Zantall - Gel

Was müssen Sie vor der Anwendung von Zantall–Gel beachten?

Zantall-Gel darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
• bei schweren Verbrennungen, akuten Entzündungen und eiternden Hautkrankheiten.
• bei Säuglingen und Kleinkindern bis zum 2. Lebensjahr.
• von Patienten mit Porphyrie (bestimmte Stoffwechselerkrankung).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Zantall-Gel ist erforderlich,

Zantall-Gel nicht in die Augen bringen und nur auf intakter, unverletzter Haut anwenden! Nach dem Auftragen sind die Hände gründlich zu waschen.

Zantall-Gel darf bei Kindern zwischen 2 und 6 Jahren nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden.

Patienten mit erhöhtem Augendruck (Engwinkelglaukom), Vergrößerung der Prostata, Harnverhalten, Nierenleiden, Verengungen (Stenosen) im Magen-/Darmtrakt, Leberleiden, Erkrankungen der Herzkranzgefäße, Bluterkrankheit, Epilepsie oder Asthma dürfen Zantall-Gel nur mit Vorsicht und nur kurzfristig und kleinflächig anwenden.

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder innerhalb einer Woche keine Besserung eintritt, ist ein Arzt aufzusuchen.

Bei Anwendung von Zantall- Gel mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger oraler Einnahme bestimmter Antihistaminika (Mittel gegen Allergien) kann es zu einer Wirkungsverstärkung kommen.

Patienten die bestimmte Herzmedikamente (Mittel gegen Herzrhythmusstörungen) einnehmen, dürfen Zantall-Gel nur kleinflächig anwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Ergebnisse von Untersuchungen mit Zantall-Gel während Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Von Diphenhydraminhydrochlorid wird jedoch angenommen, dass es während des ersten Schwangerschaftsdrittels zu Entwicklungsstörungen des Foetus führen kann. Diphenhydraminhydrochlorid tritt in die Muttermilch über.

Zantall-Gel darf daher aus Sicherheitsgründen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Falls vom Arzt nicht anders empfohlen täglich 2-4 mal dünn auf die betroffene Hautstelle auftragen.

Die Anwendung sollte so kurzfristig und kleinflächig wie möglich erfolgen. Kinder zwischen 6 und 12 Jahren: Falls vom Arzt nicht anders empfohlen täglich

2mal dünn auf die betroffene Hautstelle auftragen. Es darf keine großflächige Anwendung erfolgen, da es sonst vermehrt zum Auftreten von Nebenwirkungen kommen kann.

(s. Punkt 4.)

Zantall-Gel darf nicht bei Säuglingen und Kleinkindern bis zum 2. Lebensjahr angewendet werden. Über eine Anwendung bei Kindern zwischen 2 und 6 Jahren entscheidet der Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Zantall–Gel haben, fragen sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Zantall-Gel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

In sehr seltenen Fällen kann das Gel selbst allergische Hautreaktionen auslösen.

Beim Auftragen des Gels auf großflächigen Hautveränderungen kann es zu Müdigkeit, Benommenheit, Mundtrockenheit, Sehstörungen, Harnverhalten, Koordinationsstörungen, Schwindel, beschleunigtem Herzschlag und Blutdruckanstieg kommen.

Bei Kindern stehen nach großflächiger Anwendung Unruhe und Verwirrtheitszustände bis hin zu Krampfanfällen im Vordergrund.

In diesen Fällen ist das Gel abzuwaschen und sofort ein Arzt aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Die Tube fest verschlossen aufbewahren. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Was Zantall-Gel enthält

Die Wirkstoffe in 100 g sind: Diphenhydraminhydrochlorid 3 g, Dexpanthenol 4 g

Die sonstigen Bestandteile sind: Methylcellulose, Ethanol, gereinigtes Wasser

Wie Zantall-Gel stark aussieht und Inhalt der Packung

Zantall-Gel ist ein klares Gel.

Packungsgröße: 50g

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Registrierungsinhaber und Hersteller:

Stadt-Apotheke „Zur Hl.Dreifaltigkeit“ A-8720 Knittelfeld, Hauptplatz 9-10 Tel.03512/82661 Fax.03512/82661-76

e-mail :office@zaversky.at

Reg.Nr. APO-5-01631

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April 2014