Tolfedine 40 mg/ml - Injektionslösung für Tiere

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Magen-Darm-Ulcera oder Blutungen im Magen- Darm-Trakt.

Nicht anwenden bei Herz-, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei Störungen des Blutbildes oder Schockzuständen. Nicht anwenden bei Saugferkeln, die jünger als 4 Tage sind.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Das Tierarzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da Tolfenaminsäure eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Rind:

2 mg Tolfenaminsäure/kg Körpergewicht (entsprechend 5 ml/100 kg KGW) als intramuskuläre Injektion.

Die Anwendung kann bei Bedarf einmalig nach 48 Stunden wiederholt werden. Nicht mehr als 20 ml sollten pro Injektionsstelle verabreicht werden.

Schwein:

Therapie beim Postpartalen Dysgalaktie-Syndrom:

2 mg Tolfenaminsäure/kg Körpergewicht (entsprechend 1 ml/20 kg KGW) als einmalige, intramuskuläre Injektion in Verbindung mit einer antiinfektiven Therapie.

Zur Linderung kastrationsbedingter Schmerzen beim Saugferkel:

Einmalige intramuskuläre Anwendung von 2 mg Tolfenaminsäure/kg Körpergewicht entsprechend 0,05 ml/ kg Körpergewicht, 30 Minuten vor der Kastration.

Hund:

4 mg Tolfenaminsäure/kg Körpergewicht (entsprechend 1 ml/10 kg KGW) als intramuskuläre oder subkutane Injektion.

Die Anwendung kann bei Bedarf einmalig nach 24 Stunden wiederholt werden.

Zur Behandlung postoperativer Schmerzen beim Hund:

4 mg Tolfenaminsäure/kg Körpergewicht (entsprechend 1 ml/10 kg KGW) 1 Stunde vor Einleitung der Anästhesie intramuskulär verabreichen.

Katze:

4 mg Tolfenaminsäure/kg Körpergewicht (entsprechend 1 ml/10 kg KGW) als subkutane Injektion. Die Anwendung kann bei Bedarf einmalig nach 24 Stunden wiederholt werden.

Hinweise für die richtige Anwendung

Das Körpergewicht der Tiere ist genau zu ermitteln, um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten.

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Vor Frost schützen.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Datum der ersten Entnahme ist auf dem Etikett der Durchstechflasche einzutragen.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 28 Tage

Zusammensetzung

Ein ml enthält:
Wirkstoff:
Tolfenaminsäure	40 mg
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol	10,3 mg

Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Um die bestmögliche schmerzlindernde Wirkung nach dem Eingriff zu erzielen, sollte das Tierarzneimittel 30 Minuten vor der Kastration verabreicht werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Die Behandlung von unter sechs Wochen alten Tieren oder älteren Tieren ist mit einem erhöhten Risiko verbunden. Wenn eine Anwendung dennoch indiziert erscheint, sollen diese Tiere geringere Dosen erhalten und sorgfältig klinisch überwacht werden.

Bei an Dehydratation, Hypovolämie oder Hypotonie leidenden Tieren sollte das Tierarzneimittel wegen des potenziellen Risikos verstärkter renaler Toxizität nicht angewendet werden. Während der Behandlung ist eine ausreichende Trinkwasserversorgung der Tiere sicherzustellen. Die angegebene Dosierung und Behandlungsdauer sollen nicht überschritten werden.

Es ist empfehlenswert, NSAIDs (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs), die die Prostaglandin- Synthese hemmen, nicht bei Rindern, Schweinen und Katzen anzuwenden, bei denen eine systemische Anästhesie vorgenommen wurde, bevor nicht vollständige Wiederherstellung des Normalzustandes erreicht wurde.

Bei anhaltenden Anzeichen von Appetitlosigkeit, Erbrechen und Durchfall sowie beim Auftreten von blutigem oder teerartigem Kot ist unverzüglich ein Tierarzt zu kontaktieren und ein Abbruch der Behandlung in Erwägung zu ziehen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Nicht-Steroidale Anti-Inflammatorische Arzneimittel sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Im Falle eines Haut- oder Augenkontakt sofort mit reichlich Wasser spülen.

Trächtigkeit und Laktation:

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt. Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelten Tierarzt.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Nicht gleichzeitig oder im Abstand von weniger als 24 Stunden mit anderen steroidalen oder nicht-steroidalen Antiphlogistika anwenden, da es zu einer Verstärkung der Nebenwirkungen kommen kann. Einige NSAIDs weisen eine sehr hohe Plasmaeiweißbindung auf und konkurrieren damit mit anderen Wirkstoffen mit hoher Plasmaeiweißbindung, was zu toxischen Effekten führen kann.

Die gleichzeitige Behandlung mit potenziell nephrotoxischen Arzneimitteln, Diuretika und Antikoagulantien ist zu vermeiden.

Überdosierung:

Bei einer Überdosierung sind keine anderen Symptome als jene unter „Nebenwirkungen“ genannten, zu erwarten. Wenn Anzeichen einer Überdosierung auftreten, ist symptomatisch zu behandeln.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

7.	Nebenwirkungen
Rinder, Schweine, Hunde und Katzen:
Häufig	Leukopenie, Thrombozytopenie, Erhöhung der
(1 bis 10 Tiere / 100 behandelte	Leberenzyme1, Polydipsie
Tiere):
Sehr selten	Erbrechen, Diarrhoe, Reaktion an der Injektionsstelle
(< 1 Tier/10 000 behandelte Tiere,
einschließlich Einzelfallberichte):
1 reversibel

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder seinen örtlichen Vertreter unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien

E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at Website: https://www.basg.gv.at/

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

Z. Nr: 8-00134

Durchstechflasche aus Braunglas Typ I mit Gummi-Stopfen aus Chlorobutyl Typ I und Aluminiumkappe zu 10 ml, 30 ml, 50 ml, 100 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

02/2026

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Weitere Informationen

Tolfenaminsäure ist ein Anthranilsäurederivat aus der Stoffgruppe nicht-steroidaler Antiphlogistika. Es wirkt entzündungshemmend, schmerzstillend und fiebersenkend.

Die entzündungshemmende Wirkung beruht auf der Hemmung der Cyclooxygenase, was zu einer Verringerung der Synthese von Prostaglandin und Thromboxan führt, welche wichtige Entzündungsmediatoren sind.

Die analgetische Wirkung kommt durch ein Anheben der Schwelle der Schmerzempfindung zustande.

Rezept- und apothekenpflichtig.