Suiseng Coli / C Injektionssuspension für Schweine

Gegenanzeigen

Keine.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Intramuskuläre Verabreichung.

Dosis: 2 ml/Tier.

Die Grundimmunisierung besteht aus zwei Impfungen: Die erste Dosis wird ungefähr 6 Wochen und die zweite Dosis etwa 3 Wochen vor dem Abferkeln verabreicht.

Es wird empfohlen, die zweite Dosis vorzugsweise auf der jeweils anderen Seite des Nackens zu injizieren.

Wiederholungsimpfung: Bei jeder nachfolgenden Trächtigkeit wird 3 Wochen vor dem voraussichtlichen Abferkeltermin eine Dosis injiziert.

Um ein korrektes Mischen mit Suiseng Diff/A zu gewährleisten, sollten die gleichen Volumina von Suiseng Diff/A und Suiseng Coli/C verwendet werden. Der gesamte Inhalt von Suiseng Coli/C sollte in eine Flasche mit Suiseng Diff/A, die über ein ausreichendes Nennvolumen verfügt, (50-ml-Flasche mit 10 Dosen, 100-ml-Flasche mit 25 Dosen und 250-ml-Flasche mit 50 Dosen) umgefüllt werden.

Es kann eine vorsterilisierte Transfernadel gemäß den folgenden Anweisungen verwendet werden:

• Ziehen Sie den Deckel der Flasche mit dem Impfstoff Suiseng Coli/C ab.
• Stecken Sie ein Ende der Transfernadel in die Flasche mit Suiseng Coli/C.
• Ziehen Sie den Deckel der Flasche mit ausreichend Nennvolumen mit dem Impfstoff Suiseng Diff/A ab.
• Schließen Sie das andere Ende der Transfernadel an die Flasche mit Suiseng Diff/A an.
• Überführen Sie den gesamten Inhalt von Suiseng Coli/C in die Flasche mit Suiseng Diff/A.
• Trennen Sie anschließend die beiden Flaschen und entsorgen Sie die Transfernadel.

Vor Gebrauch gut schütteln. Verabreichen Sie eine Einzeldosis von 4 ml der gemischten Impfstoffe.

Hinweise für die richtige Anwendung

Es wird empfohlen, den Impfstoff mit einer Temperatur zwischen +15 °C und +25 °C zu verabreichen. Vor Gebrauch schütteln.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Kühl lagern und transportieren (2 °C – 8 °C). Vor Licht schützen. Nicht einfrieren.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum (nach „Exp.“) nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats. Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 10 Stunden.

Haltbarkeit nach Mischen mit Suiseng Diff/A: 10 Stunden.

Zusammensetzung

Zusammensetzung pro Dosis (2 ml):
Fimbrien-Adhäsin F4ab von E. coli	≥ 65 % ER60 *
Fimbrien-Adhäsin F4ac von E. coli	≥ 78 % ER70 *
Fimbrien-Adhäsin F von E. coli	≥ 79 % ER50 *
Fimbrien-Adhäsin F von E. coli	≥ 80 % ER25 *
LT-Enterotoxoid von E. coli	≥ 55 % ER70 *
Toxoid von Clostridium perfringens Typ C	RP > 1,05**
Toxoid von Clostridium novyi Typ B	RP > 1,23**

* % ERx: Prozentanteil der immunisierten Kaninchen mit einer X-serologischen Reaktion untersucht im Enzymgekoppelten Immunadsorptionstest (EIA)

**RP: Relative Wirksamkeit bestimmt durch ELISA.

Aluminiumhydroxidgel	0,5 g (5,3 mg Al)
Ginseng-Extrakt (entspricht Ginsenosiden)	4 mg (0,8 mg)
Weißgelbliche Suspension.
3.	Zieltierart(en)

Schweine (Sauen und Jungsauen).

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Nur gesunde Tiere impfen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Trächtigkeit:

Kann während der Trächtigkeit ab 6 Wochen vor dem voraussichtlichen Abferkeltermin angewendet werden.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Es liegen Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vor, die zeigen, dass dieser Impfstoff mit Suiseng Diff/A gemischt und an einer Injektionsstelle verabreicht werden kann. Nach Verabreichung der beiden gemischten Impfstoffe kommt es sehr häufig in den ersten 6 Stunden nach der Impfung zu einem Anstieg der Körpertemperatur (durchschnittlich 1,43 °C, nicht mehr als 1,87 °C bei einzelnen Schweinen). Schwellungen an der Injektionsstelle (maximal 4 cm) treten sehr häufig auf, klingen aber in der Regel innerhalb von 4 Tagen ab.

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.

Überdosierung: Keine bekannt.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme von Suiseng Diff/A.

	7.	Nebenwirkungen
	Schweine (Sauen und Jungsauen).
	Häufig	Erhöhte Temperatur. 1
	Reaktion an der Injektionsstelle. 2
	(1 bis 10 Tiere / 100 behandelte
	Tiere):
	Gelegentlich	Knötchen an der Injektionsstelle.3
	(1 bis 10 Tiere / 1 000 behandelte
	Tiere):
	Sehr selten	Granulom an der Injektionsstelle.
	(< 1 Tier/10 000 behandelte Tiere,
	einschließlich Einzelfallberichte):
	Unbestimmte Häufigkeit	Überempfindlichkeitsreaktionen.4
	(kann anhand der verfügbaren Daten
	nicht geschätzt werden)

1 Temperaturanstieg, der 6 Stunden nach der Impfung beobachtet wurde (Mittelwert 0,4 ºC, bei einzelnen Schweinen bis zu 1,2 ºC, selten bis zu 2 ºC), der ohne Behandlung innerhalb von 24 Stunden nach der Impfung abklingt.

2 Spürbare entzündliche Lokalreaktion (Schwellung, nicht mehr als 2 cm2), die ohne Behandlung innerhalb von 5 Tagen nach der Impfung abklingt.

3 Rückbildung innerhalb von 2-3 Wochen nach der Impfung.

4 Reaktionen können bei empfindlichen Tieren lebensbedrohlich sein. Tritt eine solche Reaktion auf, sollte unverzüglich eine angemessene Behandlung eingeleitet werden.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder den örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem (DE: https://www.vet-uaw.de/) melden.

AT:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5, AT-1200 Wien

E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at

Website: https://www.basg.gv.at/

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

Zulassungsnummern:

DE: PEI.V.12026.01.1

AT: ZUL.NR.: 839463

Packungsgrößen:

• Karton mit 1 Durchstechflasche aus Glas oder PET mit 10 Dosen (20 ml).
• Karton mit 1 Durchstechflasche aus Glas oder PET mit 25 Dosen (50 ml).
• Karton mit 1 Durchstechflasche aus Glas oder PET mit 50 Dosen (100 ml).

- Karton mit 1 Durchstechflasche aus PET mit 125 Dosen (250 ml).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

FÜR TIERE.

DE: Verschreibungspflichtig.

AT: Rezept- und apothekenpflichtig.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

Oktober 2023

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).