Memantine Merz 10 mg Filmtabletten

Abbildung Memantine Merz 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Memantin
Zulassungsland EuropƤische Union (Ɩsterreich)
Hersteller Merz Pharmaceuticals GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 22.11.2012
ATC Code N06DX01
Abgabestatus Abgabe durch eine (ƶffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidementiva

Zulassungsinhaber

Merz Pharmaceuticals GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĆ¼r wird es verwendet?

Wie Memantine Merz wirkt

Memantine Merz enthƤlt den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.

Memantine Merz gehƶrt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden. Der GedƤchtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird durch eine Stƶrung der SignalĆ¼bertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich sogenannte N-Methyl-D-Aspartat- (NMDA)-Rezeptoren, die an der Ɯbertragung der Nervensignale beteiligt sind, die fĆ¼r das Lernen und die Erinnerung wichtig sind. Memantine Merz gehƶrt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantine Merz wirkt an diesen NMDA- Rezeptoren und verbessert die Ɯbertragung der Nervensignale und damit das GedƤchtnis.

WofĆ¼r Memantine Merz angewendet wird

Memantine Merz wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz angewendet.

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Was mĆ¼ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Memantine Merz darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie Ć¼berempfindlich (allergisch) gegen Memantinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und VorsichtsmaƟnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Memantine Merz einnehmen

In diesen Situationen muss die Behandlung sorgfƤltig Ć¼berwacht werden, und der klinische Nutzen von Memantine Merz muss regelmƤƟig durch einen Arzt neu beurteilt werden.

Wenn Sie an einer Funktionsstƶrung der Nieren leiden, muss Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion sorgfƤltig Ć¼berwachen und wenn nƶtig die Dosierung von Memantinhydrochlorid entsprechendanpassen.

Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Amantadin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit), Ketamin (eine Substanz, die im Allgemeinen als Narkosemittel eingesetzt wird), Dextromethorphan (normalerweise zur Behandlung von Husten angewendet) sowie anderer NMDA-Antagonisten sollte vermieden werden.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Memantine Merz bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Einnahme von Memantine Merz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĆ¼rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Insbesondere folgende Arzneimittel kƶnnen in ihrer Wirkung durch die Einnahme von Memantine Merz beeinflusst werden, wodurch eine Anpassung ihrer Dosis durch Ihren Arzt erforderlich sein kann:

  • Amantadin, Ketamin, Dextromethorphan
  • Dantrolen, Baclofen
  • Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin, Nikotin
  • Hydrochlorothiazid (oder KombinationsprƤparate, die Hydrochlorothiazid enthalten)
  • Anticholinergika (Substanzen, die normalerweise zur Behandlung von Bewegungsstƶrungen oder DarmkrƤmpfen angewendet werden)
  • Antikonvulsiva (Substanzen, die zur Behandlung von Epilepsien eingesetzt werden)
  • Barbiturate (Substanzen, die normalerweise zur Fƶrderung des Schlafs dienen)
  • dopaminerge Agonisten (Substanzen wie L-Dopa und Bromocriptin)
  • Neuroleptika (Substanzen zur Behandlung von psychischen Stƶrungen)
  • orale Antikoagulanzien

Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt, dass Sie Memantine Merz einnehmen.

Einnahme von Memantine Merz zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrƤnken

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre ErnƤhrung kĆ¼rzlich grundlegend umgestellt haben (z. B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubulƤren Azidose (RTA, ein Ɯberschuss an sƤurebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Stƶrung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden. Unter diesen UmstƤnden muss Ihr Arzt mƶglicherweise die Dosierung Ihres Arzneimittels anpassen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Die Anwendung von Memantinhydrochlorid wƤhrend der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Stillzeit

Frauen, die Memantine Merz einnehmen, sollten nicht stillen.

VerkehrstĆ¼chtigkeit und FƤhigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ihr Arzt wird Sie darĆ¼ber informieren, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt, gefahrlos ein Fahrzeug zu fĆ¼hren oder Maschinen zu bedienen.

AuƟerdem kann Memantine Merz Ihr Reaktionsvermƶgen so weit verƤndern, dass das sichere FĆ¼hren von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen nicht mehr gewƤhrleistet ist.

Memantine Merz enthƤlt Natrium

Dieses Arzneimittel enthƤlt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h. es ist nahezu ā€žnatriumfreiā€œ.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Die empfohlene Dosis von Memantine Merz bei Erwachsenen und Ƥlteren Patienten betrƤgt 20 mg einmal tƤglich. Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird diese Dosis schrittweise nach dem folgenden tƤglichen Behandlungsplan erreicht:

Woche 1eine halbe 10 mg Tablette
Woche 2eine 10 mg Tablette
Woche 3eine ganze und eine halbe 10 mg Tablette
Woche 4 und weiterhinzwei 10 mg Tabletten einmal tƤglich

Die Ć¼bliche Anfangsdosis besteht aus einer halben Tablette (1 x 5 mg) einmal tƤglich wƤhrend der ersten Woche. Diese Dosis wird in der zweiten Woche auf einmal tƤglich eine Tablette (1 x 10 mg) und in der dritten Woche auf 1 und eine halbe Tablette einmal tƤglich gesteigert. Ab der vierten Woche besteht die Ć¼bliche Dosis aus zwei Tabletten (1 x 20 mg) einmal tƤglich.

Dosierung bei Patienten mit eingeschrƤnkter Nierenfunktion

Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschrƤnkt ist, entscheidet Ihr Arzt Ć¼ber eine Dosierung, die Ihrem Krankheitszustand entspricht. In diesem Fall sollte Ihre Nierenfunktion in regelmƤƟigen AbstƤnden durch Ihren Arzt Ć¼berwacht werden.

Anwendung

Memantine Merz sollte einmal tƤglich eingenommen werden. Damit das Arzneimittel bei Ihnen optimal wirken kann, sollten Sie es regelmƤƟig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen. Die Tabletten sollten mit etwas Wasser geschluckt werden. Die Tabletten kƶnnen mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Dauer der Behandlung

Setzen Sie die Einnahme von Memantine Merz fort, solange das Arzneimittel fĆ¼r Sie wirksam ist. Die Behandlung sollte regelmƤƟig durch einen Arzt beurteilt werden.

Wenn Sie eine grĆ¶ĆŸere Menge von Memantine Merz eingenommen haben, als Sie sollten

  • Normalerweise sollte eine Ɯberdosierung von Memantine Merz zu keinen schƤdlichen Wirkungen fĆ¼hren. Die unter Abschnitt 4 ā€žWelche Nebenwirkungen sind mƶglich?ā€œ genannten Symptome treten bei einer Ɯberdosierung mƶglicherweise in verstƤrktem MaƟe auf.
  • Im Falle einer starken Ɯberdosierung wenden Sie sich an Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie mƶglicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.

Wenn Sie die Einnahme von Memantine Merz vergessen haben

  • Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach beim nƤchsten Mal Memantine Merz wie gewohnt ein.
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mƶgliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĆ¼ssen.

Im Allgemeinen sind die beobachteten Nebenwirkungen leicht bis mittelschwer.

HƤufig (kann bis zu 1 von 10 Anwendern betreffen):

Kopfschmerzen, SchlƤfrigkeit, Verstopfung, erhƶhte Leberfunktionswerte, Schwindel, Gleichgewichtsstƶrungen, Kurzatmigkeit, erhƶhter Blutdruck und ArzneimittelĆ¼berempfindlichkeitsreaktionen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Anwendern betreffen):

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Anwendern betreffen):

KrampfanfƤlle

Nicht bekannt (HƤufigkeit auf Grundlage der verfĆ¼gbaren Daten nicht abschƤtzbar):

  • EntzĆ¼ndung der BauchspeicheldrĆ¼se, EntzĆ¼ndung der Leber (Hepatitis) und psychotische Reaktionen

Alzheimer-Demenz wird mit Depression, Suizidgedanken und Suizid in Verbindung gebracht. Solche Ereignisse wurden bei Patienten berichtet, die mit Memantine Merz behandelt wurden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĆ¼r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie kƶnnen Nebenwirkungen auch direkt Ć¼ber das in Anhang V aufgefĆ¼hrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, kƶnnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen Ć¼ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĆ¼gung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĆ¼r Kinder unzugƤnglich auf.

Sie dĆ¼rfen Memantine Merz nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ā€žVerwendbar bisā€œ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

FĆ¼r dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Memantine Merz enthƤlt

Der Wirkstoff ist Memantinhydrochlorid. Jede Filmtablette enthƤlt 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin.

Die sonstigen Bestandteile sind im Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium und Magnesiumstearat (Ph. Eur.) und im Tablettenfilm: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400 und Eisenoxid Gelb (E 172).

Wie Memantine Merz aussieht und Inhalt der Packung

Memantine Merz Filmtabletten sind blassgelbe bis gelbe, ovale Filmtabletten mit Bruchkerbe und der PrƤgung ā€ž1-0ā€œ auf einer Seite und ā€žM Mā€œ auf der anderen Seite.

Memantine Merz Filmtabletten sind als Blisterpackungen mit 14 Tabletten, 28 Tabletten, 30 Tabletten, 42 Tabletten, 50 Tabletten, 56 Tabletten, 98 Tabletten, 100 Tabletten, 112 Tabletten oder Klinikpackungen mit 840 (20 x42), 980 (10 x 98) Tabletten oder 1000 (20 x 50) Tabletten erhƤltlich.

Es werden mƶglicherweise nicht alle PackungsgrĆ¶ĆŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer LandstraƟe 100

D-60318 Frankfurt/Main

Deutschland

Hersteller

Merz Pharma GmbH + Co. KGaA

Eckenheimer Landstr. 100

D-60318 Frankfurt/Main

Deutschland

Falls weitere Informationen Ć¼ber das Arzneimittel gewĆ¼nscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem ƶrtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

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Tel.: +371 67 103203 Ā  Tel: +44 1908 64 9966 Ā 

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt Ć¼berarbeitet im MM/JJJJ.

AusfĆ¼hrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der EuropƤischen Arzneimittel-Agentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/verfĆ¼gbar.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Memantine Merz 10 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Memantin
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