Ondansetron Tenshi Kaizen 8 mg Schmelztabletten

Ondansetron Tenshi Kaizen darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie Apomorphin einnehmen (wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit verwendet)
• wenn Sie allergisch gegen Ondansetron oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Wenn Sie nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Ondansetron Tenshi Kaizen einnehmen

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMAßNAHMEN

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Ondansetron einnehmen:

• wenn Sie jemals Herzprobleme hatten
• wenn Sie einen unregelmäßigen Herzschlag (Herzrhythmusstrungen) haben
• wenn Sie gegen Arzneimittel, die Ondansetron Tenshi Kaizen ähnlich sind, allergisch sind, beispielsweise Granisetron (auch unter dem Namen „Kytril“ bekannt)
• wenn Sie Leberprobleme haben
• wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die als Phenylketonurie bezeichnet wird; darunter versteht man die Unfähigkeit, Aminosäuren abzubauen
• wenn Sie eine Verstopfung in Ihrem Darm haben
• wenn Sie Probleme mit dem Salzgehalt in Ihrem Blut haben, wie Kalium, Natrium und Magnesium.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Ondansetron Tenshi Kaizen einnehmen

EINNAHME VON ONDANSETRON TENSHI KAIZEN ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, krzlich andere Arzneimittel eingenomm en/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies gilt auch fr nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Arzneimittel, da Ondansetron Tenshi Kaizen die Wirkungsweise bestimmter Arzneimittel beeinflussen kann. Außerdem knne n bestimmte andere Arzneimittel die Wirkungsweise von Ondansetron Tenshi Kaizen beeinflussen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal vor allem, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:

• Carbamazepin oder Phenytoin, die zur Behandlung von Epilepsie eingenommen/angewendet werden, da diese Arzneimittel die Wirkung von Ondansetron Tenshi Kaizen verringern
  kn
• Rifampicin, zur Behandlung von Infektionen wie Tuberkulose (TB), da dieses Arzneimittel die Wirkung von Ondansetron Tenshi Kaizen verringern kann
• Antiarrhythmika, zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlags, da diese Arzneimittel Wechselwirkungen mit Ondansetron Tenshi Kaizen haben ken und den Herzrhythmus beeinflussen ken
• Betablocker, die zur Behandlung bestimmter Herz- und Augenprobleme, von Angstzuständen oder zur Vorbeugung von Migräne eingenommen/angewendet werden, da diese Arzneimittel Wechselwirkungen mit Ondansetron Tenshi Kaizen haben knen und den Herzrhythmus beeinflussen kn
• Tramadol, ein Schmerzmittel, da Ondansetron Tenshi Kaizen die Wirkung von Tramadol verringern kann
• Arzneimittel, die das Herz beeinflussen (wie Haloperidol oder Methadon)
• Arzneimittel gegen Krebs (insbesondere Anthrazykline), da diese mit Ondansetron Tenshi Kaizen in Wechselwirkung treten und Herzrhythmusstrungen ver ursachen ken
• Arzneimittel, die zur Behandlung von Depression und/oder Angstzuständen eingenommen/angewendet werden:

• SSRI (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) wie Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin, Fluvoxamin, Citalopram, Escitalopram
• SNRI (Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer) wie Venlafaxin und Duloxetin

Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Ondansetron Tenshi Kaizen einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Sie sollen Ondansetron Tenshi Kaizen nicht im ersten Trimenon der Schwangerschaft einnehmen, denn Ondansetron Tenshi Kaizen kann das Risiko, dass das Kind mit einer Lippen- und/oder Gaumenspalte (Öffnungen oder Spalten in der Oberlippe und/oder im Gaumenbereich) geboren wird, leicht erhn. Wenn Sie bereits schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, wird Ihnen micherweise e mpfohlen, eine wirksame Verhungsmethode anzuwenden.

Es wird empfohlen nicht zu stillen, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da kleine Mengen in die Muttermilch bergehen.

Verkehrstchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von M aschinen

Es ist nicht zu erwarten, dass Ondansetron Tenshi Kaizen Auswirkungen auf Ihre Verkehrsthtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat. Wenn bei Ihnen jedoch Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4) auftreten (z. B. Schwindel, verschwommenes Sehen), ist Vorsicht geboten. Fhren Sie keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich unwohl fhlen.

Dieses Arzneimittel enthält 1,50 mg Aspartam (E 951) pro Schmelztablette.

Aspartam ist eine Quelle fr Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Krper es nicht a usreichend abbauen kann. Wenn Sie an einer Erbkrankheit namens Phenylketonurie leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis hängt von Ihrer jeweiligen Behandlung ab.

Zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen als Folge einer Chemotherapie oder Strahlentherapie.

Erwachsene:

Am Tag der Chemotherapie oder Strahlentherapie beträgt die bliche Erwachsenendosis 8 mg ein bis zwei Stunden vor der Behandlung und weitere 8 mg zwf Stunden danach.

An den folgenden Tagen beträgt die bliche Erwachsenendosis 8 mg zweimal t äglich; diese kann bis zu 5 Tage lang verabreicht werden.

Wenn es wahrscheinlich ist, dass Ihre Chemo- oder Strahlentherapie zu schwerer Übelkeit und Erbrechen frt, kn Sie auch mehr als die bliche Dosis Ondansetron Tenshi Kaizen erhalten. Dies wird von Ihrem Arzt entschieden.

Kinder und Jugendliche (im Alter von 6 Monaten bis 17 Jahren):

Zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen als Folge einer Chemotherapie allein

Die Dosis wird vom Arzt festgelegt. Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage. Die bliche Dosis fr ein Kind beträgt 4 mg zweimal täglich; diese kann bis zu 5 T age lang verabreicht werden.

Säuglinge im Alter unter 6 Monaten:

Ondansetron Tenshi Kaizen wird bei Säuglingen unter 6 Monaten zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen als Folge einer Chemotherapie nicht empfohlen.

Zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation

Erwachsene:

Die bliche Erwachsenendosis beträgt 16 mg und wird eine Stunde vor der Operation verabreicht.

Kinder und Jugendliche (im Alter von 1 Monat bis 17 Jahren):

Kinder im Alter von mindestens 2 Jahren

Es wird empfohlen, Ondansetron als Injektion zu verabreichen.

Kinder unter 2 Jahren

Es gibt kaum Informationen ber die richtige Ondansetron-Dosis zur Behandl ung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation bei Kindern unter 2 Jahren. Die richtige Dosis wird vom Arzt festgelegt.

Patienten mit mäßigen bis schweren Leberproblemen

Die tägliche Gesamtdosis soll nicht mehr als 8 mg betragen. Wenn bei Ihnen Bluttests zur Untersuchung Ihrer Leberfunktion durchgefhrt werden, kann dieses Arzneimittel die Ergebnisse beeinflussen.

Wenn Sie innerhalb einer Stunde nach der Einnahme der Dosis erbrechen

Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal

Wenn Ihnen weiterhin bel ist, informieren Sie Ihre n Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie eine grßere Menge von Ondansetron Tenshi Kaizen eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie oder Ihr Kind versehentlich zu viel Ondansetron Tenshi Kaizen eingenommen haben, setzen Sie sich unverzlich mit einem Arzt in Verbindung oder suchen Sie direkt ein K rankenhaus auf. Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit.

Wenn Sie die Einnahme von Ondansetron Tenshi Kaizen vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis auslassen und Ihnen bel ist oder Sie erbrechen:

Nehmen Sie Ondansetron Tenshi Kaizen so bald wie mich ein und nehmen Sie dann Ihre nächste Schmelztablette zur blichen Zeit (wie von Ihrem Ar zt verschrieben). Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, Ihnen aber nicht bel ist :

Nehmen Sie die nächste Dosis wie von Ihrem Arzt verschrieben ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wichtig: Zwischen den Dosen muss ein Zeitraum von mindestens 12 Stunden liegen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wie Sie Ondansetron Tenshi Kaizen aus der Blisterpackung nehmen und das Arzneimittel einnehmen

Nehmen Sie die Schmelztablette erst unmittelbar vor der Einnahme aus der Blisterpackung. Bevor Sie Ondansetron Tenshi Kaizen einnehmen, vergewissern Sie sich, dass die Folienpackung nicht beschädigt wurde.

Wichtig: Versuchen Sie nicht, Ondansetron Tenshi Kaizen wie eine normale Tablette durch die Deckfolie zu drcken. Ondansetron Tenshi Kaizen ist nämlich zerbrechlich und bricht leicht auseinander.

• Reißen Sie eine Schmelztablette im Blister ab.
• Ziehen Sie die Folie ab.
• Nehmen Sie die Schmelztablette vorsichtig heraus.
• Legen Sie die Schmelztablette auf die Zungenoberfläche. Sie wird sich sehr rasch auflsen . Danach knnen Sie ganz normal schlucken.

	1. Reißen Sie eine	2. Ziehen Sie die	3. Nehmen Sie die	4. Legen Sie die
	Schmelztablette im
	Folie ab.	Schmelztablette	Schmelztablette auf die
	Blister ab.
		vorsichtig heraus.	Zungenoberfläche. Sie
				wird sich sehr rasch
				auflsen. Danach knnen
				Sie ganz normal schlucken.

• Bewahren Sie dieses Arzneimittel fr Kinder unzugän glich auf.
• Sie drfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterp ackung nach „verwendbar bis“ bzw. „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
• Die Chargennummer bzw. Chargenbezeichnung wird nach der Abkrzung „Ch.-B.“ bz w. „Lot“ angefrt.

• Aufbewahrung von Ondansetron Tenshi Kaizen: F dieses Arzneimittel sind ke ine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

• Nehmen Sie Ondansetron Tenshi Kaizen erst kurz vor der Einnahme aus der Blisterpackung.
• Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ondansetron Tenshi Kaizen enthält

• Der Wirkstoff ist Ondansetron. Eine Schmelztablette enthält 4 mg bzw. 8 mg Ondansetron.
• Die sonstigen Bestandteile sind:
  Pullulan (E 1204), Mannitol (E 421), Aspartam (E 951), Polysorbat 80 (E 433), Erdbeeraroma.

Wie Ondansetron Tenshi Kaizen aussieht und Inhalt der Packung

Lyophilisat zum Einnehmen (in Form einer Schmelztablette).

Blisterpackung mit 10 oder 30 Schmelztabletten.

Die Blisterpackungen besteht aus PVC/Polyamid/Aluminium/PVC mit abziehbarem Verschluss aus Papier-/PET-/Alufolie.

Es werden micherweise nicht alle Packungsgrn in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Tenshi Kaizen B.V.

Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam

Niederlande

Hersteller

SANTA SA

Str. Panselelor nr. 25, nr. 27, si nr.29, Brasov,

Jud. Brasov – 500419,

Rumänien

Ondansetron Tenshi Kaizen 4 mg Schmelztabletten: Z.Nr.:

Ondansetron Tenshi Kaizen 8 mg Schmelztabletten: Z.Nr.:

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt berarbeitet im Jänner 2023.