Azithromycin Sandoz für Kinder 200 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Azithromycin Sandoz für Kinder 200 mg/5 ml ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die Makrolide genannt werden. Es wird zur Behandlung von Infektionen angewendet, die durch Bakterien verursacht werden.
Dieses Arzneimittel wird in der Regel verschrieben zur Behandlung von:
- Infektionen im Brustkorb, wie z. B. Bronchitis und Lungenentzündung
- Infektionen der Mandeln, des Rachens (Pharyngitis) und der Nasennebenhöhlen
- Infektionen der Ohren
- Haut- und Weichteilinfektionen, mit Ausnahme von infizierten Brandwunden
- Harnröhren- und Gebärmutterhalsinfektionen, verursacht durch Chlamydien.

Azithromycin Sandoz für Kinder 200 mg/5 ml darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Azithromycin, andere Makrolid-Antibiotika oder einen der sonstigen Bestandteile von Azithromycin Sandoz für Kinder 200 mg/5 ml sind (siehe ?Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von Azithromycin Sandoz für Kinder 200 mg/5 ml").
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Azithromycin Sandoz für Kinder 200 mg/5 ml ist erforderlich
Informieren Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben:
- Leberprobleme: wenn Sie schwere Leberprobleme haben oder diese während der Behandlung auftreten, wird Ihr Arzt die Behandlung ggf. abbrechen
- Nierenprobleme: wenn Sie schwere Nierenprobleme haben, kann eine Dosisanpassung erforderlich sein
- Probleme mit den Nerven oder der Psyche (neurologische oder psychiatrische Beschwerden)
- Herzprobleme wie z. B. ein schwaches Herz (Herzmuskelschwäche), sehr langsame Herzfrequenz, unregelmäßiger Herzschlag oder ein so genanntes ?QT-Syndrom" (sichtbar im EKG [Elektrokardiogramm]), da Azithromycin das Risiko eines anormalen Herzrhythmus erhöhen kann.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen oder wenn Sie stillen.
Sie sollten dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht anwenden, außer Ihr Arzt hat es ausdrücklich empfohlen.
Dieses Arzneimittel geht beim Menschen in die Muttermilch über. Sie sollten daher während der Behandlung und bis zu 2 Tage nach dem Ende der Einnahme dieses Arzneimittels nicht stillen. Sie können mit Ihrem Arzt darüber sprechen, ob Sie die Milch während dieser Zeit abpumpen und verwerfen oder alternativ ein anderes Antibiotikum anwenden sollen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann Nebenwirkungen, wie z. B. Schwindel oder Krampfanfälle hervorrufen. Das kann Ihre Fähigkeit zur Ausübung bestimmter Tätigkeiten herabsetzen, wie z. B. das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Azithromycin Sandoz für Kinder 200 mg/5 ml
5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 3,7 g Sucrose (Zucker), entsprechend ca. 0,31 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Bitte nehmen Sie Azithromycin Sandoz für Kinder 200 mg/5 ml erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Dieses Arzneimittel enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.

WIE IST AZITHROMYCIN SANDOZ FÜR KINDER 200 MG/5 ML EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosis:
Erwachsene sowie Jugendliche und Kinder mit einem Körpergewicht über 45 kg:
Azithromycin wird über 3 oder 5 Tage eingenommen:

• 3-Tages-Therapie: Nehmen Sie 1-mal täglich 12,5 ml (500 mg Azithromycin).
• 5-Tages-Therapie:

- Nehmen Sie 12,5 ml (500 mg Azithromycin) am 1. Tag.
- Nehmen Sie 6,25 ml (250 mg Azithromycin) an den Tagen 2, 3, 4 und 5.
Bei Infektionen der Harnröhre- und des Gebärmutterhalses durch Chlamydien wird Azithromycin als 1-Tages-Therapie eingenommen:

• Einmaldosis: 25 ml (1000 mg Azithromycin).

Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht unter 45 kg:
Azithromycin ist zur Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr nicht geeignet.
Azithromycin Sandoz für Kinder 200 mg/5 ml wird als 3- oder 5-Tages-Therapie eingenommen. Die tägliche Menge wird nach dem Gewicht des Kindes errechnet.
Die folgenden Tabellen geben Richtlinien für übliche Dosierungen:
3-Tages-Therapie

Wenn Sie eine größere Menge Azithromycin Sandoz für Kinder 200 mg/5 ml eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel einnehmen, können Sie sich unwohl oder krank fühlen. Es können auch andere Nebenwirkungen wie vorübergehende Taubheit und Durchfall auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt oder wenden Sie sich sofort an die Notfallaufnahme des nächsten Krankenhauses. Wenn möglich, nehmen Sie Ihr Arzneimittel mit, um dem Arzt zu zeigen, was Sie eingenommen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Azithromycin Sandoz für Kinder 200 mg/5 ml vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich. Machen Sie dann weiter wie vorgesehen. Nehmen Sie an einem Tag nicht mehr als eine Dosis ein.
Wenn Sie die Einnahme von Azithromycin Sandoz für Kinder 200 mg/5 ml abbrechen
Nehmen Sie die Suspension zum Einnehmen immer bis zum Ende der vorgesehenen Behandlungszeit ein, auch wenn Sie sich bereits besser fühlen. Wenn Sie die Einnahme der Suspension zu früh abbrechen, kann die Infektion wieder auftreten. Die Bakterien können auch gegenüber dem Arzneimittel resistent werden und sind dann schwerer zu behandeln.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Azithromycin Sandoz für Kinder 200 mg/5 ml mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es ist besonders wichtig, vor der Einnahme dieses Arzneimittels zu erwähnen:
- Theophyllin (zur Behandlung von Asthma): Die Wirkung von Theophyllin kann verstärkt werden.
- Warfarin oder ähnliche Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln: Die gleichzeitige Anwendung kann das Blutungsrisiko erhöhen.
- Ergotamin, Dihydroergotamin (zur Behandlung von Migräne): Ergotismus (d.h. Juckreiz in den Gliedmaßen, Muskelkrämpfe und Gangrän (Gewebsuntergang) der Hände und Füße aufgrund schlechter Blutzirkulation) kann auftreten. Die gleichzeitige Anwendung wird daher nicht empfohlen.
- Ciclosporin (zur Unterdrückung des Immunsystems, um die Abstoßung eines Organs oder Knochenmarktransplantats zu verhindern und zu behandeln): Wenn eine gleichzeitige Anwendung erforderlich ist, wird Ihr Arzt Ihre Blutspiegel regelmäßig kontrollieren und ggf. eine Dosisanpassung vornehmen.
- Digoxin (bei Herzmuskelschwäche): die Digoxinspiegel können erhöht sein. Ihr Arzt wird Ihre Blutspiegel kontrollieren.
- Antazida (bei Verdauungsstörungen): Siehe Abschnitt 3
- Cisaprid (bei Magenproblemen), Terfenadin (zur Behandlung von Heuschnupfen): Die gleichzeitige Anwendung mit Azithromycin kann Störungen des Herzens verursachen.
- Arzneimittel bei unregelmäßigem Herzschlag (genannt Antiarrhythmika)
- Nelfinavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen): Die gleichzeitige Anwendung kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.
- Triazolam (zur Behandlung von Schlafstörungen), Midazolam (zur Behandlung von Schlafstörungen und als Narkosemittel), Alfentanil (Narkosemittel) oder Astemizol (zur Behandlung von Heuschnupfen): Die gleichzeitige Anwendung mit Azithromycin kann die Wirkung dieser Arzneimittel erhöhen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Azithromycin Sandoz für Kinder 200 mg/5 ml Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Wenn eines der folgenden Symptome einer schweren allergischen Reaktion auftritt, nehmen Sie das Arzneimittel nicht mehr ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben sich in die Notfallaufnahme des nächsten Krankenhauses:
- plötzliche Schwierigkeiten beim Atmen, Sprechen oder Schlucken
- Schwellung von Lippen, Zunge, Gesicht und Hals
- extremer Schwindel oder Kollaps
- schwerer oder juckender Hautausschlag, insbesondere wenn sich Blasen bilden oder Augen, Mund oder Genitalorgane schmerzen
Suchen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt auf, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt
- Durchfall, der schwerwiegend ist, lange anhält oder mit Blut vermischt ist, mit Magenschmerzen oder Fieber. Dies können Zeichen einer ernstzunehmenden Darmentzündung sein. Nach der Einnahme eines Antibiotikums kann so etwas in seltenen Fällen auftreten.
- Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes aufgrund von Leberproblemen
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die zu starken Bauch- und Rückenschmerzen führt
- vermehrte oder verminderte Harnausscheidung oder Spuren von Blut im Urin
- Hautausschlag aufgrund einer Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht
- ungewöhnliche blaue Flecken oder Blutungen
- unregelmäßiger Herzschlag
Dies sind alles ernstzunehmende Nebenwirkungen. Sie können dringend ärztliche Hilfe erfordern. Schwerwiegende Nebenwirkungen sind selten (treten bei weniger als 1 von 1000 behandelten Patienten auf).
Mögliche Nebenwirkungen
Häufige Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten): Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenbeschwerden, Magenkrämpfe
Gelegentliche Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten): Schwindel, Schwindel beim Stehen, Krämpfe (Anfälle), Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Geruchs- oder Geschmacksstörungen, weicher Stuhl (Stuhlgang), Blähungen, Verdauungsstörungen, Appetitverlust, Hautausschlag, Juckreiz, Gelenkschmerzen, Entzündung der Scheide
Seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten): Schwäche, Müdigkeit, Krankheitsgefühl, Pilzinfektionen (Candidiasis), Verstopfung, Darmentzündung (pseudomembranöse Kolitis), Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Verfärbung der Zähne und Zunge, Veränderungen der Leberenzyme (festzustellen durch eine Blutuntersuchung), Leberentzündung (Hepatitis), Gelbsucht, Leberschädigung, Leberversagen (selten lebensbedrohlich), Entzündung von Nierengewebe oder Nierenversagen, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, lebensbedrohlicher unregelmäßiger Herzschlag, Veränderungen des Herzrhythmus, sichtbar im EKG, niedriger.
Blutdruck, Taubheit (oft reversibel) und Ohrensausen, Kribbeln der Hände oder Füße (Parästhesien), Ohnmacht, Schlaflosigkeit, Überaktivität, aggressive Gefühle, Nervosität, Unruhe, Angst, das Gefühl, nicht man selbst zu sein, Gefühl an Delirium zu leiden, niedrige Zahl weißer und roter Blutkörperchen, blaue Flecken, lang anhaltende Blutungen nach Verletzungen, schwere allergische Reaktionen, Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht, schwere Hautreaktionen mit Beschwerden, Rötung, Abschuppung und Schwellung.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Flaschenetikett und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Die ungeöffnete Flasche mit dem Trockenpulver nicht über 30 °C lagern.
Die zubereitete Suspension nicht über 25 °C lagern und nach 10 Tagen Reste des Arzneimittels nicht mehr verwenden.
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen

Was Azithromycin Sandoz für Kinder 200 mg/5 ml enthält
Der Wirkstoff ist Azithromycin-Monohydrat, entsprechend 200 mg Azithromycin pro 5 ml Suspension.
Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, Xanthangummi (E 415), Hyprolose, Natriumphosphat, hochdisperses Siliciumdioxid, Aspartam (E 951), Creme-Karamel-Aroma, Titandioxid (E 171)
Wie Azithromycin Sandoz für Kinder 200 mg/5 ml aussieht und Inhalt der Packung
Azithromycin Sandoz für Kinder 200 mg/5 ml ist ein weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver.
Nach der Zubereitung entsteht eine weiße bis cremefarbene gleichmäßige Suspension.
Azithromycin Sandoz für Kinder 200 mg/5 ml ist erhältlich in Plastikflaschen mit einem kindersicheren Verschluss mit 15 ml (N1), 30 ml (N1) und 37,5 ml (N1).
Pharmazeutischer Unternehmer
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Raiffeisenstraße 11
83607 Holzkirchen
E-Mail: info@sandoz.de
Hersteller*
S.C. Sandoz S.R.L.
Str. Livenzeni nr. 7a
540472 Targu Mures
Rumänien
oder
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57
1526 Ljubljana
Slowenien
oder
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Deutschland
* Es wird jeweils nur ein Hersteller in der Packungsbeilage angegeben.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Österreich: Azithromycin Sandoz 200 mg/5 ml – Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Belgien: Azithromycine Sandoz 200mg/5ml poeder voor orale suspensie
Bulgarien: Binozyt
Dänemark: Azithromycin Sandoz
Finnland: Azithromycin Sandoz
Deutschland: Azithromycin Sandoz für Kinder 200 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Ungarn: Azithromycin Sandoz 200 mg/ 5 ml por sziruphoz
Italien: AZITROMICINA Sandoz GmbH 200 mg/5 ml polvere per sospensione orale
Die Niederlande: Azitromycine Sandoz 200 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie
Polen: Azithromycin- 1A Pharma
Rumänien: AZITROMICINA SANDOZ 200 mg/ 5 ml Pulbere pentru Suspensie Orala
Slowakei: Azithromycin Sandoz 200mg/5 ml prok na perorlnu suspenziu
Slowenien: Azitromicin Lek 200 mg/5 ml praek za peroralno suspenzijo
Spanien: Azitromicina LEK 200 mg/ 5 ml polvo para suspension oral en frasco EFG
Schweden: Azithromycin Sandoz
Grossbritanien: Azithromycin 200mg/5ml Powder for Oral Suspension
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2009.