Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin resp. einer sonstigen medizinischen Fachperson getroffenen Absprache an.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie sich nicht sicher sind oder wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Die Anwendung von Strensiq wird Ihnen von einem Arzt bzw. einer Ärztin erklärt, der bzw. die Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Stoffwechsel- oder Knochenerkrankungen hat. Nachdem Sie vom Arzt bzw. von der Ärztin resp. einer medizinischen Fachperson in die Anwendung des Arzneimittels eingewiesen worden sind, können Sie sich Strensiq zu Hause selbst spritzen.
Dosierung
▪Die Dosis, die Sie erhalten, richtet sich nach Ihrem Körpergewicht.
▪Die genaue Dosis wird von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin berechnet und entspricht insgesamt 6 mg Asfotase alfa pro kg Körpergewicht pro Woche. Die Dosis wird unter die Haut (subkutan) gespritzt (nähere Einzelheiten über das in Abhängigkeit von Ihrem Körpergewicht zu injizierende Volumen und die Art der zu verwendenden Durchstechflaschen sind der nachfolgenden Dosierungstabelle zu entnehmen).
▪Diese Gesamtdosis kann je nach Empfehlung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin entweder als Injektion mit 1 mg/kg Asfotase alfa 6 Mal pro Woche oder als Injektion mit 2 mg/kg Asfotase alfa 3 Mal pro Woche gespritzt werden.
▪Die pro Injektion maximal gespritzte Lösungsmenge darf 1 ml nicht überschreiten. Falls mehr als 1 ml benötigt wird, müssen Sie diese Menge auf mehrere Injektionen aufteilen, die Sie sich unmittelbar nacheinander spritzen.
Bei 3 Injektionen pro Woche
| Körpergewicht (kg)
| Zu injizierendes Volumen
| Farbkennzeichnung der zu verwendenden Durchstechflasche
|
| 3
| 0.15 ml
| Dunkelblau
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| 4
| 0.20 ml
| Dunkelblau
|
| 5
| 0.25 ml
| Dunkelblau
|
| 6
| 0.30 ml
| Dunkelblau
|
| 7
| 0.35 ml
| Orange
|
| 8
| 0.40 ml
| Orange
|
| 9
| 0.45 ml
| Orange
|
| 10
| 0.50 ml
| Hellblau
|
| 11
| 0.55 ml
| Hellblau
|
| 12
| 0.60 ml
| Hellblau
|
| 13
| 0.65 ml
| Hellblau
|
| 14
| 0.70 ml
| Hellblau
|
| 15
| 0.75 ml
| Rosa
|
| 16
| 0.80 ml
| Rosa
|
| 17
| 0.85 ml
| Rosa
|
| 18
| 0.90 ml
| Rosa
|
| 19
| 0.95 ml
| Rosa
|
| 20
| 1.00 ml
| Rosa
|
| 25
| 0.50 ml
| Grün
|
| 30
| 0.60 ml
| Grün
|
| 35
| 0.70 ml
| Grün
|
| 40
| 0.80 ml
| Grün
|
Bei 6 Injektionen pro Woche
| Körpergewicht (kg)
| Zu injizierendes Volumen
| Farbkennzeichnung der zu verwendenden Durchstechflasche
|
| 6
| 0.15 ml
| Dunkelblau
|
| 7
| 0.18 ml
| Dunkelblau
|
| 8
| 0.20 ml
| Dunkelblau
|
| 9
| 0.23 ml
| Dunkelblau
|
| 10
| 0.25 ml
| Dunkelblau
|
| 11
| 0.28 ml
| Dunkelblau
|
| 12
| 0.30 ml
| Dunkelblau
|
| 13
| 0.33 ml
| Orange
|
| 14
| 0.35 ml
| Orange
|
| 15
| 0.38 ml
| Orange
|
| 16
| 0.40 ml
| Orange
|
| 17
| 0.43 ml
| Orange
|
| 18
| 0.45 ml
| Orange
|
| 19
| 0.48 ml
| Hellblau
|
| 20
| 0.50 ml
| Hellblau
|
| 25
| 0.63 ml
| Hellblau
|
| 30
| 0.75 ml
| Rosa
|
| 35
| 0.88 ml
| Rosa
|
| 40
| 1.00 ml
| Rosa
|
| 50
| 0.50 ml
| Grün
|
| 60
| 0.60 ml
| Grün
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| 70
| 0.70 ml
| Grün
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| 80
| 0.80 ml
| Grün
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| 90
| 0.90 ml
| Grün (x 2)
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| 100
| 1.00 ml
| Grün (x 2)
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Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Wie bei Erwachsenen beträgt die für Kinder und Jugendliche empfohlene Dosis von Strensiq 6 mg Asfotase alfa pro kg Körpergewicht wöchentlich. Die Dosen werden von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin regelmässig an das sich verändernde Körpergewicht angepasst.
Hinweise für die Injektion
▪Wenn Sie sich regelmässig Injektionen geben, müssen Sie die Injektionsstelle immer wieder wechseln und verschiedene Körperstellen wählen, um mögliche Schmerzen und Reizungen so gering wie möglich zu halten.
▪Am besten für die Injektion geeignet sind Stellen, an denen sich eine ausreichende Menge Fettgewebe unter der Haut befindet (z.B. an Oberschenkel, Oberarm (Deltamuskel), Bauch und Gesäss). Fragen Sie bei Ihrem Arzt bzw. bei Ihrer Ärztin resp. einer medizinischen Fachperson nach, welche Körperstellen bei Ihnen am besten geeignet sind.
Bevor Sie Strensiq injizieren, lesen Sie bitte die folgenden Anweisungen aufmerksam durch.
▪Jede Durchstechflasche ist nur für den Einmalgebrauch bestimmt und darf nur einmal durchstochen werden. Die Strensiq Lösung muss klar, leicht opaleszierend oder opaleszierend, farblos bis leicht gelblich sein und kann einige kleine transparente oder weisse Partikel enthalten. Die Lösung darf nicht verwendet werden, wenn sie verfärbt ist oder Bröckchen oder grosse Partikel enthält. Verwenden Sie in diesem Fall eine neue Durchstechflasche. Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den geltenden Anforderungen zu beseitigen.
▪Wenn Sie sich dieses Arzneimittel selbst spritzen, wird Ihnen von Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. von Ihrer Ärztin oder Apothekerin resp. einer sonstigen medizinischen Fachperson gezeigt, wie Sie das Arzneimittel vorbereiten und injizieren müssen. Sie dürfen sich dieses Arzneimittel nur dann selbst spritzen, wenn Sie Anweisungen erhalten und die dazu notwendige Vorgehensweise verstanden haben.
Wie wird Strensiq injiziert?
Schritt 1: Vorbereitung der Strensiq-Dosis
1.Waschen Sie sich die Hände gründlich mit Wasser und Seife.
2.Nehmen Sie die ungeöffnete(n) Strensiq-Durchstechflasche(n) 15 bis 30 Minuten vor dem Injizieren aus dem Kühlschrank, damit die Flüssigkeit Raumtemperatur erreicht. Erwärmen Sie Strensiq nicht auf andere Weise (z.B. nicht in der Mikrowelle oder in heissem Wasser). Nachdem die Durchstechflasche(n) aus dem Kühlschrank entnommen wurde(n), muss Strensiq innerhalb von maximal 3 Stunden verwendet werden.
3.Entfernen Sie den schützenden Schnappdeckel von der/den Durchstechflasche(n) mit Strensiq.
4.Ziehen Sie die Kunststoff-Schutzhülse von der zu verwendenden Spritze ab. Verwenden Sie stets eine neue Spritze mit einer Kunststoff-Schutzhülse.
5.Setzen Sie eine Nadel mit grösserem Durchmesser (z.B. 25G) auf die leere Spritze, drücken Sie die Nadel mit aufgesetztem schützendem Schnappdeckel nach unten und schrauben Sie sie im Uhrzeigersinn auf die Spritze auf, bis sie fest sitzt.
6.Entfernen Sie den Kunststoff-Schnappdeckel, der die Spritzennadel bedeckt. Achten Sie darauf, dass Sie sich mit der Nadel nicht verletzen.
7.Ziehen Sie den Kolben zurück, um die Ihrer Dosis entsprechende Menge Luft in die Spritze zu ziehen.
Schritt 2: Aufziehen der Strensiq-Lösung aus der Durchstechflasche
| 1.Halten Sie die Spritze und die Durchstechflasche fest und führen Sie die Nadel durch die sterile Gummidichtung in die Durchstechflasche ein. 2.Drücken Sie den Kolben vollständig hinein, um die Luft in die Durchstechflasche zu injizieren.
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| 3.Drehen Sie die Durchstechflasche und die Spritze um. Ziehen Sie mit der Nadel in der Lösung am Kolben, um die richtige Dosis in die Spritze aufzuziehen.
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| 4.Überprüfen Sie, dass die richtige Menge Lösung aufgezogen wurde, und überprüfen Sie die Spritze auf Luftblasen, bevor Sie die Nadel aus der Durchstechflasche entfernen. Falls Blasen in der Spritze auftreten, halten Sie die Spritze mit der Nadel nach oben und klopfen Sie vorsichtig gegen die Seite der Spritze, bis die Blasen nach oben steigen. 5.Sobald alle Blasen oben in der Spritze sind, drücken Sie leicht auf den Kolben, um die Blasen aus der Spritze und zurück in die Durchstechflasche zu drücken.
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6.Überprüfen Sie nach dem Entfernen der Blasen nochmals die Medikamentendosis in der Spritze, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Menge entnommen haben. Möglicherweise müssen Sie mehrere Durchstechflaschen verwenden, um die erforderliche Menge in die Spritze aufzuziehen und die richtige Dosis zu erreichen.
Schritt 3: Aufsetzen der Nadel auf die Spritze zur Injektion
1.Entfernen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche. Setzen Sie den Schnappdeckel mit einer Hand wieder auf die Nadel. Dazu legen Sie den Schnappdeckel auf eine flache Unterlage und schieben die Nadel hinein, richten die Nadel auf und drücken den Schnappdeckel mit einer Hand fest, sodass sie einrastet.
2.Entfernen Sie vorsichtig die Nadel mit dem grösserem Durchmesser, indem Sie sie nach unten drücken und gegen den Uhrzeigersinn drehen. Entsorgen Sie die Nadel mit dem schützenden Schnappdeckel in Ihrem speziellen durchstichsicheren Behältnis.
3.Setzen Sie eine Nadel mit einem kleineren Durchmesser (z.B. 27G oder 29G) auf die gefüllte Spritze, drücken Sie diese mit aufgesetztem schützendem Schnappdeckel nach unten und schrauben Sie die Nadel im Uhrzeigersinn auf die Spritze, bis sie fest sitzt. Ziehen Sie den Schnappdeckel gerade von der Nadel ab.
4.Halten Sie die Spritze mit der Nadel nach oben und klopfen Sie mit dem Finger auf den Kolben der Spritze, um Luftblasen zu entfernen.
Überprüfen Sie, dass das in der Spritze enthaltene Volumen richtig ist, indem Sie die Spritze in Augenschein nehmen.
Das Injektionsvolumen darf pro Injektion 1 ml nicht überschreiten. Falls ein grösseres Volumen erforderlich ist, muss es in mehreren Injektionen an verschiedenen Stellen gespritzt werden.
Sie sind jetzt bereit, die richtige Dosis injizieren.
Schritt 4: Injizieren von Strensiq
| 1.Wählen Sie eine Injektionsstelle (Oberschenkel, Bauch, Oberarme (Deltamuskel), Gesäss). Die für die Injektion am besten geeigneten Körperstellen sind in der Abbildung grau gekennzeichnet. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen erklären, welche Stellen für die Injektionen in Frage kommen. HINWEIS: Spritzen Sie nicht in Körperstellen, an denen Sie Knubbel, feste Knoten oder Schmerzen spüren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über alles, was Sie feststellen.
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| 2.Drücken Sie die Haut an der gewählten Injektionsstelle mit Daumen und Zeigefinger leicht zu einer Hautfalte zusammen.
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| 3.Nehmen Sie die Spritze wie einen Bleistift oder einen Dart-Pfeil in die Hand und führen Sie die Nadel in einem Winkel von 45° bis 90° zur Hautoberfläche in die abgehobene Hautfalte ein. Bei Patienten mit wenig Unterhautfettgewebe oder einer dünnen Haut kann ein Winkel von 45º besser geeignet sein.
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| 4.Halten Sie die Haut zusammengedrückt und drücken Sie den Kolben der Spritze nach unten, um das Arzneimittel langsam und gleichmässig vollständig zu injizieren. 5.Ziehen Sie die Nadel wieder heraus und lassen Sie die zusammengedrückte Hautfalte los. Drücken Sie einige Sekunden lang einen Wattebausch oder einen Gazetupfer vorsichtig auf die Injektionsstelle. So kann sich das durchstochene Gewebe leichter wieder schliessen, und das Austreten von Flüssigkeit wird verhindert. Die Injektionsstelle nach der Injektion nicht reiben.
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Wenn Sie eine zweite Injektion für Ihre verschriebene Dosis benötigen, nehmen Sie eine weitere Strensiq-Durchstechflasche und wiederholen Sie die Schritte 1 bis 4.
Schritt 5: Entsorgung von Verbrauchsmaterial
Bitte entsorgen Sie Ihre benutzten Spritzen, Durchstechflaschen und Nadeln in einem speziellen durchstichsicheren Behältnis. Ihr Arzt, Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal kann Ihnen sagen, wo Sie sich ein solches durchstichsicheres Behältnis besorgen können.
Wenn Sie eine grössere Menge von Strensiq angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie vermuten, dass Sie sich versehentlich eine höhere Dosis Strensiq gespritzt haben, als die Ihnen verordnete Dosis, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
Wenn Sie die Anwendung von Strensiq vergessen haben
Injizieren Sie nicht die doppelte Menge, um eine vergessene Dosis nachzuholen, und fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin resp. an eine sonstige medizinische Fachperson.
