AMLO-ISIS 10 mg Tabletten

AMLO-ISIS 10 mg gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Calcium-Antagonisten und wird zur Behandlung von Bluthochdruck und bestimmter Brustschmerzen (Angina pectoris) angewendet.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMLO-ISIS 10 MG BEACHTEN?
Sie dürfen AMLO-ISIS 10 mg nicht einnehmen,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Amlodipin oder ähnliche Wirkstoffe (Dihydropyridin-Derivate) oder einen der sonstigen Bestandteile von AMLO-ISIS 10 mg sind.
wenn Sie an einem stark erniedrigten Blutdruck (schwere Hypotonie) leiden.
wenn Sie an einer Verengung im Herzen durch eine extreme Verengung der Herzklappen leiden (Aortenstenose).
wenn Sie einen Schock, einschließlich kardiovaskulären Schockzustand haben (die Symptome umfassen Krankheitsgefühl, starkes Schwitzen, Verwirrtheit, Ohnmachtsgefühl, Herzflattern und Atemnot).
wenn Sie nach einem akuten Herzinfarkt eine bestimmte Art einer Herzmuskelschwäche haben.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von AMLO-ISIS 10 mg ist erforderlich,
wenn Ihre Herzfunktion eingeschränkt ist.
wenn Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist.
wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist. Amlodipin ist nicht dialysierbar.
Ältere Menschen
Bei älteren Patienten sollte die Erhöhung der Dosierung mit Vorsicht vorgenommen werden.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei 6 bis 17 Jahre alten Jungen und Mädchen untersucht. AMLO-ISIS 10 mg wurde nicht bei Kindern unter 6 Jahren untersucht. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Sie dürfen AMLO-ISIS 10 mg während einer Schwangerschaft, wenn Sie schwanger werden möchten oder wenn Sie während der Behandlung mit AMLO-ISIS 5 mg schwanger werden, nur auf ärztlichen Rat anwenden, wenn dies unbedingt notwendig ist.
Stillzeit
Die Erfahrungen mit einer Anwendung von AMLO-ISIS 10 mg während der Stillzeit sind begrenzt. Während der Behandlung sollte daher das Stillen unterbrochen werden. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
AMLO-ISIS 10 mg kann Nebenwirkungen haben, die in manchen Fällen die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigen können. Die Reaktionsfähigkeit kann durch Schwindel, Kopfschmerzen, Schwäche oder Übelkeit beeinträchtigt werden.

WIE IST AMLO-ISIS 10 MG EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie AMLO-ISIS 10 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Nehmen Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser unabhängig von den Mahlzeiten ein.
Nehmen Sie die Tablette in beide Hände, die Kerbe zur abgewandten Seite. Üben Sie leichten Druck aus um die Tablette in zwei Hälften zu durchzubrechen.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene
Die übliche Anfangsdosis ist ½ Tablette AMLO-ISIS 10 mg (entsprechend 5 mg Amlodipin) einmal täglich. Nach 2 – 4 Behandlungswochen die Dosis in Abhängigkeit von Ihrem individuellen Ansprechen auf eine maximale Dosis von 1 Tablette AMLO-ISIS 10 mg (entsprechend 10 mg Amlodipin) einmal täglich erhöht werden.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten wird das normale Dosierungsschema empfohlen, jedoch sollte eine Dosis-Steigerung vorsichtig vorgenommen werden.
Kinder und Jugendliche
Für Kinder (6 bis 17 Jahre alt) ist die empfohlene gebräuchliche Startdosis 2,5 mg pro Tag. Die empfohlene Höchstdosis ist 5 mg pro Tag.
Amlodipin 2,5 mg ist momentan nicht erhältlich und die 2,5 mg-Dosis kann nicht mit AMLO-ISIS 5 mg Tabletten erhalten werden, da diese Tabletten nicht zur Teilung in zwei gleiche Hälften produziert wurden.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Ihre Dosis muss nicht angepasst werden. Folgen Sie den Anweisungen Ihres Arztes.
Amlodipin kann nicht durch Dialyse (künstliche Niere) aus dem Blut entfernt werden. Wenn Sie sich einer Dialysebehandlung unterziehen müssen, muss AMLO-ISIS 10 mg mit besonderer Vorsicht angewendet werden.
Leberfunktionsstörungen
Für Patienten mit Leberfunktionsstörungen wurde kein Dosierungsschema festgelegt, daher sollte AMLO-ISIS 10 mg mit Vorsicht angewendet werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von AMLO-ISIS 10 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von AMLO-ISIS 10 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Sprechen Sie mit einem Arzt, einer Notfallambulanz oder einem Apotheker, wenn Sie mehr AMLO-ISIS 10 mg eingenommen haben als in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Im Falle einer Überdosierung, kann der Blutdruck stark abfallen. Symptome einer Überdosierung sind beschleunigter Puls, ein allgemeines Unwohlsein und Krankheitsgefühl, Schwindel, Schwäche, Ohnmachtsgefühl, Ohnmacht.
Wenn Sie die Einnahme von AMLO-ISIS 10 mg vergessen haben
Wenn Sie einmal vergessen haben eine Tablette einzunehmen, können Sie dies bis zu 12 Stunden nach dem normalen Einnahmezeitpunkt nachholen. Sind mehr als 12 Stunden seit der letzten Einnahme vergangen, sollten Sie die vergessene Tablette nicht mehr einnehmen. Nehmen Sie die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie niemals die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von AMLO-ISIS 10 mg abbrechen
Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit AMLO-ISIS 10 mg nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt.

Bei Einnahme von AMLO-ISIS 10 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Andere Arzneimittel können die Wirkung von AMLO-ISIS 10 mg und/oder AMLO-ISIS 10 mg kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen. Sie sollten deshalb vorsichtig sein, wenn Sie mit einem der folgenden Arzneimitteln behandelt werden:
Diltiazem – ein Herzmittel (ein anderer Calcium-Antagonist), das zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzrhythmusstörungen angewendet wird – kann die Wirkung verstärken.
Ketoconazol oder Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen) können die Wirkung von AMLO-ISIS 10 mg verstärken.
HIV-Protease-Hemmer (antivirale Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen), z. B. Ritonavir, können die Wirkung von AMLO-ISIS 10 mg verstärken; Rifampicin (ein Antibiotikum) kann die Wirkung von AMLO-ISIS 10 mg abschwächen, im Gegensatz zu Erythromycin (zur Behandlung bestimmter Infektionen) das sie verstärken kann.
Arzneimittel zur Behandlung von Stimmungsstörungen, die einen pflanzlichen Extrakt aus Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, können die Wirkung von AMLO-ISIS 10 mg abschwächen.
Andere Arzneimittel zur Blutdrucksenkung wie Betablocker, ACE-Hemmer, Alpha-1-Blocker und Diuretika. AMLO-ISIS 10 mg kann die blutdrucksenkende Wirkung dieser Arzneimittel verstärken.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Möglicherweise muss Ihre Dosis angepasst werden.
Bei Einnahme von AMLO-ISIS 10 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können AMLO-ISIS 10 mg zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann AMLO-ISIS 10 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Behandlung mit AMLO-ISIS 10 mg beobachtet:
Blutes und Lymphsystem:
Sehr selten: Verminderung der Zahl der weißen Blutkörperchen (Leukozytopenie), die Fieber ohne erkennbare Ursache, Halsschmerzen und Grippe-ähnliche Symptome verursachen kann.
Verminderung der Zahl der Blutplättchenzahl (Thrombozytopenie), die Neigung zu Blutergüssen oder Nasenbluten verursachen kann.
Immunsystem:
Sehr selten: Allergische Reaktionen mit Schwellungen im Gesicht oder an den Extremitäten, Anschwellen von Lippen oder Zunge, der Mundschleimhaut oder des Rachens, welches zu Atemnot und Schluckbeschwerden führt (Angioödeme). Wenn dies auftritt, suchen Sie sofort einen Arzt oder eine Notfallambulanz auf.
Stoffwechsel- und Ernährung:
Sehr selten: Erhöhte Blutzuckerspiegel.
Psyche:
Gelegentlich: Schlafstörungen, Stimmungsschwankungen einschließlich Angstgefühl, Depressionen.
Selten: Verwirrtheit.
Nervensystem:
Häufig: Kopfschmerzen (vor allem zu Behandlungsbeginn), Erschöpfung, Schwindel.
Gelegentlich: Unwohlsein, unkontrolliertes Zittern (Tremor), Ohnmacht, partiell verminderte Berührungsempfindlichkeit (Hypästhesie), Missempfindungen (Parästhesien).
Sehr selten: Muskelsteifheit (Hypertonus), Schmerzen oder Taubheitsgefühl in Händen und Füßen (periphere Neuropathie).
Augen:
Gelegentlich: Sehstörungen, Doppeltsehen.
Ohren und Labyrinth:
Gelegentlich: Klingeln oder Sausen in den Ohren (Tinnitus).
Herz:
Gelegentlich: Herzklopfen (Palpitationen).
Sehr selten: Herzinfarkt (Myokardinfarkt), Herzrhythmusstörungen einschließlich Pulsverlangsamung, Pulsbeschleunigung (Tachykardie).
Gefäße:
Häufig: Hitzewallungen.
Gelegentlich: Erniedrigter Blutdruck.
Sehr selten: Gefäßentzündung.
Atemwege und Brustraum:
Gelegentlich: Atemnot, Schnupfen (Rhinitis).
Sehr selten: Husten.
Magen und Darm:
Häufig: Übelkeit, Bauchschmerzen.
Gelegentlich: Erbrechen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Verstopfung, Mundtrockenheit.
Sehr selten: Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), Zahnfleischschwellung (Gingivahyperplasie).
Leber und Galle:
Sehr selten: Erhöhte Leberenzyme, Gelbsucht, deren Ursache eine Leberfunktionseinschränkung oder eine Leberentzündung (Hepatitis) sein kann.
Haut:
Gelegentlich: Haarausfall, Gesichtsrötung mit Hitzeempfindung, Hautausschlag (Exanthem), Juckreiz, Nesselsucht, Hautverfärbung, verstärktes Schwitzen.
Sehr selten: Schwellungen im Gesicht oder an den Extremitäten, Anschwellen von Lippen oder Zunge, der Mundschleimhaut oder des Rachens, welches zu Atemnot und Schluckbeschwerden führt (Angioödeme). Wenn dies auftritt, suchen Sie sofort einen Arzt oder eine Notfallambulanz auf.
In Einzelfällen wurde über allergische Reaktionen mit unregelmäßigen roten Flecken, verursacht durch Arzneimittel (exfoliative Dermatitis) oder schwere allergische Reaktionen mit Bläschenbildung auf der Haut und den Schleimhäuten (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom berichtet; verstärkte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht.
Muskeln und Knochen:
Häufig: Geschwollene Knöchel.
Gelegentlich: Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen, Muskelschmerzen und Gelenkschmerzen.
Nieren:
Gelegentlich: Vermehrter Harndrang (erhöhte Miktionsfrequenz), auch während der Nacht.
Fortpflanzungsorgane und Brust:
Gelegentlich: Impotenz, Brustvergrößerung bei Männern.
Allgemeine Störungen und Beschwerden:
Häufig: Schwellungen am Körper, Müdigkeit.
Gelegentlich: Schmerzen in der Brust, Schwäche, Schmerzen, Unwohlsein, Gewichtszunahme oder -abnahme.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

WIE IST AMLO-ISIS 10 MG AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 30 C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was AMLO-ISIS 10 mg enthält
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Amlodipin als Amlodipinmesilat 1 H2O.
Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) und Magnesiumstearat (Ph.Eur.).
Wie AMLO-ISIS 10 mg aussieht und Inhalt der Packung
Die Tabletten sind weiß bis gebrochen weiß, rund, bikonvex mit einer Bruchkerbe auf einer und der Prägung ?10? auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
AMLO-ISIS 10 mg ist in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Elisabeth-Selbert-Str. 1
40764 Langenfeld
Telefon: (02173) 1674 – 0
Telefax: (02173) 1674 – 240
Hersteller
Actavis UK Limited
Whiddon Valley
Barnstaple
North Devon
EX32 8NS
Großbritannien
oder
Actavis B.V.
Baarnsche Dijk 1
3741 LN Baarn
Niederlande
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2010.