Axura 5 mg Filmtabletten + Axura 10 mg Filmtabletten + Axura 15 mg Filmtabletten + Axura 20 mg Filmtabletten

Abbildung Axura 5 mg Filmtabletten + Axura 10 mg Filmtabletten + Axura 15 mg Filmtabletten + Axura 20 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Memantin
Zulassungsland Europäische Union (Österreich)
Hersteller Merz
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N06DX01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidementiva

Zulassungsinhaber

Merz

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Memantin Mylan 10 mg Filmtabletten Memantin Mylan Pharmaceuticals Limited
Memantin ratiopharm 10 mg Filmtabletten Memantin Ratiopharm GmbH
Memantin 1A Pharma 20 mg - Filmtabletten Memantin 1A Pharma GmbH
Memantin Aristo 20 mg Filmtabletten Memantin Aristo Pharma GmbH
Memantin easypharm 10 mg Filmtabletten Memantin Easypharm Generika GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Wie wirkt Axura?

Axura enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.

Axura gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.

Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird durch eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich sogenannte N-Methyl-D-Aspartat- (NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind. Axura gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA- Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Axura wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.

Wofür wird Axura angewendet?

Axura wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz angewendet.

Anzeige

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Axura darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Memantinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Axura einnehmen

In diesen Situationen muss die Behandlung sorgfältig überwacht werden, und der klinische Nutzen von Axura muss regelmäßig durch einen Arzt neu beurteilt werden.

Wenn Sie an einer Funktionsstörung der Nieren leiden, muss Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion sorgfältig überwachen und wenn nötig die Dosierung von Memantin entsprechend anpassen.

Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Amantadin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit), Ketamin (eine Substanz, die im Allgemeinen als Narkosemittel eingesetzt wird) Dextromethorphan (normalerweise zur Behandlung von Husten angewendet) sowie anderer NMDA- Antagonisten sollte vermieden werden.

Die Anwendung von Axura bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Einnahme von Axura zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Insbesondere folgende Arzneimittel können in ihrer Wirkung durch die Einnahme von Axura beeinflusst werden, wodurch eine Anpassung ihrer Dosis durch Ihren Arzt erforderlich sein kann:

Amantadin, Ketamin, Dextromethorphan Dantrolen, Baclofen

Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin, Nikotin

Hydrochlorothiazid (oder Kombinationspräparate, die Hydrochlorothiazid enthalten) Anticholinergika (Substanzen, die normalerweise zur Behandlung von Bewegungsstörungen oder Darmkrämpfen angewendet werden)

Antikonvulsiva (Substanzen, die zur Behandlung von Epilepsien eingesetzt werden) Barbiturate (Substanzen, die normalerweise zur Förderung des Schlafs dienen) dopaminerge Agonisten (Substanzen wie L-Dopa und Bromocriptin)

Neuroleptika (Substanzen zur Behandlung von psychischen Störungen) Orale Antikoagulanzien

Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt, dass Sie Axura einnehmen.

Einnahme von Axura zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Ernährung kürzlich grundlegend umgestellt haben (z. B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubulären Azidose (RTA, ein Überschuss an Säure bildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden. Unter diesen Umständen muss Ihr Arzt möglicherweise die Dosierung Ihres Arzneimittels anpassen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft: Die Anwendung von Memantin während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Stillzeit: Frauen, die Axura einnehmen, sollten nicht stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt, gefahrlos ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.

Außerdem kann Axura Ihr Reaktionsvermögen so weit verändern, dass das sichere Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen nicht mehr gewährleistet ist.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Die empfohlene Dosis von Axura bei Erwachsenen und älteren Patienten beträgt einmal täglich 20 mg.

Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird diese Dosis schrittweise nach dem folgenden täglichen Behandlungsplan erreicht. Zur Dosissteigerung stehen weitere Tablettenstärken zur Verfügung.

Zu Anfang der Behandlung beginnen Sie mit der einmal täglichen Einnahme von Axura 5 mg Filmtabletten. Diese Dosis wird wöchentlich um 5 mg erhöht, bis die empfohlene (Erhaltungs-)Dosis erreicht wird. Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt einmal täglich 20 mg und wird mit Beginn der 4. Woche erreicht.

Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, entscheidet Ihr Arzt über eine Dosierung, die Ihrem Krankheitszustand entspricht. In diesem Fall sollte Ihre Nierenfunktion in regelmäßigen Abständen durch Ihren Arzt überwacht werden.

Anwendung

Axura sollte einmal täglich eingenommen werden. Damit das Arzneimittel bei Ihnen optimal wirken kann, sollten Sie es regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen. Die Tabletten sollten mit etwas Wasser geschluckt werden. Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Dauer der Behandlung

Setzen Sie die Einnahme von Axura fort, solange das Arzneimittel für Sie wirksam ist. Die Behandlung sollte regelmäßig durch einen Arzt beurteilt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Axura eingenommen haben, als Sie sollten:

  • Normalerweise sollte eine Überdosierung von Axura zu keinen schädlichen Wirkungen führen. Die unter Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ genannten Symptome treten bei einer Überdosierung möglicherweise in verstärktem Maße auf.
  • Im Falle einer starken Überdosierung wenden Sie sich an Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie möglicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.

Wenn Sie die Einnahme von Axura vergessen haben:

  • Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach beim nächsten Mal Axura wie gewohnt ein.
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Axura Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Im Allgemeinen sind die beobachteten Nebenwirkungen leicht bis mittelschwer.

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):

Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Verstopfung, erhöhte Leberfunktionswerte, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Kurzatmigkeit, erhöhter Blutdruck und Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Behandelten):

• Müdigkeit, Pilzinfektionen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Erbrechen, anomaler Gang, Herzleistungsschwäche und venöse Blutgerinnsel (Thrombosen/Thromboembolien)

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Behandelten):

• Krampfanfälle

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Entzündung der Bauchspeicheldrüse Entzündung der Leber (Hepatitis) und psychotische Reaktionen

Alzheimer-Demenz wird mit Depression, Suizidgedanken und Suizid in Verbindung gebracht. Solche Ereignisse wurden bei Patienten berichtet, die mit Axura behandelt wurden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen . Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei

Anzeige

Weitere Informationen

Was Axura enthält

Der Wirkstoff ist Memantinhydrochlorid. Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 16,62 mg Memantin.

Die sonstigen Bestandteile sind im Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose- Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid und Magnesiumstearat (Ph. Eur.); und im Tablettenfilm: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E 171) und Eisenoxid Gelb und Rot (E 172).

Wie Axura aussieht und Inhalt der Packung

Axura Filmtabletten sind blassrote bis graurote, oval-längliche Filmtabletten mit der Prägung „20“ auf einer Seite und „MEM“ auf der anderen Seite.

Axura Filmtabletten sind als Blisterpackungen mit 14 Tabletten, 28 Tabletten, 42 Tabletten, 56 Tabletten, 98 Tabletten oder Klinikpackungen mit 840 (20 x 42) Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100

D-60318 Frankfurt

Deutschland

Hersteller

Merz Pharma GmbH + Co. KGaA

Eckenheimer Landstr. 100

D-60318 Frankfurt/Main

Deutschland

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgique/België/Belgien

 

 

 

 

 

Lietuva

 

 

 

 

Merz Pharmaceuticals GmbH

 

 

H. Abbe

Pharma GmbH

 

Eckenheimer Landstraße 100

 

 

 

M. Marcinkeviciaus g. 19-1

D-60318 Frankfurt

 

 

 

 

LT-2021 Vilnius

 

 

Duitsland/Allemagne/Deutschland

 

Tel.: +370 52 711710

 

Tél/Tel: +49 (0)69 1503 – 0

 

 

 

 

 

 

 

България

 

 

 

 

Luxembourg/Luxemburg

Merz Pharmaceuticals GmbH

Hanff s.à r.l. et cie, s.e.c.s.

Eckenheimer Landstraße 100

 

53-54, ZA Triangle Vert

D-60318 Frankfurt

 

 

 

L-5691 Ellange

Германия

 

 

 

Tél: +352 45 07 07-1

Tel.: +49

(0)69 1503 – 0

 

 

Česká republika

 

 

 

 

 

Magyarország

 

 

 

 

Merz Pharmaceuticals GmbH

 

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100

 

 

Eckenheimer Landstraße 100

 

D-60318 Frankfurt

 

 

 

D-60318 Frankfurt

 

 

 

Německo

 

 

 

Németország

 

 

 

Tel: +49

(0)69 1503 – 0

 

Tel: +49 (0)69 1503 - 0

 

Danmark

 

 

 

 

 

Malta

 

 

 

 

 

Merz Pharmaceuticals GmbH

 

Clinipharm Co. Ltd

 

Eckenheimer Landstraße 100

 

 

Farrugia Buildings

 

 

D-60318 Frankfurt

 

 

 

Triq tat-Torba

 

 

 

Tyskland

 

 

 

Attard BZN 12

 

Tlf: +49

(0)69 1503 – 0

 

Tel: +356 21 43 74 15

Deutschland

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100

D-60318 Frankfurt

Tel: +49 (0)69 1503 - 0

Eesti

H. Abbe Pharma GmbH Pirita tee 20

EE-10127 Tallinn

Tel.: +372 6 460980

Ελλάδα

Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Γερμανία Τηλ: +49 (0)69 1503 - 0

España

Grünenthal Pharma, S.A.

C/Dr. Zamenhof, 36

E-28027 Madrid

Tel: +34 (91) 301 93 00

France

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100

D-60318 Frankfurt

Allemagne

Tél: +49 (0)69 1503 – 0

Hrvatska

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100

D-60318 Frankfurt

Njemačka

Tel: +49 (0)69 1503 – 0

Ireland

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100

D-60318 Frankfurt

Germany

Tel: +49 (0)69 1503 – 0

Ísland

Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Þýskaland

Tel: +49 (0)69 1503 – 0

Nederland

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100

D-60318 Frankfurt

Duitsland

Tel: +49 (0)69 1503 – 0

Norge

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100

D-60318 Frankfurt

Tyskland

Tlf: +49 (0)69 1503 – 0

Österreich

Merz Pharma Austria GmbH Guglgasse 17

A-1110 Wien

Tel: +43 1 869 16 04-0

Polska

Natur Produkt Zdrovit Sp. z.o.o. ul. Nocznickiego 31 PL-01-918 Warszawa

Tel: +48 22 56 98 200

Portugal

Merz Pharma España S.L. Avenida de Bruselas 5 E-28108 Alcobendas (Madrid) Espanha

Tel: +34 91 657 47 84

România

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100

D-60318 Frankfurt

Germania

Tel.: +49 (0)69 1503 – 0

Slovenija

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100

D-60318 Frankfurt

Nemčija

Tel: +49 (0)69 1503 - 0

Slovenská republika

Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Nemecko

Tel: +49 (0)69 1503 - 0

Italia

 

 

 

 

 

 

Suomi/Finland

 

 

 

 

Merz

Pharmaceuticals GmbH

 

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100

 

 

Eckenheimer Landstraße 100

 

D-60318 Frankfurt

 

 

 

D-60318 Frankfurt

 

 

 

Germania

 

 

 

Saksa

 

 

 

Tel: +49

(0)69 1503 - 0

 

Puh/Tel: +49 (0)69 1503 – 0

 

Κύπρος

 

 

 

 

 

 

Sverige

 

 

 

 

 

Merz

Pharmaceuticals GmbH

 

Merz

Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100

 

 

Eckenheimer Landstraße 100

 

D-60318 Frankfurt

 

 

 

D-60318 Frankfurt

 

 

Γερμανία

 

 

 

Tyskland

 

 

 

Tel: +49

(0)69 1503 - 0

 

Tel: +49

(0)69 1503 – 0

 

Latvija

 

 

 

 

 

United Kingdom

 

 

 

 

H. Abbe

Pharma GmbH

 

Merz Pharmaceuticals GmbH

Bauskas 58a

 

 

 

 

Eckenheimer Landstraße 100

 

LV-1004 Riga

 

 

 

D-60318 Frankfurt

 

 

 

Tel.: +371 7

 

 

Germany

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Tel: +49

(0)69 1503 – 0

 

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im MM/JJJJ

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/verfügbar

Anzeige

Wirkstoff(e) Memantin
Zulassungsland Europäische Union (Österreich)
Hersteller Merz
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N06DX01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidementiva

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsmöglichkeiten für häufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden