroxim-Lösungen sofort verwendet werden oder nicht lĂ€nger als 24 Stunden bei 2 bis 8°C gelagert werden. Reste der Injektionslösung sind zu verwerfen.
Sie dĂŒrfen Cefuroxim 750 mg Generics nicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerken: beim Auftreten von TrĂŒbungen oder VerfĂ€rbungen der Lösung oder bei BeschĂ€digung des BehĂ€ltnisses.
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schĂŒtzen.

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Weitere Informationen

Was Cefuroxim 750 mg Generics enthÀlt
Der Wirkstoff ist Cefuroxim-Natrium
1 Durchstechflasche enthÀlt Cefuroxim-Natrium entsprechend 750 mg Cefuroxim.
Die sonstigen Bestandteile sind: keine.
Wie Cefuroxim 750 mg Generics aussieht und Inhalt der Packung:
Cefuroxim 750 mg Generics ist weißes oder leicht gelbliches Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und in einer Packung mit 1 oder 5 Injektionsflaschen erhĂ€ltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Generics (UK) Ltd.
12-14 Station Close-Potters Bar
GB-EN6 1TL Herts Herfordshire
Hersteller
Reig Jofr?
Calle Jarama S/N
45007 Toledo
Spain
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien: Cefuroxim Meck 750 mg
DĂ€nemark: Cefuroxim NM
Finnland: Cefuroxim Generics
Frankreich: Cefuroxime Merck 750 mg, poudre pour solution injectable (IV) et suspension injectable (IM)
Italy: Cefuroxima 750 mg polvere per soluzione iniettabile
Island: Cefuroxim NM
Luxemburg: Cefuroxime-Generics 750 mg
Niederlande: Cefuroxim Mylan 750 mg, poeder voor injectievloeistof
Norwegen: Cefuroxim Injeksjonssubstans 750 mg NM Pharma
Portugal: Cefuroxima 750 mg po para soluao injectavel
Schweden: Cefuroxim Scand Pharm Injektionssubstans 750 mg
Vereinigtes Königreich: Cefuroxime Injection 750 mg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im:
August 2008

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Wirkstoff(e) Cefuroxim
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Generics (UK) Ltd.
BetÀubungsmittel Nein
ATC Code J01DC02
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden