Nureflex 20 mg/ml orale Suspension für Kinder enthält den Wirkstoff Ibuprofen. Dieser wird angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von:
- Fieber
- leichten bis mäßig starken Schmerzen
Wirkstoff(e) | Ibuprofen |
Zulassungsland | Österreich |
Hersteller | Reckitt Benckiser Deutschland GmbH |
Suchtgift | Nein |
Psychotrop | Nein |
Zulassungsdatum | 14.10.1999 |
ATC Code | M01AE01 |
Abgabestatus | Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke |
Verschreibungsstatus | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung |
Pharmakologische Gruppe | Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika |
Medikament | Wirkstoff(e) | Zulassungsinhaber |
---|---|---|
Dismenol forte Ibuprofen 400 mg Filmtabletten | Ibuprofen | Merz Pharma Austria GmbH |
Ibucomp 200 mg/30 mg Filmtabletten | Ibuprofen Pseudoephedrin | Genericon Pharma GmbH |
Ibuprofen Genericon 600 mg Filmtabletten | Ibuprofen | Genericon |
Brufen 600 mg - Filmtabletten | Ibuprofen | Mylan Österreich GmbH |
Nurofen 200 mg - Dragees | Ibuprofen | Reckitt Benckiser Deutschland GmbH |
Nureflex 20 mg/ml orale Suspension für Kinder enthält den Wirkstoff Ibuprofen. Dieser wird angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von:
Sprechen Sie vor der Einnahme mit einem Arzt oder Apotheker. Nureflex darf nicht eingenommen werden, wenn Ihr Kind an einer der hier aufgelisteten Beschwerden leidet.
Die Dosierung ist je nach Alter und Gewicht des Kindes sehr unterschiedlich. Hier finden Sie die Tabelle mit den empfohlenen Dosierungen.
Häufige Nebenwirkungen sind:
Hier finden Sie die genaue Auflistung aller Nebenwirkungen.
Lagern Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich und nicht über 25 °C.
Nureflex 20 mg/ml orale Suspension für Kinder wirkt lindernd, indem es die Reaktion des Körpers auf erhöhte Temperatur, Schmerzen, Schwellungen verändert.
Nureflex enthält den Wirkstoff Ibuprofen, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die nicht- steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR) genannt werden. Diese Arzneimittel wirken, indem sie in den Entstehungsprozess von Fieber und Schmerz eingreifen.
Nureflex 20 mg/ml orale Suspension für Kinder wurde speziell für Babys und Kinder ab dem 3. Monat entwickelt. Es wird über den Mund verabreicht und dient zur symptomatischen Behandlung von
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Nureflex 20 mg/ml orale Suspension für Kinder darf nicht bei Babys oder Kindern angewendet oder verabreicht werden, die
Erwachsene, die dieses Arzneimittel einnehmen, sollten sich dieser Umstände bewusst sein und außerdem dieses Arzneimittel nicht in den letzten drei Schwangerschaftsmonaten einnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nureflex 20 mg/ml orale Suspension für Kinder anwenden,
Einnahme von Nureflex zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, im Besonderen
Suchen Sie immer ärztlichen Rat, bevor Sie Ibuprofen zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bzw. Ihr Kind andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Dies gilt insbesondere für die Einnahme folgender Arzneimittel:
Acetylsalicylsäure oder andere NSAR (Entzündungshemmer und Schmerzmittel) |
da sich dadurch das Risiko von Magen-und Darmgeschwüren oder -blutungen erhöhen kann |
Digoxin (gegen Herzinsuffizienz) | da die Wirkung von Digoxin verstärkt werden kann |
Glukokortikoide (Arzneimittel, die Kortison oder kortisonartige Stoffe enthalten) |
da sich dadurch das Risiko von Magen- und Darmgeschwüren oder -blutungen erhöhen kann |
Thrombozytenaggregationshemmer | da sich dadurch das Risiko von Blutungen erhöhen kann |
Acetylsalicylsäure (geringe Dosis) | da sich der blutverdünnende Effekt verringern kann |
Arzneimittel zur Blutverdünnung (wie z.B. Warfarin) |
da Ibuprofen die blutverdünnende Wirkung dieser Arzneimittel verstärken kann |
Phenytoin (gegen Epilepsie) | da die Wirkung von Phenytoin verstärkt werden kann |
Selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Arzneimittel gegen Depressionen) |
da diese das Risiko von Magen-/Darmblutungen erhöhen können |
Lithium (ein Arzneimittel gegen Manisch- Depressive Krankheit und Depressionen) |
da die Wirkung von Lithium verstärkt werden kann |
Probenecid und Sulfinpyrazon (Arzneimittel gegen Gicht) |
da dadurch die Ausscheidung von Ibuprofen verlangsamt werden kann |
Arzneimittel gegen hohen Blutdruck und Entwässerungstabletten |
da Ibuprofen die Wirkung dieser Arzneimittel abschwächen kann und dadurch möglicherweise ein erhöhtes Risiko für die Nieren entsteht |
Kaliumsparende Diuretika | da dadurch eine Hyperkaliämie (zu viel Kalium im Blut) auftreten kann |
Methotrexat (ein Arzneimittel gegen Krebs oder Rheumatismus) |
da die Wirkung von Methotrexat verstärkt werden kann |
Tacrolimus und Cyclosporin (Arzneimittel zur Immunsuppression) |
da dadurch Nierenschäden auftreten können |
Zidovudin (ein Arzneimittel gegen Aids) | Da bei HIV positiven Blutern das Risiko für Gelenkblutungen oder Blutungen, die zu Schwellungen führen, erhöht sein kann |
Sulfonylharnstoffe (Arzneimittel gegen Diabetes) | da Wechselwirkungen möglich sind |
Antibiotika aus der Gruppe der Chinolone | Da das Risiko für Krämpfe (Anfälle) erhöht sein kann |
CYP2C9-Hemmer | Die gleichzeitige Gabe von Ibuprofen und CYP2C9-Hemmern kann die Exposition gegenüber Ibuprofen (CYP2C9-Substrat) erhöhen. In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9-Hemmern) wurde eine um ungefähr 80 – 100 % erhöhte Exposition gegenüber S(+)-Ibuprofen gefunden. Eine Reduktion der Ibuprofendosis sollte in Betracht gezogen werden, wenn gleichzeitig potente CYP2C9-Hemmer verabreicht werden, insbesondere wenn hohe Dosen von Ibuprofen zusammen mit entweder Voriconazol oder Fluconazol eingenommen werden. |
Einnahme von Nureflex orale Suspension für Kinder zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Patienten mit einem empfindlichen Magen wird empfohlen, Nureflex zusammen mit der Mahlzeit
einzunehmen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Schwangerschaft
Dieses Arzneimittel darf während der letzten 3 Monate der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel, wenn vom Arzt nicht anders verordnet, nicht in den ersten 6 Monaten
der Schwangerschaft ein.
Stillzeit
Der Wirkstoff Ibuprofen geht in die Muttermilch über, kann aber während der Stillzeit eingenommen
werden, wenn die empfohlene Dosis eingehalten wird und Nureflex über die kürzest mögliche Zeit
eingenommen wird.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Fruchtbarkeit
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger werden wollen.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bei kurzzeitiger Einnahme hat dieses Arzneimittel keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die
Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.
Nureflex 20 mg/ml orale Suspension für Kinder enthält Natrium und Malitol
Dieses Arzneimittel enthält 1,207 mmol (oder 27,75 mg) Natrium pro 15 ml Suspension (=1,85 mg
Natrium pro 1 ml Suspension). Dies sollte bei Patienten, die eine kochsalzarme Diät einhalten müssen,
berücksichtigt werden.
Nureflex enthält Maltitol.
Bitte wenden Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an,
wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie bzw. Ihr Kind unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten
Zuckern leiden.
Die Maltitol-Lösung kann eine leicht abführende Wirkung haben. Der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/g
Maltitol (oder Isomanitol).
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Nehmen Sie diese Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die übliche Dosis zur Behandlung von Schmerzen und Fieber:
Alter |
Körpergewicht |
Dosierung |
Kinder von 3 bis 6 Monaten |
ca. 5 – 7,6 kg |
dreimal je 2,5 ml innerhalb von 24 Stunden |
Kinder von 6 bis 12 Monaten |
ca. 7,7 – 9 kg |
drei- bis viermal je 2,5 ml innerhalb von 24 Stunden |
Kinder von 1 bis 3 Jahren |
ca. 10 – 15 kg |
dreimal je 5 ml innerhalb von 24 Stunden |
Kinder von 4 bis 6 Jahren |
ca. 16 – 20 kg |
dreimal je 7,5 ml (=5 ml + 2,5 ml) innerhalb von 24 Stunden |
Kinder von 7 bis 9 Jahren |
ca. 21 – 29 kg |
dreimal je 10 ml (=2 x 5 ml) innerhalb von 24 Stunden |
Kinder von 10 bis 12 Jahren |
ca. 30 – 40 kg |
dreimal je 15 ml (=3 x 5 ml) innerhalb von 24 Stunden |
WARNHINWEIS: Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosierung.
Verwendung der Dosierspritze
Verwendung des Messlöffels
Häufigkeit der Anwendung
Die Dosis sollte ca. alle 6 bis 8 Stunden verabreicht werden (oder in einem Abstand von mindestens 4 Stunden).
Dauer der Anwendung
Bei Kleinkindern von 3 bis 5 Monaten und mehr als 5 kg Körpergewicht:
Bei 3 bis 5 Monate alten Kleinkindern sollte ärztlicher Rat eingeholt werden, wenn sich die Symptome verschlimmern oder spätestens nach 24 Stunden, wenn die Symptome andauern.
Bei Kindern von 6 Monaten bis 12 Jahren:
Falls bei Kindern ab 6 Monaten und Jugendlichen die Anwendung dieses Arzneimittel für mehr als 3 Tage erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.
Wenn Sie bzw. Ihr Kind eine größere Menge von Nureflex eingenommen haben, als Sie sollten
Benachrichtigen Sie sofort einen Arzt. Folgende Anzeichen können auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen oder seltener Durchfall. Zusätzlich Kopfschmerzen, Magen-Darm-Blutungen, Schwindel, Schwindelgefühl, Benommenheit, Augenzittern, verschwommene Sicht und Ohrensausen, Blutdruckabfall, Erregung, Verwirrtheit, Komakrämpfe, Bewusstlosigkeit, Hyperkaliämie, metabolische Azidose, erhöhte Prothrombin-Zeit/INR, akutes Nierenversagen, Leberschäden, Atemdepression, Zyanose und Verschlechterung des Asthmas bei Asthmatikern.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen können durch die Einnahme der kleinsten wirksamen Dosis über die kürzest mögliche Zeit nötig zur Linderung der Symptome minimiert werden. Es können bei Ihnen bzw. Ihrem Kind eine oder mehrere der für NSAR bekannten Nebenwirkungen auftreten (siehe unten). Wenn das so ist oder wenn Sie Bedenken haben, beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und sprechen sofort mit Ihrem Arzt. Ältere Patienten haben ein höheres Risiko, Probleme auf Grund von Nebenwirkungen zu bekommen, wenn sie dieses Arzneimittel einnehmen.
BEENDEN Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen bzw. Ihrem Kind auftritt:
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind die unten beschriebenen anderen Nebenwirkungen entwickeln.
Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)
Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)
Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000)
Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000)
Nicht bekannt ( Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Reaktionen der Atemwege wie Asthma, Verkrampfungen der Bronchien oder Kurzatmigkeit.
Arzneimittel wie Nureflex sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5
1200 Wien ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/ anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
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Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen
Nach dem Öffnen ist Nureflex 20 mg/ml orale Suspension für Kinder 6 Monate haltbar.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
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Der Wirkstoff ist Ibuprofen. 5 ml Suspension zum Einnehmen enthält 100 mg Ibuprofen. 1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 20 mg Ibuprofen.
Die sonstigen Bestandteile sind: Polysorbat 80, Glycerol, Maltitol-Lösung, Xanthangummi Saccharin- Natrium, Citronensäure, Natriumcitrat, Natriumchlorid, Orangenaroma, Domiphenbromid, gereinigtes Wasser.
Wie Nureflex aussieht und Inhalt der Packung
Nureflex ist eine weißliche Suspension zum Einnehmen mit Orangengeschmack.
Packungsgröße: 100 ml und 150 ml Suspension
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Jede Packung enthält entweder einen doppelseitigen Löffel mit einem großen Löffel für 5 ml und einem kleinen Löffel für 2,5 ml oder eine 5 ml orale Dosierspritze
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2 - 4
69115 Heidelberg
Deutschland
Hersteller:
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
Niederlande
Repräsentanz
Reckitt Benckiser Austria GmbH
Guglgasse 15
A-1110 Wien
Tel.: 01 - 740 039 10
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich: Nureflex 20 mg/ml orale Suspension für Kinder
Deutschland: Nurofen für Kinder Fiebersaft 2 % Suspension zum Einnehmen Portugal: Nurofen 100 mg/5 ml suspensão oral
Spanien: Junipro 20 mg/ml suspensión oral sabor naranja
Z.Nr.: 1-23256
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2021.
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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023
Quelle: Nureflex 20 mg/ml orale Suspension für Kinder - Beipackzettel
Wirkstoff(e) | Ibuprofen |
Zulassungsland | Österreich |
Hersteller | Reckitt Benckiser Deutschland GmbH |
Suchtgift | Nein |
Psychotrop | Nein |
Zulassungsdatum | 14.10.1999 |
ATC Code | M01AE01 |
Abgabestatus | Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke |
Verschreibungsstatus | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung |
Pharmakologische Gruppe | Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika |
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