Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml Injektionslösung

Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml ist ein Analgetikum, das bei medizinischen Eingriffen unter Vollnarkose zur Schmerzstillung eingesetzt wird.

Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff, einem der sonstigen Bestandteile oder einem anderen opioidhaltigen Arzneimittel sind,
- wenn die Funktion Ihrer Lunge oder der Atmung gestört ist, auch aufgrund von Erkrankungen, die die Muskelaktivität negativ beeinflussen. Der Arzt kann Ihnen jedoch Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml verabreichen, wenn die Atmung durch ein Beatmungsgerät gewährleistet ist,
- wenn Sie an einer akuten Stoffwechselerkrankung der Leber leiden.
Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml erforderlich
Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml kann einen Abfall des Blutdrucks und der Atemfrequenz verursachen. Es kann außerdem dazu führen, dass das Herz langsamer schlägt. In seltenen Fällen kann der Herzrhythmus beeinflusst werden. Besondere Vorsicht ist nach der Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die ähnliche Effekte zeigen, erforderlich. Daher müssen die Vitalparameter wie Blutdruck und Puls kontinuierlich überwacht werden. Durch Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml hervorgerufene unerwünschte Effekte können in der Regel durch andere Arzneimittel aufgehoben werden.
Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml muss mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie an Lungenfunktionsstörungen wie Atemdepression, Atemstillstand oder möglicherweise beeinträchtigter Atmung leiden, da Arzneimittel wie Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml den Atmungsantrieb herabsetzen und den Atemwegswiderstand erhöhen können.
Da die Nieren und die Leber Einfluss auf die Menge des Wirkstoffs im Körper haben, wird der Arzt Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml mit Vorsicht anwenden, wenn die Funktion dieser Organe eingeschränkt ist oder Sie über längere Zeit mit Opioiden behandelt worden sind.
Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml kann den klinischen Verlauf von Patienten mit einem Schädel-Hirn-Trauma verschleiern.
Die Anwendung von Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml kann zu Muskelversteifungen führen. Der Arzt wird Maßnahmen ergreifen, dieses zu vermeiden.
Wie bei allen starken opioidhaltigen Schmerzmitteln wird eine gute Schmerzstillung von einer Erniedrigung der Atemfrequenz begleitet.
Bei Patienten mit erhöhtem Hirndruck sollten schnelle Injektionen in die Vene vermieden werden.
Kinder
Zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Erfahrungsberichte vor.
Ältere, geschwächte oder beleibte Patienten
Für ältere Personen, geschwächte oder beleibte Patienten wird die Dosierung entsprechend ihres körperlichen Zustandes angepasst.
Bei Anwendung von Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Folgende Arzneiwirkstoffe können die Wirkungsdauer von Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml beeinflussen: Fluconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Cimetidin (zur Behandlung von Magen- und Darmgeschwüren), Erythromycin (Antibiotikum) und Diltiazem (zur Behandlung von Herz- und Kreislauferkrankungen).
Arzneimittel wie Betablocker (zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzrhythmusstörungen), Anästhetika, das zentrale Nervensystem beeinflussende Arzneimittel (wie z. B. Beruhigungs- und Schlafmittel) sowie andere opioidhaltige starke Schmerzmittel haben teilweise die gleichen Wirkungen wie Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml. Werden eines oder mehrere dieser Arzneimittel gleichzeitig mit Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml genommen, kann die Wirkung von Alfentanil verstärkt werden.
Vorsicht ist geboten, wenn Sie zurzeit ein Antidepressivum (MAO-Hemmer) einnehmen oder während der letzten zwei Wochen eingenommen haben.
Es kann außerdem notwendig sein, die Dosierung von Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml anzupassen, wenn Sie folgende Arzneimittel bekommen: Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen, wie z. B. Ketoconazol, oder antivirale Arzneimittel, wie z. B. Ritonavir.
Schwangerschaft und Wehen/Geburt
Alfentanil darf in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der therapeutische Nutzen das potentielle Risiko für den Fetus überwiegt.
Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml sollte nicht während der Geburt angewendet werden, da die Atemfunktion des Babys beeinträchtigt werden kann. Falls Alfentanil trotzdem eingesetzt wird, muss ein Gegenmittel für das Kind verfügbar sein.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder meinen, schwanger zu sein. Er wird entscheiden, ob bei Ihnen Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml angewendet werden soll.
Stillzeit
Alfentanil kann in die Muttermilch übergehen. Es wird daher empfohlen, nach einer Behandlung für mindestens 28 Stunden das Stillen auszusetzen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung von Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml dürfen Sie nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen und keine Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml
Das Arzneimittel enthält 3,5 mg Natrium pro 1 ml Injektionslösung. Bei Patienten mit einer Natrium-kontrollierten Diät ist dies zu berücksichtigen.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die Anwendung von Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.

Art der Anwendung und Dosierung
Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml wird als Injektion oder Infusion in eine Vene gegeben. Der Arzt wird entscheiden, wie viel Sie benötigen, da die Menge von der Art des Eingriffs sowie Ihrem Alter, Gesundheitszustand und Körpergewicht abhängt.
Die gewöhnlich empfohlene Dosierung ist:
Bei Einleitung einer Vollnarkose: 8 – 30 µg/kg
Zur Aufrechterhaltung einer Vollnarkose: 5 - 15 µg/kg
Bei längeren Eingriffen kann die erste Dosis bis auf 75 µg/kg erhöht werden. Zur Aufrechterhaltung können Injektionen, wie oben beschrieben, verabreicht werden. Es besteht jedoch ebenso die Möglichkeit einer Dauerinfusion von Alfentanil, wobei die Dosierung zur Aufrechterhaltung der Narkose 0,5 bis 3 µg/kg/min betragen sollte (mittlere Infusionsrate 1 bis 1,5 µg/kg/min).
Die Initialdosis bei Kindern unterscheidet sich nicht von der bei Erwachsenen. Es ist jedoch zu beachten, dass die klinische Wirkdauer von Alfentanil bei Kindern im Vergleich zu Erwachsenen verkürzt sein kann; daher können häufigere Wiederholungsdosen erforderlich sein.
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz muss die Dosierung entsprechend der klinischen Reaktion und dem Schweregrad der Krankheit angepasst werden.
Eine Dosisanpassung bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist nicht erforderlich.
Wenn Sie eine größere Menge von Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml angewendet haben, als Sie sollten
Während und nach der Anwendung von Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml wird Ihre Atemfunktion sorgfältig überwacht.
Eine Überdosierung sollte durch eine Verstärkung der möglichen Nebenwirkungen von Alfentanilhydrochlorid in Erscheinung treten, wie z. B. eine verlängerte Atemdepression.
Im Fall einer Überdosierung wird Ihr Arzt alle erforderlichen Maßnahmen ergreifen, z.B. eine assistierte oder kontrollierte Beatmung ermöglichen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung und Art der Anwendung
Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml Injektionslösung kann mit 0,9%-iger Natriumchloridlösung, 5%-iger Glucoselösung + 0,9%-iger Natriumchloridlösung, 5%-iger Glucoselösung oder Ringer-Lactat-Lösung bis zu einer Konzentration von 2580 µg/ml verdünnt werden. Solche Lösungen sind mit Behältnissen und Infusionssystemen aus Plastik kompatibel.
Die chemische und physikalische Stabilität dieser Verdünnungen wurde für 48 Stunden nachgewiesen.
Unter mikrobiologischen Gesichtspunkten sollten die Verdünnungen sofort verbraucht werden. Geschieht dies nicht, trägt der Benutzer die Verantwortung für die Lagerzeiten und Lagerbedingungen in Gebrauch befindlicher Lösungen. Normalerweise sollten 24 Stunden bei 2-8°C nicht überschritten werden, außer wenn die Verdünnung unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgt ist.
Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Wie alle Arzneimittel kann Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Die Nebenwirkungen bei Patienten, die Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml erhalten, sind in der Regel von mäßiger Ausprägung und von vorübergehender Natur. Bei der Bewertung der Nebenwirkungen wurden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

Erkrankungen des Nervensystems
Häufig Kopfschmerzen, Müdigkeit/Schwindel, Benommenheit, Injektionsschmerz
Gelegentlich Erregung, Frieren
Augenerkrankungen
Gelegentlich Sehstörungen
Herzerkrankungen
Gelegentlich: Bradykardie (verlangsamter Puls), Herzjagen
Gefäßerkrankungen
Häufig Hypotonie (niedriger Blutdruck)
Gelegentlich Hypertonie (Bluthochdruck)
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraumes und Mediastinums
Häufig Atemdepression, Husten
Gelegentlich Bronchospasmus (krampfartige Verengung der oberen Atemwege)
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Sehr häufig Übelkeit
Häufig Erbrechen
Selten Schluckauf
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Häufig Juckreiz
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Gelegentlich Muskelsteifheit
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Gelegentlich Harnverhalt
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Angebrochene Behältnisse sind nach der Benutzung zu verwerfen.
Sie dürfen Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml nur verwenden, wenn die Injektionslösung klar, farblos und frei von sichtbaren Partikeln ist.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml enthält
1 ml dieses Arzneimittels enthält 0,5 mg Alfentanil (entsprechend 0,5438 mg Alfentanilhydrochlorid).
Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
Wie Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml aussieht und Inhalt der Packung
Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml ist eine klare, farblose Injektionslösung, die frei von sichtbaren Partikeln ist.
Packungsgrößen
Packungen mit 5 oder 10 Ampullen mit je 2 ml oder 10 ml Injektionslösung.
Packungen mit 5 oder 10 Durchstechflaschen mit je 2 ml oder 10 ml Injektionslösung.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
hameln pharma plus gmbh
Langes Feld 13
31789 Hameln
Hersteller
hameln pharmaceuticals gmbh
Langes Feld 13
31789 Hameln
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [0008].
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Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt: