Mirfulan - Salbe

Mirfulan® darf nicht angewendet werden

12.10.2009

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lebertran, Zinkoxid, Hamamelisextrakt, Harnsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von Mirfulan® sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Mirfulan® ist erforderlich

Vor Anwendung von Mirfulan® ist eine Infektion der Wunde auszuschließen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vorher mit Ihrem Arzt, um dies abklären zu lassen.

Tritt durch Mirfulan® keine Besserung ein, suchen Sie bitte einen Arzt auf; dieser wird überprüfen, ob zwischenzeitlich eine Infektion im Wundgebiet aufgetreten ist, die eine entsprechende Behandlung erfordert.

Vor Röntgendurchleuchtung oder –behandlung ist Mirfulan® wegen eventueller Schattengebung zu entfernen.

Bei Fortbestand der Beschwerden, unklaren Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich.

Bei Anwendung von Mirfulan® mit anderen Arzneimitteln

Mirfulan® darf nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln zur äußerlichen Anwendung angewendet werden, da die Wirkung anderer Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung eingeschränkt werden kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Mirfulan® kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch und Einhaltung der Dosieranleitung in der Schwangerschaft angewendet werden. Jedoch sollte eine großflächige Anwendung vermieden werden (nicht mehr als 8 g Salbe pro Tag, was einer Salbenstranglänge von ca. 10 cm entspricht).

Stillzeit

Mirfulan® kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch und Einhaltung der Dosierungsanleitung in der Stillzeit angewendet werden. Jedoch sollte eine großflächige Anwendung an der Brust (siehe oben) bei stillenden Frauen vermieden werden.

Hinweis:

Bei Aufnahme hoher Dosen Vitamin A während der Schwangerschaft besteht die Gefahr kindlicher Missbildungen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Mirfulan®

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) auslösen.

12.10.2009

Wenden Sie Mirfulan® immer genau nach der in der Gebrauchsinformation angegebenen Dosierung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Mirfulan®, je nach Bedarf, ein- bis mehrmals täglich etwa ½ - 1 Millimeter dick auf die zu behandelnden Hautstellen auftragen und gleichmäßig verteilen.

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Schwere und Dauer der Erkrankung.

Hinweise:

Salbenreste können, soweit dies der Zustand der Wunde zulässt, vorsichtig mit warmer Seifenlösung entfernt werden.

Mirfulan® kann auch unter Verbänden angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Mirfulan® angewendet haben, als Sie sollten

Überdosierungerscheinungen sind nicht bekannt.

Im Zweifelsfall nehmen Sie Kontakt mit einem Arzt, Apotheker oder dem nächsten Spital auf.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Mirfulan® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Folgende Nebenwirkungen können während der Behandlung mit Mirfulan® auftreten:

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten (weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle):

Lokale Unverträglichkeits- und/oder Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Juckreiz, Nässen, Rötung, Austrocknung, allergische Kontaktreaktionen .

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Sehr selten (weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle):

Nach Auftragen von Mirfulan® auf stark entzündliche Hautpartien kann ein leichtes Brennen auftreten.

Nicht über 25° C lagern.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

12.10.2009

Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Was Mirfulan® enthält

Die Wirkstoffe sind: Lebertran, Zinkoxid, Extractum hamamelidis (Hamamelisextrakt), Urea (Harnstoff).

100 g Salbe enthalten 10 g mit Vitamin A und D angereicherten Lebertran, 10 g Zinkoxid, 5 g Extr. Hamamelidis, 1 g Urea.

1 g Salbe entspricht 1000 I.E. Vitamin A und 200 I.E. Vitamin D3.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Weißes Vaselin, Wollwachsalkoholsalbe, Dünnflüssiges Paraffin, Glycerolmonostearat (Imwitor 900), 2,6-Di-tert-butyl-p-cresol-L(+)-6-0-Palmitoylascorbinsäure-Citronensäure 1H2O Glycerolmonostearat-Propylenglycol (Oxynex 2004), Gereinigtes Wasser.

Wie Mirfulan® aussieht und Inhalt der Packung

Mirfulan® ist eine weiße, geschmeidige Salbe mit charakteristischem Geruch nach Lebertran.

Mirfulan® ist in Packungen mit 30 und 150 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

A-1140 Wien

Tel.-Nr.: +4/97007-0

Fax-Nr.: +4/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Z.Nr.: 12.472

Die Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Oktober 2009.