Otanol 1 mg Ohrentropfen, Lösung

Otanol darf nicht angewendet werden,

- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, gegen andere Antibiotika vom Chinolontyp oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Otanol einnehmen.

Wenn Sie erste Anzeichen eines Hautausschlags oder einer anderen allergischen Reaktion, einschließlich Nesselsucht, Juckreiz oder Atemprobleme, bemerken, brechen Sie die

Behandlung ab und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt. Wenn Sie eine schwerwiegende allergische Reaktion haben, könnte eine Notfallbehandlung erforderlich sein.

• bei längerer Anwendung dieses Arzneimittels, da dies zu einer Überwucherung durch resistente Erreger führen kann. Informieren Sie Ihren Arzt falls Sie keine Verbesserung Ihrer Otitis feststellen.
• falls Sie ein perforiertes (durchlöchertes) Trommelfell (jenes Häutchen, das das Außenohr vom Mittelohr trennt) haben. Das Arzneimittel könnte dadurch in die Mundhöhle gelangen.
• Wenn Sie während oder kurz nach der Einnahme dieses Arzneimittels Schmerzen, Schwellungen oder Entzündungen der Sehnen verspüren, brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Wenn Sie älter sind oder sogenannte „Kortikosteroide“ zur Behandlung von Erkrankungen wie Schmerzen und Entzündungen, Asthma oder Hautproblemen einnehmen, besteht bei Ihnen ein höheres Risiko für Probleme der Sehnen während der Behandlung mit Otanol. Wenn bei Ihnen eine Entzündung oder ein entzündlicher Zustand auftritt, brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.
• falls Ihre Haut während der Behandlung mit Ciprofloxacin empfindlicher gegen Sonnenlicht oder UV-Strahlung wird. Vermeiden Sie starke Sonneneinstrahlung und künstliche UV- Strahlung wie etwa im Solarium.

Kinder:

Es liegen keine Informationen über die Anwendung von Otanol 1 mg Ohrentropfen bei Kindern unter 2 Jahren vor. Daher wird die Anwendung dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.

Anwendung von Otanol zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Otanol sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimittel am Ohr angewendet werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Vorzugsweise sollte während der Schwangerschaft die Anwendung von Otanol vermieden werden. Informieren Sie Ihren Arzt falls Sie eine Schwangerschaft planen.

Wenden Sie Otanol nicht während der Stillzeit an, da Ciprofloxacin in die Muttermilch übergeht und gesundheitsschädlich für Ihr Kind sein kann.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Zu den Nebenwirkungen dieses Arzneimittels gehören Schwindelanfälle (Schwindelgefühl, möglicherweise mit gleichzeitigem Unwohlsein, Übelkeit und Erbrechen) und Kopfschmerzen (siehe Abschnitt 4). Daher vergewissern Sie sich bitte, dass Sie Ihre Reaktionen auf Otanol kennen, bevor Sie ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen. Falls Sie nicht sicher sind, sprechen Sie zuvor mit Ihrem Arzt.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Für Kinder über 2 Jahre, Jugendliche und Erwachsene:

Wenden Sie Otanol immer genau nach Anweisung des Arztes an.

Ihr Arzt wird Ihnen genau erklären wie viel, wie oft und wie lange Sie Otanol anwenden sollen. Es hängt von der Art und Intensität Ihrer Infektion ab.

Otanol sollte ausschließlich am Ohr angewendet werden.

Die empfohlene Dosis ist wie folgt:

Akute Entzündung des äußeren Gehörgangs: 1 mg (ein Einzeldosisbehältnis mit 0,5 ml) alle 12 Stunden für 7 Tage.

Chronisch-eitrige Mittelohrentzündung: 1 mg (ein Einzeldosisbehältnis mit 0,5 ml) alle 12 Stunden für 10 Tage. Für ältere Patienten über 65 Jahre gilt die selbe Dosierung.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Bitte befolgen Sie folgende Anweisungen zur genauen Anwendung:

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie eine starke allergische Reaktion bemerken und folgende Symptome auftreten, beenden Sie sofort die Behandlung und informieren Sie sofort Ihren Arzt: Anschwellen von Händen, Füßen, Gelenken, Lippen, des Gesichts, des Mundes, des Rachens. Dies kann zu Schwierigkeiten beim Schlucken und Atmen, zu Ausschlägen und Nesselsucht, zu großen flüssigkeitsgefüllten Blasen, Entzündungen und Eiterung führen.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Wachstum von Keimen, die resistent gegen das Arzneimittel sind.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Benommenheit und Kopfschmerzen. Am Ort der Anwendung kann es zu Juckreiz, einem brennenden oder stechenden Gefühl und zu Schmerzen kommen.

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): allergische Reaktionen, die den gesamten Körper betreffen können.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzenimittel für Kinder unzugänglich auf.

Die Einzeldosisbehältnisse im Umkarton aufbewahren, um sie vor Licht zu schützen.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach Verw. bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Otanol enthält

• Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin. Jedes Einzeldosisbehältnis beinhaltet 1 mg Ciprofloxacin (als Hydrochlorid).
• Die sonstigen Bestandteile sind Glycerol, Polysorbat 20, Natriumacetat, Essigsäure, Methylcellulose (E461), Natriumhydroxid oder Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.

Wie Otanol aussieht und Inhalt der Packung

Otanol Ohrentropfen, Lösung (Ohrentropfen) ist eine sterile Lösung, die in Einzeldosisbehältnissen zu je 0,5 ml geliefert wird. Jede Packung enthält 20 Einzeldosisbehältnisse.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer Gebro Pharma GmbH

6391 Fieberbrunn Österreich

Hersteller

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Spanien

Z.Nr.: 1-25103

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich	Otanol 1 mg Ohrentropfen, Lösung
Deutschland	PANOTILE CIPRO 1 mg Ohrentropfen, Lösung
Griechenland	Droll 1 mg Ωτικές σταγόνες, διάλυμα
Zypern	Droll 1 mg Ωτικές σταγόνες, διάλυμα

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im November 2023.