Mirena 20 Mikrogramm/24 Stunden - Intrauterinpessar

Allgemeine Bemerkungen Bevor Sie Mirena verwenden können, wird Ihnen Ihr Arzt einige Fragen zu Ihrer persönlichen Krankengeschichte und der Ihrer unmittelbaren Familienangehörigen stellen.

Wie andere hormonale Kontrazeptiva schützt Mirena nicht vor HIV-Infektionen (AIDS) bzw. anderen Geschlechtskrankheiten. Mirena darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie schwanger sind oder bei Ihnen eine Schwangerschaft vermutet wird,
• wenn Sie einen Tumor haben oder ein Tumor bei Ihnen vermutet wird, dessen Wachstum durch Sexualhormone beeinflusst wird (z. B. Brustkrebs),
• wenn Sie bestehende oder wiederauftretende Entzündungen der inneren Geschlechtsorgane haben,
• wenn Sie eine Infektion im unteren Genitaltrakt (der Scheide oder des Gebärmutterhalses (Zervix)) haben (Zervizitis),
• wenn Sie eine Gebärmutterschleimhautentzündung nach der Geburt haben,
• wenn Sie nach einer Fehlgeburt eine Gebärmutterinfektion (innerhalb der letzten 3 Monate) hatten,
• wenn Sie eine erhöhte Anfälligkeit für Infektionen haben,
• wenn Sie Zellveränderungen am Gebärmutterhals haben (Zervixdysplasie),
• wenn Sie bösartige Tumore im Gebärmutterhals oder in der Gebärmutter haben,
• wenn Sie nicht geklärte Blutungen der Gebärmutter haben,
• wenn Sie angeborene oder erworbene Fehlbildungen des Gebärmutterhalses oder der Gebärmutter einschließlich

• Migräne; Migräne mit Sehstörungen oder andere Beschwe im Gehirn hindeuten (z. B. Sprach-, Hörstörungen, Schwind
• außergewöhnlich starke Kopfschmerzen;
• Gelbsucht;
• starker Blutdruckanstieg;
• schwere Gefäßerkrankungen wie Schlaganfall oder Herzinf
• akute venöse Thrombosen (Blutgerinnsel in Venen)

Mirena muss mit Vorsicht bei angeborenen Herzerkrankungen infektiösen Endokarditis (Entzündung der Herzinnenhaut) ange

Bei Diabetikerinnen, die Mirena verwenden, sollten die Blutzu

Diabetesbehandlung ist für die Dauer der Anwendung von Mir

Für junge Frauen unter 18 Jahren, die noch nicht gebore zurückgebildeter Gebärmutter ist Mirena keine Method Mirena ist nicht als Notfallverhütungsmittel (post-koital Medizinische Untersuchungen/Konsultation

Vor dem Einlegen von Mirena wird Ihr Arzt eine gynäkologische durchführen. Dabei werden Lage und Größe der Gebärmutter b

Krankheiten ausgeschlossen, Genitalinfektionen müssen mit n

Ihr Arzt wird Ihnen die Packungsbeilage zu Ihrer Information au

4 – 12 Wochen nach dem Einlegen sollten Sie zu einer K überprüfen zu lassen. Weitere Kontrollen sollten in jährlichen Abständen erfolgen, we

Wenn Sie von Ihrem Arzt eine Patientenerinnerungskarte erhalte

Das Einlegen oder Entfernen von Mirena kann zum Auftreten v mit Bewusstseinsverlust bei plötzlichem Blutdruck- und Pulsab

Irreguläre Blutungen können einige Anzeichen von ernsthaften polypen und –karzinomen) maskieren, weshalb geeignete diag

Da unregelmäßige Blutungen/Schmierblutungen in den ersten Einlegen von Mirena krankhafte Veränderungen der Gebärmutt dann, wenn Mirena zur Endometriumsprotektion während eine gene Anwendung als Kontrazeptivum weiterverwendet wird. W Anwendung auftreten, müssen geeignete diagnostische Maßn

Oligomenorrhoe/Amenorrhoe (zu seltene/keine Monatsblutung

Frauen im gebärfähigen Alter entwickeln zu ca. 20% allmählic von 6 Wochen nach Beginn der letzten Menstruation keine Blu in Betracht gezogen werden. Ein wiederholter Schwangerscha sofern nicht andere Zeichen auf eine Schwangerschaft hindeut

Bei Verwendung von Mirena in Kombination mit einer kontinui allmählich innerhalb des ersten Jahres auf.

Infektionen innerer Genitalorgane

Das Einführungsröhrchen schützt Mirena vor einer Verunreinig entwickelt um das Risiko für eine Entzündung möglichst gering

Bei Anwenderinnen von Kupfer-Uterinpessaren ist die Häufigk Monats nach der Insertion am höchsten und nimmt danach ab.

Bekannte Risikofaktoren für Infektionen innerer Genitalorgane Infektion mit sexuell übertragbaren Krankheiten kann durch die Infektionen der inneren Genitalorgane können schwerwiegend Risiko von Bauchhöhlenschwangerschaften erhöhen.

Wie bei anderen gynäkologischen oder operativen Eingri en k schwerwiegende Infektion oder Sepsis (sehr schwerwiegende

Bei Endometritis (Entzündung der Gebärmutterschleimhaut) od Infektion schwerwiegend ist oder nicht auf die Behandlung inn durch Ihren Arzt entfernt werden.

Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie folgende Beschwer

länger anhaltende Schmerzen im Unterbauch, Fieber, Schmerze Starke Schmerzen oder Fieber, die kurz nach der Einlage auftre

Infektion haben, die sofort behandelt werden muss.

Ausstoßung von Mirena

Gelegentlich können die Muskelkontraktionen der Gebärmutte ausstoßen. Dies ist wahrscheinlicher, wenn Sie zum Zeitpunkt

übergewichtig sind oder eine Vorgeschichte mit starken Period auch, wenn Ihr IUS unmittelbar nach der Entbindung eingesetz

Zeitpunkt der Entbindung“).

Wenn sich das intrauterine Wirksto freisetzungssystem nicht nicht mehr wie vorgesehen und es besteht ein erhöhtes Risiko

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beobachtet.

Mirena enthält Bariumsulfat Mirena enthält Bariumsulfat und wird bei Röntgenuntersuchungen sichtbar.

Mirena wird vom Arzt in die Gebärmutterhöhle eingelegt.

Die Liegedauer beträgt 8 Jahre zur Schwangerschaftsverhütung (Kontrazeption). Verwenden Sie aus diesem Grund Mirena?

Dann sollte Ihre Mirena spätestens nach 8 Jahren entfernt oder ausgetauscht werden.

Die Liegedauer beträgt 5 Jahre bei starker Monatsblutung (Hypermenorrhoe). Verwenden Sie aus diesem Grund Mirena?

Wenn dies der Fall ist, sollte Ihre Mirena entfernt oder ausgetauscht werden, wenn die starke Monatssblutung wiederkehrt oder spätestens nach 8 Jahren.

Die Liegedauer beträgt 5 Jahre bei Endometriumprotektion (Schutz vor einem übermäßigen Wachstum der Gebärmutterschleimhaut) während einer Hormonersatztherapie mit einem Östrogen.

Zur Empfängnisverhütung ist Mirena so wirksam wie die heute wirksamsten Kupferspiralen. In klinischen Studien traten ca.

2 Schwangerschaften im ersten Jahr der Verwendung von Mirena bei 1 000 Frauen auf.

Bei Frauen unter einer Hormonersatztherapie kann Mirena in Kombination mit oralen (Hormontabletten) oder transdermalen

Östrogenpräparaten (Hormonpflaster auf der Haut) verwendet werden.

Das Einlegen (Insertion) und Entfernen von Mirena darf nur durch einen in der Handhabung von Mirena erfahrenen und/oder speziell geschulten Facharzt erfolgen.

Nach der Einlage von Mirena sollte Ihnen Ihr Arzt eine Patientinnenerinnerungskarte für die Folgeuntersuchungen geben.

Bringen Sie diese zu jedem vereinbarten Termin mit.

Wann soll Mirena zur Schwangerschaftsverhütung (Kontrazeption) bzw. Behandlung der starken Monatsblutung (Hypermenorrhoe) eingelegt werden? Anwendungsbeginn von Mirena

• Vor der Einlage von Mirena muss sichergestellt werden, dass Sie nicht schwanger sind.
• Mirena soll innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der Menstruationsblutung eingelegt werden. Wenn Mirena an diesen Tagen eingelegt wird, wirkt Mirena sofort und verhindert, dass Sie schwanger werden.
• Wenn Mirena nicht innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der Menstruation eingelegt werden kann oder wenn Sie eine unregelmäßige Menstruation haben, kann Mirena an jedem anderen Tag eingelegt werden. In diesem Fall sollten Sie seit Ihrer letzten Menstruation keinen ungeschützten Geschlechtsverkehr gehabt haben und vor der Einlage muss ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen. Außerdem kann es sein, dass Mirena nicht sofort zuverlässig eine Schwangerschaft verhindert. Deswegen sollten Sie für mindestens 7 Tage nach der Einlage von Mirena eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung (z.B. Kondome) anwenden oder auf vaginalen Geschlechtsverkehr verzichten.
• Mirena ist nicht als Notfallverhütungsmittel (post-koitales Kontrazeptivum) geeignet.

Anwendungsbeginn von Mirena nach einer Geburt

• Mirena kann nach einer Geburt erst eingelegt werden, wenn die Gebärmutter wieder auf die normale Größe zurückgegangen ist, jedoch nicht früher als 6 Wochen nach der Geburt (siehe Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Anwendung von Mirena beachten - Perforation“). Wenn die Rückbildung wesentlich verspätet ist, ist zu erwägen, bis zu 12 Wochen nach der Geburt zu warten, da das Risiko einer Uterusperforation (Durchstoßen der Gebärmutter) nach der Geburt erhöht ist.
• Siehe auch „Anwendungsbeginn von Mirena“ oben, um zu erfahren, was Sie sonst noch über den Zeitpunkt des Einlegens wissen müssen.

Anwendungsbeginn von Mirena zum Zeitpunkt der Entbindung

In bestimmten Situationen kann Mirena unmittelbar nach der Entbindung noch im Krankenhaus eingesetzt werden (dies wird als unmittelbare postpartale Insertion – Immediate Postpartum Insertation, IPPI - bezeichnet). Die Einlage muss von geschultem medizinischen Fachpersonal durchgeführt werden. Obwohl Ihnen dadurch unmittelbar nach der Entbindung ein

Empfängisschutz zur Verfügung steht, besteht bei diesem Verfahren ein erhöhtes Risiko, dass sich Ihre Mirena verschiebt oder ausgestoßen wird (siehe Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Anwendung von Mirena beachten – Ausstoßung von Mirena“). Es wird empfohlen, dass Sie 6 – 8 Wochen nach dem Einsetzen selbst überprüfen, ob die Rückholfäden von Mirena tastbar sind, um sicherzustellen, dass Ihre Mirena noch korrekt in der Gebärmutter liegt (siehe auch Abschnitt 3 „Wie ist Mirena anzuwenden“). Wenn Sie an einer Empfängnisverhütung unmittelbar nach der Entbindung interessiert sind, sprechen

Sie vor dem errechneten Geburtstermin mit Ihrem behandelnden Arzt oder behandelnden Ärztin. Dieser oder diese werden Sie zu den verfügbaren Möglichkeiten beraten.

Anwendungsbeginn von Mirena nach einem Schwangerschaftsabbruch

Mirena kann unmittelbar nach einem Schwangerschaftsabbruch eingelegt werden, wenn die Schwangerschaft weniger als

3 Monate dauerte, vorausgesetzt, es liegen keine Genitalinfektionen vor. Mirena wirkt dann sofort.

Ersetzen von Mirena

Mirena kann zu jedem Zeitpunkt Ihres Menstruationszyklus durch eine neue Mirena ersetzt werden. Mirena wirkt dann sofort.

Wechsel von einer anderen Verhütungsmethode (z.B. kombinierte hormonale Kontrazeptiva, Implantat)

• Mirena kann sofort eingelegt werden, wenn hinreichend sicher ist, dass Sie nicht schwanger sind.
• Wenn seit Beginn Ihrer Menstruationsblutung mehr als 7 Tage vergangen sind, sollten Sie für die nächsten 7 Tage auf vaginalen Geschlechtsverkehr verzichten oder einen zusätzlichen Verhütungsschutz anwenden.

Wenn die Insertion schwierig ist und/oder außergewöhnliche Schmerzen oder Blutungen während oder nach der Insertion

Fortsetzung der Verhütung nach der Entfernung

Ist eine Schwangerschaft nicht erwünscht, soll Mirena bei Fra Einsetzen der Menstruation entfernt werden, sofern die Frauen Mirena in der Mitte des Zyklus entfernt und Sie hatten innerha besteht ein Schwangerschaftsrisiko, es sei denn es wird sofort ein Fortbestehen des Empfängnisschutzes zu gewährleisten so Verhütungsmethode begonnen werden. Wenn Sie dieselbe Me nach anderen zuverlässigen Verhütungsmethoden. Die alternat hormonales Verhütungsmittel erfolgt am Tag der Entfernung. In dem Folgepräparat zusätzlich die Anwendung einer nichthormo erforderlich.

Nach dem Entfernen von Mirena soll das Intrauterinpessar auf während des Entfernens wurde in einzelnen Fällen darüber ber gleitet und diese im Inneren des Zylinders verdeckt werden.

Sobald die Vollständigkeit des IUS sichergestellt wurde, ist kei horizontalen Arme verhindern gewöhnlich ein völliges Loslösen

Hinweise zur Handhabung

Mirena wird in einer sterilen (keimfreien) Verpackung geliefert werden darf. Das der Packung entnommene Produkt muss unte

Wenn die sterile Verpackung beschädigt ist, ist Mirena zu ents

Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, falls bei Ihnen folgende

• wenn Sie die Fäden in Ihrer Scheide nicht mehr spüren.
• wenn Ihr Partner während des Geschlechtsverkehrs die Rü
• wenn Sie oder Ihr Partner das untere Ende der Mirena spür korrekten Sitz des IUS kontrolliert hat.
• wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind.
• wenn Sie anhaltende Bauchschmerzen, Fieber oder ungew Anzeichen für eine Infektion sein. Infektionen müssen sofo
• wenn Sie Schmerzen oder Beschwerden beim Geschlechts eine Eierstockzyste oder ein Hinweis dafür sein, dass sich
• wenn bei Ihren Monatsblutungen plötzliche Veränderungen blutung haben und beginnen eine anhaltende Blutung oder kann z. B. ein Hinweis dafür sein, dass sich die Mirena nich
• starke Schmerzen (wie Menstruationskrämpfe) oder starke
• wenn Sie andere Beschwerden haben, wie Migräne; wiede
  Gelbsucht und starker Blutdruckanstieg.

Es wird die Anwendung von Binden empfohlen. Falls Sie Tamp vorsichtig wechseln und nicht an den Fäden von Mirena ziehen gezogen haben (siehe obere Aufzählung für mögliche Anzeiche Barrieremethode (z. B. Kondom) und wenden Sie sich an Ihren

Sie können selbst überprüfen, ob die Fäden vorhanden sind. Fü ertasten Sie die Fäden am Ende Ihrer Scheide nahe der Gebärm

Ziehen Sie nicht an den Fäden, da Sie Mirena versehentlich he nicht mehr spüren, kann dies ein Hinweis für eine Expulsion (A Barrieremethoden (wie z. B. ein Kondom) und kontaktieren Sie

Zusätzliche Hinweise zu besonderen Patientengruppen Kinder und Jugendliche

Es gibt kein relevantes Anwendungsgebiet für die Verwendung

Ältere Patienten

Die Anwendung von Mirena bei Frauen über 65 Jahren wurde

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Mirena darf nicht bei Frauen mit akuten Leberkrankungen oder „Mirena darf nicht angewendet werden“).

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Anwendung von Mirena bei Frauen mit eingeschränkter Ni

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwir

Es folgt eine nach der Häufigkeit geordnete Liste möglicher Ne

Nebenwirkungen treten häufiger während der ersten Monate n Anwendung ab. Zusätzlich zu den in Abschnitt 2 „Was müssen unerwünschten Wirkungen wurde bei Frauen, die Mirena anw

Bei Frauen im gebärfähigen Alter sinkt die durchschnittliche A in den ersten sechs Monaten der Anwendung allmählich von n anhaltenden Blutung (mehr als acht Tage) geht in den ersten dr

Rahmen von klinischen Studien zeigte sich im ersten Jahr der

Dauer von mindestens drei Monaten.