Oculudex darf nicht angewendet werden
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wenn Sie allergisch gegen Dexamethason oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
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bei bakteriellen (akuten eitrigen Infektionen), viralen (Herpes-Viren, Vaccinia-Viren, Varizella-Zoster- Viren) oder Pilzinfektionen am Auge,
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bei Augentuberkulose,
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bei Glaukom (Grüner Star),
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wenn Sie bereits einem Anstieg des Augeninnendruckes infolge einer Behandlung mit Kortikosteroiden hatten,
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bei Hornhautschädigungen (Perforationen, Geschwüre oder nicht vollständig abgeheilte Läsionen).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Die Anwendung von Oculudex darf in jedem Fall nur unter strenger augenärztlicher Kontrolle erfolgen, insbesondere:
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bei Kindern und älteren Patienten. Es werden häufigere Kontrolluntersuchungen empfohlen
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wenn eine Augeninfektion vorliegt. Wenden Sie dieses Arzneimittel nur an, wenn die Infektion antiinfektiv behandelt wird.
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wenn Sie dieses Arzneimittel zur Behandlung von Herpes anwenden. Sollten Sie in der Vorgeschichte an Herpesinfektionen des Auges gelitten haben, so ist eine Behandlung in Kombination mit spezifischen Antiherpetika erforderlich.
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wenn Sie an Geschwüren der Hornhaut leiden. Vermeiden Sie die lokale Anwendung von Dexamethason, es sei denn, die Entzündung stellt die Hauptursache für den verzögerten Heilungsprozess dar.
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wenn Sie unter erhöhtem Augeninnendruck leiden. Sollten bei lokaler Anwendung von Steroiden bei Ihnen bereits Nebenwirkungen aufgetreten sein, die sich in einem Anstieg des Augeninnendrucks geäußert haben, besteht bei der Behandlung mit Oculudex das Risiko, dass sich der Augeninndruck erneut erhöht.
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nach einer Katarakt-Operation (Grauer Star).
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bei Diabetes.
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Schwere allergischer Bindehautentzündung: Sollten Sie an einer schweren allergischen Bindehautentzündung leiden, die nicht im Rahmen einer herkömmlichen Standardbehandlung erfolgreich therapiert werden kann, so darf die Anwendung von Oculudex nur über einen begrenzten Zeitraum erfolgen.
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Augenrötung: Wenn die Ursache für gerötete Augen nicht bekannt ist, darf dieses Arzneimittel nicht angewendet werden.
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Kontaktlinsen: Vermeiden Sie das Tragen von Kontaktlinsen während der Behandlung mit Oculudex.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Schwellungen und Gewichtszunahme am Rumpf und im Gesicht auftreten, da dies üblicherweise die ersten Anzeichen des sogenannten Cushing- Syndroms sind. Nach dem Abbruch einer lange andauernden oder hochdosierten Behandlung mit Oculudex kann eine Unterdrückung der Nebennierenfunktion entstehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung selbstständig abbrechen. Diese Risiken sind besonders bei Kindern und Patienten zu beachten, die mit einem Medikament, das Ritonavir oder Cobicistat enthält, behandelt wurden.
Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Kinder und Jugendliche
Es liegen keine Daten vor.
Anwendung von Oculudex zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden, auch wenn es sich um Arzneimittel handelt, die ohne ärztliche Verschreibung erhältlich sind.
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie Ritonavir oder Cobicistat anwenden, da diese die Menge an Dexamethason in Ihrem Blut erhöhen können.
Bei zusätzlicher Behandlung mit anderen Augentropfen/Augensalben muss zwischen der Anwendung der unterschiedlichen Medikamente ein Zeitraum von mindestens 15 Minuten liegen.
Schwangerschaft, Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es liegen keine ausreichenden Informationen über die Anwendung von Oculudex während der Schwangerschaft vor. Daher sollte die Anwendung von Oculudex während der Schwangerschaft vermieden werden. Falls die Gabe von Oculudex unbedingt erforderlich ist, muss sie so kurz und so niedrig dosiert wie möglich erfolgen.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Oculudex in die Muttermilch übergeht. Jedoch besteht Gewissheit, dass bei oral verabreichten Kortikosteroiden ein Übergang des Wirkstoffes in die Muttermilch erfolgt. Daher dürfen Sie Oculudex in der Stillzeit nur anwenden, wenn es dringend erforderlich ist.
Verkehrstüchtigkeit und ähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Da es sich bei Oculudex um ein Gel-Präparat handelt, kann es unmittelbar nach Gebrauch zu einem kurzzeitigen verschwommen Sehen kommen, wodurch die Verkehrstüchtigkeit und die ähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Steuern Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Maschinen, bis sich das normale Sehvermögen wieder hergestellt hat.
Oculudex enthält Benzododeciniumchlorid, ein C-12 Homolog des Benzalkoniumchlorids, welches Augenreizungen auslösen kann. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Kontaktlinsen müssen vor der Anwendung entfernt werden und können 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden. Es ist bekannt, dass weiche Kontaktlinsen verfärbt werden können.
