Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.
BRECHEN Sie die Einnahme von Sitagliptin/Metformin STADA ab und wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder an das nÀchstgelegene Krankenhaus, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Laktatazidose (siehe Abschnitt âWarnhinweise und VorsichtsmaĂnahmenâ). Eine Laktatazidose kann zum Koma fĂŒhren.
BRECHEN Sie die Einnahme von Sitagliptin/Metformin STADA ab und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar)
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starke und anhaltende Schmerzen im Bauchraum (Bereich des Oberbauches), die in den RĂŒcken ausstrahlen können, sowie mit oder ohne Ăbelkeit und Erbrechen, da dies Anzeichen fĂŒr eine entzĂŒndete BauchspeicheldrĂŒse (Pankreatitis) sein können,
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eine schwerwiegende, allergische Reaktion mit Hautausschlag, Nesselsucht (nĂ€ssender und juckender Hautausschlag), Blasen auf der Haut/HautabschĂ€lungen und Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, die zu Atem- oder Schluckbeschwerden fĂŒhren können. Ihr Arzt kann Ihnen ein Arzneimittel gegen Ihre allergische Reaktion verschreiben und ein anderes Arzneimittel gegen Ihre Zuckerkrankheit (Typ- 2-Diabetes) verordnen.
Bei einigen Patienten kam es zu folgenden Nebenwirkungen, nachdem sie zu Metformin zusÀtzlich Sitagliptin erhielten:
HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
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erniedrigter Blutzucker (HypoglykÀmie),
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Ăbelkeit,
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BlÀhungen,
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Erbrechen.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Bei einigen Patienten kam es zu Beginn der Kombinationsbehandlung mit Sitagliptin und Metformin zu folgenden Nebenwirkungen:
HĂ€ufig
Bei einigen Patienten kam es wÀhrend der Einnahme dieses Arzneimittels mit einem Sulfonylharnstoff (wie z.B. Glimepirid) zu folgenden Nebenwirkungen:
Sehr hÀufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
erniedrigter Blutzucker (HypoglykÀmie).
HĂ€ufig
Bei einigen Patienten kam es wÀhrend der Einnahme dieses Arzneimittels mit Pioglitazon zu folgenden Nebenwirkungen:
HĂ€ufig
Schwellungen an HĂ€nden oder Beinen.
Bei einigen Patienten kam es wÀhrend der Einnahme dieses Arzneimittels in Kombination mit der Anwendung von Insulin zu folgenden Nebenwirkungen:
Sehr hÀufig
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erniedrigter Blutzucker (HypoglykÀmie).
Gelegentlich
Bei einigen Patienten kam es in klinischen Studien wĂ€hrend der Einnahme von Sitagliptin (einer der Wirkstoffe von Sitagliptin/Metformin STADA) allein oder nach MarkteinfĂŒhrung wĂ€hrend der Einnahme von Sitagliptin/Metformin oder Sitagliptin allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen die Zuckerkrankheit zu folgenden Nebenwirkungen:
HĂ€ufig
Gelegentlich
Selten
verminderte Anzahl der BlutplÀttchen.
Nicht bekannt
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Nierenfunktionsstörungen (in manchen FÀllen wurde eine BlutwÀsche [Dialyse] erforderlich),
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Erbrechen,
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Gelenkschmerzen,
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Muskelschmerzen,
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RĂŒckenschmerzen,
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interstitielle Lungenkrankheit,
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bullöses Pemphigoid (eine Form der blasenbildenden Erkrankungen der Haut).
Bei einigen Patienten kam es wÀhrend der Einnahme von Metformin allein zu folgenden Nebenwirkungen:
Sehr hÀufig
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Ăbelkeit,
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Erbrechen,
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Durchfall,
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Magenschmerzen,
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Appetitverlust.
Diese Anzeichen können zu Beginn der Einnahme von Metformin auftreten und sind ĂŒblicherweise vorĂŒbergehend.
HĂ€ufig
metallischer Geschmack.
Sehr selten
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Hautrötung (Ausschlag),
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Juckreiz.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das
Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5
1200 WIEN ĂSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.