Bepanthen Lösung

Bepanthen LÖSUNG darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Dexpanthenol, Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Bepanthen LÖSUNG ist bei bestimmungsgemä- ßem Gebrauch nicht erforderlich.

Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.

Anwendung von Bepanthen LÖSUNG zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bislang sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Während der Schwangerschaft besteht für Bepanthen LÖSUNG keine Anwendungsbeschrän- kung. Stillende sollten Bepanthen LÖSUNG nicht im Bereich der Brust anwenden.

Daten zur Fertilität (Fruchtbarkeit) liegen nicht vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Bepanthen LÖSUNG enthält Natriumbenzoat.

Dieses Arzneimittel enthält 5 mg Natriumbenzoat pro Milliliter entsprechend 5 mg/ml. Natriumbenzoat kann

• lokale Reizungen hervorrufen.
• Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter bis zu 4 Wo- chen) verstärken.

Methyl(4-hydroxybenzoat) und Propyl(4-hydroxybenzoat) können Überempfindlichkeitsreaktio- nen, auch mit zeitlicher Verzögerung hervorrufen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apo- theker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Tragen Sie Bepanthen LÖSUNG ein- bis mehrmals täglich unverdünnt auf die betroffenen Stel- len auf oder wenden Sie sie in Form von Spülungen oder Umschlägen an.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Verlauf der Erkrankung.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wir- kung von Bepanthen LÖSUNG zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt o- der Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Im Rahmen der Anwendung von Bepanthen LÖSUNG nach der Zulassung wurden folgende Nebenwirkungen identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig von Patientengruppen unbestimm- ter Größe gemeldet wurden, lässt sich ihre Häufigkeit nicht zuverlässig bestimmen.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Bepanthen LÖSUNG nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Erkrankungen des Immunsystems und Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellge- webes

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Allergische Reaktionen und allergische Hautreaktionen wie z.B. Kontaktdermatitis, allergische Dermatitis, Juckreiz, Rötung, Ekzem, Ausschlag, Nesselsucht, Hautreizung und Bläschen.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Methyl(4-hydroxybenzoat) und Propyl(4-hydroxybenzoat) können Überempfindlichkeitsreaktio- nen, auch mit zeitlicher Verzögerung hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinpro- dukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen Ver- falldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des ange- gebenen Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Bepanthen LÖSUNG ist nach Anbruch 30 Tage haltbar.

Was Bepanthen LÖSUNG enthält

Der Wirkstoff ist: Dexpanthenol. 1 ml Lösung enthält 50,0 mg Dexpanthenol.

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumbenzoat, Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat), RAC-(3R)-3-Hydroxy-4,4-dimethyloxolan-2-on, gereinigtes Wasser.

Wie Bepanthen LÖSUNG aussieht und Inhalt der Packung

Bepanthen LÖSUNG ist eine farblose Lösung und in einer Braunglasflasche zu 50 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen, Deutschland

Tel. (0214) 30 51 348

Fax (0214) 30 51 603

E-Mail medical-information@bayer.com

Hersteller

KVP Pharma + Veterinär Produkte, Projensdorfer Str.324, 24106 Kiel, Deutschland

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2020