Mycophenolat Mofetil Sandoz 500 mg - Filmtabletten

WARNUNG

Mycophenolat führt zu Missbildungen und Fehlgeburt. Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden könnte, müssen Sie vor Beginn der Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest vorweisen und die Anweisungen Ihres Arztes zur Verhütung befolgen.

Ihr Arzt wird Sie mündlich informieren und Ihnen eine gedruckte Informationsbroschüre mitgeben, die insbesondere auf die Wirkungen von Mycophenolat auf ungeborene Babys eingeht. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und halten Sie sich an die Anweisungen.

Wenn Sie dieAnweisungen nicht vollständig verstehen, bitten Sie IhrenArzt, Ihnen diese erneut zu erklären bevor Sie mit der Einnahme von Mycophenolat beginnen. Beachten Sie ebenfalls die Informationen in diesem Abschnitt unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ und „Schwangerschaft, Verhütung und Stillzeit“.

Mycophenolat Mofetil Sandoz darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie allergisch (überempindlich) gegen Mycophenolatmofetil, Mycophenolsäure oder einen der in
  Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• wenn Sie eine Frau sind, die schwanger sein könnte und Sie keinen negativen Schwangerschaftstest vor Ihrer ersten Verschreibung vorgewiesen haben, da Mycophenolat zu Missbildungen und Fehlgeburt führt
• wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder glauben, schwanger zu sein
• wenn Sie keine wirksame Empfängnisverhütung anwenden (siehe Abschnitt „Schwangerschaft,

Verhütung und Stillzeit“)

wenn Sie stillen

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrift. Fragen Sie vor der Einnahme von Mycophenolat Mofetil Sandoz bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, bevor Sie Mycophenolat Mofetil Sandoz einnehmen:

• wenn Sie älter als 65 Jahre sind, da Sie im Vergleich zu jüngeren Patienten ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von unerwünschten Ereignissen, wie z. B. bestimmten Virusinfektionen, gastrointestinalen Blutungen und Lungenödemen haben können.
• wenn Sie Anzeichen einer Infektion, wie z. B. Fieber oder Halsschmerzen haben
• wenn Sie unerwartete blaue Flecken oder Blutungen haben
• wenn Sie bereits einmal Probleme mit Ihrem Magen-/Darm-Trakt, wie z. B. Magengeschwüre, hatten
• wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder schwanger werden, während Sie oder Ihr Partner Mycophenolat Mofetil Sandoz einnehmen
• wenn Sie einen erblich bedingten Enzymmangel wie das Lesch-Nyhan- und das Kelley-Seegmiller- Syndrom haben.

Fragen Sie vor der Einnahme von Mycophenolat Mofetil Sandoz sofort bei Ihrem Arzt nach, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrift (oder Sie sich nicht sicher sind).

Die Auswirkungen von Sonnenlicht Mycophenolat Mofetil Sandoz schränkt Ihre körpereigene Abwehrkraft ein. Aus diesem Grund besteht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Hautkrebs. Schützen Sie sich daher vor zu viel Sonnenlicht und UV-Strahlung, indem Sie

• schützende Kleidung tragen, die auch Ihren Kopf, Ihren Hals und Ihre Arme und Beine bedeckt
• Sonnenschutzmittel mit einem hohen Lichtschutzfaktor verwenden

Kinder

Impfungen Wenn Sie während der Einnahme von Myc benötigen, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Impfungen Sie erhalten können.

Sie dürfen während der Behandlung und fü mit Mycophenolat Mofetil Sandoz kein Blu mindestens 3 Monate nach Beendigung ei Samen spenden.

Einnahme von Mycophenolat Mofetil San Die Einnahme von Nahrungsmitteln und Mycophenolat Mofetil Sandoz.

Schwangerschaft, Verhütung und Stillzeit Verhütung bei Frauen, die Mycophenolat Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger Mycophenolat Mofetil Sandoz eine wirks bedeutet:

• bevor Sie mit der Einnahme von Mycophe
• während Ihrer gesamten Behandlung mit
• für 6 Monate, nachdem Sie die Behandlun

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Verhü von Ihrer individuellen Situation ab. Wende an, um das Risiko einer ungewollten Schw möglich Ihren Arzt, wenn Sie glauben, da die Einnahme der Pille zur Verhütung ver

Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zu

Sie sind postmenopausal, d. h. mindesten zurück (wenn Ihre Periode ausgeblieben haben, besteht immer noch die Möglichk

▪ Ihre Eileiter und beide Eierstöcke wurden ▪ Ihre Gebärmutter wurde operativ entfernt

• Ihre Eierstöcke sind nicht mehr funktion

Facharzt für Gynäkologie bestätigt wurde

• Sie wurden mit einem der folgenden, Schwangerschaftausschließen,geboren:X
• Sie sind ein Kind oder Teenager, dessen

Verhütung bei Männern, die Mycophenol Die verfügbaren Daten deuten nicht dara Fehlgeburten besteht, wenn der Vater Myc ausgeschlossen werden. Als Vorsichtsmaßna der Behandlung und noch 3 Monate nachd beendet haben, eine wirksame Verhütungsm Wenn Sie beabsichtigen, ein Kind zu bekom und alternativen Therapien.

Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder schwanger zu werden, fragen Sie vor der um Rat. Ihr Arzt wird mit Ihnen über die R

Behandlungsmöglichkeiten sprechen, die verplanzten Organs zu verhindern, wenn

• Sie planen, schwanger zu werden
• Ihre Monatsblutung ausgeblieben ist oder unregelmäßige Blutungen haben oder glau
• Sie Sex haben, ohne eine wirksame Metho Wenn Sie während der Behandlung mit M Ihren Arzt. Nehmen Sie Mycophenolat Mo aufgesucht haben.

Schwangerschaft Mycophenolat führt sehr häuig zu Fehlgeb (in 23 - 27 % der Fälle) beim ungeborene Ohren, Augen, des Gesichts (Lippenspalte/G Speiseröhre (Verbindung zwischen Rachen Spina biida [Missbildung, bei der die Knoc kann von einer oder mehreren Missbildunge Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger we negativen Schwangerschaftstest vorweisen Ihr Arzt kann mehr als einen Schwangerscha Behandlung nicht schwanger sind.

Stillzeit Nehmen Sie Mycophenolat Mofetil Sandoz n

in die Muttermilch gelangen können.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum B Mycophenolat Mofetil Sandoz hat mäßigen Benutzung von Werkzeugen oder zum Bedie oder verwirrt fühlen, sprechen Sie mit Ihre

Herztransplantation Erwachsene

• Die erste Dosis wird Ihnen innerhalb von 5 Tagen nach der Transplantation verabreicht.
• Die Tagesdosis beträgt 6 Tabletten (3 g des Arzneimittels), die auf zwei Anwendungen verteilt eingenommen wird.
• Nehmen Sie morgens 3 Tabletten und abends 3 Tabletten ein.

Kinder

• DieTablettensindnurfürKindergeeignet,dieinderLagesind,festeArzneimittelohneErstickungsgefahr zu schlucken. Das Arzneimittel darf daher nur entsprechend der Verschreibung des Arztes verabreicht werden. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte vor der Anwendung mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
• Die zu verabreichende Dosis hängt von der Größe des Kindes ab.
• Der Arzt Ihres Kindes wird anhand der Größe und des Gewichts Ihres Kindes (in Quadratmetern bzw. „m2“ gemessene Körperoberläche) entscheiden, welche Dosis am besten geeignet ist. Die empfohlene
  Anfangsdosis beträgt zweimal täglich 600 mg/m². Die Dosis sollte auf Basis der klinischen Beurteilung
  des Arztes individuell angepasst werden. Bei guter Verträglichkeit kann die Dosis bei Bedarf auf 900 mg/m2 zweimal täglich erhöht werden (maximale Tagesgesamtdosis: 3 g)

Lebertransplantation Erwachsene

• Die erste Dosis orales Mycophenolatmofetil wird Ihnen frühestens 4 Tage nach der Transplantation verabreicht, und zwar dann, wenn es Ihnen möglich ist, orale Arzneimittel zu schlucken.
• Die Tagesdosis beträgt 6 Tabletten (3 g des Arzneimittels), die auf zwei Anwendungen verteilt eingenommen wird.
• Nehmen Sie morgens 3 Tabletten und abends 3 Tabletten ein.

Kinder

• DieTablettensindnurfürKindergeeignet,dieinderLagesind,festeArzneimittelohneErstickungsgefahr zu schlucken. Das Arzneimittel darf daher nur entsprechend der Verschreibung des Arztes verabreicht werden. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte vor der Anwendung mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
• Die zu verabreichende Dosis hängt von der Größe des Kindes ab.
• Der Arzt Ihres Kindes wird anhand der Größe und des Gewichts Ihres Kindes (in Quadratmetern bzw. „m2“ gemessene Körperoberläche) entscheiden, welche Dosis am besten geeignet ist. Die empfohlene
  Anfangsdosis beträgt zweimal täglich 600 mg/m². Die Dosis sollte auf Basis der klinischen Beurteilung
  des Arztes individuell angepasst werden. Bei guter Verträglichkeit kann die Dosis bei Bedarf auf 900 mg/m2 zweimal täglich erhöht werden (maximale Tagesgesamtdosis: 3 g)

Einnahme des Arzneimittels

• Schlucken Sie Ihre Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser.
• Brechen oder zerstoßen Sie sie nicht.

Wenn Sie eine größere Menge von Mycophenolat Mofetil Sandoz eingenommen haben als Sie sollten Falls Sie mehr von diesemArzneimittel eingenommen haben als Sie sollten, suchen Sie unverzüglich einen Arzt oder ein Krankenhaus auf. Suchen Sie ebenfalls unverzüglich einen Arzt oder ein Krankenhaus auf, wenn ein Anderer versehentlich Ihr Arzneimittel eingenommen hat. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.

Wenn Sie die Einnahme von Mycophenolat Mofetil Sandoz vergessen haben Falls Sie einmal vergessen, das Arzneimittel einzunehmen, nehmen Sie es ein, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie es anschließend wieder zu den gewohnten Zeiten ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Mycophenolat Mofetil Sandoz abbrechen Brechen Sie die Einnahme von diesem Arzneimittel nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Ein Abbruch der Behandlung kann das Risiko einer Abstoßung des Ihnen verplanzten Organs erhöhen. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich bemerken - Sie benötigen möglicherweise eine medizinische Notfallbehandlung:

• wenn Sie Anzeichen einer Infektion, wie z. B. Fieber oder Halsschmerzen, haben
• wenn Sie unerwartete blaue Flecken oder Blutungen haben
• Ausschlag, Jucken, Quaddeln, Atemlosigkeit oder erschwerte Atmung, Giemen (pfeifendes

Atemgeräusch) oder Husten, Schwindel, Schwindelgefühl, Veränderung der Bewusstseinslage,

niedriger Blutdruck, mit oder ohne leichtem generalisierten Juckreiz, Hautrötung und Schwellung im

Gesicht/Rachen (Symptome einer schweren allergischen Reaktion). Übliche Probleme Zu den häuigeren Problemen gehören Durchfall, Verminderung der weißen oder roten Blutkörperchen, Infektionen und Erbrechen. Ihr Arzt wird regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um folgende Veränderungen zu überprüfen:

- die Zahl der Blutzellen oder Anzeichen von Infektionen.

Probleme des Nervensystems wie:

• Schwindel, Schläfrigkeit oder Taubheitsge
• Zittern, Muskelkrämpfe, Krampfanfälle
• Gefühl der Angst oder Niedergeschlagenh

Probleme des Herzens und der Blutgefäße • Blutdruckveränderungen, beschleunigter H

Probleme der Lunge wie:

• Lungenentzündung, Bronchitis
• Kurzatmigkeit, Husten, möglicherweise a

Atemwege der Lunge ungewöhnlich er Bindegewebe in der Lunge). Wenden Sie

Atemlosigkeit leiden.

Flüssigkeit in der Lunge oder im Brustkor

Probleme mit den Nebenhöhlen

Andere Probleme wie:

• Gewichtsabnahme, Gicht, hoher Blutzucke

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern Bei Kindern, insbesondere bei Kindern unte Nebenwirkungen kommen als bei Erwachsen und weiße Blutkörperchen sowie möglicher

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wende Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirk Sie können Nebenwirkungen auch direkt üb

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswe Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, könn Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügun