Memantine Merz 5 mg Filmtabletten. + Memantine Merz 10 mg Filmtabletten. + Memantine Merz 15 mg Filmtabletten. + Memantine Merz 20 mg Filmtabletten.

Abbildung Memantine Merz 5 mg Filmtabletten. + Memantine Merz 10 mg Filmtabletten. + Memantine Merz 15 mg Filmtabletten. + Memantine Merz 20 mg Filmtabletten.
Wirkstoff(e) Memantin
Zulassungsland EuropƤische Union (Ɩsterreich)
Hersteller Merz
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N06DX01
Abgabestatus Abgabe durch eine (ƶffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidementiva

Zulassungsinhaber

Merz

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Axura 10 mg Filmtabletten Memantin Merz Pharmaceuticals GmbH
Memantin Accord 5 mg Filmtabletten Memantin Accord Healthcare S.L.U.
Memantin LEK 10 mg Filmtabletten Memantin Pharmathen S.A.
Memolan 10 mg - Filmtabletten Memantin G.L. Pharma GmbH
Memantin LEK 20 mg Filmtabletten. Memantin Pharmathen

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Wie wirkt Memantine Merz?

Memantine Merz enthƤllt den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.

Memantine Merz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden. Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird durch eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-

(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind. Memantine Merz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantine Merz wirkt an diesen NMDA- Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.

Wofür wird Memantine Merz angewendet?

Memantine Merz wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz angewendet.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Memantine Merz darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Memantinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Memantine Merz einnehmen

In diesen Situationen muss die Behandlung sorgfältig überwacht werden, und der klinische Nutzen von Memantine Merz muss regelmäßig durch einen Arzt neu beurteilt werden.

Wenn Sie an einer Funktionsstörung der Nieren leiden, muss Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion sorgfältig überwachen und wenn nötig die Dosierung von Memantin entsprechend anpassen.

Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Amantadin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit), Ketamin (eine Substanz, die im Allgemeinen als Narkosemittel eingesetzt wird) Dextromethorphan (normalerweise zur Behandlung von Husten angewendet) sowie anderer NMDA- Antagonisten sollte vermieden werden.

Die Anwendung von Memantine Merz bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Einnahme von Memantine Merz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Insbesondere folgende Arzneimittel kƶnnen in ihrer Wirkung durch die Einnahme von Memantine Merz beeinflusst werden, wodurch eine Anpassung ihrer Dosis durch Ihren Arzt erforderlich sein kann:

Amantadin, Ketamin, Dextromethorphan Dantrolen, Baclofen

Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin, Nikotin

Hydrochlorothiazid (oder KombinationsprƤparate, die Hydrochlorothiazid enthalten) Anticholinergika (Substanzen, die normalerweise zur Behandlung von Bewegungsstƶrungen oder DarmkrƤmpfen angewendet werden)

Antikonvulsiva (Substanzen, die zur Behandlung von Epilepsien eingesetzt werden) Barbiturate (Substanzen, die normalerweise zur Fƶrderung des Schlafs dienen) dopaminerge Agonisten (Substanzen wie L-Dopa und Bromocriptin)

Neuroleptika (Substanzen zur Behandlung von psychischen Stƶrungen) Orale Antikoagulanzien

Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt, dass Sie Memantine Merz einnehmen.

Einnahme von Memantine Merz zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrƤnken

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Ernährung kürzlich grundlegend umgestellt haben (z. B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubulären Azidose (RTA, ein Überschuss an Säure bildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden. Unter diesen Umständen muss Ihr Arzt möglicherweise die Dosierung Ihres Arzneimittels anpassen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft: Die Anwendung von Memantin wƤhrend der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Stillzeit: Frauen, die Memantine Merz einnehmen, sollten nicht stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt, gefahrlos ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.

Außerdem kann Memantine Merz Ihr Reaktionsvermögen so weit verändern, dass das sichere Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen nicht mehr gewährleistet ist.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Die empfohlene Dosis von Memantine Merz bei Erwachsenen und Ƥlteren Patienten betrƤgt einmal tƤglich 20 mg.

Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird diese Dosis schrittweise nach dem folgenden täglichen Behandlungsplan erreicht. Zur Dosissteigerung stehen weitere Tablettenstärken zur Verfügung.

Zu Anfang der Behandlung beginnen Sie mit der einmal tƤglichen Einnahme von Memantine Merz 5 mg Filmtabletten. Diese Dosis wird wƶchentlich um 5 mg erhƶht, bis die empfohlene (Erhaltungs- )Dosis erreicht wird. Die empfohlene Erhaltungsdosis betrƤgt einmal tƤglich 20 mg und wird mit Beginn der 4. Woche erreicht.

Dosierung bei Patienten mit eingeschrƤnkter Nierenfunktion

Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, entscheidet Ihr Arzt über eine Dosierung, die Ihrem Krankheitszustand entspricht. In diesem Fall sollte Ihre Nierenfunktion in regelmäßigen Abständen durch Ihren Arzt überwacht werden.

Anwendung

Memantine Merz sollte einmal täglich eingenommen werden. Damit das Arzneimittel bei Ihnen optimal wirken kann, sollten Sie es regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen. Die Tabletten sollten mit etwas Wasser geschluckt werden. Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Dauer der Behandlung

Setzen Sie die Einnahme von Memantine Merz fort, solange das Arzneimittel für Sie wirksam ist. Die Behandlung sollte regelmäßig durch einen Arzt beurteilt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Memantine Merz eingenommen haben, als Sie sollten:

  • Normalerweise sollte eine Überdosierung von Memantine Merz zu keinen schƤdlichen Wirkungen führen. Die unter Abschnitt 4 ā€žWelche Nebenwirkungen sind mƶglich?ā€œ genannten Symptome treten bei einer Überdosierung mƶglicherweise in verstƤrktem Maße auf.
  • Im Falle einer starken Überdosierung wenden Sie sich an Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie mƶglicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.

Wenn Sie die Einnahme von Memantine Merz vergessen haben:

  • Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach beim nƤchsten Mal Memantine Merz wie gewohnt ein.
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mƶgliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Memantine Merz Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Im Allgemeinen sind die beobachteten Nebenwirkungen leicht bis mittelschwer.

HƤufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):

• Kopfschmerzen, SchlƤfrigkeit, Verstopfung, erhƶhte Leberfunktionswerte, Schwindel, Gleichgewichtsstƶrungen, Kurzatmigkeit, erhƶhter Blutdruck und Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Behandelten):

• Müdigkeit, Pilzinfektionen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Erbrechen, anomaler Gang, HerzleistungsschwƤche und venƶse Blutgerinnsel (Thrombosen/Thromboembolien)

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Behandelten):

• KrampfanfƤlle

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Entzündung der Bauchspeicheldrüse Entzündung der Leber (Hepatitis) und psychotische Reaktionen

Alzheimer-Demenz wird mit Depression, Suizidgedanken und Suizid in Verbindung gebracht. Solche Ereignisse wurden bei Patienten berichtet, die mit Memantine Merz behandelt wurden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen . Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ā€žverwendbar bisā€œ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei

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Weitere Informationen

Was Memantine Merz enthƤlt

Der Wirkstoff ist Memantinhydrochlorid. Jede Filmtablette enthƤlt 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 16,62 mg Memantin.

Die sonstigen Bestandteile sind im Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose- Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid und Magnesiumstearat (Ph. Eur.); und im Tablettenfilm: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E 171) und Eisenoxid Gelb und Rot (E 172).

Wie Memantine Merz aussieht und Inhalt der Packung

Memantine Merz Filmtabletten sind blassrote bis graurote, oval-lƤngliche Filmtabletten mit der PrƤgung ā€ž20ā€œ auf einer Seite und ā€žMEMā€œ auf der anderen Seite.

Memantine Merz Filmtabletten sind als Blisterpackungen mit 14 Tabletten, 28 Tabletten, 42 Tabletten, 56 Tabletten, 98 Tabletten oder Bündelpackungen mit 840 (20 x 42) Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100

D-60318 Frankfurt

Deutschland

Hersteller

Merz Pharma GmbH + Co. KGaA

Eckenheimer Landstr. 100

D-60318 Frankfurt/Main

Deutschland

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgiƫ/Belgique/Belgien

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Lietuva

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Lundbeck S.A./N.V.

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H. Abbe

Pharma GmbH

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Avenue MoliĆØre 225

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M. Marcinkeviciaus g. 19-1

B-1050 Bruxelles/Brussel/Brüssel

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LT-2021 Vilnius

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TƩl/Tel: +32 2 340 2828

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Tel.: +370 52 711710

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Luxembourg/Luxemburg

Merz Pharmaceuticals GmbH

Hanff s.Ć  r.l. et cie, s.e.c.s.

Eckenheimer Landstraße 100

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53-54, ZA Triangle Vert

D-60318 Frankfurt

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L-5691 Ellange

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TƩl: +352 45 07 07-1

Tel.: +49

(0)69 1503 – 0

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ČeskÔ republika

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MagyarorszƔg

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Lundbeck ČeskÔ

republika s.r.o.

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Lundbeck Hungaria Kft.

Bozděchova 7

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Montevideo utca 3/B

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CZ-150 00 Praha 5

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H-1037 Budapest

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Tel: +420 225 275

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Tel: +36 1 4369980

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Danmark

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Malta

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Pharma A/S

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Clinipharm Co. Ltd

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Ottiliavej 9

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Farrugia Buildings

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DK-2500

Valby

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Triq tat-Torba

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Tlf: +45 4371 4270

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Attard BZN 12

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Tel: +356 21 43 74 15

Deutschland

Nederland

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Merz Pharmaceuticals GmbH

Lundbeck

B.V.

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Eckenheimer Landstraße 100

Herikerbergweg

D-60318 Frankfurt

NL-1101 CM Amsterdam

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Tel: +49 (0)69 1503 - 0

Tel: +31 20 697 1901

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Eesti

Norge

H. Abbe Pharma GmbH

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H. Lundbeck AS

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Pirita tee 20

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EE-10127

Tallinn

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N-1326 Lysaker

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Tel.: +372 6 460980

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Tlf: +47 91 300

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Ɩsterreich

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Hellas S.A.

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Merz Pharma Austria GmbH

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Guglgasse 17

GR-151 25 ĪœĪ±ĻĪæĻĻƒĪ¹,

Αθήνα

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A-1110 Wien

Τηλ: +30 210 610 5036

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Tel: +43 1 869 16 04-0

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EspaƱa

Polska

Grünenthal Pharma, S.A.

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Natur

Produkt Zdrovit Sp. z o.o.

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C/Dr. Zamenhof, 36

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ul. Nocznickiego 31

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E-28027 Madrid

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PL-01-918 Warszawa

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Tel: +34 (91) 301 93 00

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Tel: +48 22 56 98 200

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France

Portugal

Lundbeck SAS

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Grünenthal,

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S.A.

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37-45, quai du

PrƩsident Roosevelt

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Rua Alfredo da

Silva, 16

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F-92445 Issy-les-Moulineaux Cedex

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P-2610-016 Amadora

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TƩl: + 33 1 79 41 29 00

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Tel: +351 / 214 72 63

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Hrvatska

România

Lundbeck

Croatia d.o.o.

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Lundbeck

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Export A/S

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Rapska 46/B

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Reprezentanta din Romania

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HR-10000

Zagreb

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Str. Ghiocei no.7A, sector 2

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Tel.: + 385 1 3649

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Bucureşti, 020571 – RO

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Tel: +40 21319 88 26

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Ireland

Slovenija

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(Ireland) Limited

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Pharma d.o.o.

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7 Riverwalk

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Titova cesta 8

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Citywest Business Campus

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SI-2000 Maribor

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IRL-Dublin 24

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Tel.: +386 2 229

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Tel: +353 1 468 9800

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ƍsland

SlovenskĆ” republika

Lundbeck Export A/S, ĆŗtibĆŗ Ć” ƍslandi

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Lundbeck Slovensko

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ReykjavĆ­k

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SK-821 09

Bratislava 2

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Tel: +354 414 7070

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Tel: +421 2 5341 42 18

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Italia

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Via della Moscova 3

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ItƤinen PitkƤkatu

4/ƖsterlĆ„nggatan 4

I-20121 Milan

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FI-20520 Turku/ƅbo

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Tel: +39 02 677 4171

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Puh/Tel: +358 2 276

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Sverige

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Hellas A.E

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Θεμ. Δέρβη-Φλωρίνης

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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im MM/JJJJ

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/verfügbar

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Wirkstoff(e) Memantin
Zulassungsland EuropƤische Union (Ɩsterreich)
Hersteller Merz
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N06DX01
Abgabestatus Abgabe durch eine (ƶffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidementiva

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