Parvoruvac, Injektionssuspension für Schweine

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder einen der sonstigen Bestandteile.

Die Grundimmunisierung darf nicht bei Vorhandensein maternaler Antikörper gegen porcine Parvovirose vorgenommen werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

DE: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser entsorgt werden.

AT: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Bei alleiniger Anwendung von Parvoruvac:

Eine Dosis (2 ml) des Impfstoffs tief intramuskulär in die Nackenmuskulatur hinter dem Ohr injizieren.

Das Mindestimpfalter beträgt 6 Monate.

Grundimmunisierung

2 Impfungen im Abstand von 3 bis 4 Wochen. Die zweite Impfung muss mindestens 1 Woche vor dem Belegen erfolgen.

Wiederholungsimpfungen

Alle 6 Monate (bei Sauen in der Woche vor dem Absetzen).

Wenn Parvoruvac mit Enteroporc COLI AC gemischt wird:

Eine Dosis (4 ml) des Impfstoffs in die Nackenmuskulatur hinter dem Ohr injizieren. Impfschema:

Grundimmunisierung:

Drei Dosen:

Zwei Dosen im Abstand von 3 bis 4 Wochen. Bei Jungsauen wird die erste Dosis innerhalb von 7 Wochen vor der Besamung und die zweite Dosis mindestens 2 Wochen vor der Besamung verabreicht (z. B. 5 und 2 Wochen vor der Besamung).

Eine dritte Dosis wird 2 Wochen vor dem erwarteten Abferkeltermin verabreicht.

Wiederholungsimpfung (vor jedem nachfolgenden Abferkeln):

Eine Dosis 2 Wochen vor dem voraussichtlichen Abferkeltermin.

Hinweise für die richtige Anwendung

Vor Gebrauch schütteln.

Unter Einhaltung üblicher aseptischer Bedingungen verabreichen.

Nur steriles und Antiseptika- und/oder Desinfektionsmittel-freies Impfbesteck verwenden.

Zubereitung der Mischung aus Parvoruvac und Enteroporc COLI AC:

1. Der gesamte Inhalt von Enteroporc COLI AC und Parvoruvac wird unter Verwendung eines geeigneten Transfersystems in einer sterilen Flasche geeigneter Größe zusammengeführt. Die zum Mischen verwendeten Gerätschaften (CE-zertifiziert) sollten aseptisch gehandhabt werden. Es sollten gleiche Volumina/ die gleiche Anzahl von Dosen Enteroporc COLI AC und Parvoruvac verwendet werden.
2. Um eine ordnungsgemäße Vermischung der Impfstoffe sicherzustellen, schütteln Sie die Flasche, die beide Impfstoffe enthält, vorsichtig, bis die Mischung eine gelblich-braune bis rotbraune Suspension bildet.
   Die Impfstoffmischung ist nun gebrauchsfertig. Vor und gelegentlich während der Verabreichung gut schütteln, um die Mischung homogen zu halten.
   Haltbarkeit nach Mischen gemäß den Anweisungen: 8 Stunden.

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren. Kühl lagern und transportieren (2 °C bis 8 °C).

Nicht einfrieren. Vor Licht schützen.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums (hinter „EXP.“) nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Angebrochene Behältnisse sollen in einem Impfvorgang aufgebraucht werden.

Zusammensetzung

Eine Dosis (2 ml) enthält:

Wirkstoffe:
Inaktiviertes porcines Parvovirus, Stamm K22,	mind. 2 HAH.E.1)
Erysipelothrix rhusiopathiae, Serotyp 2, Stamm IM 950, inaktiviert	≥ 1 ppd 2) (≥ 1 EE3))

1. 1 HAH.E.: Impfdosis, mit der bei Meerschweinchen ein Titer hämagglutinationshemmender Antikörper von 1 log 10 erzielt wird.
2. ppd = „pig protective dose“ gemäß Europäischem Arzneibuch: Dosis, die in Mäusen mindestens die Schutzwirkung zeigt wie der Referenzimpfstoff, der sich bei Schweinen als wirksam erwiesen hat.
3. 1 ELISA Einheit = q,s, um im Tier einen Serokonversionsindex gem. Ph.Eur. zu erhalten.

Wirtssystem, PPV: Schweinehodenzelllinie ST

Adjuvanzien:

Aluminium (als Hydroxid): 4,2 mg

Aussehen: Nach dem Schütteln milchig weiße Suspension.

Besondere Warnhinweise

Nur gesunde Tiere impfen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Zuchtsauen: Nicht anwenden innerhalb von 3 Wochen nach dem Belegen von Sauen. Zuchteber: Bei Ebern sollte nach der Impfung eine Ruhezeit von 3 Wochen eingehalten werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Trächtigkeit und Laktation:

Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff mit Enteroporc COLI AC gemischt und an einer Injektionsstelle verabreicht werden kann. Vor der Anwendung ist die Produktinformation von Enteroporc COLI AC zu beachten.

Es ist wichtig zu berücksichtigen, dass sich das Grundimmunisierungsschema ändert, wenn die Impfstoffe vor der Verabreichung gemischt werden.

Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels, mit Ausnahme von Enteroporc COLI AC, angewendet werden sollte, muss von Fall zu Fall entschieden werden. Nach Verabreichung der Mischung von Parvoruvac und Enteroporc COLI AC können folgende Nebenwirkungen auftreten:

Am Tag der Impfung kann es sehr häufig zu einer erhöhten Körpertemperatur kommen (im Mittel um 1,6 °C, bei einzelnen Schweinen um bis zu 3,3 °C), die sich innerhalb von 24 Stunden wieder normalisiert. Eine Schwellung an der Injektionsstelle kann sehr häufig auftreten (mit einer mittleren Größe von 1,0 cm – bei einzelnen Schweinen bis zu 10 cm) und bildet sich innerhalb von 14 Tagen ohne Behandlung zurück. Rötungen und Wärme an der Injektionsstelle können sehr häufig auftreten und klingen ohne Behandlung innerhalb von 14 Tagen ab. Eine leicht verminderte Aktivität kann am Tag der Impfung häufig auftreten. Gelegentlich können am Tag der Impfung Hyperventilation (stark beschleunigte und vertiefte Atmung) und Blässe auftreten. Hypersensitivitätsreaktionen können sehr selten auftreten.

Überdosierung:

Es wurden keine anderen Symptome nach Verabreichen der doppelten Dosis des Impfstoffes beobachtet als im Abschnitt „Nebenwirkungen“ beschrieben.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme von Enteroporc COLI AC.

7.	Nebenwirkungen
Schweine:
Selten	Schwellung an der Injektionsstelle1
(1 bis 10 Tiere / 10.000 behandelte
Tiere):
Sehr selten	Überempfindlichkeitsreaktion2

(< 1 Tier/10 000 behandelte Tiere, einschließlich Einzelfallberichte):

1 ≤1,5 cm, kann weniger als eine Woche dauern.

2 Besonders in Tieren, die durch die Rotlaufinfektion sensibilisiert sind. In einem solchen Fall sollte umgehend entsprechend symptomatisch behandelt werden.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder seinen örtlichen Vertreter unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden.

DE:

https://www.vet-uaw.de/

AT:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5, AT-1200 WIEN

E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at

Website: https://www.basg.gv.at/

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

Zulassungsnummer:

DE: 490a/87

AT: 8-20066

Packungsgrößen:

Faltschachtel mit 1 Glasflasche zu 10 ml (5 Dosen), Faltschachtel mit 1 Glasflasche zu 50 ml (25 Dosen) Faltschachtel mit 1 LDPE-Flasche zu 100 ml (50 Dosen)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

05/2026

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Weitere Informationen

Parvoruvac ist ein inaktivierter Kombinationsimpfstoff mit Adjuvans gegen porcine Parvovirose und Rotlauf.

Der Impfstoff führt zur Ausbildung einer aktiven Immunität gegen Erysipelothrix rhusiopathiae, wie durch Testinfektionen mit den Serotypen 1a, 1b und 2 nachgewiesen wurde.

Ebenso wird eine aktive Immunität gegen porcine Parvovirose ausgebildet, wie durch Testinfektionen und das Vorhandensein hämagglutinationshemmender Antikörper nachgewiesen wurde.

AT: REZEPT- UND APOTHEKENPFLICHTIG.