Was ist es und wofür wird es verwendet?
Mirtazapin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antidepressiva bezeichnet werden. Mirtazapin wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) eingesetzt.
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Wirkstoff(e) | Mirtazapin |
Zulassungsland | Österreich |
Hersteller | Teva |
Suchtgift | Nein |
Psychotrop | Nein |
ATC Code | N06AX11 |
Abgabestatus | Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke |
Verschreibungsstatus | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung |
Pharmakologische Gruppe | Antidepressiva |
Medikament | Wirkstoff(e) | Zulassungsinhaber |
---|---|---|
Mirtabene-ratiopharm 45 mg Filmtabletten | Mirtazapin | Teva B.V. |
Mirtazapin Actavis 30 mg Filmtabletten | Mirtazapin | Actavis |
Mirtazapin Hexal 30 mg - Filmtabletten | Mirtazapin | Hexal Pharma GmbH |
Mirtazapin easypharm 45 mg Filmtabletten | Mirtazapin | Easypharm |
Mirtabene 30 mg Schmelztabletten | Mirtazapin | ratiopharm |
Mirtazapin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antidepressiva bezeichnet werden. Mirtazapin wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) eingesetzt.
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Mirtazapin Teva darf nicht eingenommen werden,
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mirtazapin Teva ist erforderlich
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
Mirtazapin sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme von Arzneimitteln dieser Klasse ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen, wie der Versuch oder der Gedanke, sich das Leben zu nehmen, und feindseliges Verhalten (überwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Mirtazapin verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Mirtazapin verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Mirtazapin einnimmt, eines der aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Mirtazapin in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden. Darüber hinaus wurde in dieser Altersgruppe bei einer Behandlung mit Mirtazapin wesentlich häufiger eine signifikante Gewichtszunahme beobachtet als bei Erwachsenen.
Gedanken, sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken) und Verschlechterung Ihrer Depression
Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen. Dies kann verstärkt auftreten, wenn Sie mit einer Antidepressiva-Therapie beginnen, da diese Medikamente erst nach einer gewissen Zeit wirken. Normalerweise wird die Wirkung der Therapie erst nach zwei Wochen bemerkbar, manchmal dauert dies jedoch länger.
Möglicherweise können Sie verstärkt diese Gedanken entwickeln,
Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt an Selbstverletzung oder Suizid denken, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder suchen Sie das nächste Krankenhaus auf.
Es könnte für Sie hilfreich sein, einem Angehörigen oder engen Freund zu erzählen, dass Sie depressiv sind. Bitten Sie diese Vertrauensperson, diese Gebrauchsinformation zu lesen. Sie könnten diese Person auch ersuchen, Ihnen mitzuteilen, ob sie denkt, dass sich Ihre Depression oder Angststörung verschlechtert hat, oder ob sie über Änderungen in Ihrem Verhalten besorgt ist.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mirtazapin ist auch erforderlich,
- wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben oder jemals hatten:
Informieren Sie vor der Einnahme von Mirtazapin Ihren Arzt über diese Erkrankungen, soweit Sie dies noch nicht gemacht haben.
Halsschmerzen und Geschwüre im Mund
Bei Einnahme von Mirtazapin Teva mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie ein Arzneimittel in der folgenden Liste einnehmen/anwenden (oder einnehmen/anwenden möchten). Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker auch, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Nehmen Sie Mirtazapin nicht ein in Kombination mit:
Vorsicht ist erforderlich bei der Einnahme von Mirtazapin in Kombination mit:
Bei Einnahme von Mirtazapin Teva zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können sich schläfrig fühlen, wenn Sie während der Anwendung von Mirtazapin Alkohol trinken. Sie sollten daher Alkohol vermeiden, wenn Sie Mirtazapin einnehmen.
Sie können Mirtazapin mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Erfahrung mit der Anwendung von Mirtazapin in der Schwangerschaft ist begrenzt und lässt kein erhöhtes Risiko erkennen. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist jedoch Vorsicht geboten. Wenn Sie Mirtazapin einnehmen und schwanger werden oder schwanger werden möchten, fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Mirtazapin weiter einnehmen sollen. Wenn Sie Mirtazapin bis zur Geburt oder bis kurz vor der Geburt einnehmen, sollte bei Ihrem Kind auf mögliche Nebenwirkungen geachtet werden.
Stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt wissen, dass Sie Mirtazapin Teva einnehmen. Während der Schwangerschaft kann die Einnahme von ähnlichen Präparaten (SSRIs, Selektive Serotonin- Wiederaufnahmehemmer) das Risiko einer schwerwiegenden Komplikation bei Babies, der persistierenden pulmonalen Hypertonie bei Säuglingen, erhöhen. Diese Komplikation führt zu einer beschleunigten Atmung und das Kind kann bläulich aussehen. Diese Symptome beginnen normalerweise während der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Wenn Sie bei Ihrem Kind derartiges beobachten, müssen Sie sofort Ihre Hebamme oder Ihren Arzt/Ihre Ärztin kontaktieren.
Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie stillen sollen, während Sie Mirtazapin anwenden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Mirtazapin kann Ihre Konzentration oder Aufmerksamkeit beeinträchtigen Stellen Sie sicher, dass Sie nicht davon betroffen sind, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Mirtazapin Teva
Enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.
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Nehmen Sie Mirtazapin Teva immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind
Wie viel Mirtazapin Teva Sie einnehmen müssen
Die übliche Anfangsdosis beträgt 15 mg oder 30 mg täglich. Ihr Arzt kann Ihnen empfehlen, die Dosis nach einigen Tagen auf die Menge zu erhöhen, die für Sie am besten ist (zwischen 15 mg und 45 mg täglich). Die Dosis ist normalerweise für alle Altersgruppen gleich. Wenn Sie jedoch ein älterer Mensch sind oder eine Nieren- oder Lebererkrankung haben, kann Ihr Arzt die Dosis anpassen.
Wann Sie Mirtazapin Teva einnehmen müssen
Es ist am besten, Mirtazapin als Einzeldosis vor dem Zubettgehen einzunehmen. Ihr Arzt kann Ihnen jedoch vorschlagen, Ihre Dosis Mirtazapin aufzuteilen – ein Teil morgens und ein Teil vor dem Zubettgehen. Die höhere Dosis sollte vor dem Zubettgehen eingenommen werden.
Nehmen Sie die Schmelztablette wie folgt ein:
Nehmen Sie Ihre Tabletten über den Mund (oral) ein.
Wann Sie erwarten können, dass es Ihnen besser geht
Mirtazapin beginnt normalerweise nach 1 bis 2 Wochen zu wirken, und nach 2 bis 4 Wochen können Sie sich besser fühlen.
Es ist wichtig, dass Sie in den ersten Behandlungswochen mit Ihrem Arzt über die Wirkung von Mirtazapin sprechen:
→ Sprechen Sie 2 bis 4 Wochen, nachdem Sie mit der Einnahme von Mirtazapin begonnen haben, mit Ihrem Arzt darüber, was dieses Arzneimittel bei Ihnen bewirkt hat.
Wenn es Ihnen immer noch nicht besser geht, kann Ihr Arzt Ihnen eine höhere Dosis verordnen. Sprechen Sie in diesem Fall nach weiteren 2 bis 4 Wochen erneut mit Ihrem Arzt.
Normalerweise müssen Sie Mirtazapin so lange einnehmen, bis die Beschwerden der Depression 4 bis 6 Monate lang nicht mehr aufgetreten sind.
Wenn Sie eine größere Menge Mirtazapin Teva eingenommen haben als Sie sollten
unverzüglich einen Arzt.
Die wahrscheinlichsten Anzeichen einer Überdosis von Mirtazapin (ohen andere Arzneimittel oder Alkohol) sind Schläfrigkeit, Desorientiertheit und erhöhte Herzfrequenz.
Wenn Sie die Einnahme von Mirtazapin Teva vergessen haben
Wenn Sie Ihre Dosis einmal täglich einnehmen sollen:
Wenn Sie Ihre Dosis zweimal täglich einnehmen sollen:
Wenn Sie die Einnahme von Mirtazapin Teva abbrechen
Wenn Sie die Einnahme zu früh beenden, kann Ihre Depression wieder auftreten. Sobald es Ihnen besser geht, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird entscheiden, wann die Behandlung beendet werden kann.
Beenden Sie die Einnahme von Mirtazapin nicht schlagartig, auch wenn Ihre Depression abgeklungen ist. Wenn Sie die Einnahme schlagartig beenden, kann es sein dass Ihnen übel oder schwindelig wird, Sie unruhig oder ängstlich werden und Kopfschmerzen bekommen. Diese Symptome lassen sich vermeiden, indem das Arzneimittel schrittweise abgesetzt wird. Ihr Arzt wird Ihnen erklären, wie die Dosis schrittweise verringert wird.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
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Wie alle Arzneimittel kann Mirtazapin Teva Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Beenden Sie die Einnahme und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt wenn bei Ihnen folgende Nebenwirkungen bestehen:
Halsschmerzen und Geschwüre im Mund (Agranulozytose). Ihr Arzt sollte eine Blutuntersuchung anordnen.
In seltenen Fällen kann Mirtazapin zu Störungen in der Produktion von Blutzellen (Knochenmarkdepression) führen. Bei manchen Menschen sinkt die Widerstandskraft gegen Infektionen, da Mirtazapin zu einem vorübergehenden Mangel an weißen Blutkörperchen (Granulozytopenie) führen kann. In seltenen Fällen kann Mirtazapin auch einen Mangel an roten und weißen Blutkörperchen sowie an Blutplättchen (aplastische Anämie), einen Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder eine Zunahme der Anzahl weißer Blutkörperchen (Eosinophilie) verursachen.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Andre mögliche Nebenwirkungen von Mirtazapin sind unten aufgeführt. Manche Nebenwirkungen treten häufiger auf als andere.
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10):
Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):
Bei Kindern unter 18 Jahren wurden die folgenden unerwünschten Nebenwirkungen in klinischen Studien häufig beobachtet: erhebliche Gewichtszunahme, Nesselausschlag und erhöhte Triglyzeride im Blut.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):
Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
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Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Blister nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Geben Sie das Arzneimittel nicht in ein anderes Behältnis.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
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Was Mirtazapin Teva enthält
Wie Mirtazapin Teva aussieht und Inhalt der Packung
Die 45 mg Schmelztabletten sind rund, weiß, mit schräger Kante und der Markierung „93“ auf einer Seite und der Zahl „7305“ auf der anderen Seite.
Die 45 mg Schmelztabletten sind in Packungen zu 18, 28, 30, 48, 50, 60, 90, 96, 100, 180, 200 und 500 Schmelztabletten verfügbar.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
TEVA Pharma B.V.
Computerweg 10
3542 DR Utrecht
Niederlande
Hersteller
Teva UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park
Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Vereinigtes Königreich
Vertrieb
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3
1140 Wien
Tel: +43 1 97 007
Z.Nr.: 1-27470
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Finnland: | Mirtatsapiini APS LIMITED 45 mg tabletti, suussa hajoava |
Österreich: | Mirtazapin Teva 45 mg Schmelztabletten |
Belgien: | Mirtazapine TEVA 45 mg Orodispergeerbare tabletten |
Deutschland: | Mirtazapin-TEVA® 45 mg Schmelztabletten |
Dänemark: | Mirtazapin Teva 45 mg Smeltetabletter |
Spanien: | Mirtazapina TEVA 45 mg Comprimidos bucodispersables EFG |
Ungarn: | Mizapin Sol 45 mg tabletta |
Irland: | Mirtazapin Teva 45 mg Orodispersible tablet |
Italien: | Mirtazapina Teva 45 mg Compresse orodispersibili |
Litauen: | Mirtazapine- Teva 45 mg Burnoje disperguojamosios tabletes |
Niederlande: | Mirtazapine disp 45 PCH, orodispergeerbare tabletten 45 mg |
Norwegen: | Mirtazapin Teva 45 mg, Smeltetabletter |
Portugal: | Mirtazapina Teva 45 mg Comprimidos orodispersíveis |
Schweden: | Mirtazapin Teva 45 mg munsönderfallande tablett |
Slowakei: | Mirtazapine – Teva DisTab 45 mg |
Vereinigtes Königreich: | Mirtazapine 45 mg Orodispersible tablet |
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juli 2012.
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Wirkstoff(e) | Mirtazapin |
Zulassungsland | Österreich |
Hersteller | Teva |
Suchtgift | Nein |
Psychotrop | Nein |
ATC Code | N06AX11 |
Abgabestatus | Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke |
Verschreibungsstatus | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung |
Pharmakologische Gruppe | Antidepressiva |
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