Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Bezeichnung des Tierarzneimittels Virbagen canis SHAPPi Lyophilisat und Lungsmittel zur Herstellung einer Injektionssusp ension fr Hunde Anwendungsgebiet(e) Zur aktiven Immunisierung von Hunden: zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht durch CDV; zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht durch das …
- Zulassungsinhaber
- Virbac SA
- Abgabestatus
- Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
- ATC Code
- QI07AD04
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
Anzeige
Gebrauchsinformation
Wofür wird Virbagen canis SHAPPi Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde angewendet?
Bezeichnung des Tierarzneimittels
Virbagen canis SHAPPi Lyophilisat und Lungsmittel zur Herstellung einer Injektionssusp ension fr Hunde
Anwendungsgebiet(e)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden:
- zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht durch CDV;
- zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht durch das canine Adenovirus Typ 1 (CAV-1);
- zur Verhinderung von klinischen Symptomen und Mortalität und zur Reduktion der Ausscheidung von CPV, verursacht durch das in Infektionsstudien verwendete CPV-2b;
- zur Verhinderung von klinischen Symptomen und zur Reduktion der Ausscheidung von CPV, verursacht durch das in einer Infektionsstudie verwendete CPV-2c;
- zur Reduktion von klinischen respiratorischen Symptomen und der Virusausscheidung, verursacht durch CPiV und CAV-2.
Beginn der Immunität:
- 3 Wochen nach der Grundimmunisierung gegen CDV, CAV-2 und CPV
- 4 Wochen nach der Grundimmunisierung gegen CPiV und CAV-1
Dauer der Immunität:
Nach der Grundimmunisierung: ein Jahr.
In den Studien zur Dauer der Immunität gab es ein Jahr nach der Grundimmunisierung keinen signifikanten Unterschied zwischen geimpften Hunden und Hunden der Kontrollgruppe bei der Virusausscheidung von CPiV oder CAV-2.
Nach der Boosterimpfung nach einem Jahr beträgt die Dauer der Immunität 3 Jahre f CDV , CAV-1,
| CAV-2 und CPV und 1 Jahr fr CPiV. | |
| F-2 wurde die Dauer der Immunität nach der Boosterimpfung nach einem | Jahr nicht durch |
Infektionsstudien nachgewiesen, sondern basiert auf dem Vorhandensein von CAV-2-Antikpern 3 Jahre nach der Boosterimpfung.
| 5. | Gegenanzeigen |
| Keine. | |
| 6. | Besondere Warnhinweise |
Besondere Warnhinweise:
Nur gesunde Tiere impfen.
Bei empfänglichen Welpen, bei denen ein niedriger Gehalt an maternalen Antikrpern vermutet wird (d. h. Welpen von nicht geimpften Mttern, aus großen Wfen, mit schlechter Nahrungsaufnahme usw.), kann der Tierarzt eine frhere Immunisierung empfehlen (z. B. bei frer Sozialisierung der
Welpen, in einer Umgebung mit hohem Risiko usw.), und der Impfplan sollte entsprechend angepasst werden (siehe Abschnitt „Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung“).
Das Vorhandensein von maternalen Antikrpern (Welpen von geimpften Hnnen) kann in einigen
Fällen mit der Impfung interferieren. Deshalb sollte das Impfschema entsprechend angepasst werden
(siehe Abschnitt „Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung“).
Besondere Vorsichtsmaßnahmen fr die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:
Nach der Impfung knnen die viralen Lebendimpfstämme (CAV-2, CPV) auf ungeimpfte Tiere bertragen werden. Dies hat jedoch keine negativen Folgen fdie Kontakttiere.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen fr den Anwender:
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzlich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Trächtigkeit und Laktation:
Nicht anwenden während der Trächtigkeit und Laktation.
Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:
Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff mit dem Impfstoff Virbagen canis L, der die Stämme Leptospira interrogans (Serogruppe Canicola, Serovar Canicola und Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Serovar Icterohaemorrhagiae) enthält, oder dem Impfstoff gegen Tollwut der gleichen Firma gemischt und gemeinsam verabreicht werden kann.
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels mit Ausnahme der oben genannten vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Überdosierung:
Die Verabreichung einer 10fachen Überdosis an einer Injektionsstelle verursachte keine anderen als die in Abschnitt “Nebenwirkungen” genannten Symptome, außer dass die Dauer der lokalen Reaktionen verlängert war (bis 26 Tage). Bei 6 Wochen alten Welpen können Schwellungen (≤ 2 cm), manchmal in Verbindung mit Schmerzen und manchmal gefolgt von Knötchen (≤ 0,1 cm), die
innerhalb von 2 Wochen ohne Behandlung abklingen, sehr häufig beobachtet werden.
| Wesentliche Inkompatibilitäten: | |
| Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lgsmittels, | das zur |
gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel in der Packung enthalten ist, und mit Ausnahme der in Abschnitt „Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“
genannten.
Anzeige
Was ist vor der Einnahme von Virbagen canis SHAPPi Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde zu beachten?
DE: Arzneimittel sollten nicht ber das Abwasser entsorgt werden.
AT: Arzneimittel sollten nicht ber das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Nutzen Sie Rcknahmesysteme fr die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den tlichen Vorschriften und die fr das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
DE: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr bentigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
AT: Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr bentigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Wie wird Virbagen canis SHAPPi Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde angewendet?
Nach Rekonstitution einer Dosis des Lyophilisats mit dem Lsungsmittel das Fläschchen behutsam schteln und sofort eine Dosis (1 ml) subkutan nach folgendem Impfschema verabreichen:
Grundimmunisierung :
- erste Impfung ab einem Alter von 8 Wochen
- zweite Impfung 3 oder 4 Wochen später.
Maternale Antikper ken in einigen Fällen die Immunantwort auf die Impfung beeinflussen. In diesen Fällen wird eine dritte Impfung ab einem Alter von 15 Wochen empfohlen.
Wenn bei empfänglichen Welpen eine fritige Impfung empfohlen wird (siehe Abschnitt
„Besondere Warnhinweise“), kann eine zusätzliche Impfung im Alter von 6 Wochen verabreicht werden; 2 Wochen später (ab einem Alter von 8 Wochen) schließt daran das bliche Impfschema (2 Injektionen im Abstand von 3–4 Wochen) an.
Wiederholungsimpfungen:
Eine Boosterimpfung mit einer Einzeldosis ist ein Jahr nach der Grundimmunisierung zu verabreichen.
Nachfolgende Impfungen werden alle 3 Jahre durchgefrt. FiV ist eine jährliche Impfung notwendig.
Wenn auch eine Immunisierung gegen Leptospirose notwendig ist, kann der Impfstoff Virbagen canis L anstelle des Lsungsmittels verwendet werden. Nach Rekonstitution von einer Dosis Virbagen canis SHAPPi mit einer Dosis Virbagen canis L behutsam schteln (der rekonstituierte Impfs toff ist leicht rosa-beige) und sofort subkutan nach demselben Impfschema wie oben dargestellt verabreichen (f die Leptospirose-Komponente sind jährliche Wiederholungsimpfungen notwendig). Fdas Impfschema gegen Leptospirose sollte die Produktinformation des entsprechenden Impfstoffes beachtet werden.
Wenn auch eine Impfung gegen Tollwut notwendig ist, kann eine Dosis des Impfstoffes Virbagen Tollwutimpfstoff anstelle des Lngsmittels verwendet werden. Fr das Impfschema gegen Tollwut sollte die Produktinformation des entsprechenden Impfstoffes beachtet werden.
Nach Rekonstitution ist der Impfstoff eine blassrosa Suspension.
Anzeige
Welche Nebenwirkungen hat Virbagen canis SHAPPi Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde?
Hunde:
Häufig (1 bis 10 Tiere / 100 behandelte Tiere):
Schwellung an der Injektionsstelle1,2,3, Ödem an der Injektionsstelle2,3,4
Lethargie2
Selten (1 bis 10 Tiere / 10 000 behandelte Tiere):
Schmerzen an der Injektionsstelle2,3, Pruritus (Juckreiz) an der
Injektionsstelle2,3
Hyperthermie2, Anorexie2
Verdauungsstrungen 2 (z. B. Diarrhoe2, Erbrechen2)
Sehr selten (< 1 Tier/10 000 behandelte Tiere, einschließlich
Einzelfallberichte):
Hypersensitivitätsreaktion (z. B. Anaphylaxie (schwere allergische Reaktion), allergische Hautreaktionen wie allergisches Ödem (Schwellung), Erythema urticaria (Hautrung durch Nesselsucht), allergischer Pruritus (Juckreiz)) 5
1 (≤ 4 cm). Bei 6 Wochen alten Welpen können Schwellungen (≤ 2 cm), manchmal in Verbindung mit Schmerzen und manchmal gefolgt von Knötchen (≤ 0,1 cm), die innerhalb von 2 Wochen ohne
Behandlung abklingen, sehr häufig beobachtet werden (siehe Abschnitt „Überdosierung“).
2 Vorbergehend
3 Klingt spontan innerhalb von 1 bis 2 Wochen ab. 4 Leicht, diffus
5 Eine geeignete symptomatische Behandlung ist unverzich durchzufen.
Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermlicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeft sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass d as Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie k nen Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder seinen rtlichen Vertreter unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder ber Ihr nationales Meldesystem melden.
DE: Website: https://www.vet-uaw.de/
AT: Bundesamt f Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5
1200 Wien
E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at Website: https://www.basg.gv.at/
Wie ist Virbagen canis SHAPPi Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde aufzubewahren?
Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.
K lagern und transportieren (2 °C bis 8 °C).
Vor Licht schtzen.
Nicht einfrieren.
Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum (nach „Exp.“) nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: sofort verbrauchen.
Weitere Informationen zu Virbagen canis SHAPPi Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde
Zusammensetzung
Nach Rekonstitution enthält 1 Dosis (1 ml):
Wirkstoffe:
Lyophilisat
Canines Staupevirus (CDV), Stamm Lederle, lebend attenuiert 103,0 – 104,9 CCID50*
| Canines Adenovirus 2 (CAV-2), Stamm Manhattan, lebend attenuiert | 104,0 – 106,0 CCID50* | |
| Canines Parvovirus (CPV), Stamm Cornell 780916, lebend attenuiert | 105,0 – 106,8 CCID50* | |
| Canines Parainfluenzavirus (CPiV), Stamm Manhattan, lebend attenuiert | 105,0 – 106,9 |
CCID50*
*Zellkultur-infektie Dosis 50 %
Lyophilisat: Weißes Lyophilisat
Lmittel: Farblose Fligkeit
Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage
07/2025
Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Produktdatenbank der Europäischen Union verfbar ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Weitere Informationen
Bei 6 Wochen alten Welpen ist die Unschädlichkeit der Impfung belegt und der Nutzen einer zusätzlichen Impfung wurde auf der Grundlage folgender Punkte nachgewiesen:
- f CPiV auf der Grundlage der Verringerung der Ausscheidung ab 2 Wochen nach den ersten beiden Impfungen
- f CDV, CAV-2, CAV-1, CPV2 und CPV2-c auf der Grundlage des Nachweises von Antikrpern 2 Wochen nach einer einzigen Impfung.
AT: Rezept- und apothekenpflichtig
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
