BEMICROX 1 mg Tablette

BEMICROX darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Cyanocobalamin oder andere Cobalamine, Kobalt oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an einem speziellen Typ der Blutarmut (megaloblastäre Anämie) leiden, der ausschließlich durch Folsäuremangel (Vitamin B9) verursacht wird.
• wenn Sie eine Krankheit haben, bei der Cyanid aus Ihrem Körper entfernt werden muss (Entgiftung) – z. B. bei perniziöser Anämie mit Entzündung des Sehnervs (Optikusneuritis). In diesem Fall muss ein anderes Vitamin-B12-Präparat eingesetzt werden.
• wenn Sie einen Vitamin-B12-Mangel haben und an einer bestimmten erblichen Augenkrankheit (Lebersche hereditäre Optikusatrophie) leiden.
• wenn bei Ihnen Schwachsichtigkeit (Amblyopie) aufgrund von Tabak- oder Alkoholkonsum diagnostiziert wurde.
  Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie BEMICROX einnehmen.
  Zu Behandlungsbeginn muss Ihre Erkrankung von einem Arzt diagnostiziert werden, um die Grundursache des Mangels abzuklären. Dazu gehört die Überprüfung Ihrer Magen-Darm-Funktion. Der Arzt stellt fest, ob Sie ausreichend mit Vitamin B12 aus der Nahrung versorgt sind oder nicht und ob eine orale Ergänzungsbehandlung mit BEMICROX notwendig ist.
  Basierend auf der Schwere Ihrer Erkrankung wird Ihr Arzt in den ersten Behandlungsmonaten Ihr Ansprechen auf dieses Arzneimittel kontrollieren. Dazu werden Blutuntersuchungen durchgeführt. Wenn Sie den Behandlungsplan genau einhalten, könnte die Behandlung, abhängig von Ihrer Grunderkrankung, ein Leben lang fortgesetzt werden.
  Wenn Sie auch einen Folsäuremangel haben, kann dies Ihr Ansprechen auf die Behandlung beeinträchtigen. In diesem Fall muss die Anwendung von BEMICROX mit einer Behandlung Ihres Folsäuremangels einhergehen.
  Falls Sie eine regelmäßige Dialyse benötigen, sollte Ihr Arzt regelmäßige Blutuntersuchungen vornehmen, und die Dosis von BEMICROX muss möglicherweise reduziert werden.
  Kinder und Jugendliche
  BEMICROX ist nicht geeignet für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
  Einnahme von BEMICROX zusammen mit anderen Arzneimitteln
  Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  BEMICROX kann mit folgenden Arzneimitteln interagieren:
  • Chloramphenicol (Antibiotikum)
  • Einige Medikamente können die Aufnahme von Cyanocobalamin beeinträchtigen oder dessen Wirkung verringern, wie zum Beispiel: Ascorbinsäure (Vitamin C) in hohen Dosen

(Ascorbinsäure muss mindestens 2 Stunden nach der Einnahme von Vitamin-B12-Präparaten eingenommen werden), Antibiotika wie oral verabreichtes Neomycin, Colchicin (zur Behandlung von Gicht), H2-Antagonisten (Medikamente gegen Sodbrennen oder Magengeschwüre), Omeprazol (gegen Magengeschwüre), Aminosalicylsäure bei Langzeitbehandlungen (bei Darmerkrankungen), Medikamente gegen Epilepsie, Metformin

(gegen Diabetes).

• Distickkstoffmonoxid (Lachgas): Kann zu einem Vitamin-B12-Mangel und schweren neurologischen Reaktionen führen.
• Orale Kontrazeptiva: können die Vitamin-B12-Konzentration im Blut senken.

Einnahme von BEMICROX zusammen mit Alkohol

Sie sollten während der Einnahme dieses Arzneimittels keinen Alkohol trinken. Alkohol kann die Aufnahme des Arzneimittels in Ihren Körper beeinträchtigen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Vitamin B12 darf während der Schwangerschaft bei Bedarf eingenommen werden, jedoch nur in der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosierung.

Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden, die Einnahme ist jedoch mit dem Stillen vereinbar. Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis festlegen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

BEMICROX hat keinen Einfluss die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendungen bei Erwachsenen

Die empfohlene Dosis bei der Behandlung des Vitamin-B12-Mangels lautet:

1 Tablette pro Tag.

Bei perniziöser Anämie und Erkrankungen des Nervensystems muss die Behandlung zu Beginn mittels Infusion/Injektion erfolgen, bis sich die Blutwerte normalisiert haben.

Nehmen Sie die Tablette mit einem ½ Glas Wasser ein, vorzugsweise auf leeren Magen.

Dauer der Behandlung

Ihr Arzt wird Ihnen die Dauer Ihrer Behandlung mitteilen.

Wenn Sie dieses Arzneimittel gut vertragen, ist die Anwendungsdauer nicht eingeschränkt. Wenn Sie an perniziöser Anämie leiden, ist eine lebenslange Behandlung erforderlich. Das Ansprechen auf die Behandlung muss regelmäßig überprüft werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

BEMICROX ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht geeignet.

Anwendung bei älteren Patienten

Ältere Patienten erhalten die gleiche Dosis wie Erwachsene.

Eingeschränkte Nierenfunktion

BEMICROX kann bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion in der normalen Dosierung gegeben werden. Wenn Sie eine stark eingeschränkte Nierenfunktion haben, reduziert Ihr Arzt unter Umständen die Dosis. Außerdem wird Ihr Arzt regelmäßig Ihre Vitamin-B12-Werte im Blut messen.

Eingeschränkte Leberfunktion

Es ist nicht bekannt, ob die Einnahme dieses Arzneimittels bei eingeschränkter Leberfunktion sicher ist. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine eingeschränkte Leberfunktion haben.

Wenn Sie eine größere Menge von BEMICROX eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels eingenommen haben oder ein Kind das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von BEMICROX vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie Ihre reguläre Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich nach. Führen Sie die Einnahme dann so fort, wie sie Ihnen von Ihrem Arzt gezeigt wurde.

Wenn Sie die Einnahme von BEMICROX abbrechen

Ihr Arzt wird Ihnen die Dauer der Behandlung mitteilen. Brechen Sie die Behandlung nicht vorher ab. Wenn Sie das Arzneimittel einnehmen und sich nicht besser fühlen, kontaktieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

• Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, die großflächig in Form von Quaddeln, Ausschlag oder Juckreiz auftreten können.
  Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• Akne-ähnlicher Hautausschlag und Blasenbildung
• Akute allergische Reaktion (Anaphylaxie) und Fieber

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf. Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach Ablauf des Verfallsdatums, das auf der Verpackung hinter „verw. bis:“ bzw. ”verwendbar bis:” angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was BEMICROX enthält

• Der Wirkstoff ist Cyanocobalamin (Vitamin B12). 1 Tablette enthält 1 mg Cyanocobalamin.
• Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind Mikrokristalline Cellulose, Mannitol (Ph.Eur.), (E 421), Stearinsäure (Ph.Eur.), Vorgelatinierte Stärke, Kartoffelstärke, Crospovidon A, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Hochdisperses Siliciumdioxid.

Wie BEMICROX aussieht und Inhalt der Packung

BEMICROX ist in Packungen mit 30 oder 60 hellrosa, runden, bikonvexen Tabletten mit einem Durchmesser von 8 mm in PVC/PVdC-Aluminium-Blisterpackungen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Vi.Rel Pharma S.r.l.

Corso Vinzaglio 12 Bis

10121 Turin, Italien

Hersteller

Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.

Via Berlino 39

24040 Verdellino, Italien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: BEMICROX 1 mg Tablette

Griechenland: BEMICROX 1 mg Δισκίο

Italien: BEMICROX

Portugal: BEMICROX 1 mg comprimido

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2026